中藥化學(xué)對照品研究是"中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化"項(xiàng)目中 "建立中藥系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范"課題的重要內(nèi)容，也是中藥實(shí)現(xiàn)國際化
、現(xiàn)代化的關(guān)鍵一
、目的及意義對照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn).png)
中藥材是中藥研究與開發(fā)的基礎(chǔ)，歷來倍受重視
。，中藥材的生產(chǎn)、采收、飲片加工及質(zhì)量評價(jià)有待進(jìn)一步完善與規(guī)范，在中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程中，首先必須從中藥材的質(zhì)量抓起。中藥化學(xué)對照品的研究對中藥材及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立至關(guān)重要。中藥化學(xué)對照品研究專題的設(shè)置目的是通過現(xiàn)代科學(xué)方法，制備并提供能夠滿足科研和生產(chǎn)中所需的中藥化學(xué)對照品，進(jìn)而為建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系及開展中藥現(xiàn)代化研究提供技術(shù)保障。制定科學(xué)規(guī)范的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對于確立我國傳統(tǒng)醫(yī)藥大國的主導(dǎo)地位、促進(jìn)中藥進(jìn)入國際市場并爭取多的市場份額，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。二
、指導(dǎo)原則隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
，在現(xiàn)階段中藥研究水平基礎(chǔ)上，對中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行研究1.制定中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2．固定藥材的植物來源
，多植物來源的藥材分別進(jìn)行研究，制定能反映其內(nèi)在質(zhì)量的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)3．應(yīng)在國家法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上參考國際上有關(guān)草藥質(zhì)量控制方法
三、研究內(nèi)容
應(yīng)用現(xiàn)代色譜及分析手段
㈠
1．對中藥材的化學(xué)成分及藥理作用進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研
。2．通過對所選品種的化學(xué)成分及藥理研究
3．對照品的制備工藝研究
4．對照品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)研究：
（1） 中英文名稱
（2） 性狀及理化常數(shù)：提供結(jié)晶溶劑
（3） 薄層色譜鑒別：包括所用色譜條件、顯色條件
（4） 結(jié)構(gòu)測定：對已知化合物
（5） 純度及其檢查方法。
（6） 含量測定：提供含量測定的方法
（7） 初步穩(wěn)定性：根據(jù)化合物的理化性質(zhì)，確定儲藏條件
㈡、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究內(nèi)容
1．對藥材的資源
2．對藥材樣品進(jìn)行基源鑒定
4．主產(chǎn)地藥材指紋圖譜研究：研究主產(chǎn)地藥材指紋圖譜，優(yōu)先選擇色譜法
5．中藥材鑒別方法研究：鑒別方法的研究包括經(jīng)驗(yàn)
6．重金屬和農(nóng)藥殘留物的監(jiān)測方法及分析：用現(xiàn)代化分析技術(shù)進(jìn)行重金屬和農(nóng)藥殘留物的檢測分析
。并參照如下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：重金屬總量≤200mg/kg；鉛（Pb）≤5.0g/kg；鎘（Cd）≤0.3mg/kg； 汞（Hg）≤0.2mg/kg； 銅（Cu）≤20.0mg/kg7．毒劇成分應(yīng)制定限量范圍
8．制定中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明。
四
1．提供國內(nèi)外對該藥材的有效成分或化學(xué)成分的詳細(xì)研究情況報(bào)告
2．提供該藥材的植物來源
3．藥材樣品的基源鑒定
4．選擇
、確定對照品的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。5．要求提供有效成分或指標(biāo)性成分下列數(shù)據(jù)：
⑴ 中英文名稱
，分子式，結(jié)構(gòu)式；⑵ 性狀及理化常數(shù)：提供結(jié)晶溶劑
、晶形、溶解性能、熔點(diǎn)或沸點(diǎn)、旋光度等數(shù)據(jù)；⑶ 中藥化學(xué)對照品的提取制備工藝流程：提供標(biāo)準(zhǔn)品的詳細(xì)提取
、分離及純化方法及收率；⑷ 薄層色譜檢查
，包括所用吸附劑、溶劑系統(tǒng)、顯色劑及Rf值，提供彩色照片；⑸ 純度及其檢查方法：純度檢查可依所用的色譜類型，如為薄層色譜法
、點(diǎn)樣量應(yīng)為所適用檢驗(yàn)方法點(diǎn)樣量的10倍量，選擇三以上溶劑系統(tǒng)展開，并提供彩色照片；⑹ 含量測定：提供含量測定的方法
⑺ 初步穩(wěn)定性：根據(jù)其穩(wěn)定性確定儲藏條件
；6．鑒別方法：以有效成分或指標(biāo)成分或?qū)φ账幉臑閰⒄?div id="d48novz" class="flower left">
7．藥材中有效成分或指標(biāo)性成分的含量測定方法：要求優(yōu)先考慮高效液相色譜法等目前較常用方法
?div id="d48novz" class="flower left">8．藥材中毒劇成分的限量范圍及依據(jù)
。9．主產(chǎn)區(qū)藥材指紋圖譜：優(yōu)先選擇色譜法。對不同產(chǎn)地至少10批樣品進(jìn)行分析
，確定共有峰，盡可能獲得較多的色譜峰作為該藥材的特征控制其質(zhì)量。10.重金屬和農(nóng)藥殘留物的檢測分析及結(jié)果。
11．參照現(xiàn)行藥典制定的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案
。12．提供中藥化學(xué)對照品的量及其長期計(jì)劃：
（1） 項(xiàng)目完成時(shí)，提供純度達(dá)98%以上標(biāo)準(zhǔn)品原則上不少于500mg
，純度達(dá)95%以上標(biāo)準(zhǔn)品原則上不少于1000mg；（2） 項(xiàng)目驗(yàn)收后應(yīng)能繼續(xù)提供相關(guān) 中藥化學(xué)對照品服務(wù)
。五、驗(yàn)收辦法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
在進(jìn)行中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品研究中
，為加強(qiáng)項(xiàng)目管理成立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)品研究專家組，全程指導(dǎo)并定期檢查研究進(jìn)展，并召開有關(guān)研討會交流經(jīng)驗(yàn)1.專題研究結(jié)束后
，由科技部生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展中心組織專家組統(tǒng)一驗(yàn)收。2.專題承擔(dān)單位按技術(shù)要求提供完整的書面研究報(bào)告，并提供下列資料：
（1） 有關(guān)中藥化學(xué)對照品的詳細(xì)資料及圖譜
（2） 中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其起草說明
3.按要求將標(biāo)準(zhǔn)品提交科技部生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展中心
4.經(jīng)費(fèi)使用情況報(bào)告：國撥經(jīng)費(fèi)使用情況及除國家撥款外，地方
分類:健康/養(yǎng)生 >> 人體常識
解析:
（一）中藥指紋圖譜的定義
中藥包括中藥材
、中藥飲片、中藥提取物和中成藥，中藥的種植對當(dāng)前中藥開發(fā)的幾點(diǎn)看法
趙麗華
中藥是祖國醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富
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