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糖尿病藥物研發(fā)又有新進展

醫(yī)案日記 2023-06-22 15:57:16

據(jù)阿根廷媒體２４日報道，阿根廷和西班牙的研究人員最近研制出了一種能有效治療糖尿病的新藥

。動物試驗顯示，這種藥物不僅使大鼠的血糖水平恢復到了正常值
，而且使其負責分泌胰島素的β細胞恢復了再生能力。

世衛(wèi)組織發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)字表明

，２０００年全球共有１．７１億糖尿病患者，到２０３０年這一數(shù)字將達到３．６６億
。新藥的研制成功可以說是為這些糖尿病患者帶來了希望
。

這項成果是阿根廷國立拉普拉塔大學和西班牙巴塞羅那臨床醫(yī)院的科學家在聯(lián)合試驗中取得的

。２３日
，他們在拉普拉塔市舉行的阿根廷第１４屆糖尿病大會上宣布了這項成果。來自世界各國的２５００多名醫(yī)生
、專家及研究人員出席了本次大會。

負責這項研究課題的西班牙醫(yī)生

、巴塞羅那臨床醫(yī)院研究組負責人戈米斯博士說：“我們已經(jīng)有能力治愈動物的糖尿病
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據(jù)戈米斯博士介紹

，他們首先通過人工方法使大鼠患上2型糖尿病，然后讓大鼠口服一種含鎢酸鹽的藥物
。服藥１個月后，大鼠的糖尿病痊愈
，血糖恢復到正常水平。停藥半個月后
，大鼠不僅血糖水平保持正常
，而且胰臟的胰島還再生了負責分泌胰島素的β細胞。

戈米斯博士解釋說

，胰島是一種再生很慢的細胞組織，糖尿病患者的胰島沒有足夠的能力再生β細胞
。但該研究小組研制的新藥卻使大鼠恢復了這種再生能力。

因該小組使用的藥物毒性較大

，對人體有副作用
，新藥尚未計劃進行臨床試驗
。研究人員將在目前動物試驗的基礎上
，研制出其他使β細胞再生能力更強且毒性更小的新藥，然后再進行人體臨床試驗
。(沈 安）

研究證實：糖尿病藥物SGLT-2抑制劑可降低心臟病風險

口服藥物輔助治療　帶領郁友「郁」見光明陪您一起揪肝心　「肝炎救星網(wǎng)」正式上線擺脫壞「孕」氣　多囊性卵巢的她這樣享好孕胸悶、盜汗

、嘔吐　小心是急性心肌梗塞心血管疾病是糖尿病嚴重的并發(fā)癥，以致于糖尿病患者必須特別注意防范心血管疾病
。英國制藥阿斯特捷利康（AstraZeneca）的糖尿病藥物SGLT-2抑制劑
，在一項名為DECLARE的重大臨床研究中
，達到了一個關鍵目標
，證實此藥物能顯著降低患者心衰竭住院率或心血管死亡事件。

SGLT-2 抑制劑 可減少心臟衰竭或心血管死亡

糖尿病患者罹患心臟病的風險增加

，使得治療該病癥藥物的心血管（CV）概況成為醫(yī)生和患者的重點。根據(jù)DECLARE此項17,000名患者試驗中
，在心臟衰竭或心血管死亡住院治療方面
，與安慰劑相比，SGLT-2抑制劑取得了統(tǒng)計學上的意義和臨床重要性的減少
，除此之外也有觀察到重大心血管事件減少
，但未達統(tǒng)計學上差異。

研究結果將于11月10日在美國心臟協(xié)會年會上公布

阿斯特捷利康心血管和新陳代謝負責人Ludovic Helfgott指出

，根據(jù)總體數(shù)據(jù)顯示，SGLT-2抑制劑被廣泛使用在治療第二型糖尿病且有心血管疾病風險的患者
，也在國外臨床證實可降低并預防心臟病發(fā)生。而此項DECLARE研究結果
，將于11月10日在美國心臟協(xié)會年會上公布
。（來源：路透社)

本文授權轉載自 健康醫(yī)療網(wǎng)

