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生脈注射液不良反應(yīng)3例

醫(yī)案日記 2023-06-20 08:28:47

生脈注射液是根據(jù)古方“生脈散”運用現(xiàn)代技術(shù)制成的中藥針劑,內(nèi)含紅參和麥冬二藥

。兩藥合用可起到增強左心收縮功能
、降低肺血管阻力和增加心輸出量的作用
,對治療心
、肺疾病具有較好的效果
。廣東省連州市北湖醫(yī)院日前報道生脈注射液引起的3例不良反應(yīng)

例1:患者男

,50歲
,因暴飲暴食后出現(xiàn)胸悶、胸痛伴大汗30分鐘前來急診
。患者既往有高血壓
、高血糖及高血脂病史。查體:脈搏50次/分
,呼吸30次/分
,血壓30/0毫米汞柱
。臉色蒼白
,大汗淋漓
。雙肺呼吸音粗
。心率50次/分
,心音低鈍
,可聞早搏5~8次/分。心電圖示:心臟前壁廣泛性心肌梗死
、心律失常(室性早搏)。診斷:急性心肌梗死
、心源性休克、心律失常(室性早搏)。即給予吸氧
、抗休克、改善心功能及其他對癥支持治療
。雙管輸液
,用5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液(云南產(chǎn))30毫升靜滴
;5%葡萄糖注射液250毫升加多巴胺注射液20毫克靜滴。當(dāng)使用生脈注射液約15分鐘時
,患者全身出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、丘疹
,伴劇烈瘙癢,口唇及咽喉黏膜腫脹
,呼吸困難
?div id="4qifd00" class="flower right">
?紤]為生脈注射液過敏
,即予停用
,改用5%葡萄糖注射液250毫升加復(fù)方丹參注射液30毫升靜滴
,同時給予抗過敏治療,約15分鐘后患者上述癥狀消失
。考慮復(fù)方丹參注射液有輕度降壓作用
,對患者病情不利,故重新試用生脈注射液
。約10分鐘后
,患者重復(fù)出現(xiàn)上述癥狀
,給予同樣處理和改用葛根素注射液后癥狀消失

例2:患者男

,68歲
,因反復(fù)咳嗽、咳痰20年伴心悸3年
,加重并氣緊3天前來急診
?div id="d48novz" class="flower left">
;颊呒韧形鼰熓?0年
。查體:體溫37.8℃,脈搏115次/分
,呼吸25次/分
,血壓165/95毫米汞柱。雙肺呼吸音粗
,可聞干性音。心率118次/分
,心律不齊,可聞早搏2~3次/分
。所有輔助檢查均支持慢支
、阻塞性肺氣腫
、肺心?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄊТ鷥斊冢┎⒏腥?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">、左心功能不全
、心律失常(房室交界性早搏)和高血壓(Ⅲ期)的診斷
。入院后即在綜合治療的同時
,給予5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液(產(chǎn)地同上)30毫升靜滴,以改善心功能
。當(dāng)生脈注射液滴至約200毫升時,患者自覺腹脹難忍
。查體:腹軟
,無壓痛,雙腎區(qū)叩擊痛陰性
,無大便,小便常規(guī)檢查未見異常
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?紤]可能為生脈注射液的不良反應(yīng)。經(jīng)改用其他注射液后患者癥狀逐漸消失
,第2天重復(fù)使用時腹脹再度出現(xiàn)
,經(jīng)同樣處理后消失

例3:患者女

,29歲
,因反復(fù)頭暈
、心悸3個月前來就診
?div id="jfovm50" class="index-wrap">;颊哳^暈以從蹲位轉(zhuǎn)為坐位(或站立位)時明顯,既往有類似病史10年
。查體:體溫36.5℃
,脈搏107次/分
,呼吸16次/分
,血壓90/60毫米汞柱
。雙肺聽診未發(fā)現(xiàn)異常
。心率107次/分
,心律不齊,未聞早搏和病理性雜音
。心電圖示:竇性心動過速、心律不齊
、心肌勞損。其他所有檢查均正常
。初步診斷:心律失常(竇性心動過速
、心律不齊)
、低血壓癥(原發(fā)性體質(zhì)性)
。給予5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液(產(chǎn)地同上)30毫升及5%葡萄糖氯化鈉注射液500毫升加能量靜滴
。當(dāng)生脈注射液滴至約30分鐘時
,患者出現(xiàn)雙側(cè)腰部疼痛、欲嘔
,改用能量后上述癥狀消失
。滴完能量再用生脈注射液時
,上述癥狀重新出現(xiàn)

