心肌標志物應用有新說

醫(yī)案日記 2023-06-22 15:46:46

盡管多數(shù)急性心肌梗死病人有典型的心電圖改變

，但也有相當多的患者心電圖可能沒有明顯改變，特別是在癥狀發(fā)生的最初6～12小時，甚至還有極少數(shù)病例需2～3天后才出現(xiàn)有診斷意義的心肌梗死圖形

。因此在發(fā)現(xiàn)可疑病例時

，應注重結(jié)合病人的臨床表現(xiàn)和實驗室檢查

，盡快確診及時救治

。在這種情況下

，心肌損傷標志物的應用對心肌梗死的早期診斷就起到了關(guān)鍵的作用

。

心肌標志物臨床應用新指南

北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科副研究員鄢盛愷博士介紹說

，近年來的臨床研究發(fā)現(xiàn)

，約有1/3的急性心肌梗死患者無明顯胸痛癥狀，約有40％的患者心電圖無明顯缺血異常表現(xiàn)

，而且傳統(tǒng)的酶學心肌損傷標志物檢出的敏感性和特異性不高

。由此，約有2％～8％的心肌梗死患者在急診科會被漏診或誤診

。

鑒于傳統(tǒng)的急性心肌梗死診斷標準的缺陷

，許多新的有關(guān)心肌標志物的臨床應用指南陸續(xù)被發(fā)表，它們共同的特點是將心肌肌鈣蛋白列入急性心肌梗死的診斷標準

。歐洲和美國心臟病學會等提出缺血引起的任何程度的心肌損害都可被認為是心肌梗死

，甚至是心肌肌鈣蛋白的輕微升高，都被認為存在心肌損傷

。急性心梗的診斷標準也相應發(fā)生了變更：當病人出現(xiàn)心肌損傷標志物

，如心肌肌鈣蛋白的增高，同時伴有以下幾種情況之一

，如臨床胸痛缺血癥狀

、心電圖出現(xiàn)病理性Q波、缺血改變（ST段抬高或壓低）

、冠狀動脈導管檢查發(fā)現(xiàn)異常等

，就可以考慮診斷為急性心肌梗死。同時在新的心肌梗死診斷標準基礎上

，將心肌梗死的概念擴大為急性冠狀動脈綜合征

。

心肌肌鈣蛋白成為“金標準”

