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美批準(zhǔn)供移植的眼鏡片上市

醫(yī)案日記 2023-06-22 16:21:59

美國食品和藥物管理局(FDA)13日批準(zhǔn)一種能矯正視力的移植鏡片上市。

這種鏡片需要經(jīng)過手術(shù)移入人眼

。醫(yī)生在患者的眼球上切一個(gè)小口,把鏡片放在晶狀體的前面
。手術(shù)所需費(fèi)用為每只眼睛3000~4000美元之間
,而目前市場(chǎng)上比較常見的準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)的價(jià)格是每只眼睛1785美元。據(jù)介紹
,這種新產(chǎn)品是在有框眼鏡
、隱形眼鏡和LASIK手術(shù)之外
,為近視患者提供的一個(gè)新的治療方案

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,1997年開始試驗(yàn)以來

,已有近100名近視程度不等的美國人接受了鏡片移植手術(shù)
。為期3年的術(shù)后跟蹤觀察顯示,這種鏡片的效果不錯(cuò)

雖然允許上市,FDA仍然要求有關(guān)公司在未來5年中繼續(xù)進(jìn)行跟蹤研究

,確定鏡片是否會(huì)有副作用
。有專家警告稱,接受這種移植鏡片的人可能更容易罹患白內(nèi)障或者眼球嚴(yán)重感染等疾病

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