，在血管緊張素拮抗劑領域排名第二，在移植領域排名第一
，在腫瘤領域排名第一
。
2006年北京諾華制藥順利完成高層領導交接。自2006年10月1日起
，原任北京諾華制藥有限公司首席執(zhí)行官及總裁劉貞賢先生
，被任命為北京諾華制藥有限公司董事長兼非處方藥品事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理。鄧建民先生
，原任北京諾華制藥有限公司首席運營官
，被提升為北京諾華制藥有限公司首席執(zhí)行官及總裁。
2007年
，公司在中國上市了抗乙肝病毒藥物——素比伏（替比夫定）
。臨床試驗顯示
，素比伏療效顯著優(yōu)于拉米夫定和阿德福韋，可以快速強效抑制病毒復制
、具有高e抗原血清轉(zhuǎn)換率和卓越的安全耐受性
，從而成為治療乙肝的一線用藥。未來幾年
，公司將在中國推出多個新產(chǎn)品
，滿足中國患者的需求，為中國人民的健康服務
。
北京諾華制藥昌平工廠正在擴建
，該項目投資額為2千4百萬美元，完工后將使生產(chǎn)能力提高200%
。新庫房已于2007年1月26日正式投入使用
，2007年第二季度將運行新的生產(chǎn)和包裝流程，原有工廠的升級將于2008年第一季度完成
。
北京諾華制藥有限公司的山德士
山德士
，諾華集團成員，全球第二大非專利藥公司
，生產(chǎn)和提供國際品質(zhì)
、親民價格的產(chǎn)品，遠銷130多個國家
。
山德士公司的歷史可以追溯到1886年
， Alfred Kern 博士與Edouard Sandoz 在瑞士巴塞爾建立Kern & Sandoz化學公司，即如今山德士公司(Sandoz) 的前身
。1996年
，山德士和汽巴·嘉基合并成為諾華公司（Novartis）。2003年
，諾華集團將所有非專利藥業(yè)務使用統(tǒng)一的全球品牌山德士
。
今天，山德士公司已經(jīng)成為全球非專利藥行業(yè)的領導者
， 2008年山德士全球銷售額達76億美元
，全球擁有23,000多名員工，在規(guī)模最大的15個市場中的10個居領先地位
，主要業(yè)務涵蓋原料藥
、制劑和生物制劑，主要產(chǎn)品系列包括抗生素
、治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂
、胃腸道、心血管疾病的藥物和激素治療藥物等
。山德士公司在全球擁有8大研發(fā)中心和強大的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡和技術中心
，2006年
，更是憑借高端的開發(fā)和生產(chǎn)技術，成為第一家在歐洲和美國推出生物仿制藥的制藥公司
。
2007年1月山德士正式開展中國業(yè)務
，總部設在上海，共有員工約400人
。在中國的生產(chǎn)基地位于廣東省中山市國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)
，占地面積50000平方米，擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)和包裝設備以及完善的質(zhì)量體系
。山德士在中國的主要產(chǎn)品包括善寧（奧曲肽）
、善龍（奧曲肽）、索尼特（單硝酸異山梨酯）
、迪克樂克（雙氯芬酸鈉）
、安普索 （鹽酸氨溴索）、萊得怡（阿莫西林克拉維酸鉀）
、金思平(鹽酸司來吉蘭)
、PePP 清醒咀嚼片、赫寧(醋酸生長抑素)等
。
山德士中國的愿景是“根植中國，德濟萬家”
，致力于為更廣大的患者提供高品質(zhì)
、合理價格的產(chǎn)品，成為中國醫(yī)師
、藥師和患者的首選
！
消費者保健
諾華的消費者保健事業(yè)部致力于創(chuàng)造、開發(fā)和制造一系列能夠恢復
、保持或提高消費者健康和幸福的創(chuàng)新的
、有競爭力而差異化的產(chǎn)品。
上海諾華動物保健公司
我們的目的: 挽救
、延長并改善動物的生命
諾華動物保健是瑞士諾華集團的一部分, 公司通過開發(fā)新的治療方法與技術
，為動物疾病提供專業(yè)的解決方案。在諾華動物保健
，我們大力投資人力與物力
，集中精力開發(fā)新藥，用于提高動物的生命質(zhì)量
，改善畜禽與養(yǎng)殖魚類的健康
