。正是如此
。近二三百年以來,以微觀為主認識客觀事物的現(xiàn)代科學
,得到高度發(fā)展
,并且構(gòu)成人們認識客觀事物的主要知識結(jié)構(gòu)。同時
,作為醫(yī)藥學
,亦有以現(xiàn)代科學為基礎(chǔ)的西醫(yī)藥學或稱現(xiàn)代醫(yī)藥學的形成和發(fā)展。此為當今的科學背景
。面對此況
,現(xiàn)今人們對中藥的認識與要求
,必然與現(xiàn)代科學相適應
,從而才能認識和接受中藥。對中藥主要有以下幾方面要求:(1)嚴格的質(zhì)量控制
;(2)生物活性或稱藥物的性能
、功效等以現(xiàn)代科學的生理、生化
、病理等指標和術(shù)語表述
;(3)能滿足多種情況適用的藥物劑型等。些要求的解決
,集中起來
,就是要實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代科學化
,才能達到,此為社會需求而應實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代科學化
。從學術(shù)發(fā)展講
,中醫(yī)藥學以宏現(xiàn)科學知識的認識,己較完善
;若欲再獲較大發(fā)展
,必須要有微觀科學知識的認識,從而使得中藥被從宏觀與微觀相結(jié)合角度認識得更深刻和全面,進而利于準確和精確地使用中藥
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?梢姡瑯有枰兴帉崿F(xiàn)現(xiàn)代科學化
。

2.將現(xiàn)有中藥研究成具有現(xiàn)代科學內(nèi)容的西藥
,并不等于中藥的現(xiàn)代科學化 為從現(xiàn)代科學角度認識和接受中藥,近百年來
,人們對中藥進行了大量的現(xiàn)代科學研究
,突出為現(xiàn)代化學、藥理學
、臨床學
、制劑學等的配合研究,將現(xiàn)有中藥研究成了具有現(xiàn)代科學內(nèi)容的新西藥
。突出又表現(xiàn)在從中藥中研制出一批單體化合物的新西藥
。雖然它們得自中藥,又能達到人們對藥物的如上三點要求
,但中醫(yī)臨床卻不使用
,也無法使用。因為自它們從中醫(yī)藥學的藥物——中藥中分離得到
,也就從中醫(yī)藥學被分化出去而成為西藥
,則不能再按中醫(yī)藥學理論使用。如此結(jié)果
,人們自然聯(lián)想:若現(xiàn)有中藥均被如此研究
,勢必中醫(yī)臨床將無藥可用,相應中醫(yī)也就再難存在
,即將導致中醫(yī)藥學逐漸消亡的總結(jié)果
。對中藥進行現(xiàn)代科學的初衷。決不是為獲得具現(xiàn)代科學內(nèi)容的新西藥而令中醫(yī)藥學消亡
。對此
,一些人一直諱莫如深,不愿稱此類藥物為新西藥,僅愿稱為新藥
,即為明證
。可見
,對中藥進行現(xiàn)代科學研究的目的
,只能是為獲得仍能按中醫(yī)藥學理論使用的現(xiàn)代科學化中藥,而不是具有現(xiàn)代科學內(nèi)容的西藥
。即中藥西藥化并不等于中藥現(xiàn)代科學化
。
3.確定現(xiàn)代科學化中藥的標志,才能使中藥的現(xiàn)代科學研究為中藥現(xiàn)代科學化做貢獻 為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代科學化
,必須明確現(xiàn)代科學化中藥的標志
,從而使得對中藥所進行的現(xiàn)代科學研究,朝此目標做工作?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)代科學化中藥的標志
,筆者曾在《中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志》專門做過探討,應具兩大方面內(nèi)容:第一
,應具中藥基本內(nèi)容
,能按中醫(yī)藥學理論使用;第二
,對中藥基本內(nèi)容得以現(xiàn)代科學的闡述
