前不久
,美國食品藥品管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)兩個治療濕疹的外用藥——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由諾華公司生產(chǎn))和他克莫司軟膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生產(chǎn))的更新說明書,更新說明書上加入一個關(guān)于潛在癌癥風(fēng)險的黑框警告,同時還會隨藥品分發(fā)一份患者《用藥指南》(MedicationGuide),以確保使用這兩個處方藥的患者了解此風(fēng)險。新的藥品說明書還建議這兩個藥品作為二級治療藥使用,且不用于2歲以下兒童。這兩個藥品的適應(yīng)證為濕疹(eczema)和特應(yīng)性皮炎(atopic dermatitis),是嬰幼兒最常見的皮膚疾患之一
2005年3月
,F(xiàn)DA曾發(fā)布了一則公共衛(wèi)生公告,告知公眾這些藥品可能的癌癥風(fēng)險。同時,F(xiàn)DA稱將要求企業(yè)修改說明書來警告此風(fēng)險。接受這些藥品治療的患者有極少數(shù)的癌癥病例(如皮膚癌和淋巴瘤)報道,但藥品與癌癥之間的因果關(guān)系尚未確定。黑框警告稱這些藥品的長期安全性尚未確定
。雖然兩個藥品生產(chǎn)廠商正在開展臨床試驗來解答關(guān)于癌癥風(fēng)險的問題,但這些臨床試驗得出結(jié)論還需要很多年。在此期間,F(xiàn)DA認(rèn)為正確使用這些藥品將是有益的。例如,當(dāng)其他外用處方藥無效或不適用時,用這兩個藥品可能是有效的,但這些藥品應(yīng)用于短期治療FDA認(rèn)為《用藥指南》將會向患者提供如何安全使用這些藥品的相關(guān)信息
(盛銀東 譯)
相關(guān)鏈接
2005年9月我國批準(zhǔn)吡美莫司乳膏(商品名愛寧達(dá))進口。目前該產(chǎn)品說明書已在[注意事項]下加入關(guān)于惡性腫瘤的報告和相關(guān)信息
2005年4月我國批準(zhǔn)他克莫司軟膏(商品名普特波)進口上市
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中尚沒有這兩產(chǎn)品導(dǎo)致的癌癥病例報道
濕疹是一種非常常見的皮膚疾病
為了盡快從“濕疹”問題中解脫
而號稱“純植物”的藥膏總是能輕易的抓住大家的心理
這些治療濕疹的所謂“純植物”藥膏中很多都含有強效激素,在不知情的情況下長期大量使用反而危害更大
說到這里,大家又會對“激素”充滿恐慌了
激素是療效明確的治療皮炎濕疹藥物
總之不規(guī)范的使用激素
那么,得了濕疹該如何科學(xué)治療呢
內(nèi)用藥物治療
皮炎濕疹輕者可口服抗組胺類藥如馬來酸氯苯那敏
重者在醫(yī)師指導(dǎo)下選用皮質(zhì)類固醇激素
外用藥物治療
來歷不明的“純植物”藥膏并沒有想象的那么安全
正常的臨床外用藥物的原則是:
急性期滲出物較多時可選用中藥濕敷;
滲出少時可選用油劑
亞急性期滲出少可選糊劑;
有鱗屑無滲出可選用乳劑及糊劑
慢性期選用軟膏、硬膏
具體來說:
急性期滲出明顯者
亞急性和慢性期可以選用外用糖皮質(zhì)激素藥物
。外用糖皮質(zhì)激素:其治療皮炎濕疹的藥理作用主要包括抗炎作用、抗過敏作用
臨床應(yīng)選擇高效而不良反應(yīng)小的制劑
如果長期使用市場上所謂的純植物藥膏,實際上是強效或者超強效的皮質(zhì)類固醇激素的藥膏
正確合理使用糖皮質(zhì)激素不可怕
外用糖皮質(zhì)激素時需要注意事項:
強效糖皮質(zhì)激素避免連續(xù)使用超過2周;禁止長期連續(xù)使用
針對皮炎濕疹的治療
,也可以選擇不含糖皮質(zhì)激素的外用免疫調(diào)節(jié)劑,如0.1%、0.03%他克莫司軟膏和1%吡美莫司乳膏。前者屬大環(huán)內(nèi)酯類衍生物
,F(xiàn)DA的臨床試驗表明,適應(yīng)于中、重度皮炎濕疹;后者屬子囊霉素巨內(nèi)酰胺的衍生物,適應(yīng)于輕、中度過敏性皮炎。外用免疫調(diào)節(jié)劑的主要不良反應(yīng)包括瘙癢
、灼熱感、刺痛等局部刺激反應(yīng)。有感染傾向的要合用抗菌藥物,由于細(xì)菌和真菌可以誘發(fā)或加重皮炎濕疹病情
,可加用抗感染制劑,如莫匹羅星乳膏、夫西地酸膏,復(fù)方多粘菌素B軟膏等。心理治療
由于許多慢性過敏性皮炎患者病情反復(fù)發(fā)作
,容易對治療喪失信心,造成煩惱防治皮炎濕疹的注意事項
無論身體的哪一個部位患了皮炎濕疹,都會因劇烈的瘙癢給患者帶來較大的痛苦
,甚至影響其正常的工作、生活。皮炎的發(fā)生、發(fā)展與各種因素有關(guān),由于個體差異,不同個體或同一個體的不同時期都有可能出現(xiàn)差異。除飲食方面的因素外
,霉菌,灰塵吸入物,如花粉、塵螨及體表的細(xì)菌、真菌感染、生活環(huán)境的改變以及所接觸到的各種物質(zhì),都有可能成為引起皮炎的常見外部原因。體內(nèi)的病灶
,如闌尾炎,膽囊炎、神經(jīng)精神因素、內(nèi)分泌及新陳代謝狀況的改變,如月經(jīng)時期、妊娠時期等要預(yù)防皮炎濕疹的發(fā)生
(1)應(yīng)該注意的問題是避免再次刺激局部
(2)盡可能地了解皮炎發(fā)生
(3)避免食用一些刺激性食物
,如生蔥、生姜、蒜、濃茶、咖啡、白酒類及其他容易引起過敏的食物,如魚、蝦等海味。
可以吃針對濕氣重的藥物,但建議一定要在醫(yī)囑下用藥
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