，為世界高品質(zhì)的食物供應作出貢獻。
我們擁有遠見卓識
，對業(yè)務發(fā)展做出長遠計劃
。我們的一線員工對各地的獸醫(yī)與畜禽養(yǎng)殖者進行拜訪
，與我們的客戶并肩奮斗，幫助他們?yōu)樗麄兯樟系膭游镞M行最好的治療
。
諾華動物保健事業(yè)部非常樂于與您一起
，為動物保健事業(yè)繼續(xù)提供創(chuàng)新方案。
上海諾華動物保健有限公司是瑞士諾華公司在中國的合資企業(yè)
，生產(chǎn)基地位于上海奉賢五四農(nóng)場內(nèi)
，總投資3000萬美元。1997年就成為首家獲得中國農(nóng)業(yè)部GMP證書的獸藥企業(yè)
。2004年通過ISO14001認證
。連續(xù)12年榮獲上海市“先進技術型企業(yè)”。
公司一直致力于以提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和領先服務促進中國畜牧業(yè)健康發(fā)展
，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不僅暢銷于中國國內(nèi)的獸藥市場
，同時也直接出口東南亞、南美洲
、澳洲等國家和地區(qū)
。主要產(chǎn)品包括枝原凈、康舒秘
、扶本康
、山字、盈得靜
、愛吉特等
。
先進的生產(chǎn)設施、嚴格的質(zhì)量控制
、領先的環(huán)保安全理念
，是我們提供的高效低毒優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的保障；訓練有素的技術隊伍
、完善的服務體系
，是我們給客戶提供的完善的解決方案。
到底哪些降壓藥是致癌的？
我是小眼睛醫(yī)生
專注于心腦血管疾病
專注于心腦血管疾病
致力于公眾 健康
熱愛于健身的心內(nèi)科醫(yī)生，喜歡我的回答
，可以點擊左上角
，查看更多關于心腦血管疾病的知識
前幾天，大家肯定被這樣的一則新聞震驚
。
但是根據(jù)小眼睛醫(yī)生最近閱讀文章的心得
，諾華公司在中國制造的代文，原料其實不是來自于中國的
，而是來自于境外的
。
諾華公司其實也已經(jīng)宣布了這樣的情況
。
所以根據(jù)這次的教訓，小眼睛醫(yī)生認為你最好能夠買原廠藥
。
我是小眼睛醫(yī)生 覺得我的回答欠佳
，可以回復告訴我
近期，有關藥物的大事件似乎非常多
，先是天價抗癌神藥
，后是降壓藥，假疫苗
。
歐盟和美國FDA分別于7月5日和7月13日發(fā)布公告稱：
部分含有纈沙坦活性成分的高血壓和預防心力衰竭的常用藥物
，被高致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA）污染，需要召回
。
此次需要召回的藥物
，使用的是浙江華海生產(chǎn)的原料藥纈沙坦。
在纈沙坦的質(zhì)量控制中
，NDMA一般不作為指標進行檢測
，因為NDMA本來就不該出現(xiàn)在纈沙坦中。而這次華海檢測出含有NDMA
，據(jù)有關人士推測可能是因為華海制藥在2012年改變生產(chǎn)工藝的時候出現(xiàn)的副產(chǎn)品
。此次召回的藥物，涉及了大多數(shù)歐美國家
。
至于那些降壓藥中含有NDMA
，那就是使用了浙江華海生產(chǎn)的纈沙坦原料藥的藥企，都可能會中招
。目前知道的藥企已經(jīng)生產(chǎn)的藥物有：
1.哈三聯(lián)
哈三聯(lián)這次表現(xiàn)不錯，主動發(fā)布公告稱自己使用了華海的纈沙坦原料藥
，并進行召回
。
2.諾華旗下的一個專做仿制藥的公司山德士(SANDOZ) 。
很不幸
，此公司也中招了
。
除了華海制藥生產(chǎn)的纈沙坦原料藥含有NDMA外，其它藥企生產(chǎn)的原料藥暫未發(fā)現(xiàn)有問題
。
例如千金藥業(yè)就表態(tài)
，他們生產(chǎn)的降壓藥纈沙坦膠囊原料藥不由華海藥業(yè)提供，不涉及此次事件
。
而北京諾華是（NOVARTIS PHARMA）使用的則是自己的原研藥
，也沒有受到影響。
所以
，你的降壓藥中招了嗎
？
7月5日
， 歐洲藥品管理局發(fā)布公告，宣布調(diào)查我國浙江華海制藥有限公司生產(chǎn)的降壓藥纈沙坦原料藥
。
調(diào)查原由是因為
