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增加替硝唑片溶出度

替硝唑片是一個(gè)深度傷口感染的首選抗厭氧菌和抗胃腸道幽門螺旋桿菌感染藥物。但在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)

，F(xiàn)象。如海爾藥業(yè)公司某生產(chǎn)車間僅根據(jù)其促藥物溶出性質(zhì)采取逐漸增加HPMC投料量的辦法返工，期望一次合格。但結(jié)果是溶出度仍然不合格，同時(shí)因輔料的不斷加入導(dǎo)致片重和片型越來越大，以致專用的壓片和鋁塑包裝模具不能使用，近3000萬片的藥物顆粒無法處理，在生產(chǎn)車間積壓3個(gè)月以上，面臨報(bào)廢處理。

在解決這一問題時(shí)，技術(shù)人員依據(jù)HPMC的多重性

，調(diào)整或增加新的不同濃度的潤(rùn)濕劑。在進(jìn)行大生產(chǎn)返工時(shí)，最終采用80%的乙醇作潤(rùn)濕劑制軟材，工藝、處方不變，經(jīng)一次性處理，全部合格。近3000萬片藥品也順利投放市場(chǎng)，至今無任何質(zhì)量反饋，為企業(yè)挽回近6000萬元的損失。

提高復(fù)方磺胺類藥片溶出度

據(jù)海爾藥業(yè)的技術(shù)人員介紹，一外貿(mào)客戶委托加工生產(chǎn)一種復(fù)方磺胺類藥片

，除必須符合《中國(guó)藥典》要求外，其溶出度指標(biāo)要求達(dá)到90%以上（30分鐘）。為此，技術(shù)人員在復(fù)方磺胺片處方中設(shè)計(jì)了2%的HPMC作為藥物溶出促進(jìn)劑，同時(shí)選定有利于促進(jìn)HPMC發(fā)揮作用的潤(rùn)濕劑，即60%左右的乙醇及淀粉漿，另溶入0.3%的十二烷基磺酸鈉，制軟材，60℃干燥，壓片。最終結(jié)果是：實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品10批，各項(xiàng)指標(biāo)符合合同要求，溶出度>90%