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    山東累計發(fā)現(xiàn)10例澤馬可不良反應病例

    醫(yī)案日記 2023-05-07 23:43:33

    山東累計發(fā)現(xiàn)10例澤馬可不良反應病例

    記者從山東省藥品不良反應監(jiān)測中心獲悉

    ,2005年9月至今
    ,共發(fā)現(xiàn)10例使用諾華制藥公司生產的“澤馬可”(馬來酸替加色羅)引發(fā)的藥品不良反應病例

    山東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任孔慶衍介紹,山東省發(fā)現(xiàn)的不良反應病例

    ,都由醫(yī)療機構上報。以引發(fā)腹瀉癥狀為主
    ,還有少量的頭痛頭暈
    、皮疹等癥狀。

    藥品不良反應監(jiān)測部門提醒患者

    ,臨床上用于治療便秘
    、腹痛及腹部不適等癥的“澤馬可”是處方藥,應在醫(yī)生的指導下使用
    。如使用后出現(xiàn)腹瀉
    、心動過速、低血壓
    、心慌等癥狀
    ,患者應立即停藥,并及時到醫(yī)院做檢查
    。(責任編輯:石翔)

    得了胃癱,總是嘔吐不能進食怎么辦

    紅霉素可以治療胃癱

    、胃癱:是一種胃運動功能異常
    ,胃蠕動減弱或消失,使胃排空障礙
    ,稱為“糖尿病性胃癱”
    。約50%以上的糖尿病患者有此并發(fā)癥?div id="jfovm50" class="index-wrap">;颊呖捎袗盒?div id="jfovm50" class="index-wrap">、嘔吐、噯氣和上腹痛等癥狀
    。因胃對食物的排空延遲給血糖的控制帶來一定困難
    。頻繁的惡心嘔吐會誘發(fā)酮癥酸中毒,1型糖尿病患者則易發(fā)生低血糖
    。有些本病患者在胃內可形成梗阻性糞石
    ,對此可通過內鏡診斷,并給予粉碎糞石治療。
    診斷:可通過同位素標記的方法來評估胃排空延緩的程度
    。我院最近采用同位素锝(99MTc)標記的試餐測定固相胃排空的時間
    ,較為方便而實用,也是目前診斷胃癱的金標準
    。我們以此法檢測了30名正常老年人和63名老年糖尿病患者
    ,結果是胃半排空時間正常老年組為77.2土18.9分鐘,故以96.1分鐘為正常值上限
    ,若超過該上限
    ,即為胃排空延遲,可診斷為胃癱
    。研究還發(fā)現(xiàn)
    ,在老年2型糖尿病中是否并發(fā)胃癱與血糖控制好壞有關。在血糖控制尚為滿意 (空腹血糖≤7.8mmol/L
    ,餐后2小時血糖≤11.1mmo]/L的30名患者中
    ,大多數(shù)人胃排空時間在正常值上限以內。但在血糖控制較差的33名患者中
    ,一半多的人有胃排空時間延遲

    治療:應積極治療糖尿病,將血糖控制在理想水平
    ,是為根本治療
    。對胃癱的對癥治療,過去沿用的膽堿能制劑已為近年來發(fā)展的促胃腸動力新藥替代
    。首推西沙必利
    ,是一種5-羥色胺受體激動劑,可促進胃對食物的排空
    ,有長期的療效
    。劑量為口服5~10毫克,每日3~4次
    ,均在飯前半小時服用
    ,或者睡前加服一次。長期服用也能耐受
    。我院觀察了同類藥莫沙必利(商品名:加斯清)的療效
    ,證明莫沙必利對胃排空功能可起到顯著改善的作用,無明顯不良反應
    。最近有研究發(fā)現(xiàn)色加替羅(澤馬可)為一種不完全性5-羥色胺4受體拮抗劑,認為也可用于胃癱治療
    。也有發(fā)現(xiàn)對血糖已控制的l型糖尿病患者合并胃癱時
    ,可長期服用AD2拮抗劑(Levosulpiride)治療。多潘立酮(嗎丁林)對糖尿病胃癱的療效與胃復安相似,長期服用無胃復安的不良反應
    ,但與西沙必利合用能增加后者引起心律紊亂的危險

    也有文獻報道,以甲氧氯普胺(胃復安)
    、紅霉素治療胃癱
    ,認為均有一定的療效,但是胃復安易發(fā)生神經癥狀的不良反應
    ,紅霉素為抗生素可引起細菌耐藥
    ,因此該二藥均不適合長期應用。但如有胃癱癥狀較重
    ,不能口服藥物治療時
    ,該兩藥均可短期靜脈給藥,待癥狀好轉能口服時
    ,再口服5-羥色胺4受體激動劑治療