，在該原料藥中發(fā)現(xiàn)一種可能的致癌雜質(zhì)：N-亞硝基二甲胺。
7月9日
，華海藥業(yè)公告稱
，這種致癌雜質(zhì)是歐洲藥品管理局(EMA)審查該公司提供給歐洲市場的部分纈沙坦制劑的原料藥中意外發(fā)現(xiàn)，并由此展開審查含有華海藥業(yè)的纈沙坦原料藥(API)的制劑
。
目前含有華海藥業(yè)提供的纈沙坦原料藥的制劑
，在國外市場如歐洲、美國
、日本等紛紛進行召回
。
纈沙坦是由瑞士諾華公司研發(fā)生產(chǎn)，(商品名代文)
，是一種專利藥
，過了專利保護期后，其他企業(yè)可以根據(jù)配方生產(chǎn)纈沙坦
，叫做仿制藥
。目前國內(nèi)有10個纈沙坦原料藥生產(chǎn)批準文號，在制劑方面
，纈沙坦片劑批準文號6個
、膠囊13個、分散片6個
。
在國內(nèi)
，最先發(fā)布公告，宣布使用了華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)公司(簡稱哈三聯(lián))
，哈三聯(lián)發(fā)公告稱
，公司決定主動召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片(商品名維爾坦)。
隨后海南皇隆宣布召回使用華海原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片（易達樂）
7月25日
，重慶康刻爾制藥有限公司和江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司宣布召回含致癌雜質(zhì)的抗高血壓藥物纈沙坦
。
重慶康刻爾制藥有限公司正在召回從2016年9月至今13個批次的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊，(商品名康爾多安)
，批準文號為國藥準字H20080097
。
江蘇萬高宣布，其纈沙坦氫氯噻嗪分散片(商品名安明松)為使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)
。
而宣布不受此次華海有毒原料影響的廠家如下：
原研藥代文
、湖南千金、魯南貝特、常州四廠
、華潤雙鶴
、麗珠制藥。
千金藥業(yè)7月17日在互動平臺表示
，公司旗下子公司湖南千金湘江藥業(yè)的降壓藥纈沙坦膠囊的原料藥不由華海藥業(yè)提供
，公司生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。
7月25日
，華潤雙鶴在互動平臺表示
，公司已上市銷售的纈沙坦制劑，沒有使用華海藥業(yè)生產(chǎn)的原料藥
。
同一天
，麗珠制藥廠表示，未從華海藥業(yè)方面采購纈沙坦原料藥
。
7.29日國家藥企局發(fā)布消息：目前共五家企業(yè)使用華海有毒原料
，為重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片
、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦分散片
、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片、山東益健藥業(yè)有限公司的纈沙坦分散片
。
過去一周
，長生企業(yè)疫苗問題開始發(fā)酵，先是爆出狂犬疫苗出了問題
，接著爆出去年65萬余支百白破疫苗效價指標不合格
，一篇名為《疫苗之王》的文章成功引起了民眾和媒體的“注意”。疫苗安全問題在國內(nèi)熱火朝天
，而另一邊走出國門的浙江仿制藥纈沙坦陷入了“毒素門”風波
。
7月5日，歐盟藥品管理局發(fā)布公告
，稱華海藥業(yè)公司生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測出含有亞硝基二甲胺（NDMA）的致癌物雜質(zhì)
，正在對該藥物進行審查，并召回采用該原料藥生產(chǎn)的纈沙坦制劑
。據(jù)公開資料顯示，纈沙坦是一種血管緊張素-II-受體拮抗劑
，用于治療高血壓
。最初開發(fā)這種藥物的是諾華公司，目前已過專利期
，華海藥業(yè)生產(chǎn)的正是仿制藥
。
