北京日前發(fā)布了四項(xiàng)藥物的不良反應(yīng)警示

北京日前發(fā)布了四項(xiàng)藥物的不良反應(yīng)警示

北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布4項(xiàng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息警示：在臨床用藥中要警惕抗微生物藥的嚴(yán)重過敏反應(yīng)；降血脂藥物需監(jiān)測(cè)肝功能和血清肌酸磷酸激酶；對(duì)使用含碘造影劑的藥物過敏史要重點(diǎn)詢問；中藥注射劑推薦單獨(dú)使用。

北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心去年共收到374例嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告，累計(jì)頻次前5名的藥品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡馬西平。專家對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析發(fā)現(xiàn)，有17例屬于含碘造影劑不良反應(yīng)報(bào)告，雖然在使用前，醫(yī)生會(huì)告知患者含碘造影劑過敏問題，但仍有6例過敏性休克，其中1例死亡，患者既往藥物過敏史記錄均為不詳。專家提示，臨床醫(yī)生對(duì)使用含碘造影劑患者的藥物過敏史要重點(diǎn)詢問，并記錄在病歷中，同時(shí)應(yīng)在放射科常備搶救藥品和器械。中（成）藥注射劑發(fā)生的不良反應(yīng)報(bào)告占中（成）藥不良反應(yīng)報(bào)告的71.6％，專家建議中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用，不能與其他藥品，尤其是抗微生物藥續(xù)用（中間無間隔液體）、串用（串聯(lián)用）。中藥清熱解毒類藥物的注射劑如魚腥草、穿琥寧等與化學(xué)藥無協(xié)同作用。(責(zé)任編輯：石翔)

請(qǐng)具體介紹"萬絡(luò)事件"的全過程 加評(píng)論更好 急!!!!!!

萬絡(luò)（VIOXX），是由世界500強(qiáng)之一的美國(guó)默克公司生產(chǎn)的治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛的王牌藥物，自1999年上市以來，該藥在全球超過80個(gè)國(guó)家銷售，至2003年底，全球已開出超過8400萬張?zhí)幏剑?003年全球銷售額達(dá)25億美元。

2001年起萬絡(luò)開始在我國(guó)銷售，目前在我國(guó)的零售價(jià)約為每盒50.8元。

8月25日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）藥物安全部在第20屆藥物流行病學(xué)和治療風(fēng)險(xiǎn)處理國(guó)際會(huì)議上，公布了一個(gè)驚人的研究結(jié)果：

大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗塞和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍。這份權(quán)威部門的不利報(bào)告致使默克制藥公司陷入了藥品安全危機(jī)。

9月上旬，美國(guó)默克制藥對(duì)這一研究結(jié)果進(jìn)行了強(qiáng)烈抗議。默克認(rèn)為，這項(xiàng)研究的方法不科學(xué)，采取了回顧性分析方法，而非世界公認(rèn)的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)。
9月30日，美國(guó)默克制藥總部宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)回收萬絡(luò)，并稱：回收“萬絡(luò)”的決定是公司自愿性行動(dòng)。默克公司全球撤回萬絡(luò)的行為得到了FDA的肯定。

默克聲明回收萬絡(luò)的發(fā)布當(dāng)天，美國(guó)默克股價(jià)隨即應(yīng)聲大跌，重挫逾25％。

10月9日，美國(guó)默克制藥公司在我國(guó)回收其王牌藥物萬絡(luò)的工作正式啟動(dòng)。

退藥的具體信息已登載在默沙東公司（美國(guó)默克制藥中國(guó)子公司）的中方網(wǎng)站上，與此同時(shí)，默克主動(dòng)通過公眾媒體和電視節(jié)目，傳達(dá)回收萬絡(luò)的消息，并重申對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的責(zé)任。

資料拓展

美國(guó)得克薩斯州地方法院日前開庭審理全美首起“萬絡(luò)”人身傷害訴訟案。

一名患者服用默沙東醫(yī)藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”半年后突發(fā)心臟病猝死，患者遺孀因此將世界藥業(yè)巨頭默沙東公司告上法庭。法庭最終判決默沙東公司支付原告高達(dá)2.534億美元的賠償金。

這只是個(gè)開頭，默沙東公司此后還將接連應(yīng)付3800多例的州級(jí)以及聯(lián)邦訴訟案，由于原告方人數(shù)眾多，目前還很難估算“萬絡(luò)”訴訟可能造成的損失。

據(jù)專家預(yù)計(jì)，默沙東很有可能面臨高達(dá)180億美元的巨額訴訟賠償。

生命無價(jià)，這是“萬絡(luò)事件”給中國(guó)藥企的重要警示。

參考資料：

美默克表示賠償一小部分起訴者

美最新報(bào)告稱鎮(zhèn)痛藥萬絡(luò)短期內(nèi)可能引發(fā)并發(fā)癥

律所擬召集20萬國(guó)人告默克 如敗訴消費(fèi)者不付費(fèi)

本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/31867.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心···

下一篇: 中藥制劑不良反應(yīng)注射劑獨(dú)占716%