美FDA：強(qiáng)生多瑞吉可能致命

醫(yī)案日記 2023-05-08 02:34:45

針對(duì)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）日前再次發(fā)出警告

，稱不當(dāng)使用強(qiáng)生公司的芬太尼透皮貼劑可能致死事件

，強(qiáng)生中國(guó)公司旗下西安楊森制藥公司昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》回應(yīng)稱

，該藥品在嚴(yán)格遵造醫(yī)囑及正確使用的情況下

，對(duì)相應(yīng)病癥是安全有效的

，該公司并不打算對(duì)藥品采取召回等處理措施

。

據(jù)悉

，F(xiàn)DA日前指出

，該藥物只適用于一些特定的慢性疼痛

，如癌癥患者等

，但在臨床使用中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)多起不當(dāng)使用芬太尼并導(dǎo)致死亡的病例

，其中一些是由于醫(yī)生將處方開(kāi)給了不合適此藥的病人

。另外，也有患者因未按照處方規(guī)定使用該藥品而導(dǎo)致嚴(yán)重后果

。

據(jù)了解

，芬太尼透皮貼劑是通過(guò)皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，其藥性相當(dāng)于普通嗎啡100倍

。該藥品1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)

，商品名為“多瑞吉”，在我國(guó)一直作為晚期癌癥病人的止痛藥來(lái)使用

，直到2003年才批準(zhǔn)用于中重度慢性疼痛治療

，但使用范圍始終比較狹窄。

西安揚(yáng)森制藥有限公司昨日回應(yīng)稱

，多瑞吉在我國(guó)被定義為處方藥

，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并要求患者在使用時(shí)嚴(yán)格參照使用說(shuō)明書(shū)執(zhí)行

。在此前提下

，多瑞吉針對(duì)中重度慢性疼痛治療被證明是安全有效的

。此外

，該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，已經(jīng)對(duì)藥品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)提供了足夠警示

。據(jù)了解

，F(xiàn)DA對(duì)此的聲明也表示，醫(yī)生應(yīng)該慎重地開(kāi)出處方

，患者也需要嚴(yán)格遵照處方正確使用

。

據(jù)了解，早在2005年FDA就曾對(duì)芬太尼發(fā)出過(guò)類似警告

，當(dāng)時(shí)該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)

。上海藥監(jiān)部門當(dāng)時(shí)曾發(fā)布緊急通知，要求各分局密切關(guān)注芬太尼透皮貼劑不良反應(yīng)問(wèn)題。一旦發(fā)現(xiàn)使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀

，應(yīng)立即停用

，并及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

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