,包括物質(zhì)和生物活性兩方面。具體來講
,所謂中藥基本內(nèi)容
,即為:(1)藥物本身性能用性味、歸經(jīng)
、升降浮沉等獨特木語表述
;(2)藥物功效以中醫(yī)藥學術(shù)語表述,如滋陰
、補陽
、理氣、活血
、清熱解毒
、舒肝平胃、滋陰補血
、治寒喘或熱喘
、治實秘或虛秘等
;(3)藥物配合使用時
,各藥間關(guān)系主次有別,即通稱的按君臣佐使關(guān)系組合,各藥共同構(gòu)成一功效整體
,施治于人
,起到防治疾病的作用。一個藥物具備如上三點基本內(nèi)容
,則可按中醫(yī)藥學理論使用
。即可稱作中藥。所謂中藥基本內(nèi)容的現(xiàn)代科學闡述
,就物質(zhì)方面講
,就是要確定中藥性能、功效等的物質(zhì)基礎(chǔ)
,如寒性
,到底哪些類型化合物呈現(xiàn)寒性作用;活血化瘀作用到底是由哪些類型化合物作用于機體而呈現(xiàn)的
。其它亦然
;就生物活性方面講,就是要使中藥的性能
、功效等以現(xiàn)代科學的生理
、生化、病理等的指標和術(shù)語來表述
。例如寒性
,到底影響機體哪些生理、生化
、病理等指標的改變
,活血化瘀作用又是如何影響機體的生理、生化
、病理等的指標改變而達到的
,其它亦然;配合使用各藥
,到底是其中哪些化合物相互配合而起到相應的治療作用
,既考慮中醫(yī)藥學的證型又考慮現(xiàn)代生物活性指標。如上兩大方面
,實質(zhì)是中藥基本內(nèi)容為中藥性能
、功效等的宏觀表述;現(xiàn)代科學闡述是中藥性能
、功效等的微觀表述
。客觀講
,對一個藥物只有從宏觀與微觀相結(jié)合來認識
,才能認識得全面、深刻,才利于準確而精確地使用?div id="jfovm50" class="index-wrap">,F(xiàn)代科學化中藥必須具備如上兩大方面
,如缺中藥基本內(nèi)容,已不是中藥
,難稱現(xiàn)代科學化中藥
;如缺現(xiàn)代科學內(nèi)容,則仍為現(xiàn)有中藥
,未達現(xiàn)代科學化
。
4.從獲得現(xiàn)代科學化中藥的途徑探討中,引出西藥中藥化的論點 依現(xiàn)代科學化中藥的標志
,再看現(xiàn)有主要兩大類藥物——現(xiàn)有中藥和現(xiàn)有西藥的情況
,明顯事實如下:現(xiàn)有中藥具中藥基本內(nèi)容,即具藥物的宏觀內(nèi)容
;但缺微觀內(nèi)容
,即缺現(xiàn)代科學內(nèi)容。現(xiàn)有西藥具現(xiàn)代科學內(nèi)容
,即具藥物的微觀內(nèi)容
;但缺宏觀內(nèi)容,即缺中藥基本內(nèi)容
。面對如上情況
,若使現(xiàn)有中藥和現(xiàn)有西藥所缺內(nèi)容,通過研究
,使之獲得或稱具備
,均可達現(xiàn)代科學化中藥的標志,即均能得到現(xiàn)代科學化中藥
,可見
,實現(xiàn)中藥現(xiàn)代科學化可有兩條途徑:從現(xiàn)有中藥和現(xiàn)有西藥均可實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代科學化。從現(xiàn)有西藥而獲得現(xiàn)代科學化中藥
,實質(zhì)即為使現(xiàn)有西藥獲中藥基本內(nèi)容
,從而成為中藥。使得現(xiàn)有西藥獲中藥基本內(nèi)容而成新型中藥的研究和結(jié)果
,為與現(xiàn)在對中藥所進行的現(xiàn)代科學研究而得新西藥的中藥西藥化研究相對對應
,故筆者當初稱之為西藥中藥化,此即為西藥中藥化論點的由來
。
二
、西藥中藥化的可能性、主要研究方法及對中醫(yī)藥學特色的遵從性 西藥中藥化
,從上述分析和思考
,應當說是可行的
。但客觀是否可行,這就涉及可能性的再論證
、主要研究方法如何操作
,同時
,還應考慮如此研究是否符合中醫(yī)藥學特色
,現(xiàn)分述之。
