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卡樂康包衣技術(shù)有限公司開發(fā)中藥顆粒防潮新技術(shù)

醫(yī)案日記 2023-06-20 05:55:41

上?div id="d48novz" class="flower left">

?房蛋录夹g(shù)有限公司的研究人員日前通過采取“防潮包衣”的方法,對(duì)中藥顆粒劑型的防潮技術(shù)進(jìn)行了工藝改進(jìn)
,并經(jīng)過大規(guī)模生產(chǎn)試驗(yàn)
,最終證實(shí)此項(xiàng)防潮新技術(shù)能夠解決部分中藥顆粒的引濕性強(qiáng)問題。

隨著中藥制劑技術(shù)的不斷完善和發(fā)展

,中藥顆粒制劑產(chǎn)品的數(shù)量
、類型和適用范圍也與日俱增。但是
,由于中藥的特殊性質(zhì)
,中藥顆粒劑型本身卻存在著一些不足之處
,其中“中藥顆粒引濕性強(qiáng)”便是一個(gè)對(duì)中藥顆粒產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的問題
,也是一個(gè)困擾許多中藥顆粒生產(chǎn)企業(yè)的難題。

中藥顆粒制劑引濕性強(qiáng)的特點(diǎn)導(dǎo)致了中藥顆粒劑型在生產(chǎn)

、貯存和使用過程中很易發(fā)生粘結(jié)
、凝塊
、變色
、崩解慢和填充困難等問題,進(jìn)而使中藥顆粒劑型的穩(wěn)定性
、安全性及療效受到一定影響

據(jù)該公司技術(shù)人員介紹

,不同的顆粒生產(chǎn)方法所產(chǎn)生的顆粒其性質(zhì)千差萬別
,優(yōu)缺點(diǎn)各異
。其中只有部分種類的顆粒可通過防潮包衣達(dá)到較為明顯的防潮效果
。理想的可用于防潮包衣的顆粒應(yīng)是表面光潔度好的圓形或類圓形(即真球度較高)顆粒
,顆粒大小均勻且具有合適的粒徑范圍

在目前常用的顆粒生產(chǎn)方法中(主要包括沸騰造粒法

、流化床法、噴霧干燥法
、擠出滾圓法以及離心造粒法)
,設(shè)備本身具備包衣條件
、同時(shí)顆粒又適合于防潮包衣的當(dāng)首推離心造粒法
,為此該公司技術(shù)人員選擇BFZ-1000II型離心包衣造粒機(jī)(該機(jī)型具有兩把可調(diào)節(jié)包衣液流量和霧化壓力大小的有氣噴槍;且包衣設(shè)備轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié))進(jìn)行了多次研究與實(shí)驗(yàn)
,確立了對(duì)中藥顆粒制劑實(shí)行防潮包衣的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與技術(shù)手段

該公司技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹說

,他們?cè)谑褂秒x心造粒機(jī)對(duì)膠囊類中藥顆粒進(jìn)行填充的過程中
,同時(shí)采用了新式全水防潮型薄膜包衣技術(shù),即在同一臺(tái)設(shè)備上進(jìn)行兩種生產(chǎn)操作
,從而既達(dá)到了顆粒防潮的目的
,又避免了重新購(gòu)置顆粒包衣設(shè)備;且此顆粒防潮技術(shù)操作工藝簡(jiǎn)單
,顆粒包衣收率達(dá)91.10%,經(jīng)目測(cè)顆粒表面顏色均勻一致
。目前該顆粒防潮技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)當(dāng)中
,生產(chǎn)重現(xiàn)性高,生產(chǎn)過程穩(wěn)定
,各項(xiàng)工藝參數(shù)均符合中藥顆粒劑型的相關(guān)質(zhì)量要求;經(jīng)過放大生產(chǎn)試驗(yàn)和三個(gè)月穩(wěn)定性考察
,顆粒在貯存和運(yùn)輸過程中未出現(xiàn)上述質(zhì)量異?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)象,對(duì)產(chǎn)品的崩解也沒有造成影響
。采用此項(xiàng)防潮包衣技術(shù)基本能夠解決中藥顆粒的防潮問題,同時(shí)也降低了成本
,提高了生產(chǎn)效率
,具有一定的推廣價(jià)值。

該技術(shù)負(fù)責(zé)人最后總結(jié)

,包衣產(chǎn)品的比表面積決定了包衣增重的比例
,因此真球度高的顆粒相對(duì)比表面積較小(與真球度差的顆粒相比),在包衣增重相同的條件下其防潮效果更強(qiáng)
。另外,對(duì)于防潮包衣的顆粒
,其顆粒表面光潔度越高
,表面孔隙越小,在包衣增重相同的條件下
,其防潮效果越強(qiáng)

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