分子生物學(xué)闡釋中藥復(fù)方的君臣佐使

，給生產(chǎn)經(jīng)營帶來了障礙，同時(shí)給產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)少數(shù)企業(yè)已初步建立企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，如湖南宏生堂制藥有限公司的“二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)規(guī)程”：藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥材種植規(guī)程、提取物生產(chǎn)工藝規(guī)程和檢驗(yàn)操作規(guī)程。外經(jīng)貿(mào)部已批準(zhǔn)“單味植物提取物進(jìn)出口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”課題研究，有望為行業(yè)提出一套標(biāo)準(zhǔn)。8Ab,`
三、現(xiàn)代植物藥的方法論探討,
植物藥的工藝處理有兩極對(duì)立的觀點(diǎn)和方法。一極是傳統(tǒng)的中成藥處理方式，不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個(gè)別揮發(fā)性藥物用蒸餾法)。另一極則是西化的方法，即植物化學(xué)成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價(jià)值。-NX5n
1．傳統(tǒng)的方法，工藝粗糙，缺點(diǎn)很明顯：（1）難以制成高濃集度制劑，如強(qiáng)行制成高濃集片，則易吸濕、生霉，反之，則服用數(shù)量過大，不方便。如果放低劑量則因藥量太低，功效不顯。（2）化學(xué)成分研究粗淺，難以深化科學(xué)研究，難以與現(xiàn)代藥物科學(xué)接軌。（3）定量指標(biāo)難以過硬，易被“水貨”沖擊。（4）重金屬容易超出國外指標(biāo)，難以走向世界。5
2．化學(xué)提純作為科學(xué)研究的方法，對(duì)精微科學(xué)的認(rèn)識(shí)有重大意義。但是如果作為一種商用開發(fā)方法和研究方法，其弱點(diǎn)有：（1）人們對(duì)植物有效成分的認(rèn)識(shí)是一個(gè)深化的過程，不是一步到位的。植物化學(xué)的歷史表明，時(shí)常是這樣的情況，當(dāng)我們以為發(fā)現(xiàn)了植物的有效成分，而實(shí)際上它只是有效成分之一，可能只是比較容易提純、比較容易發(fā)現(xiàn)的，未必是更本質(zhì)的植化成分。故我們不應(yīng)該草率。（2）更本質(zhì)的植化成分常常是難以提純的，難以定量的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。（3）植物內(nèi)部本身就是一個(gè)微型的復(fù)方制劑。它的功效常常不只是來源于某種或某類化學(xué)成分，而是幾類化學(xué)成分都起作用，但有主次。我們猜測(cè)，在它們內(nèi)部很可能也像中藥復(fù)方制劑那樣，有著君臣佐使的關(guān)系。提純的化學(xué)單體效果反而不佳，這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對(duì)心腦血管都有良好作用，將其中的銀杏內(nèi)酯萃取出去后，就失去了腦血管作用，降低了心血管作用，這證明內(nèi)酯更重要。但是純內(nèi)酯注射液臨床驗(yàn)證結(jié)果很不理想，遠(yuǎn)不及混合物針劑。有制備中草藥靜脈注射劑經(jīng)驗(yàn)的人知道，把植物成分提純后做出的針劑，盡管其可定量指標(biāo)大大高了，其效果卻遠(yuǎn)不及混合物的針劑。（4）提純大大增加了工業(yè)成本，還浪費(fèi)了其它可用資源。*b'B
3．組分研究。植物提取物按化學(xué)性質(zhì)可劃分為不同的成分