高血壓是最常見的慢性疾病，全球范圍內(nèi)患病人數(shù)已達10億，預計2025年再增加5億
。降壓藥市場前景廣闊
，根據(jù)華海藥業(yè)年報，去年的銷售金額高達3.28億元
。華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦原料藥主要出口國外
，遍布北美、歐洲
、印度
、俄羅斯和南美等多個地區(qū)，既歐盟發(fā)布公告后
，美國FDA
，加拿大衛(wèi)生部以及韓國俄羅斯的藥物管理機構紛紛宣布了召回計劃，并陸續(xù)公布了召回的藥品清單
，對患者的用藥指導以及不良反應登記表
。華海藥業(yè)國內(nèi)公告前一天股東完成減持
既歐盟藥品管理局7月5日初次發(fā)布公告，兩天后華海藥業(yè)才在國內(nèi)發(fā)布了第一篇關于纈沙坦原料藥的檢測公告
，指出公司是在對纈沙坦生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化評估的過程中
，檢測出了NDMA的雜質(zhì)。在最新發(fā)布的一份公告中強調(diào)
，在發(fā)現(xiàn) NDMA 雜質(zhì)后
，主動告知了客戶和相關監(jiān)管部門，歐盟的公告中也印證了這一事實
。
如果說華海藥業(yè)是在7月初告知國外監(jiān)管部門
，那么NDMA的雜質(zhì)是何時被檢測出來的，國內(nèi)外的監(jiān)管部門均沒有公布時間
。值得注意的是
，就在華海藥業(yè)在國內(nèi)發(fā)布公告的前一天，公司的股東周明華“剛好”減持期滿
，共減持121.87萬股
，早在今年年初，就開始了股票減持計劃
，從1月5日至5月24日
，通過集中競價的方式累計減持了96.87萬股。
自7月5日事情發(fā)酵以來
，華海藥業(yè)股價一路下跌
；在國內(nèi)正式發(fā)布公告以后，7月9日更是開盤跌停
，兩個交易日蒸發(fā)了近60億元
。
中國的纈沙坦原料藥有沒有問題，有哪些藥品中含有這些藥物，有沒有召回計劃
，這是國內(nèi)高血壓患者最關心的問題
。華海藥業(yè)的公告提到，目前公司纈沙坦制劑在國內(nèi)尚未上市銷售
，
值得注意的是
，制劑是藥物成品，不代表原料藥也未上市銷售
。而對于國內(nèi)使用原料藥的纈沙坦制劑產(chǎn)品
，華海藥業(yè)與國內(nèi)相關客戶共同決定主動召回。
而“國內(nèi)相關客戶”有哪些呢
，據(jù)華海藥業(yè)回復新京報
，“我們跟所有的合作客戶都簽訂有保密協(xié)議，沒有辦法透露其他企業(yè)的信息
。這些企業(yè)我們都已經(jīng)正式告知
，他們后面陸續(xù)會有公告出來?div id="d48novz" class="flower left">
！?br>
7月15日
，哈三聯(lián)發(fā)布公告，稱收到原料藥供應商華海藥業(yè)通知
，決定主動召回使用纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片產(chǎn)品
。除了哈三聯(lián)，目前國內(nèi)還沒有其他藥商發(fā)布召回公告
。
纈沙坦在國內(nèi)外的召回原因都是藥品中含有亞硝基二甲胺（NDMA）雜質(zhì)
，公開資料顯示，IARC（國際癌癥研究機構）將NDMA歸為 2A 類致癌物質(zhì)（注：在動物實驗中有相應數(shù)據(jù)支持
，但對人類致癌性證據(jù)有限的物質(zhì)）
。
歐盟藥品管理局稱正在收集華海藥業(yè)制造的詳細信息，認為NDMA的產(chǎn)生是因為2012年纈沙坦原料藥制造流程發(fā)生變化的原因
，那么長期服用的患者是有患癌風險存在的
。
國內(nèi)仿制藥的生產(chǎn)流程中產(chǎn)生NDMA，而原研藥就沒出現(xiàn)過這種問題
，這也是值得我國醫(yī)藥企業(yè)去反思的
。在原研藥專利到期以后，有效成分的分子結(jié)構
，劑量和理化特性都會公開
，但是仿制藥的生產(chǎn)過程不可能和原研藥完全一致，會有雜質(zhì)
，純度等區(qū)別
。所以對仿制藥的檢測一定要嚴格把關。
在問題出現(xiàn)以后
，華海藥業(yè)也積極的告知了相關監(jiān)管機構
，而國內(nèi)對于纈沙坦原料藥的召回