1.西藥中藥化的可能性論證關(guān)于西藥中藥化的可能性證據(jù)
,如果說十多年前筆者提出此論點時
。主要依據(jù)理論分析,那么
,今天的實踐證據(jù)就更充分了
。為了綜合了解和認識西藥中藥化的可能性,現(xiàn)還是把各種論據(jù)
,簡單而綜合地寫出如下
。
第一,從理論上講
,不論中藥還是西藥
,拿今天的觀點即現(xiàn)代科學的觀點來認識的話,二者均由化合物分子組成
,作用對象均為人體
,即均由組成它們的化合物分子作用于人體,影響人體的生理
、生化
、病理等指標的改變而起到防治疾病的作用。如此則表明
,二者具物質(zhì)和生物活性同一性
。據(jù)此,現(xiàn)有中藥所具的性能
、功效
、用法及配伍規(guī)律等,現(xiàn)有西藥亦應當具備
。而現(xiàn)有中藥的基本內(nèi)容
,是用中醫(yī)藥學術(shù)語所表述的,那么
,現(xiàn)有西藥同樣應當具備用中醫(yī)藥學術(shù)語表述的基本內(nèi)容
,可見,西藥能夠中藥化
。
第二
,從歷史上看
,中醫(yī)藥學的豐富和發(fā)展包括中藥品種的增加,如從《
神農(nóng)本草經(jīng)》的365種到《本草綱目》的1892種
,及以后的增加
。所增加的中藥,既有國產(chǎn)品又有進口品
,既有其它醫(yī)藥學理論體系的藥物又有非藥物物質(zhì)
,既有混合物又有單體化合物,總之中醫(yī)藥學有吸收非中藥 為中藥的悠久歷史和傳統(tǒng)
,并積累豐富經(jīng)驗
。可見
,作為西醫(yī)藥學理論體系的藥物——西藥
,同樣可被中醫(yī)藥學吸收為中藥,即中藥化
。此處順便提一下
,以往中藥基本為得自天然產(chǎn)物,且絕數(shù)為混合物
,但絲毫不意味著現(xiàn)有中藥沒有人工合成之品和單體化合物
。例如現(xiàn)在的機制冰片,即為人工合成的右旋龍腦
。故勿誤解
。
第三
,從實踐上證明
,西藥確能具中藥基本內(nèi)容
。從實踐認識西藥能具中藥基本內(nèi)容
,本世紀初出版的張錫純著《醫(yī)學衷中參西錄》中已有記載
,認為阿斯必(匹)林“其性涼而能散
,善退外感之熱
,初得外感風熱
,服之出涼汗即愈”
。并組成方劑——“石膏阿斯必(匹)林湯”可代替“寒解湯”
。此類研究雖未上升到西藥中藥化高度來認識并堅持,但并未絕跡
。例如六十年代初出版的《北京市老中醫(yī)經(jīng)驗匯編》中
,載有姚正平先生對“考的松”的中藥性能和功效的認識,稱“考的松類西藥
,似陽性藥
。具有資助肺、脾
、腎陽氣的功效”
。筆者于1982年發(fā)表西藥中藥化論點以來
,關(guān)于西藥能具中藥基本內(nèi)容的研究大大增加,陸續(xù)有研究報道
,且涉及多種西藥
,僅就;臨床研究結(jié)果
,略舉數(shù)例
。穆達浩等研究“阿托品”表明,其性熱
、具回陽救逆等功效
,適用于寒證
;呂士選等研究“利血平”表明
,其性涼,且平肝潛陽等功效
,適用于肝陽上亢型高血壓
,若用 于痰濁內(nèi)阻之高血壓患者,“則無效
;金亞城等研究頭孢菌素表明
,其性味為苦寒,具清熱解毒等功效
,運用于細菌感染
,又屬實熱證者,若用于虛寒證之細菌感染者
,或無效或致不良反應
。如上確能證明西藥能具中藥基本內(nèi)容而中藥化。
第四
,從反證上表明
,西藥亦應具中藥基本內(nèi)容而中藥化。多年來
,將中藥進行現(xiàn)代科學而使成西藥
,包括復方中藥、單味中藥
、中藥中的化合物部位及單體化合物
,說明中藥和西藥具共性,故同理
,西藥亦應具中藥基本內(nèi)容而中藥化
。
2.西藥中藥化的基本研究方法 中藥基本內(nèi)容的確定,中醫(yī)藥學歷來是由臨床研究完成的
,此亦為當今西藥中藥化的基本研究方法
。鑒于現(xiàn)有西藥的狀況
,有些研究方法亦可考慮采用。如文獻研究
,是基于西藥已積累了大量實驗和臨床資料
,尤近幾十年來中西醫(yī)結(jié)合工作的開展,更積累很多有價值的資料
,故應利用而研究
