前不久我國(guó)衛(wèi)生部公布的《艾滋病臨床診療指南》
藥物研究進(jìn)展迅猛
進(jìn)展全掃描.png)
北京萬(wàn)全藥業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)的藥學(xué)博士高世靜對(duì)記者說(shuō)，自第一個(gè)治療艾滋病病毒（HIV）感染/艾滋病藥物AZT于1987年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市后
截至目前，我國(guó)已有5種治療艾滋病的國(guó)產(chǎn)藥物正式獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
。這5種藥物是:齊多夫定、司他夫定、去羥肌苷、奈韋拉平、茚地那韋，其中前3種是核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，奈韋拉平屬于非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，茚地那韋屬于蛋白酶抑制劑。它們可以組成4套國(guó)際公認(rèn)的“雞尾酒療法”方案用來(lái)治療艾滋病，即齊多夫定＋去羥肌苷＋奈韋拉平、去羥肌苷＋司他夫定＋奈韋拉平、齊多夫定＋去羥肌苷＋茚地那韋、司他夫定＋去羥肌苷＋茚地那韋。地壇醫(yī)院艾滋病防治專家倫文輝教授表示，目前國(guó)內(nèi)外所有的抗艾藥物均不能從根本上治愈艾滋病患者
，但可以有效延長(zhǎng)患者的壽命。國(guó)內(nèi)研發(fā)遭遇瓶頸
談到目前抗艾藥物研發(fā)中的問(wèn)題，高世靜指出
，開發(fā)一種新藥需要投入巨額資金和長(zhǎng)達(dá)4～8年的研發(fā)周期，而對(duì)于抗艾藥物的開發(fā)，還需要相應(yīng)的病毒株系、動(dòng)物模型等，這些條件國(guó)內(nèi)并不完全具備。所以，盡管我國(guó)對(duì)抗艾藥物的研究和生產(chǎn)給予政策傾斜，例如簡(jiǎn)化程序優(yōu)先審批等，但國(guó)內(nèi)涉足的單位依然不多，原創(chuàng)性的新藥研發(fā)更是有限。國(guó)內(nèi)涉及抗艾藥物的制藥廠一般是從艾滋病原料藥的生產(chǎn)開始的
，逐漸延伸到制劑的開發(fā)和銷售環(huán)節(jié)。目前國(guó)產(chǎn)化的抗艾藥物基本都是專利期滿的仿制藥物，用它們組成的雞尾酒療法還不是國(guó)際上最推薦使用的療法高世靜認(rèn)為，雖然現(xiàn)在國(guó)內(nèi)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾藥物有一定的難度
，但還是可以從新制劑的角度入手，對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行改造。國(guó)際研發(fā)四大熱點(diǎn)
高世靜介紹說(shuō)
，目前國(guó)際上抗艾藥物的研發(fā)有4個(gè)熱點(diǎn)，主要都是針對(duì)HIV來(lái)進(jìn)行的：一是侵入和融合抑制劑；二是艾滋病中和抗體藥物。三是整合酶抑制劑；四是化學(xué)趨化因子受體拮抗劑。前兩類藥物有望能彌補(bǔ)傳統(tǒng)抗HIV藥物(多數(shù)為化學(xué)小分子)的三大缺陷（作用特異性有限，常引起程度不同的各種毒副作用；藥物順應(yīng)性較差；病毒耐藥性比較嚴(yán)重）。侵入和融合抑制劑通過(guò)阻斷HIV表面蛋白GP41與細(xì)胞輔助受體CXCR4/CCR5的作用，切斷HIV進(jìn)入人體細(xì)胞的途徑
，從而達(dá)到治療效果。由于這類藥物的特異性較好，所以能夠產(chǎn)生更好的療效和更輕微的副作用。同時(shí)，它還能與經(jīng)典的抗HIV藥物聯(lián)合使用。所以，該類藥物已經(jīng)成為未來(lái)研究的主要趨勢(shì)。全球第一個(gè)侵入和融合抑制劑——T-20于2003年上市。此外
，還有10幾種該類藥物處于不同的臨床研究階段，其中國(guó)際上處于臨床二期試驗(yàn)的該類藥物多達(dá)6種，預(yù)期將分別在2007年、2008年和2009年獲準(zhǔn)用于臨床治療。第二個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)藥物近日也有所進(jìn)展
。高世靜說(shuō)，2月25日，美國(guó)斯克利普斯研究院和其他研究機(jī)構(gòu)的科研小組在學(xué)術(shù)期刊《免疫》雜志上報(bào)告說(shuō)由于中和抗體是在病毒進(jìn)入細(xì)胞之前破壞病毒的
在將HIV-1前病毒DNA整合入宿主細(xì)胞基因組的過(guò)程中
到目前為止
最新研究顯示，化學(xué)趨化因子受體作為協(xié)同受體
蛋白酶抑制劑有待完善
在艾滋病治療的聯(lián)合用藥中
，蛋白酶抑制劑的作用很重要。據(jù)高世靜介紹然而除了具有被證實(shí)的療效之外
針對(duì)這些缺點(diǎn)
日上三桿尤在眠
艾滋病是個(gè)談聞色變的話題，誰(shuí)都不想得艾滋病
艾滋病疫苗真的研制出來(lái)了?然而實(shí)際上并沒(méi)有近日，一篇有關(guān)人類免疫缺陷病毒HIV疫苗
△網(wǎng)友留言(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))
一時(shí)間，在傳播當(dāng)中
艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進(jìn)展
當(dāng)?shù)貢r(shí)間今年7月24日
還有媒體報(bào)道稱
△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。
艾滋病疫苗真的來(lái)了嗎?