    二、便秘:并發(fā)便秘是糖尿病患者最常見的消化道問題
    。便秘的發(fā)生多為結腸的運動遲緩所致
    。臨床癥狀常3~4天排便一次,腹脹
    ,食欲不振
    ,大便干燥,排便困難
    ,患者常服用通便藥物才能減輕腹脹
    。長期便秘可引起結腸擴張,結腸憩室
    ,從則發(fā)生假性腸梗阻
    ,并可影響糖尿病的治療。便秘也可引起糞性潰瘍
    ,在此病變基礎上
    ,也可發(fā)生腸穿孔。在診斷糖尿病并發(fā)便秘時
    ,尚須排除甲減
    、高鈣血癥、低鎂血癥及藥物引起的便秘
    。年齡>40歲者
    ,必須做全結腸鏡檢查。
    治療:積極治療糖尿病仍然是重要基礎
    ,對癥治療與一般便秘者相同
    。便秘是由于結腸運動遲緩所致
    ,故促胃腸動力藥,在理論上應可減輕癥狀
    ,但根據(jù)臨床觀察
    ,胃復安、西沙必利等促胃腸動力藥
    ,療效并不滿意
    。有提倡應用5-羥色胺4受體拮抗劑,如色加替羅
    、prucalopride
    ,均有加速結腸轉輸?shù)淖饔茫档媒窈笤囉?div id="m50uktp" class="box-center"> 。有報道以?葡糖甘酶抑制劑(acarbose)治療本病
    ,證明該藥對便秘有較好的治療反應,同時對糖尿病的控制也有一定作用

    慢性結腸炎的治療(消化內科醫(yī)生請進)

    文拉法辛是抗抑郁藥

    ,但是也被我們消化科用來緩解胃腸不適癥狀,您可以試試看
    ,可能對不規(guī)律的腹痛和便后不適有一定的緩解作用
    ,本來更適合的是“澤馬可”這個藥物,可惜因為心血管的不良反應被FDA停用了
    ,我覺得可以短期吃一段時間
    ,就像同樣是精神神經科用藥哌侖西平也可以治療胃炎。

    替加色羅簡介,有什么功效

    目錄1拼音2英文參考3替加色羅說明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3替加色羅的別名3.4分類3.5劑型3.6替加色羅的藥理作用3.7替加色羅的藥代動力學3.8替加色羅的適應證3.9替加色羅的禁忌證3.10注意事項3.11替加色羅的不良反應3.12替加色羅的用法用量3.13替加色羅與其它藥物的相互作用3.14專家點評1拼音 tì jiā sè luó

    2英文參考 Tegaserod [湘雅醫(yī)學專業(yè)詞典]

    3替加色羅說明書

    3.1藥品名稱

    替加色羅

    3.2英文名稱

    Tegaserod

    3.3替加色羅的別名

    馬來酸替加色羅
    ;澤馬可;Tegacerod Hydrogen Maleate
    ;Tegaserod Maleate
    ;Tegaserod Mesilate;Tesaserod Maleate
    ;Zelmac

    3.4分類

    消化系統(tǒng)藥物 > 促瀉藥物

    3.5劑型

    (1)2mg
    。(2)6mg。貯法:密封
    ,30℃以下貯存

    3.6替加色羅的藥理作用

    為吲哚類選擇性5HT4受體部分激動劑,通過激活胃腸道5HT4受體而 *** 胃腸蠕動反射和腸道分泌
    ,并抑制內臟的敏感性
    。替加色羅與人體5HT4受體有高親和力
    ,但與5HT3受體或多巴胺受體無明顯親和力。作為神經元5HT4受體的部分激動劑
    ,替加色羅還可激發(fā)神經遞質如降血鈣素基因相關肽從感覺神經元的進一步釋放。體內實驗顯示藥物可增強胃腸道基礎運動
    ,羹糾正整個胃腸道的異常動力
    ,減輕結腸、直腸膨脹時內臟的敏感性

    3.7替加色羅的藥代動力學

    一種發(fā)生在進入體循環(huán)前
    ,經胃酸作用,產生主要代謝產物5甲氧基吲哚3羧基葡糖苷酸該
    。代謝產物與5HT4受體幾乎無親和性
    。當人胃液呈中性時,不會影響藥物的全身作用
    ;另一代謝途徑是直接葡糖苷酸化
    ,產生三種同分異構的N葡糖苷酸。替加色羅的血漿清除率為(77±15)L/h
    ?div id="4qifd00" class="flower right">
    ?诜蟠蠹s2/3以原形隨糞便排出,另有1/3以其主要代謝物的形式經腎排泄
    。在每日服用替加色羅2~12mg
    、每日2次、持續(xù)5日的情況下
    ,其藥動學情況與劑量成比例
    ,并不在血漿中蓄積。腸易激綜合征患者用藥后的藥動學情況與正常人類似且無性別差異
    ;輕中度肝功能不全患者的平均曲線下面積(AUC)和血藥濃度峰值(Cmax)分別較健康人高43%和18%
    ;嚴重腎功能不全需血液透析(肌酐清除率≤15ml/min)的病人用藥后的藥動學情況也無明顯變化。

