艾伯維($ABBV)放棄購買Ablynx(EBR:ABLX)公司即將進入III期抗IL-6R抗體vobarilizumab的機會
。艾伯維擁有以7500萬美元(6800萬歐元)收購類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)藥物的選擇權(quán),但是Ablynx公司的II期臨床試驗數(shù)據(jù)并沒有說服它支付位于比利時根特(Ghent)的Ablynx現(xiàn)在計劃將vobarilizumab向III期臨床試驗推進
這種情況類似于一年多前的Galapagos公司($GLPG)
vobarilizumab臨床試驗
Ablynx聲稱當vobarilizumab與甲氨蝶呤一起給藥時
,vobarilizumab比羅氏($RHHBY)托珠單抗和艾伯維的阿達木單抗具有“更顯著的療效”。但它的聲明是基于不同臨床研究的數(shù)據(jù)比較。當vobarilizumab和競爭對手IL-6藥物托珠單抗在同一個IIb期單一治療的臨床試驗中時,其獲得了與羅氏藥物相當?shù)腁CR20,ACR50和ACR70評分。同時
,Ablynx還指出vobarilizumab具有的一個優(yōu)勢是,可誘導降低疾病活動或緩解疾病。該試驗也是Ablynx公司針對vobarilizumab開展的臨床試驗的一部分。第二部分是一個IIb期臨床試驗,旨在比較四種基于vobarilizumab的給藥方案和安慰劑
。治療組中有72%至81%的受試者癥狀改善了20%。對于Ablynx來說不幸的是,安慰劑組中有62%的受試者也改善了這一程度。因此結(jié)果是試驗未能達到主要終點,雖然Ablynx指出有效性、安全性和給藥方案在以后可以作為藥物的證據(jù)。Ablynx因此事件股價大跌
Ablynx公司已經(jīng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示
,安慰劑效應(yīng)最強的國家是保加利亞、格魯吉亞等缺乏生物制品的國家。對此Ablynx公司辯稱,安慰劑的強效應(yīng)“顯然與試驗設(shè)計和地點有關(guān)?div id="4qifd00" class="flower right">雖然艾伯維通過一些三期臨床試驗加強其JAK1抑制劑ABT-494
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