,有可能對西藥可能具備的中藥基本內(nèi)容,有個大體認識
,為進一步臨床研究作參考
。又如實驗研究,是基于已有一些能在一定程度上反映中醫(yī)藥學“證”的模型
,可供使用
,研究結(jié)果供作臨床研究參考。應當明確
,文獻和實驗研究結(jié)果
,最后只有通過臨床研究才能確證。歸根結(jié)底
,西藥中藥化的基本研究方法是臨床研究
,故重點述之。
第一
,西藥中藥化研究允許直接由臨床進行研究
。認識此點,很有必要
。因為提到新藥研制
,慣性思維程序:獲得物質(zhì)、生物活性模型篩選
、動物模型的藥效學和毒理學研究
,確定劑型及給藥途徑和劑量,穩(wěn)定工藝
,控制質(zhì)量等
,并過渡到臨床試驗,最后是臨床驗證等
,總之要做大量的臨床研究前的工作
。但是,現(xiàn)有西藥均為合格的法定藥物
,允許用于臨床
,故西藥中藥化研究允許直接由臨床進行研究,若見如下研究方案后
,更可理解
。
第二
,臨床研究方案的基本設(shè)計。針對具體西藥
,按西醫(yī)藥學診斷情況選擇適用病例
,并給藥;同時在用藥前后對所選病例做中醫(yī)藥學診斷
,在給藥后亦做西醫(yī)藥學診斷
,以判定西醫(yī)藥學的療效。中醫(yī)藥學診斷情況的變化
,即為所用西藥所致
,依此變化并結(jié)合西醫(yī)藥學的功效,歸納確定此西藥的中藥基本內(nèi)容
。例如當所用西藥能使熱證得以治愈
,且表現(xiàn)在脾胃的熱毒證,則此藥為性寒
、歸脾胃經(jīng)
,具清熱解毒功效
。前邊提到的頭孢菌素對急性細菌感染的胃腸炎具效
,則可如此歸納確定其中藥基本內(nèi)容,因患者應屬熱毒證
。此為正性研究
。還可做負性研究,即從西醫(yī)藥學診斷可給頭孢菌素
,如慢性細菌感染之胃腸炎
,從中醫(yī)藥學診斷當屬虛寒證,不應使用
,但從西醫(yī)藥學卻可使用
,同樣給藥,再看結(jié)果如何
,若病情加重
,不效或出現(xiàn)不良反應,則進一步確證其中藥基本內(nèi)容的確切性
。其它藥亦然
,如二甲雙胍能使陰虛陽亢的糖尿病者具效,表明其具滋陰潛陽功效
,且性涼等
。還可做擴展性研究,二甲雙胍具滋陰潛陽功效
,而陰虛證者不僅有西醫(yī)藥學概念的糖尿病
,有人據(jù)此用于慢性支氣管炎患者
、男性不育患者,但都表現(xiàn)為陰虛證者
,應用二甲雙胍后
,同樣具效,又證明其具滋陰功效
。
第三
,具體研究藥物的優(yōu)先選擇。以最方便研究和最需要研究為原則
,可優(yōu)先選擇如下三類藥:(1)從中西醫(yī)藥學診斷指標確切
、功效易于判斷的藥物,如抗菌素類
。顯然比優(yōu)先選擇谷維素為宜
。(2)得自中藥的西藥,如麻黃素
、黃連素等
,因它們易具原中藥的一些中藥基本內(nèi)容。(3)中醫(yī)臨床急需藥物
,加急癥用藥
。中醫(yī)藥學治療急癥,現(xiàn)在不如西醫(yī)藥學
,關(guān)鍵在于藥物
,故優(yōu)先研究西藥的急癥用藥為中藥,易解決中醫(yī)藥學所需
,且因觀察時間短
,易獲結(jié)果。
3.西藥中藥化研究正是遵從中醫(yī)藥學特色
,并且是中醫(yī)藥學特色的必然體現(xiàn) 判定西藥中藥化是否符合中醫(yī)藥學特色
,應以明確中醫(yī)藥學特色內(nèi)涵為前提,據(jù)此再做結(jié)論
,現(xiàn)時對中醫(yī)藥學特色內(nèi)涵卻有多種理解
,如使用天然藥物、中藥炮制
、辯證論治
、臨床用復方、天人合一等
。對這些理解
,此處不準備一一評說。筆者之見,特色內(nèi)涵應是貫穿于中醫(yī)藥學豐富和發(fā)展全過程的內(nèi)容
,或稱具指導作用的規(guī)律性內(nèi)容
,同時要與西醫(yī)藥學對比而有區(qū)別的內(nèi)容。具體內(nèi)涵
,筆者曾發(fā)表專文進行探討
,現(xiàn)簡寫如下:(1) 突出的醫(yī)藥結(jié)合觀;(2)獨特的繼承性
;(3)鮮明的進步性
;(4)發(fā)展前途的廣闊性。此四方面內(nèi)容的綜合整體