    3.8替加色羅的適應證

    適用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療

    3.9替加色羅的禁忌證

    1.替加色羅過敏者

    2.腎功能嚴重損害者。

    3.中重度肝功能不全者

    4.腸梗阻患者

    5.癥狀性膽囊疾病患者。

    6.可疑肝胰壺腹括約肌功能障礙者

    7.有腸粘連史者

    3.10注意事項

    1.胃腸道出血或穿孔患者。

    2.心血管疾病患者

    。(以上均選自國外資料)

    3.腹瀉或與腸易激綜合征相關的復發(fā)性腹瀉患者

    4.增加胃腸道動力可能導致不良影響的患者

    5.輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者(如確需使用,劑量不需調整)

    6.藥物對兒童的影響:兒童應用替加色羅的療效及安全性尚未確定

    ,所以不推薦兒童使用。

    7.藥物對老人的影響:老年人應用替加色羅的藥動學情況與青年男性類似

    ,但老年人的平均AUC和Cmax分別比青年女性高40%和22%(仍在健康人群的正常波動范圍內)
    。因此老年患者用藥時無需調整劑量。

    8.藥物對妊娠的影響:動物實驗未發(fā)現(xiàn)替加色羅對妊娠動物

    、胎仔發(fā)育
    、分娩或新生動物發(fā)育有任何直接或間接的損害。極少數(shù)孕婦用藥后
    ,未發(fā)現(xiàn)藥物對孕婦及胎兒的不良影響
    ,但是鑒于人類使用替加色羅的經驗很有限,不推薦孕婦使用替加色羅
    。美國藥品和食品管理局(FDA)對替加色羅的妊娠安全性分級為B級

    9.藥物對哺乳的影響:動物實驗中,替加色羅可經哺乳期大鼠的乳汁排泌

    ,乳汁中含量與血漿含量比值很高
    。因其也可能從人類乳汁中排泌,哺乳期婦女不應使用

    3.11替加色羅的不良反應

    1.惡心
    、腹痛、腹脹
    、頭痛
    、頭暈、偏頭痛
    、腿部疼痛及意外損傷
    、關節(jié)病、背痛
    、流感樣癥狀等

    2.國外不良反應參考:(1)心管系統(tǒng)可有低血壓、心絞痛

    、暈厥
    、心律不齊、束支傳導阻滯及室上性心動過速
    。(2)精神神經系統(tǒng):可發(fā)生劑量相關性頭痛
    。部分病人出現(xiàn)不伴血壓改變的眩暈。(3)消化系統(tǒng):在一項Ⅲ期臨床試驗中
    ,有8.8%的患者(n1327)發(fā)生腹瀉
    ,安慰劑組的發(fā)生率是3.8%(n1305)
    。腹瀉多發(fā)生在治療的第1周,通常呈一過性
    ,繼續(xù)治療可緩解
    。其他可見惡心、嘔吐
    、胃腸脹氣
    、腹痛等。替加色羅上市后還有膽囊炎伴氨基轉移酶升高
    、膽結石和可疑肝胰壺腹括約肌痙攣的報道。

    3.12替加色羅的用法用量

    1.口服給藥一次6mg
    ,一日2次
    。4~6周為一療程,必要時可加服一個療程

    2.國外還有如下用法用量:成人常規(guī)劑量:口服給藥一次2mg

    ,一日2次,可能是最佳劑量

    3.13藥物相互作用

    1.在專門的藥物相互作用研究及替加色羅的臨床試驗中同時使用其他藥物
    ,均未發(fā)現(xiàn)相關的藥物相互作用。從現(xiàn)有資料看
    ,替加色羅與其他藥物同用時
    ,兩者均不需調整劑量。

    2.藥物-食物相互作用:食物可使替加色羅的生物利用度降低40%~65%

    ,Cmax降低約20%~40%
    ,達峰時間延遲1~2小時。

    3.14專家點評

    1.替加色羅宜餐前空腹服用

    2.服藥期間如出現(xiàn)新的腹痛或腹痛加劇

    ,應停藥。在治療的第1周內可能有腹瀉癥狀
    ,一般會隨著治療而消失

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