鄢盛愷博士說，心肌細胞損傷后因膜的完整性和通透性改變

，導致細胞內(nèi)的大分子生物化學物質(zhì)逸出

，人們通常把這些能在血循環(huán)中被檢出的大分子物質(zhì)稱為心肌標志物。理想的心肌標志物應具有高度的心肌專一性

，且其在血中濃度與心肌受損程度成比例

。不僅能檢測早期心肌損傷，窗口期長

，而且容易檢測并能很快得到結(jié)果

。

近年來，診斷心梗的生化指標是國內(nèi)外研究的熱門課題

，發(fā)現(xiàn)了許多方法

，這之中以血清心肌肌鈣蛋白T和心肌肌鈣蛋白I最有望“勝出”。心肌肌鈣蛋白是目前國內(nèi)外公認的診斷心肌損傷的確診標志物

。它在血清中出現(xiàn)相對較早

，急性心肌梗死發(fā)作后4～10小時升高，12～48小時可達到高峰

，增高可持續(xù)7～10天（心肌肌鈣蛋白I）或10～14天（心肌肌鈣蛋白T）

，特別有利于診斷遲到的急性心肌梗死和不穩(wěn)定性心絞痛

，以及心肌炎等的一過性損傷。

心肌肌鈣蛋白的升高不僅能檢出急性心肌梗死

，而且能檢出微小心肌損傷

。尤其是對于臨床不存在缺血損傷的情況下，可協(xié)助醫(yī)生考慮尋找引起心肌損傷的其他病因

，如急性風濕熱

、心肌炎、慢性腎功能衰竭及肺栓塞

、敗血癥等

。心肌肌鈣蛋白更為突出的特點是可用于估計心肌缺血損傷面積、估計左心室功能

，以及某些治療藥物的臨床療效觀察等。

心肌標志物應用推薦方案

世界衛(wèi)生組織早在1979年就提出心肌梗死的診斷標準

，其中以心肌損傷標志物變化最為顯著

，作了多次修改。

目前對于心肌標志物的應用主要推薦兩種方案：一是兩種標志物的聯(lián)合使用

，即快速升高的早期標志物如肌紅蛋白

，它可在急性心肌梗死發(fā)生6小時內(nèi)血中濃度增加，另一種為持續(xù)升高且特異性高的確診標志物心肌肌鈣蛋白

。研究證實

，測定肌紅蛋白對于早期排除急性心肌梗死具有較高靈敏度和潛在的實用性，入院后4小時肌紅蛋白的陰性預測值可達100％

。而心肌肌鈣蛋白陽性則能確診有心肌壞死的患者

，且無需等待進一步檢查結(jié)果。肌紅蛋白和心肌肌鈣蛋白的聯(lián)合使用有助于快速鑒別非急性心肌梗死的胸痛患者

，可明顯改善急診科的周轉(zhuǎn)及對患者的管理

。文獻顯示，使用此方案可使一天內(nèi)被排除非急性冠狀動脈綜合征的百分數(shù)

，從以往用傳統(tǒng)酶學指標判斷的28％增加到現(xiàn)在的50％

，減少了患者的觀察時間和費用。

方案二是單獨測定心肌肌鈣蛋白

，這種方案強調(diào)對那些不能快速區(qū)分胸痛原因

，在入院后的幾個小時（如發(fā)病6小時后），仍不能確定急性冠狀動脈綜合征的患者

。在這種情況下

，建議單獨測定心肌肌鈣蛋白，抽血測定的頻率為入院即刻

、入院6小時和12小時

。與傳統(tǒng)酶學方法比較

，這種方案的優(yōu)點是可提高診斷和鑒別診斷的時間，節(jié)約費用

，有效改善患者的管理

。

目前醫(yī)學檢驗學又有一些新的心肌標志物用于相關(guān)疾病的診斷、治療和預防

，如超敏C反應蛋白的輕度升高可發(fā)現(xiàn)與冠狀動脈事件

、中風及周圍血管病的關(guān)聯(lián)，可用于預測急性冠狀動脈綜合征

、穩(wěn)定性心絞痛及支架置入患者未來心血管事件

。相關(guān)研究提示，急診患者如果超敏C反應蛋白和心肌肌鈣蛋白都正常

，就不大可能患有潛在的冠狀動脈性疾病

。另外一個標志物是B型尿鈉肽，它對于充血性心力衰竭的臨床診斷

、心源性與非心源性致病因素的鑒別

、心功能不全的評價、急性冠狀動脈綜合征的預后

，以及預測急性心肌梗死后的死亡率等都有廣泛的應用

。

何謂心肌損傷的早期標志物與確診標志物?

心肌損傷的早期標志物指急性心肌梗死發(fā)生后6h內(nèi)血中即可相對增加的生化指標，如CK-MB亞型

、肌紅蛋白等

，用于心臟損傷的早期診斷。
心肌損傷的確診標志物指在急性心肌梗死發(fā)生后6～12h血中濃度增加

，對心肌損傷有高的敏感性和特異性的生化指標

，在發(fā)作后數(shù)天仍異常，目前公認肌鈣蛋白為心肌損傷的確診標志物

。

WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用簡介

目錄1拼音2英文參考3前言41?范圍52?規(guī)范性引用文件63?術(shù)語和定義74?總則85?心臟標志物用于診斷心肌損傷96?心臟標志物用于ACS危險分層107?心臟標志物用于心力衰竭的診治118?hsCRP在心血管疾病中的應用129?心臟標志物的聯(lián)合應用1310?心臟標志物的實驗室檢測 13.110.1?分析前信息 1410.2?標本采集時間 14.110.3?檢測標準化14.210.4?檢測精密性14.310.5?參考區(qū)間14.410.6?判斷值14.510.7?檢測周轉(zhuǎn)時間 1510.8?中心化或POCT的檢測方式1610.9?檢測質(zhì)量17參考文獻附：1WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用相關(guān)藥物 1拼音 WS/T 462—2015 guàn zhuàng dòng mài jí bìng hé xīn lì shuāi jié shí xīn zàng biāo zhì wù jiǎn cè yǔ lín chuáng yìng yòng

2英文參考 Clinical practice of cardiac markers in coronary artery disease and heart failure

ICS 11.100

C 50

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS/T 462—2015《冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用》（Clinical practice of cardiac markers in coronary artery disease and heart failure）由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2015年06月23日發(fā)布