僅僅是從上面的報(bào)道來(lái)看
，艾滋病疫苗研發(fā)可能取得了巨大進(jìn)展。但這意味著艾滋病疫苗真的來(lái)了嗎?疑問(wèn)1：“100%產(chǎn)生抗體”是什么意思?
真相：有抗體不等于能預(yù)防
出現(xiàn)抗體反應(yīng)，中國(guó)病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示：
吳：拿蒸餾水拿其他東西就不會(huì)產(chǎn)生抗體
。從結(jié)構(gòu)上是把病毒不同部位的東西整合在一起，產(chǎn)生更加廣泛作用的抗體。艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起，這種病毒能攻擊人體免疫系統(tǒng)
。而據(jù)了解，所提到的“馬賽克疫苗”，是研究者為了對(duì)付艾滋病病毒的快速進(jìn)化能力和多樣性，拼接了多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗。而對(duì)于100%出現(xiàn)抗體反應(yīng)這點(diǎn)，吳尊友表示
，從醫(yī)學(xué)角度來(lái)看，如果是對(duì)其他疾病來(lái)說(shuō)，那么，產(chǎn)生抗體的含義可能：一是感染了某種病原微生物;
二是已經(jīng)康復(fù)了;
三是不會(huì)再感染或感染但不會(huì)發(fā)病了
。但是，吳尊友強(qiáng)調(diào)
，對(duì)于艾滋病來(lái)說(shuō)，情況很復(fù)雜：吳：很多人對(duì)這個(gè)的理解還是不一樣的，因?yàn)椴煌谋尘扒闆r
。從醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)，對(duì)艾滋病的情況就很復(fù)雜。這個(gè)抗體產(chǎn)生并不代表我講的如果是其他疾病的那三種含義疑問(wèn)2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”?
專家：這是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果
至于有媒體報(bào)道稱報(bào)告中說(shuō)：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%
其次
，所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗(yàn)的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。通常，疫苗從基礎(chǔ)研發(fā)到最后上市消費(fèi)者可以使用
，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，以及早期人體臨床試驗(yàn)等一些列的臨床驗(yàn)證。基于這項(xiàng)研究目前發(fā)布的成果內(nèi)容，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示，就項(xiàng)目本身而言，其取得了進(jìn)展，但是，目前距離評(píng)價(jià)疫苗能否起到保護(hù)作用、能不能用，還太早：吳：到臨床3期才是真正評(píng)價(jià)它的效果
，臨床1期2期主要是做它的安全性和它能否產(chǎn)生抗體。能產(chǎn)生抗體就說(shuō)明能產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從研究本身來(lái)說(shuō)，它的疫苗取得了進(jìn)展。如果疫苗連抗體都沒(méi)有基本上就沒(méi)有往前走的必要了。有抗體可以繼續(xù)往前走但后面的路還很長(zhǎng)。它能不能起到保護(hù)作用，能不能用?現(xiàn)在評(píng)價(jià)還是太早。實(shí)際上
，直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)存在巨大的倫理風(fēng)險(xiǎn)。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒(méi)有有效藥物治療的情況下，沒(méi)有人可以承擔(dān)一旦受實(shí)驗(yàn)者被感染艾滋病所帶來(lái)的嚴(yán)重后果。疑問(wèn)3：HIV疫苗，離我們還有多遠(yuǎn)?
真相：預(yù)計(jì)5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)
HIV疫苗，離我們還有多遠(yuǎn)?吳尊友表示
吳：簡(jiǎn)單的一個(gè)3期臨床試驗(yàn)都要5年的時(shí)間
疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束
，在各國(guó)都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前，強(qiáng)生方面完成的尚是早期的試驗(yàn)(在報(bào)告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗(yàn)是1/2a期臨床試驗(yàn))，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。目前世界上大約有3400萬(wàn)人感染了艾滋病病毒
本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/78221.html.
聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享
下一篇:
中藥治療干燥綜合征效果顯著
Copyright ? 2023-2024 大道家園 版權(quán)所有
備案號(hào)： 陜ICP備2022010374號(hào)-1
聯(lián)系方式：douchuanxin@foxmail.com
后緣何會(huì)便秘.png)
結(jié)果可能影響乳腺癌患者對(duì)手術(shù)方案的選擇.png)
，通治一切耳病" onerror="nofind(this)">
身體不適時(shí)請(qǐng)至正規(guī)醫(yī)院就診
尚又抗癌.png)
牙痛.png)
性骨髓瘤易出現(xiàn)神經(jīng)病變.png)