,即為中醫(yī)藥學特色
。據(jù)此衡量,西藥中藥化研究
,完全遵從中醫(yī)藥學特色
,并且是其必然體現(xiàn)。研究的基本方法
。是臨床研究
,體現(xiàn)醫(yī)藥結(jié)合觀;研究結(jié)果
,所得新中藥
,能按中醫(yī)藥學理論使用,體現(xiàn)繼承性
;如此研究
,能獲現(xiàn)代科學化中藥,吸收了現(xiàn)代科學內(nèi)容和成果
,使得中醫(yī)藥學得以豐富和發(fā)展,體現(xiàn)進步性
;中藥的現(xiàn)代科學化
,是一個動態(tài)過程,是一個不斷從宏觀和微觀吸收現(xiàn)代科學研究成果的過程
,大到宇宙環(huán)境
,小到微觀粒子,故其發(fā)展前途極為廣闊
。僅就西藥中藥化所得單體中藥而言
,就能大大超過現(xiàn)有常用四百種至五百種的中藥,若再用其組成復方中藥
,所得新中藥何止千萬種
。更可據(jù)現(xiàn)有西藥的現(xiàn)代生物活性所表述的內(nèi)容,對中藥作用機理乃至中醫(yī)藥學本質(zhì)的現(xiàn)代科學闡述,做出貢獻
?div id="m50uktp" class="box-center"> ?傊魉幹兴幓芯?div id="m50uktp" class="box-center"> ,是中醫(yī)藥學豐富和發(fā)展的需要
,是中醫(yī)藥學特色在現(xiàn)代的必然體現(xiàn)。
三
、從新藥概念內(nèi)涵再深入論述西藥中藥化與新藥研制 前述可見
,西藥中藥化能得到現(xiàn)代科學化中藥,其與現(xiàn)有中藥有別
,為新類型中藥
,即西藥中藥化研究本身即為新中藥的研制。為使其新型中藥便于從相關(guān)法規(guī)方面得以承認
,同時探討是否亦能得到新西藥
,故再深入論述西藥中藥化與新藥研制。
1.世界新藥概念內(nèi)涵和中國新藥概念內(nèi)涵現(xiàn)代世界新藥概念
;突出包括兩大方面內(nèi)容
,即組成新和作用新,可僅具一方面或兩方面均具備
。所謂組成新
,即指所研制出的新藥物,其組成成分是以往藥物所沒有的
,包括單體化合物新藥和復合化合物組成的新藥
。所謂作用新,指已知藥物又發(fā)現(xiàn)其新作用
,而治療相關(guān)疾病
,因從物質(zhì)角度講,并無新意
,故又可稱老藥新用
。再者,所謂新藥
,尚可包括已知藥物又被研究成新劑型或改變給藥途徑的藥物
。但此類新藥因組成和作用沒變,故從本質(zhì)上講
,難稱新藥
。目前中國的新藥概念,總體看
,亦以組成新和作用新為基本內(nèi)容
,但因中國具體情況與世界一些國家有別
,即中醫(yī)藥學理論體系和西醫(yī)藥學(又稱現(xiàn)代醫(yī)藥學)理論體系均為中國的突出起作用的醫(yī)藥學理論體系,故中國新藥
,實際又分新中藥和新西藥
,按中國的《新藥審批辦法》將新中藥和新西藥各分五類,每類均有各自內(nèi)涵
,為便于爾后討論
,現(xiàn)抄錄如下。
新中藥:第一類
,中藥材的人工制成品
;發(fā)現(xiàn)新的中藥材及其制劑;中藥材中提取的有效成分及其制劑
。第二類
,中藥注射劑;中藥材新的藥 用部位及其制劑
;中藥材
、天然藥物中提取的有效部位及其制劑;中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑
。第三類
,新的中藥制劑;以中藥為主的中西藥復方制劑
;從國外引種或引進養(yǎng)殖的習用進口藥材及其制劑
。第四類,改變劑型或改變給藥途徑的藥品
;國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材
。第五類,增加新主治病證的藥品
。
新西藥:第一類
,我國創(chuàng)制的原料藥及其制劑(包括天然藥物中提取 的及合成的新的有效單體及其制劑);國外未批準生產(chǎn)
,僅有文獻報道的原料藥品及其制劑
。第二類,國外已批準生產(chǎn)