，自2015年12月31日起實施。

3前言本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草

。

本標準起草單位：復旦大學附屬中山醫(yī)院

、北京醫(yī)院、華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院

。本標準主要起草人：潘柏申

、楊振華、吳健民

、郭瑋

、王蓓麗。

冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用

41?范圍本標準規(guī)定了心臟標志物檢測的臨床應用和質(zhì)量管理要求。

本標準適用于臨床實驗室以及研制和生產(chǎn)心臟標志物試劑的單位

。

52?規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的

。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件

。凡是不注日期的引用文件

，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

NCCLS EP9?美國臨床實驗室標準化委員會

EP9文件用患者標本進行方法比對及偏倚評估（national mittee for clinical laboratory standards EP9 method parison and biasa estimation using patient samples）

63?術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

3.1

急性冠狀動脈綜合征?acute coronary syndrome

；ACS

冠狀動脈內(nèi)不穩(wěn)定的動脈粥樣斑塊破裂或糜爛引起血栓形成所導致的心臟急性缺血綜合征，包括ST段抬高性急性心肌梗死

、非ST段抬高性急性心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛

。

3.2

心肌梗死?myocardial infarction；MI

急性

、持續(xù)性缺血

、缺氧（冠狀動脈功能不全）所引起的心肌壞死。

3.3

心力衰竭?heart failure

；HF

心肌收縮功能明顯減退

，使心排血量降低，伴有左心室舒張末壓增高

，臨床上引起肺淤血和周圍循環(huán)灌注不足的表現(xiàn)，以及兩者不同程度的合并存在

。

3.4

心肌肌鈣蛋白?cardiac troponin

；cTn

心臟橫紋肌收縮中起主要調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)。有三個亞基：與原肌球蛋白結(jié)合的肌鈣蛋白T

、調(diào)節(jié)