也是由企業(yè)自己確定的，藥品關乎患者的生命 健康
，監(jiān)管部門的及時介入和公布
，對于處理這種危害力大的事件來說也很重要。
降壓藥真的會致癌嗎
？
纈沙坦藥物致癌的說法王藥師不是第一次聽說了
，18年確實有纈沙坦類藥物被召回的報道，這也使得很多高血壓患者不敢再服用手中的纈沙坦降壓藥
。
不過需要說明的是
，纈沙坦藥物中的致癌物質(zhì)是 NDMA（亞硝基二甲胺） ，這 并不是原材料添加進去的物質(zhì)
，而是在藥物合成過程中產(chǎn)生的不可避免的副產(chǎn)物
， 它屬于2A級別致癌物質(zhì)，就是動物實驗中有相關數(shù)據(jù)支持
，但對人類致癌性證據(jù)有限的物質(zhì)
，像我們平常吃的剩菜和腌肉中，也含有亞硝酸鹽
。
纈沙坦中檢測出的NDMA是微量的
，不足以對人體產(chǎn)生嚴重后果， 且現(xiàn)在國內(nèi)外已經(jīng)對沙坦類藥物中的NDMA設置了限量檢查
， 目前市面上的沙坦類藥物并不會致癌
，該吃的藥還是要吃，否則停藥導致血壓猛增
，會產(chǎn)生更嚴重的后果
。
給你糾正一個觀點啊不是降壓藥致癌，而是這里面含致癌成分
，只是質(zhì)量不行而已
，輔料致癌，這個無語中國技術所限沒有自主研發(fā)能力只能仿制
，雜質(zhì)不可避免
，這個雜質(zhì)多了說明質(zhì)量不行，就是這個問題
，青霉素為什么過敏
，不是青霉素的問題是雜質(zhì)的問題，中國的青霉素純度太低
，需要做皮試的抗生素只有中國生產(chǎn)
，人家國外笑話我們這個確實沒話可說質(zhì)量確實不行
1 厄貝沙坦 有一定的致癌風險
2 普利類的 也有一定的致癌風險
根據(jù)最新的《中國心血管病報告2018》顯示
，心血管疾病是國民疾病死亡的首要原因，甚至超過了癌癥
。而據(jù)估算
，我國目前有2.9億心血管病患者，而其中有2.45億的高血壓患者
。
關系我國2.45億高血壓患者 健康 的降壓藥致癌
？真相是什么？
ACEI：一線降壓藥致肺癌
？
ACEI
，全稱為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，而因相關的藥品名中都帶有“普利”二字
，也稱為普利類降壓藥
。ACEI是臨床上非常常用的有效降壓藥之一，是各國指南推薦的一線降壓藥
。
早在2010年
，《柳葉刀·腫瘤學》曾發(fā)表過一篇薈萃分析，表示血管緊張素受體拮抗劑（ARB）與ACEI
，可能會導致癌癥風險增加
。各國學者反響不一，大部分任務該項薈萃分析未完全剔除其他風險因素
，證據(jù)不足
。
但心血管疾病藥物與癌癥的關系探究從未停止，2018年10月
，《英國醫(yī)學雜志》發(fā)表了一篇論文，成ACEI與肺癌有關
。研究人員通過分析近百萬名高血壓患者的十年服藥史，發(fā)現(xiàn)相對于長期服用ARB
，ACEI會增加14%的肺癌風險
。研究人員還表示
，服用時間低于5年者
，與肺癌發(fā)生風險增加無關，但隨著服用時間增長
，風險持續(xù)增加。
但是該項研究同樣引起眾多學者質(zhì)疑
，比如研究并未能排出其他如經(jīng)濟水平
、飲食以及肺癌家族史等因素
，這可能影響分析結(jié)果
。這只是一項流行病學研究
，ACEI是否與肺癌發(fā)生有關，還需更多證據(jù)
。
氫氯噻嗪：光敏感性增加皮膚癌風險
？
ACEI風波不停，同樣是常用降壓藥的氫氯噻嗪也難以逃過與癌癥的“糾葛”
。
2017年發(fā)布在《美國皮膚病學會志》一項研究報道，在分析丹麥使用氫氯噻嗪以及非黑色素皮膚癌數(shù)據(jù)后
，發(fā)現(xiàn)高頻率使用氫氯噻嗪會使基底細胞癌風險增加29%，而鱗狀細胞癌的風險
，更是對照組的3.98倍！
研究人員認為
，因為氫氯噻嗪具有光敏性，可能導致皮膚對于紫外線輻射的損害更加敏感
，但本研究同樣具有局限性
，并沒有考慮到種族差異以及其他主要的皮膚癌危險因素
。
纈沙坦：EMA發(fā)布通告要求召回
？
纈沙坦召回事件是因為工藝制作問題
，并非藥物成分的“錯”
。如果正在服用此藥的高血壓患者不放心
，也別擅自停藥
，可選擇原研藥
，或者咨詢醫(yī)生飾扣可以換一種降壓藥
。
整理下來
，降壓藥似乎鬧出了不少“是非”
。但可以看出
，幾乎所有“致癌”言論都不具備充足的證據(jù)，因此