出現(xiàn)上述不良反應(yīng),原因復(fù)雜:①個體差異:由于遺傳

、年齡、性別
、體質(zhì)和病理狀態(tài)的不同,從而導(dǎo)致對藥物的反應(yīng)性不同
;②中藥內(nèi)有效成分非常復(fù)雜
,其中的蛋白質(zhì)可刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體
,加上配伍后藥物的相互作用
,可能產(chǎn)生新的成分
,導(dǎo)致少數(shù)過敏體質(zhì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)
;③生產(chǎn)廠家在制備過程中雜質(zhì)未除盡
,不合理的制備工藝導(dǎo)致有害成分增加
;④儲存和運輸過程中環(huán)境因素(溫度、濕度和陽光照射等)不符合要求
,均可使中藥注射液內(nèi)的成分發(fā)生改變,從而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生

以上3例不良反應(yīng)提醒醫(yī)護(hù)人員,在給患者使用生脈或其他中藥針劑時

,也要像使用青霉素(易致過敏性休克)和氨基糖苷類藥物(易致耳
、腎毒性)一樣
,注意觀察患者的反應(yīng)
,以防患于未然。

近年來哪些藥品明確兒童禁用

雙黃連注射劑

6月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告

,在說明書【禁忌】項下,增加“4周歲及以下兒童
、孕婦禁用”內(nèi)容
;并增加“嚴(yán)禁混合配伍”等內(nèi)容

柴胡注射液

5月29日

,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告
,要求柴胡注射液說明書增加警示語
,并修訂不良反應(yīng)、禁忌
、注意事項等內(nèi)容,明確指出兒童禁用柴胡注射液

參麥注射液

2018年4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告

,決定對參麥注射液說明書增加警示語
,并對【不良反應(yīng)】
、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。

明確提到:【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒

、嬰幼兒禁用”,“孕婦
、哺乳期婦女禁用”
?div id="m50uktp" class="box-center"> !咀⒁馐马棥宽棏?yīng)當(dāng)包括:“心臟嚴(yán)重疾患者
、肝腎功能異?div id="m50uktp" class="box-center"> ;颊?div id="m50uktp" class="box-center"> 、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”

注射用賴氨匹林

2018年1月31日

,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果
,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語
,并對【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項】【兒童用藥】等項進(jìn)行修訂。

【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用

,3個月以下嬰兒禁用
。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征
,參見【不良反應(yīng)】”

生脈注射液

2017年11月28日

,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告
,決定對生脈注射液說明書增加警示語,并對【不良反應(yīng)】
、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。

明確提到:【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒

、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”
?div id="4qifd00" class="flower right">
!咀⒁馐马棥宽棏?yīng)當(dāng)包括:“對兒童
、年老體弱者
、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者
、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用,加強臨床用藥監(jiān)護(hù)”

含可待因藥品

2017年1月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告

,決定對含可待因藥品說明書【不良反應(yīng)】
、【禁忌】
、【兒童用藥】
、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進(jìn)行修訂

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容:“12歲以下兒童禁用

;哺乳期婦女禁用
;”【兒童用藥】項下
,應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品
。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?div id="d48novz" class="flower left">
!?/p>

感冒清制劑

2016年9月30日,國家食藥總局發(fā)布公告

,決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應(yīng)】
、【禁忌】
、【注意事項】和特殊人群用藥項進(jìn)行修訂

【禁忌】明確提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產(chǎn)兒

、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用
;高空作業(yè)者、車船駕駛者
、危險機械操作人員工作期間禁用”。

患有輕度高血壓的,生脈和參麥可以一起靜脈注射?

中藥一直被人們認(rèn)為是比較安全

、可靠
,不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低
,但從我們收到的報告表中可以看出,由中藥單獨或與其他藥物聯(lián)用而引起的不良反應(yīng)也日漸增多
,在收到的4056份報告表中,有756份由中藥引起的不良反應(yīng)
,涉及的藥物就有157個品種
,占總報告數(shù)的15.09%
,以靜脈注射給藥為多
,這可能與中藥注射劑中含雜質(zhì)較多
,尤其是相關(guān)蛋白雜質(zhì)有關(guān)
,這些異種蛋白直接進(jìn)入血管后容易在短時間內(nèi)引起甚至是比較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)
。如以下品種:清開靈注射液
、魚腥草注射液
、甘利欣注射液、參麥注射液
、刺五加注射液、丹參注射液
、生脈注射液
、舒血寧注射液
、注射用七葉皂苷鈉和穿琥寧注射液等出現(xiàn)不良反應(yīng)較為多見
;另外清開靈注射液(62例)
、魚腥草注射液(48例)
、參麥注射液(40例)、刺五加注射液(28例)
、香丹注射液(28例)、舒血寧注射液(17例)
、茵梔黃注射液(12例)
、注射用穿琥寧(12例)和穿琥寧注射液(8例)
,出現(xiàn)呼吸困難
、過敏性休克
、寒戰(zhàn)
、高熱、頭暈
、胸悶、惡心
、嘔吐等不良反應(yīng)

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