肌動球蛋白ATP酶活性的肌鈣蛋白I和鈣結(jié)合的肌鈣蛋白C

。

3.5

B型尿鈉肽（B型利鈉肽）?B natriuretic peptide；BNP

由心肌細胞合成的具有生物學活性的天然激素

，主要在心室表達

，同時也存在于腦組織中。當左心室功能不全時

，由于心肌擴張而快速合成釋放入血

，有助于調(diào)節(jié)心臟功能。

3.6

B型氨基端尿鈉肽原（B型氨基端利鈉肽原）?Nterminal pronatriuretic peptide

；NTproBNP

人心肌細胞首先合成含108個氨基酸的B型鈉尿肽原（proBNP）

，之后在內(nèi)切酶的作用下被切割為含76個氨基酸的N末端B型鈉尿肽原（即NTproBNP）和含32個氨基酸的C端多肽BNP。

3.7

肌酸激酶?creatine kinase

；CK

可逆地催化ATP及肌酸之間轉(zhuǎn)磷酸反應的酶

，是細胞能量代謝的關(guān)鍵酶，根據(jù)分布的部位可分為肌肉型（M型）

、腦型（B型）和線粒體型（Mt型）肌酸激酶同T酶

。

3.8

肌酸激酶MB同工酶?creatine kinaseMB

；CKMB

肌酸激酶有四種同功酶形式：肌肉型（MM）、腦型（BB）

、雜化型（MB）和線粒體型（MiMi）

。MB型主要存在于心肌細胞中。

3.9

高敏C反應蛋白?high sensitive C reaction protein

；hsCRP

CRP是在感染和組織損傷時血漿濃度快速

、急劇升高的主要的急性相反應蛋白，在機體的天然免疫過程中發(fā)揮重要的保護作用

。hsCRP是采用超敏感檢測技術(shù)檢測CRP

，能準確的反應低濃度時CRP的水平。

3.10

缺血修飾白蛋白?ischemia modified albumins

；IMA

在缺血／再灌注發(fā)生時

，由于白由基等破壞了血清白蛋白的氨基酸序列，而導致白蛋白與過渡金屬的結(jié)合能力改變

，這種因缺血而發(fā)生與過渡金屬結(jié)合能力改變的白蛋白則稱缺血修飾白蛋白

。

3.11

髓過氧化物酶?myeloperoxidase；MPO

一種存在于具吞噬功能的白細胞中的溶酶體酶

，通過將過氧化氫和氯離子變?yōu)榇温人釁⑴c對外來物質(zhì)的破壞

。

3.12

檢測周轉(zhuǎn)時間?turnaround time；TAT

從醫(yī)生申請檢驗項目到收到檢驗報告的時間

。

3.13

判斷值?cutoff value

臨床上用于判斷某種疾病可能性的臨界值

。

3.14

POCT?pointofcare testing

不需要固定、專用的場所

，在患者近旁進行的

、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡便和能快速得到檢測結(jié)果的檢測方式。

74?總則適用于臨床的心臟標志物應具有較好的診斷

、危險分層和預后估計的價值

；對臨床診治病人有較好的指導價值；分析檢測方法應特異

、敏感

、快速、便捷

，費用合理

。

心臟標志物的正確應用有助于明確診斷，避免漏診

、誤診

；有助于盡早進行有效治療，減少并發(fā)癥；有助于避免其他更昂貴的檢查

，減少醫(yī)療資源的浪費

，節(jié)省相關(guān)費用。心臟標志物檢測結(jié)果的解釋應結(jié)合患者病理生理變化

，使其成為觀察機體變化的重要手段

。臨床疾病的發(fā)展是致病因素和機體的防御一修復機制之間的動態(tài)變化過程，標志物只是部分反映了這一變化

。心臟標志物的應用并不能替代認真的臨床觀察

、分析和判斷。

85?心臟標志物用于診斷心肌損傷 5.1?對疑為急性冠狀動脈綜合征（ACS）或其他原因引起的心肌損傷病人應進行心肌損傷標志物的檢測

。

5.2?心肌肌鈣蛋白（包括cTn I和cTn T）是目前診斷心肌損傷

、壞死時特異性最強和靈敏性較高的生物標志物，在ACS的危險分層中也有重要的臨床應用價值

。

5.3 cTn I和cTn T的臨床應用價值相同

，沒有必要同時檢測。

5.4?在沒有條件使用cTn時

，可以采用CKMB（建議用CKMB質(zhì)量法）或總CK的檢測方法

。

5.5?不同的cTn I檢測系統(tǒng)的參考區(qū)間不同，對同一標本的檢測值可能會有明顯差異

，在比較不同檢測系統(tǒng)的檢測結(jié)果時應特別注意

。

5.6?心肌損傷標志物檢測出現(xiàn)如下結(jié)果之一時，應結(jié)合臨床

，考慮有心肌損傷

、壞死：

a）?發(fā)病后24 h內(nèi)cTn檢測值至少有一次超過參考范圍上限值（第99百分位值）；

b） CKMB質(zhì)量法檢測值至少有兩次超過特定的參考范圍上限值（第99百分位值）

；

c）?若沒有條件檢測cTn或未能使用CKMB質(zhì)量法時，總CK檢測值超過特定的參考范圍上限值兩倍以上

。

5.7?發(fā)病6h以內(nèi)的心肌損傷標志物中

，肌紅蛋白是目前較好的早期標志物。

5.8?在臨床觀察了解MI后有無再梗死或梗死區(qū)域有無擴大時

，肌紅蛋白或CKMB是較好的標志物

。5.9?開展cTn檢測后，在診斷AMI時應不再應用天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（artateaminotransferase

