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      艾伯維拒絕購買Ablynx公司類風濕關(guān)節(jié)炎藥物vobarilizumab

      中醫(yī)世家 2023-08-12 17:15:12

      艾伯維($ABBV)放棄購買Ablynx(EBR:ABLX)公司即將進入III期抗IL-6R抗體vobarilizumab的機會

      。艾伯維擁有以7500萬美元(6800萬歐元)收購類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)藥物的選擇權(quán),但是Ablynx公司的II期臨床試驗數(shù)據(jù)并沒有說服它支付

      位于比利時根特(Ghent)的Ablynx現(xiàn)在計劃將vobarilizumab向III期臨床試驗推進

      ,同時尋找新的合作伙伴
      。目前的時間表包括,Ablynx將與相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)討論該計劃在2017年上半年的下一步驟,以便可以在今年年底前進行III期臨床試驗
      。與此同時
      ,Ablynx將尋求一個合作伙伴,以填補艾伯維留下的財務(wù)和后期研發(fā)經(jīng)驗缺口

      這種情況類似于一年多前的Galapagos公司($GLPG)

      。像Ablynx一樣,Galapagos一直在等待艾伯維決定是否購買其類風濕關(guān)節(jié)炎藥物并將它推進到III期臨床
      。結(jié)果也類似
      ,Galapagos被艾伯維拋棄,于是只能尋找另外的伙伴

      vobarilizumab臨床試驗

      Ablynx聲稱當vobarilizumab與甲氨蝶呤一起給藥時

      ,vobarilizumab比羅氏($RHHBY)托珠單抗和艾伯維的阿達木單抗具有“更顯著的療效”。但它的聲明是基于不同臨床研究的數(shù)據(jù)比較
      。當vobarilizumab和競爭對手IL-6藥物托珠單抗在同一個IIb期單一治療的臨床試驗中時
      ,其獲得了與羅氏藥物相當?shù)腁CR20,ACR50和ACR70評分

      同時

      ,Ablynx還指出vobarilizumab具有的一個優(yōu)勢是,可誘導降低疾病活動或緩解疾病
      。該試驗也是Ablynx公司針對vobarilizumab開展的臨床試驗的一部分

      第二部分是一個IIb期臨床試驗,旨在比較四種基于vobarilizumab的給藥方案和安慰劑

      。治療組中有72%至81%的受試者癥狀改善了20%
      。對于Ablynx來說不幸的是,安慰劑組中有62%的受試者也改善了這一程度
      。因此結(jié)果是試驗未能達到主要終點
      ,雖然Ablynx指出有效性、安全性和給藥方案在以后可以作為藥物的證據(jù)

      Ablynx因此事件股價大跌

      Ablynx公司已經(jīng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示

      ,安慰劑效應(yīng)最強的國家是保加利亞、格魯吉亞等缺乏生物制品的國家
      。對此Ablynx公司辯稱
      ,安慰劑的強效應(yīng)“顯然與試驗設(shè)計和地點有關(guān)?div id="4qifd00" class="flower right">
      !?/p>

      雖然艾伯維通過一些三期臨床試驗加強其JAK1抑制劑ABT-494

      ,Ablynx公司的整體論據(jù)還是未能說服艾伯維vobarilizumab是其研發(fā)管線的一個重要補充。現(xiàn)在Ablynx公司遇到的問題是
      ,是否有另一家公司上鉤
      ,如果是
      ,他們愿意支付多少價格。在消息宣布后
      ,Ablynx公司因此股價開盤下跌15%

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