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    喜訊!Ergomed失眠癥藥物2期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

    佚名 2023-08-08 10:08:12

    2017年2月19日訊 /生物谷BIOON /——一項(xiàng)評估Ergomed公司失眠癥藥物L(fēng)orediplon的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果滿足了主要終點(diǎn)要求

    ,且治療組與安慰劑組之間存在顯著性差異,表明這個(gè)藥物具有很好的維持睡眠效果

    這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)招募了145個(gè)患有失眠癥的成年人

    ,實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)5、10 mg的藥物劑量均滿足試驗(yàn)主要終點(diǎn)要求
    ,且存在顯著性改善
    。這項(xiàng)在歐洲11個(gè)睡眠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的雙盲、4種劑量的交叉實(shí)驗(yàn)表明
    ,和安慰劑相比,這個(gè)藥物具有很強(qiáng)的維持整晚睡眠的效果

    Ergomed公司CEO Miroslav Reljanovic說道:“這項(xiàng)研究還表明Lorediplon很具有潛力

    ,改善睡眠的效果優(yōu)于目前的治療方法
    ,可以讓病人睡醒之后感覺神清氣爽
    。更重要的是,這些陽性試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)了我們的商業(yè)發(fā)展模式
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    !Ergomed失眠癥藥物2期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn).png" />

    根據(jù)研究結(jié)果,病人對Lorediplon還具有很好的耐受性

    ,安全性可接受,研究還探索了使用藥物對第二晚睡眠情況的影響
    ,結(jié)果發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥物可以持久地改善睡眠狀況
    。此外
    ,重要的次要終點(diǎn)也達(dá)到了滿足
    ,包括和唑吡坦相比,后半夜入眠后覺醒情況得到改善

    Lorediplon是一個(gè)非苯二氮類安眠藥,可以調(diào)節(jié)gamma-氨基丁酸A(GABAa)受體

    ,由英國藥物服務(wù)和藥物生產(chǎn)商Ergomed與西班牙費(fèi)雷爾制藥聯(lián)合開發(fā)

    制藥費(fèi)雷爾CEO Fernando Garcia Alonso說道:“目前試驗(yàn)結(jié)果表明Lorediplon具有很好的維持整晚睡眠的療效

    ,和唑吡坦相比
    ,Lorediplon的數(shù)據(jù)讓我們很受鼓舞。我們正在進(jìn)行進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析
    ,我們期望與聯(lián)合開發(fā)合作伙伴一起將這個(gè)藥物推向市場。”

    作為聯(lián)合開發(fā)合作伙伴

    ,Ergomed將獲得Lorediplon商業(yè)化帶來的部分收入

    本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/132604.html.

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