，AST）

、乳酸脫氫酶（lactate?dehydrogenase，LD）及β羥丁酸脫氫酶（βHydroxybutyrate Dehydrogenase

，HBD）等檢測項目

。

5.10?心電圖已有ST段抬高和（或）出現(xiàn)病理性Q波的ACS患者，應立即采取必要的診治措施，不必再等待心肌損傷標志物的檢測結(jié)果

。

5.11?血修飾白蛋白（1MA）檢測出早期心肌缺血的臨床靈敏度較高

，但其臨床特異性還需更多的臨床研究證實。

5.12?過氧化物酶

、CD40配體

、妊娠相關(guān)血漿蛋HA等在評價心肌缺血和ACS危險分層方面顯示較好的價值，但其臨床特異性還需更多的臨床研究證實

。

96?心臟標志物用于ACS危險分層 6.1?cTn是較理想的危險分層標志物

。對所有心電圖檢查無ST段抬高、臨床疑似ACS的患者應進行cTn的測定

。如果測定結(jié)果超過參考范圍上限（第99百分位值）時

，應考慮有發(fā)生猝死和其他心臟事件的危險。此類患者在就診時及隨后的觀察中應進行系列的采血

，檢測cTn

。對大多數(shù)患者，如就診時檢測為陰性

，則應分別于6 h～9 h和12 h～24 h內(nèi)再采血檢測cTn

。

6.2?檢測BNP或NTproBNP可用于對心電圖檢查無ST段抬高、臨床疑似ACS的患者的危險分層

。6.3?高敏感法檢測C反應蛋白（hsCRP）也可用于疑似ACS患者的危險分層

。臨床治療降低hsCRP能否減少心臟事件發(fā)生尚無定論。

107?心臟標志物用于心力衰竭的診治 7.1?檢測BNP或NTproBNP是診斷心力衰竭（HF）的重要依據(jù)之一

。對臨床表現(xiàn)為呼吸困難的患者

，檢測BNP或NTproBNP有助于心源性和非心源性呼吸困難的鑒別診斷。BNP或NTproBNP增高不等于都是心力衰竭

；BNP或NTproBNP不高特別有助于排除左心收縮功能不全的診斷

。BNP或NTproBNP在舒張期心功能不全中的應用價值有待進一步證實。

7.2 BNP或NTproBNP對心臟疾病診治的臨床應用價值相似

，沒必要同時檢測

。

7.3?有證據(jù)表明，在MI后左心收縮功能不全的患者中或有HF危險性（有MI史

；糖尿病等）的患者中檢測BNP或NTproBNP有助于HF的早期發(fā)現(xiàn)或診斷

。

7.4?在對ACS或HF患者進行危險分層和預后估計時，BNP或NTproBNP可提供有臨床價值的信息

。

7.5?在BNP或NTproBNP的檢測參考方法確立之前

，檢測值的單位應為ng/L，不宜用pmol/mL

。

7.6?BNP或NTproBNP在預后評價和治療指導等方面的應用仍需更多的臨床實驗證據(jù)支持

。BNP或NTproBNP的生物變異約為100%

。在解釋治療后BNP或NTproBNP測定值的變化時應考慮生物變異因素。許多因素（如：肥胖

、腎小球濾過功能

、甲狀腺功能、應用雌性激素等）可影響B(tài)NP或NTproBNP的水平

，應分別建立上述人群無HF時的參考范圍

。BNP在體外保存穩(wěn)定性較差，加入精氨酸蛋白水解酶抑制劑或緩激肽抑制劑可減少降解

，延長穩(wěn)定保存時間

。NTproBNP在體外較穩(wěn)定。

118?hsCRP在心血管疾病中的應用 8.1?C反應蛋白（CRP）是心血管炎癥病變的生物標志物

。個體的CRP基礎水平和未來心血管病的發(fā)病關(guān)系密切

。CRP水平與一些傳統(tǒng)用于評估心血管疾病危險性的指標（如年齡、吸煙

、血膽固醇水平

、血壓、糖尿病等）沒有直接關(guān)系

。CRP可增加血脂檢查

、代謝綜合征和Framingham危險評分的預后價值。

8.2?由于健康人體內(nèi)的CRP水平通常<3 mg/L

，因此

，篩查應使用高敏感的檢測方法（high sensitive CRP，hsCRP）

，即檢測方法應具有能檢測到≤0.3 mg/L的CRP的能力

。

8.3?用于心血管疾病危險性評估時，hsCRP<1.0 mg/L

。為低危險性

；1.0 mg/L～3.0 mg/L為中度危險性，>3.0 mg/L為高度危險性

。如果hsCRP>10 mg/L

，表明可能存在其他炎癥，應在其他炎癥控制以后重新采集標本檢測

。

8.4?檢測hsCRP宜進行兩次（最好間隔兩周）

，取平均值作為觀測的基礎

。

129?心臟標志物的聯(lián)合應用許多心臟標志物不僅在心肌損傷時出現(xiàn)異常

，而且在HF等其他心臟疾病時也出現(xiàn)異常，即某一心臟標志物并不僅僅在某一心臟疾病狀態(tài)時才有異常變化

，而一種心臟疾病狀態(tài)時常常幾種心臟標志物先后都有異常變化

，并且分別從不同側(cè)面反映了心臟組織損傷或功能改變的情況

。

心臟標志物合理的聯(lián)合應用有助于早期發(fā)現(xiàn)心臟疾病（ACS

、HF等）的患者

