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新型COX－2抑制劑伐地考昔

醫(yī)案日記 2023-06-20 08:44:50

伐地考昔（Valdecoxib）為近年來上市的新型環(huán)氧合酶-2（COX－2）抑制劑

，可緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）和成人類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的體征與癥狀
，治療原發(fā)性痛經(jīng)。

藥理作用

本品主要通過抑制COX－2

，進而抑制致炎性前列腺素的合成
。在體內(nèi)
，治療濃度的本品對保護胃黏膜的環(huán)氧合酶－1（COX－1）沒有抑制作用
。在體外，本品的COX－2/COX－1選擇性比為30
，而羅非考昔為35，塞來考昔為7.6
。

藥動學(xué)

口服本品后約3小時可達血藥濃度峰值，與食物同服可使達峰時間延緩1～2小時

。口服生物利用度約為80％
。本品主要經(jīng)肝臟細胞色素P450酶3A4和2C9代謝，約70％以代謝物的形式隨尿液排泄
。消除半衰期約為8～11小時
。

臨床應(yīng)用

用于OA。在5項隨機雙盲對照研究中

，3918例OA患者用本品治療3～6個月。根據(jù)WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)
、病人對疼痛的總評價
、總的病人綜合評價
，本品改善膝或髖關(guān)節(jié)炎的體征和癥狀優(yōu)于安慰劑。

兩項為期3個月的研究包括約1500例OA患者

。本品1天1次5毫克或10毫克治療
，對OA癥狀的緩解與萘普生1天兩次
、每次500毫克等效
；而與安慰劑相比
，在統(tǒng)計學(xué)上有顯著意義。

用于RA4

。項隨機雙盲對照研究在3444例RA病人中進行，為期3～6個月
。根據(jù)ACR（American College of Rheumatology）20改善率，與安慰劑相比
，本品可顯著減輕RA的體征和癥狀。兩項關(guān)鍵性研究比較了本品與萘普生和安慰劑的療效
。研究一
，本品1天10毫克
，ACR20反應(yīng)率為49％；本品1天20毫克
，為48％
；萘普生1天兩次
、每次500毫克
，為44％；安慰劑為32％
。研究二，本品1天10毫克
，ACR20反應(yīng)率為46％
；本品1天20毫克
，為47％
；萘普生1天兩次
、每次500毫克
，為53％
；安慰劑為32％
。本品用于RA的研究允許同時使用皮質(zhì)激素及（或）緩解病情的抗風濕病藥
，如甲氨蝶呤
、羥氯喹等
。

用于原發(fā)性痛經(jīng)

。在中重度原發(fā)性痛經(jīng)婦女中進行的兩項安慰劑對照研究中
，本品的療效與萘普生鈉550毫克相當
。給予本品20毫克后60分鐘內(nèi)起效
，在鎮(zhèn)痛作用的起效
、大小和持續(xù)時間方面與萘普生鈉550毫克相當
。

不良反應(yīng)

在包括2665例OA病人和2684例RA病人的安慰劑對照研究中

，4000多例病人接受本品1天10毫克或20毫克的治療
，其中2800多例病人接受治療至少6個月，988例病人接受治療至少1年
。在研究中
，本品治療組不良反應(yīng)主要為頭痛
、惡心
、消化不良、上呼吸道感染
、腹瀉等。不良反應(yīng)停藥率本品1天10毫克組為7.5％
，1天20毫克組為7.9％
，安慰劑組為6.0％
。

注意事項

對本品過敏者禁用

。妊娠末期病人禁用
。哮喘
、蕁麻疹病人
、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏史的病人禁用
。本品慎用于體液潴留
、高血壓或心衰病人及肝
、腎疾病患者
。本品與阿司匹林同時使用
，可能增加胃腸道潰瘍的危險
。在健康志愿者中，本品可增強華法林的抗凝血作用
。本品可降低鋰的清除率，但對甲氨蝶呤的血清濃度或腎清除率沒有影響
。

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