今年的流感問題受到公眾的高度關(guān)注
,抗病毒藥達(dá)菲(奧司他韋磷酸鹽,Oseltamivir)同樣也成為公眾關(guān)注的焦點。達(dá)菲是神經(jīng)氨酶抑制劑類抗病毒藥
,它通過阻斷病毒神經(jīng)氨酸酶起作用而達(dá)到防止病毒侵害呼吸道細(xì)胞的目的今年11月
,因日本出現(xiàn)12個兒童患者死亡的不良反應(yīng)事件,美國FDA兒科專家委員會接受委托,對該藥的安全性進(jìn)行評價。歐洲藥品管理局(EMEA)稱,也得到兩例據(jù)稱與流感治療相關(guān)的自殺報告(2004年2月1例17歲男子,今年1例14歲男孩),兩例中的青年均表現(xiàn)出反常行為而死亡。EMEA人用藥品委員會也開始對達(dá)菲進(jìn)行觀察,并對所有的不良反應(yīng)進(jìn)行評價。美國FDA近期
美FDA批準(zhǔn)13歲以下兒童使用達(dá)菲
12月21日
美FDA本次對家庭流感的傳播觀察對象共1100人
研究結(jié)果顯示
達(dá)菲上市后的安全性綜合報告表明
美FDA同時提醒公眾:達(dá)菲仍不可替代流感疫苗
EMEA決定不修改達(dá)菲安全性信息
EMEA人用藥品委員會對Roche公司提交的有關(guān)嚴(yán)重精神異常表現(xiàn)的安全性積累資料進(jìn)行了評價,并于今年12月12~14日的會議上做出結(jié)論:由于服用達(dá)菲期間沒有新的精神學(xué)方面的異常情況
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