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已入上海醫(yī)保目錄文迪雅被指致死風(fēng)險(xiǎn)高

醫(yī)案日記 2023-05-07 23:20:15

葛蘭素史克稱(chēng)“研究報(bào)告有局限”

,不會(huì)召回產(chǎn)品

美國(guó)科學(xué)家的最新研究顯示

,暢銷(xiāo)全球的糖尿病口服藥文迪雅會(huì)大幅增加的心臟病發(fā)病率和死亡率
。美藥管局日前發(fā)布安全警告
,建議糖尿病患者慎用文迪雅
。據(jù)悉,葛蘭素史克公司的文迪雅在包括中國(guó)市場(chǎng)在內(nèi)的全球糖尿病治療市場(chǎng)應(yīng)用廣泛

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》昨日了解到

,文迪雅為被納入上海市醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的高價(jià)藥(指月消費(fèi)額在300元以上)。

針對(duì)美國(guó)科學(xué)家的最新研究

,葛蘭素史克中國(guó)公司昨日向本報(bào)回應(yīng)稱(chēng)
,相應(yīng)研究報(bào)告使用的方法有明顯局限性,且提出的觀(guān)點(diǎn)證據(jù)不足
。該公司目前不會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回處理

據(jù)新華社昨日?qǐng)?bào)道,最新一期美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》顯示

,美國(guó)科學(xué)家對(duì)1.56萬(wàn)名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23萬(wàn)名服用其他糖尿病藥物的患者進(jìn)行了對(duì)比研究
,結(jié)果發(fā)現(xiàn),服用文迪雅會(huì)使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高43%
,并使患者的心臟病死亡率提高64%

專(zhuān)家表示,鑒于三分之二的糖尿病患者最終死于心腦血管疾病

,因此一研究結(jié)果顯示
,這種能大幅增加心臟病發(fā)病率的糖尿病藥物是“可怕的”。負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的美國(guó)克利夫蘭診所心臟科主任史蒂文·尼森說(shuō):“如果藥物在降低血糖的同時(shí)提高心臟病死亡率
,那么它對(duì)公眾健康的影響是巨大的
。”

據(jù)了解

,全世界總共有600萬(wàn)名糖尿病患者服用過(guò)或正在服用文迪雅
。2000年,葛蘭素史克(天津)將“文迪雅”引入我國(guó)上市
。2006年上半年
,羅格列酮已從同期醫(yī)院用藥排名的第278位躍上第153位,預(yù)計(jì)2006年的增長(zhǎng)率將比上一年超過(guò)70%
,達(dá)到0.4億元的規(guī)模

葛蘭素史克中國(guó)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人宋琛昨日向本報(bào)證實(shí),文迪雅已于年前被列入上海市醫(yī)保目錄

。但她表示
,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的報(bào)告只是醫(yī)學(xué)范疇的一家之言
,且葛蘭素史克對(duì)文章的觀(guān)點(diǎn)極不贊同。在FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)出臺(tái)正式文件前
,該公司不會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行回收或者召回處理

該公司隨后向本報(bào)發(fā)來(lái)的回應(yīng)文章稱(chēng),對(duì)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀(guān)點(diǎn)證據(jù)不足

,且作者亦承認(rèn)使用的方法有明顯的局限性
。葛蘭素史克此前在最長(zhǎng)達(dá)六年的時(shí)間里對(duì)4300名患者就文迪雅和其他口服抗糖尿病藥物在安全性和療效方面進(jìn)行了直接的比較,這些有關(guān)其安全性的研究結(jié)果也已發(fā)表
。宋琛稍后向本報(bào)表示
,該公司對(duì)藥物的安全性及有效性持非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,當(dāng)合理使用文迪雅時(shí)
,該公司對(duì)其安全性很有信心并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過(guò)任何治療風(fēng)險(xiǎn)
。(宋文明)(轉(zhuǎn)載自《每日經(jīng)濟(jì)新聞》)

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