,但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑。第三類
,西藥復方制劑
;中西藥復方制劑。第四類
,天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取者
;國外己批準生產(chǎn),并已列入一國藥典的原料藥品及其制劑;改變劑型或改變給藥途徑的藥品
。第五類
,增加適應癥的藥品。應當在此特別指出的是
,作為新中藥
,現(xiàn)在最缺的是第一類新中藥中的“中藥材中提取的有效成分及其制劑”,即單體化合物的中藥
,以及由單體化合物中藥按中醫(yī)藥學理論組成的復方中藥
。作為新西藥,固然尚需要研制新的原料藥及其制劑
,但如何更好地利用現(xiàn)有西藥(包括已淘汰的西藥)
,亦為突出問題,集中表現(xiàn)在第五類新西藥——增加適應癥的藥品
,西藥中藥化可達此目的(見后述)
,故此處列出新西藥的概念內(nèi)涵。
2.西藥中藥化所得新中藥應屬哪類新中藥 從五類新中藥的各項具體內(nèi)容看
,似乎沒有哪類哪項能包括西藥中藥化而得的新中藥
,但只要認真分析對照,則會發(fā)現(xiàn)
,由西藥而研制的新中藥
,可能符合五類新中藥中多項具體藥物情況,即可能符合多類新中藥
,只是要看原具體西藥的具體組成狀況及制劑狀況而決定
。為了表明西藥中藥化而得的新中藥能被確認為屬何類何項新中藥,先分析兩種西藥——麻黃素和黃連素
。此二藥為從中藥麻黃
、黃連中提取得到的單體化合物,且為原中藥的重要有效成分
,若通過研究
,使之具備中藥基本內(nèi)容,從而可“按中醫(yī)理論指導臨床用藥”
,那么
,此二藥即為第一類新中藥。另一方面
,此二藥可由原中藥中提取分離得到
,亦可由人工合成方法得到?div id="d48novz" class="flower left">
?茖W證明
,同一物質(zhì)
,不論來源如何,應具相同生物活性
。這就表明
,若現(xiàn)有西藥為單一化合物的話,當它們被中藥化后
,應為第一類新中藥
。若現(xiàn)有西藥屬于“中藥材、天然藥物中提取的有效部位”
,例如“降壓靈”一一蘿芙木的總生物堿
,“愈風寧心片”——葛根的總黃酮等,當它們被中藥化后
,顯然屬于第二類新中藥
。同理,若現(xiàn)有西藥是以人工合成的多種化合物混合物作為一種西藥
,它們被中藥化后
,亦應屬于第二類新中藥。如上兩類新中藥由于其組成成分的物理
、化學性質(zhì)明確
,故可研制成不同劑型,采取不同給藥途徑給藥
,則又可能得到第三和第四類新中藥
。值得特別應當強調(diào)的問題,當更多單體化合物西藥被中藥化后
,則可能將此類中藥按中醫(yī)藥學理論再組成復方中藥
。如此所得復方中藥將是組成新、作用新的全新中藥
。這類全新中藥
,將屬《新藥審批辦法》中的哪類新中藥,按現(xiàn)行“辦法”
,是難歸類的
,似難通過“審批”。如此狀況
,將為新藥審批提出新問題
。但不管按中國新藥概念如何對待,因它們具備新作用又組成成分清楚
,將會是世界公認的新藥物
,其潛在效益,必定極大
。
3.西藥中藥化研究同樣能獲得新西藥 西藥中藥化研究還能獲得新西藥
?粗看,存疑
,誠可理解
。但只要從中藥和西藥內(nèi)涵的本質(zhì)進行分析,釋疑必然
。中藥的性能
、功效、用法等是以中醫(yī)藥學術(shù)語表述
,主要針對病人的證與癥
,尤其重視“證”的針對性;西藥的性能
、功效
、用法等是以西醫(yī)藥學術(shù)語表述,完全針對病人的癥
。然而
,現(xiàn)時的中醫(yī)藥學的“證”和西醫(yī)藥學的“癥”,二者作用范疇并不等同
,“證”可包括多種“癥”
,“癥”可屬于不同“證”,如此差異
,通過西藥中藥化研究
,可發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有西藥的西醫(yī)藥學概念的新作用,即老藥新用
,獲得了第五類新西藥
。例如前邊提到的二甲雙胍,通過中藥化研究