話題：心臟病, 心血管疾病, 心衰竭, 營養(yǎng)百問, 糖尿病

新藥達格列凈
，強效降糖護心腎，但長期吃
，5個注意事項不要忘-

在糖尿病藥物治療領域，近年來的一類新型降糖藥

，通過全新的作用機理加強血糖控制
，同時還有良好的靶向器官保護作用
，成為了口服降糖藥的“新貴”
，近年的各大指南中，這類藥物也逐漸成為了伴隨高危心血管疾病風險的糖尿病患者的一線用藥
，這類藥物相信很多有糖尿病問題的朋友都不陌生，那就是SGLT2受體抑制劑類藥物
。

在這類藥物中
，達格列凈就是代表藥物之一
，現(xiàn)在有很多有糖尿病問題的朋友都在服用這個藥物
，加強血糖控制
。這個藥到底好在哪里
，而在長期用藥的過程中
，又有哪些特別值得注意的方面
，今天就來和大家聊一下這方面的話題
。

一直以來，在藥物方面
，我們都在想盡各種辦法，從各種機理上來加強糖尿病患者的血糖控制
，從抑制肝糖元輸出的二甲雙胍
，到延緩碳水化合物腸道吸收的阿卡波糖
，再到增加胰島素敏感性的吡格列酮，還有促進胰島素分泌的格列美脲等等
，這些藥物都從不同的作用機理上，達到改善血糖的作用
。

而胰島素的出現(xiàn)
，曾經(jīng)一度被認為是找到了控制糖尿病的“金鑰匙”
，作為對人體促進血糖分解利用的最主要激素
，外源性的補充胰島素
，是加強血糖控制
，降血糖的最直接方法，但通過多年來的臨床應用
，人們也逐漸認識到了胰島素治療糖尿病的局限性，注射給藥的局限性
，注射部位不良反應風險
，變胖
、低血糖等風險
，都局限了胰島素的應用，而醫(yī)學界也逐漸認識到
，對付糖尿病這個機理復雜的慢病問題
，也絕非胰島素一種藥物能夠搞定的。

隨著藥物研發(fā)的不斷進步
，我們也在不斷尋求一種新型作用機理的降糖藥物
，而最為血糖過高時，排泄血糖的重要器官
，如何通過腎臟把更多的糖“排出去”，就是降糖藥物研究的一個新方向
，而SGLT2受體抑制劑類藥物
，如達格列凈
，恩格列凈
，卡格列凈等“格列凈”類藥物的上市，填補了糖尿病血糖控制靶點的空白
。

簡單來說，這類藥物主要是通過調低腎臟排泄血糖的“閥門”（腎糖閾）
，從而使糖尿病患者增加尿糖的排泄
，從而達到了降低血糖的作用，從降糖效果上來說
，作為口服藥物來說
，格列凈類藥物可以說是各類口服降糖藥物中的佼佼者
，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，每日服用10mg達格列凈
，能夠使糖化血紅蛋白降低超過1.0%，這個降糖強度與二甲雙胍相當
，由于西格列汀和格列美脲等口服降糖藥
，可以說在各類口服降糖藥中
，格列凈類藥物是降糖作用較強的一類藥物。

而更讓人驚喜的
，并不是它的強效降糖作用，而是在降糖之外的多方面 健康 獲益
，研究表明，服用格列凈類藥物
，能夠使體重平均降低1.5到3.5公斤
，對于很多伴隨肥胖的2型糖尿病患者，加強體重控制具有不錯的改善作用
。

除了加強體重控制以外，達格列凈等藥物還有輕度的降壓作用
，臨床數(shù)據(jù)顯示，服用此類藥物
，能夠使收縮壓平均下降3到5mmHg，除此之外
，這類藥物還有改善腎臟過濾壓力
，減少蛋白尿排泄，促進尿酸排泄
，降低尿酸以及降低甘油三酯等方面的作用
。

也正是因為這多方面的 健康 獲益作用，在多項大型臨床研究中
，達格列凈等藥物顯示出了降糖作用以外的明顯的心腎獲益作用
，不但有利于2型糖尿病患者加強血糖控制
，還能夠顯著降低心血管疾病風險，延緩高血糖帶來的腎臟功能減退進展
。

而通過后續(xù)的臨床試驗驗證，目前達格列凈在糖尿病治療之外
，也成為了改善糖尿病腎病
、心衰的治療藥物
，腎功能輕中度受損的慢性腎病患者
，服用達格列凈能夠有效的改善蛋白尿問題
，延緩腎功能受損的進展，而對于心衰患者來說
，達格列凈能夠用于射血分數(shù)降低的成年心衰患者
，減少心血管疾病風險和因心衰而住院的風險。

