含馬兜鈴酸的中草藥腎毒性問題已引起國(guó)內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注
，特別是在近2年內(nèi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下文取消了關(guān)木通、廣防己、青木香三味含馬兜鈴酸的中藥藥用標(biāo)準(zhǔn)之后，含馬兜鈴酸類中藥成了眾矢之的，醫(yī)院藥房的中藥屜斗里早已不見其蹤影，醫(yī)師在處方時(shí)也盡量回避使用，藥廠科研單位在中藥品種研制申報(bào)及醫(yī)院中藥制劑報(bào)批時(shí)也及時(shí)換下含有馬兜鈴酸的中藥。筆者認(rèn)為簡(jiǎn)要?dú)v史回顧
1993年，比利時(shí)學(xué)者Vanherweghem報(bào)道
1999年
，英國(guó)藥物安全委員會(huì)（CSM）建議應(yīng)立即禁止使用含有馬兜鈴的中草藥2000年6月
2000年11月
2003年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局取消了關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)
引起“馬兜鈴酸腎病”的原因
1．劑量的不合理
中國(guó)藥典對(duì)所用中藥飲片都作了嚴(yán)格的用量限定，如《中國(guó)藥典》2000年版所規(guī)定的關(guān)木通和廣防己日用量分別為3～6g和4.5～9g
2. 療程的不合理
比利時(shí)中毒的錯(cuò)服廣防己平均時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12月；國(guó)內(nèi)有患者長(zhǎng)年服用如龍膽瀉肝丸
3. 醫(yī)生用藥并未遵循傳統(tǒng)中藥的使用原則
引發(fā)所謂“中草藥腎病”的減肥藥“苗條丸”
4. 對(duì)于藥物腎損害的危險(xiǎn)因素缺乏了解
在存在腎損害的危險(xiǎn)因素時(shí)（如患者有高齡
5. 個(gè)體差異
對(duì)于體質(zhì)差異所導(dǎo)致的致敏性損害，中西藥物都難以避免
，過敏就可能傷及腎臟等臟器。雖然中草藥在世界各地都有使用，而且引起急、慢性腎損害者在不少國(guó)家都曾有零星的報(bào)道，但諸如比利時(shí)所報(bào)道的大范圍的中毒現(xiàn)象在其他國(guó)家并未發(fā)生法定劑量含馬兜鈴酸中藥的腎毒性
國(guó)內(nèi)近年來關(guān)于含馬兜鈴酸中藥的腎臟毒性的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)道逐年增多。有人用關(guān)木通小白鼠灌胃相當(dāng)于成人口服劑量200g連續(xù)1周
；給大鼠灌胃關(guān)木通每日60g/kg，連續(xù)3～5日；用關(guān)木通中提取的馬兜鈴酸Ⅰ給大鼠連續(xù)3天灌胃50、100、200mg/kg，均能造成的急性腎功能異常和腎臟組織形態(tài)學(xué)病變。從上述研究來看，其劑量均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出《中國(guó)藥典》規(guī)定的劑量范圍。以關(guān)木通為例，《藥典》劑量為3～6g/日，上述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用的最低劑量相當(dāng)于藥典規(guī)定人用劑量高限的24倍，高者達(dá)100倍。臨床上木通致急性腎功能衰竭的患者也常常是超量服藥引起的，有的一日服藥劑量高達(dá)100～200g，為藥典劑量的16～32倍。這些都讓我們提出疑問：藥典規(guī)定劑量的含馬兜鈴酸中藥是否同樣具有腎毒性？文獻(xiàn)報(bào)道相關(guān)的研究不多
。有人用藥典劑量的關(guān)木通給大鼠灌胃，進(jìn)行了兩個(gè)月的觀察梅全喜 高玉橋
廣州中醫(yī)藥大學(xué)中山附屬醫(yī)院
胡世林
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所
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