，使病人得到早期診斷和早期治療；有助于監(jiān)測病情

；有助于估計患者的預后

；有利于提高心臟標志物臨床應用的靈敏性和特異性。

1310?心臟標志物的實驗室檢測

13.110.1?分析前信息

10.1.1?標本準備應注意以下信息：

a）?不同材料容器的影響（例如：檢測BNP的標本容器宜為塑料的而不是玻璃的）

；

b）?真空采血管分離膠的影響

；

c）?不同抗凝劑的影響；

d）保存時間和保存溫度對標本的影響

；

e）BNP和NTproBNP的體外穩(wěn)定性

。

10.1.2?檢測方法應注意以下信息：

a）?抗體的識別位點；

b）?與其他心臟標志物的交叉反應

；

c）?干擾因素（如：嗜異性抗體

、類風濕因子、人抗鼠抗體等）

；

d）?不同的校準品及其定值方法

；

e）?可報告范圍；

f）?稀釋方式等

。

1410.2?標本采集時間標本采集時間見表1

。

表1?疑為ACS病人檢測心肌損傷標志物標本采集時間

14.110.3?檢測標準化

10.3.1?cTn I不同檢測系統(tǒng)之間的測定值可能存在差別，臨床應用時應充分注意

。

10.3.2?在評價BNP或NTproBNP不同檢測方法之間測定值的一致性時

，應采用患者的樣品進行分析比較。分析比較時應按照NCCLS EP9等相關(guān)文件的要求

，比對標本應涵蓋各種濃度

。不同BNP試劑盒在100 ng/L附近檢測值的一致性非常重要。在多中心合作進行HF診斷治療或危險性分類臨床試驗時

，這一點尤為重要

。檢測hsCRP時應采用可溯源到CRM470的校正品。評價不同檢測方法之間測定值的一致性時

，應采用患者的樣品進行分析比較

。分析比較時應按照美國臨床和實驗室標準化協(xié)會（clinical and laboratory standards institute，CLSI）的相關(guān)文件要求

，檢測范圍包括各種濃度

。

14.210.4?檢測精密性

10.4.1?心臟標志物的檢測不精密度（CV）要求是在參考區(qū)間上限值（對cTn應是第99百分位值）的CV應≤10%。

10.4.2?若cTn測定方法在參考范圍上限值（第99百分位值）的CV達不到≤10%的要求

，應選用能達到CV≤10%的最低檢測值作為臨床判斷值來診斷有無心肌損傷

。

10.4.3?BNP或NTproBNP用于心衰[根據(jù)紐約心臟學會（HYHA）分類]分級時

，其判斷值的CV應達到≤10%。

14.310.5?參考區(qū)間

10.5.1?診斷心肌損傷的cTn I

、cTn T

、CKMB mass以及肌紅蛋白檢測結(jié)果判斷值應采用健康人群的參考區(qū)間上限值（第99百分位值）；參考區(qū)間可因性別不同而異

。

10.5.2?BNP或NTproBNP參考區(qū)間上限（第95百分位值或第97.7百分位值）因年齡（每10歲一組）和性別不同而異

。hsCRP的參考區(qū)間因性別不同而異。在檢測標準化實現(xiàn)之前

，不同分析系統(tǒng)應分別確立不同的參考區(qū)間上限值

。不同人群應分別確立不同的參考區(qū)間上限值。

14.410.6?判斷值

10.6.1?在臨床使用心臟標志物（cTn I或cTn T; BNP或NTproBNP）時

，應按照ROC曲線評價使用價值并建立合適的判斷值

。

10.6.2?應用與HYHA分級相關(guān)的BNP或NTproBNP的判斷值可以有助于HF的診斷以及了解HF的嚴重程度。

14.510.7?檢測周轉(zhuǎn)時間

心臟標志物急診檢測的TAT應達到<60 min

。

1510.8?中心化或POCT的檢測方式中心化檢測或POCT的方式都可以采用

。在急診檢測TAT不能達到<60 min的要求時，應考慮采用POCT方式

，以滿足臨床對檢測速度的要求

。POCT的檢測操作應遵從生產(chǎn)商的要求

。非檢驗專業(yè)的操作人員應接受嚴格的應用培訓。采用POCT檢測時，應采用定量分析方法

。POCT檢測結(jié)果與中心化檢測方法之間的偏倚應≤20%

。采用非定量分析的POCT檢測后

，標本應再進行定量檢測

。

1610.9?檢測質(zhì)量開展心臟標志物檢測的實驗室應注重檢測質(zhì)量。檢測時每天應至少檢測一次質(zhì)控標本

。

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注射用琥珀氯霉素 g

。蛋白結(jié)合率約為50%～60%。血消除半衰期（t1/2b）成人為1.5～3.5小時

，腎功能損害者...

注射用琥珀氯霉素 g

。蛋白結(jié)合率約為50%～60%。血消除半衰期(t1/2b)成人為1.5～3.5小時

，腎功能損害者...

磺胺二甲嘧啶鈉注射液 %

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。主要從尿排泄，2天內(nèi)50...