因此
，對于達格列凈等藥物來說，這類藥物不但能夠強效降血糖
，還能夠帶來減重、加強血壓
、尿酸
、血脂控制，改善蛋白尿等多重 健康 獲益
，也正是因為它的多方面作用
，這類藥物也顯示出了其他口服降糖藥所不具備的更好的心腎保護作用
，真的是一類既能強效降糖
，又可保護心腎的全能型藥物
。

在藥物聯(lián)合應用方面，其他類型的降糖藥幾乎都可與此類藥物聯(lián)用
，以二甲雙胍為例
，二甲雙胍搭配達格列凈使用
，能夠從不同的作用靶點發(fā)揮降糖作用，增強降糖效果
，使血糖進一步得到良好的控制，而且兩者聯(lián)用的低血糖風險也相對較低
，還能共同發(fā)揮心腎保護作用
，是口服降糖藥的經(jīng)典聯(lián)合用藥
，2017年，達格列凈還獲批與二甲雙胍聯(lián)用
，治療伴有中度腎損害的2型糖尿病患者。

達格列凈與胰島素聯(lián)用，也是很好地聯(lián)合用藥方式
。一方面達格列凈聯(lián)用后
，能夠減少胰島素的用量
，另一方面，達格列凈的減重作用
，還能夠抵消或減少胰島素帶來的增重風險，兩者聯(lián)合應用
，能夠有效加強血糖控制
，還能夠減少藥物副作用風險。

隨著這類藥物臨床應用的不斷增加，現(xiàn)在已經(jīng)有很多朋友都在服用此類藥物了
，而隨著國家醫(yī)保目錄的實施
，達格列凈原研藥已經(jīng)進入了醫(yī)保，價格很低的區(qū)間
，而藥品集采的實施
，還進一步降低了國產(chǎn)仿制藥競品的用藥價格
，因此
，可以說這個藥物已經(jīng)成為了一個可及性非常高的藥物
，對于大多數(shù)有高危心血管疾病風險
，或已有心血管疾病問題的糖尿病患者
，達格列凈都是可以優(yōu)選的口服降糖藥。

但再好的藥物
，也有它的用藥安全性問題和注意事項
，下面就來談一下長期服用達格列凈需要注意的5個注意事項
。

其實更需要注意的是
，隨著尿糖排泄的問題
，可能出現(xiàn)尿路感染的風險，由于泌尿系統(tǒng)局部葡萄糖濃度的升高，可能會為細菌
、霉菌的孳生提供條件
，因此出現(xiàn)尿路感染
，生殖系統(tǒng)感染的風險也會有所增加
，臨床數(shù)據(jù)顯示
，服用達格列凈，出現(xiàn)泌尿系統(tǒng)感染的幾率在5%左右
，多數(shù)為輕中度感染，也都可以進行有效地治療
。

如果能在服藥期間多喝水
，注意經(jīng)常清洗，都是減少感染風險的重要方面
，多喝水可以促進尿液排泄
，沖刷尿路，減少感染風險
，同時還能夠減少這類藥物引起的血容量降低風險
，是這類藥物用藥的一個重要注意事項
，長期服用此類藥物的朋友，都應該多加注意
。

但如果服用藥物期間，會出現(xiàn)反復的難以控制尿路感染的問題
，則應該及時停藥
。

達格列凈本身不會帶來低血糖風險
，而如果是與二甲雙胍、西格列汀等同樣不會帶來低血糖風險的藥物聯(lián)用時
，其出現(xiàn)低血糖的風險也不會進一步升高；但如果是與胰島素
、格列美脲等胰島素促泌劑類藥物聯(lián)用時
，則應該注意低血糖發(fā)生的風險，如果是與此類藥物聯(lián)用
，應該注意減低另一種藥物的用量
，并密切監(jiān)測血糖水平，以免發(fā)生低血糖的問題
。

而對于本身就有低血糖發(fā)生風險的朋友
，在使用達格列凈和聯(lián)合用藥時，也應該更加注意
，盡量多注意選擇合理的用藥方案，避免降糖過度帶來的低血糖風險
，也要注意自己做好自我保護，在發(fā)生低血糖時能夠及時糾正和改善
。

