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      7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品被查處

      佚名 2023-07-05 11:55:04

      1月26日,cfda官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告》

      ,稱近日對藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中
      ,發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為

      7家企業(yè)存在的問題是:(一)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員手中大量購進(jìn)不明來源阿卡波糖片

      ,并銷往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)
      。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示
      ,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
      ,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品
      。河南省華方通醫(yī)藥有限公司在未實(shí)際銷售商品的情況下
      ,于2015年9月24日為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具125張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票
      ,總額1348.9505萬元,為對方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù)
      ,致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道
      。湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司在未實(shí)際銷售藥品的情況下,在2015年9月21日―11月3日期間
      ,為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具12張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票
      ,總額118.5825萬元,為對方銷售非法購進(jìn)的藥品提供掩護(hù)
      ,致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道
      。(二)西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司向蘭州新光藥業(yè)有限公司銷售1350盒阿卡波糖片,所留存的增值稅發(fā)票“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”中品名以其他藥品名稱進(jìn)行掩蓋
      。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示
      ,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品
      。(三)四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進(jìn)不明來源的阿卡波糖片
      、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示
      ,以上藥品之前曾銷往成都當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)
      ,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí)
      ,采取事先轉(zhuǎn)移票據(jù)打印機(jī)
      、禁止登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方式逃避檢查。此外
      ,該企業(yè)還存在銷售藥品不開具發(fā)票
      ,在無實(shí)際藥品購銷業(yè)務(wù)情況下,使用虛開發(fā)票及偽造回款收據(jù)來冒充購進(jìn)項(xiàng)目等問題
      。(四)四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司直接從非法渠道購進(jìn)阿卡波糖片
      、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示
      ,以上藥品之前曾銷往成都本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)
      ,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí)
      ,采取臨時(shí)停業(yè)方式
      ,企圖逃避檢查。此外
      ,該企業(yè)還存在設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供不同業(yè)務(wù)員自行使用
      、所銷售藥品無購銷記錄和票據(jù)等問題。(五)河北益民醫(yī)藥有限公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片
      ,入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售
      ,屬于從非法渠道購入藥品

      執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)難點(diǎn):流通監(jiān)督管理辦法

      《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

      一 《總則》 適用范圍:在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法

      二 藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

      1. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責(zé)任:

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
      ,對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理
      ,并對其銷售行為作出具體規(guī)定。

      2.藥品生產(chǎn)

      、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料:

      A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

      B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

      C.銷售進(jìn)口藥品的

      ,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

      藥品生產(chǎn)企業(yè)

      、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的
      ,除本條前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件
      。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種
      、地域
      、期限
      ,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)
      。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件
      ,供藥品采購方核實(shí)。

      3.藥品生產(chǎn)

      、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證的內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)
      、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱
      、藥品名稱
      、生產(chǎn)廠商、批號
      、數(shù)量
      、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

      4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的銷售憑證的內(nèi)容:藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)

      ,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱
      、生產(chǎn)廠商、數(shù)量
      、價(jià)格
      、批號等內(nèi)容的銷售憑證

      5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動:

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)
      、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件
      ,或者票據(jù)等便利條件

      藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會

      、博覽會
      、交易會、訂貨會
      、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
      。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售
      、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

      藥品生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
      。禁止非法收購藥品

      6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求:經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

      ,執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)
      ,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

      7.藥品儲存要求:藥品說明書要求低溫

      、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)
      、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定
      ,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存

      三 附則

      藥品現(xiàn)貨銷售的實(shí)質(zhì):本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售

      ,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員,在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所
      ,攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為

      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/77040.html.

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