雖然服用達格列凈出現(xiàn)酮癥酸中毒的風險并不高
，但在臨床使用中
，確實也有出現(xiàn)酮癥酸中毒的風險
，有些病例更多的是出現(xiàn)在1型糖尿病患者身上
，通常會有過度疲勞、長時間禁食
，過度節(jié)食
、過度運動、手術等生理病理誘因
，因此，在服用達格列凈時
，應該多注意做好其他方面的控制，避免過度疲勞
，避免過度節(jié)食
，以免誘發(fā)酮癥酸中毒的發(fā)生
。

使用達格列凈發(fā)生酮癥的患者癥狀往往不典型，而且血糖升高并不嚴重
，往往容易被誤診，因此如果服用達格列凈期間出現(xiàn)腹痛，惡心
，嘔吐
，乏力
，呼吸困難等癥狀時，需及時進行血酮體和動脈血酸堿度
，以確認是否出現(xiàn)了酮癥酸中毒的問題，并及時進行救治處理
。

糖尿病患者要控制飲食
，但并非是吃糠咽菜，糖尿病患者的飲食控制
，應該是控制好熱量的攝入
，避免因過度飲食帶來血糖升高的風險
，而也要注意營養(yǎng)的全面補充，過度節(jié)食使身體出現(xiàn)營養(yǎng)失衡
，反而會影響身體對于血糖的調控能力。而服用達格列凈的朋友
，由于達格列凈能夠促進尿糖的排泄
，更容易造成身體營養(yǎng)的失衡
，因此，對于長期服用達格列凈的糖尿病患者
，在日常生活中，更要注意營養(yǎng)的全面合理補充
。

對于本身就消瘦的糖尿病患者
，有些朋友說不能吃達格列凈，但體重偏低并不是服用達格列凈的禁忌癥
，如果能夠多注意做好營養(yǎng)補充
，積極做好飲食調理
，消瘦型糖尿病患者也是可以安全服用達格列凈的
。

對于老年糖尿病患者
，當然也是可以使用達格列凈的
，但對于高齡老年人，使用達格列凈則更要多多注意
，如果確需用藥，除了要注意營養(yǎng)的合理補充以外
，還應該注意定期監(jiān)測肝腎功能，腎小球濾過率小于60的情況下
，需要慎用達格列凈，如果用藥
，要特別注意可能出現(xiàn)的低血糖、低血容量的風險
，避免帶來更大的腎臟損傷；而如果重度肝功能不全的患者
，也不宜服用達格列凈。

今天的這篇文章
，為大家全面介紹了達格列凈降糖藥的相關知識
，從藥物的 健康 獲益和臨床應用范圍，到用藥的注意事項
，字數(shù)較多
，但如果大家能夠耐心看完
，一定會有所收獲
，歡迎大家積極轉發(fā)分享
，讓更多人看到這樣的 健康 知識，讓我們共同努力
，一起傳播 健康 科普知識。

張江糖尿病的哪款新藥獲藥品生產(chǎn)許可證？

張江糖尿病的多扎格列艾汀獲藥品生產(chǎn)許可證

。

10月14日，張江藥企華領醫(yī)藥宣布

，經(jīng)過藥品上市許可持有人（MAH）體系審核和現(xiàn)場核查后
，公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）《藥品生產(chǎn)許可證》
。

這張藥品許可證明確

，藥品名稱為"多扎格列艾汀"
，受托生產(chǎn)方為迪賽諾，并明確了質量
、生產(chǎn)負責人都為華領醫(yī)藥相關人員?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?/p>

擴展資料

根據(jù)最新修訂的《藥品管理法》

，作為藥品持有人
，即便委托第三方生產(chǎn)，也要取得生產(chǎn)許可證
。監(jiān)管部門除了對受托生產(chǎn)方的產(chǎn)線標準進行核查外
，對委托方
，也要進行藥品全生命周期質量管理能力的審核
。

與現(xiàn)有藥物不同，在張江研發(fā)10年的"多扎格列艾汀"

，作為一個葡萄激酶激活劑，是全球首創(chuàng)
、全新機理的藥品
，不僅是在重大疾病領域新藥研發(fā)的突破
，也實現(xiàn)為這類機制的藥物
，定下了國際通用名。它已在國內(nèi)進行了兩個三期臨床試驗
，并公布了非常積極的療效數(shù)據(jù)。

中國生物技術網(wǎng)-研發(fā)10年

！全球首創(chuàng)糖尿病新藥獲《藥品生產(chǎn)許可證》

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