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廣東省藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告每年增長120%

醫(yī)案日記 2023-05-08 04:51:03

廣東省藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告每年增長120%

本報(bào)訊(記者嚴(yán)艷 實(shí)習(xí)生謝尚 通訊員鐘百川)我國每年因?yàn)E用抗生素導(dǎo)致死亡人數(shù)達(dá)數(shù)萬

!記者昨日在“安全用藥,關(guān)注民生”大型主題宣傳月活動(dòng)啟動(dòng)儀式上獲悉,廣東非中成藥不良反應(yīng)中
,一半由濫用抗菌素引起

“藥品猶如一把"雙刃劍"”

,省食品藥品監(jiān)管局局長陳元?jiǎng)僦赋?div id="d48novz" class="flower left">
,?jù)統(tǒng)計(jì)
,從2004年起
,廣東省藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告表數(shù)量呈上升趨勢
,平均每年增長120%,其中非中成藥引起的不良反應(yīng)仍占藥品不良反應(yīng)的大部分
。對涉及不良反應(yīng)的非中成藥進(jìn)行的分類統(tǒng)計(jì)中
,抗生素類引起的ADR(藥品不良反應(yīng))占52.5%,共12160例
。同時(shí)
,中成藥引起的不良反應(yīng)的例數(shù)也在逐年上升。

專家講述:輸液是超級細(xì)菌形成溫床

超級細(xì)菌的出現(xiàn)無疑是濫用抗生素的結(jié)果

長期以來

,世界衛(wèi)生組織用藥提倡:能口服就不注射
,能肌肉注射就不靜脈注射。也就是說
,如果能口服藥物
,不采取注射的方法,能肌肉注射就不采用靜脈注射


治療感冒必須堅(jiān)持的原則是“能吃藥不打針
,能打針不輸液”,在吃藥
、打針
、輸液這三種治療感冒的方式中
,輸液可能帶來的副作用,會給人體健康帶來長遠(yuǎn)的不良影響


●口服藥物進(jìn)入胃部后
,有一個(gè)人體消化吸收的過程,但最安全


●打針則是將藥水注射到肌肉里
,慢慢流到血液,產(chǎn)生藥效


●而用輸液方式進(jìn)入體內(nèi)的藥沒有吸收過程
,省略了體液免疫和細(xì)胞免疫環(huán)節(jié),藥液直接通過血液進(jìn)入心臟
,如果有危險(xiǎn)
,會立即發(fā)作而且十分兇險(xiǎn)。

眾多患者迷信靜脈注射

據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示:目前近半數(shù)感冒患者主動(dòng)要求“打吊瓶”
。不少病人都有這樣的想法
,因?yàn)榘l(fā)燒來了醫(yī)院,不給他“打吊瓶”等于白來醫(yī)院了
,等于醫(yī)生沒認(rèn)真治療
。而且不少患者在來醫(yī)院之前,自己都已經(jīng)服了抗生素


主動(dòng)要求“打吊瓶”的病人主要有兩類
,一類是平時(shí)工作、學(xué)習(xí)時(shí)間比較緊張
,想盡快恢復(fù)的病人
,其中以中、小學(xué)生最為多見
,另一類是白領(lǐng)
,為不耽誤學(xué)習(xí)或工作,他們經(jīng)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!皯┣蟆贬t(yī)生給他們“打吊瓶”
。部分醫(yī)生為了順應(yīng)患者的需求只好答應(yīng)。另外
,部分經(jīng)濟(jì)條件較好的老年人
,他們誤以為每年定期靜脈輸液(輸某些降血脂的藥),能夠達(dá)到降低血液粘稠度的效果


靜脈注射“當(dāng)?shù)馈绷碛性?br>
中國中醫(yī)研究院研究員尹志超把普通感冒發(fā)燒也輸液的做法稱為“打一個(gè)蚊子卻動(dòng)用了大炮”
,他說,這種動(dòng)不動(dòng)就輸液絕對屬于浪費(fèi)醫(yī)療資源,增加醫(yī)療費(fèi)用
。有醫(yī)生給記者算了一筆賬:以普通感冒為例
,治感冒的口服藥有許多種,一般西藥有感康
、白加黑等
,中藥有羚羊感冒片、雙黃連口服液等
。這些感冒藥中最貴的要數(shù)西藥白加黑,售價(jià)也不過十多元
,其它列舉的藥品均不超過10元
,每盒都可以服用6日左右。也就是說
,口服藥物治感冒
,最多不超過20元。而肌肉注射
,常用的有安痛定+地塞米松+病毒唑+潔霉素或阿米卡星等
,有的干脆混合一針肌注,也有分別注射的
,價(jià)格在10~15 元之間
,一般不超過6天,費(fèi)用在100元錢左右
。最后來算算靜脈輸液的費(fèi)用
。靜脈輸液一般都是抗病毒+抗感染+協(xié)同藥(如VC)+液體+輸液器+床位費(fèi)+輸液手續(xù)費(fèi)。費(fèi)用的高低
,取決于抗菌素的檔次
,的也要60元-120元/天,如果輸上6天
,患者就要支出700多元


由此看出,靜脈輸液的費(fèi)用是肌肉注射費(fèi)用的5倍以上
。知情大夫告訴說
,這上千元的費(fèi)用里,除了必要的檢查外
,都是花在靜脈給藥上
。“不必要的輸液對患者來說
,就是花錢買痛苦
,對醫(yī)學(xué)來說是倒退,對國家來講,更是醫(yī)療資源極大浪費(fèi)


盡管國家對輸液實(shí)行優(yōu)良制劑規(guī)范
,規(guī)定輸液中每毫升不得有超過25微米的微粒,但輸液管道
、護(hù)士操作等環(huán)節(jié)
,都有可能使看不到的微粒隨液體輸入人體,哪怕將0.05毫米以下的不溶性微粒帶入人體
,微粒就會附在血管壁上
,久而久之會造成靜脈炎、肺動(dòng)脈炎
、肉芽腫
、栓塞等,這些危害都不是一時(shí)就能顯現(xiàn)
,家長和醫(yī)生也無法察覺


在國外,輸液治療有嚴(yán)格控制
,門診輸液率一般只在10%以下
,而我國卻高達(dá)60%~70%。他指出
,抗生素的亂用和濫用愈演愈烈
,其明顯的惡果已出現(xiàn)?div id="4qifd00" class="flower right">
?股仡l繁地被使用
,鍛煉了細(xì)菌的耐受能力,目前臨床細(xì)菌耐藥發(fā)生率迅速遞增
,多重耐藥性菌株大量出現(xiàn)
,不得已用大劑量、最新型抗菌素藥
,長此以往
,人類將無藥可醫(yī)。

中國抗生素濫用問題世界之最

世界衛(wèi)生組織的一份調(diào)查報(bào)告顯示
,我國住院患者的抗生素藥物使用率高達(dá)80%
,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。其實(shí)
,真正需要使用抗生素的病人數(shù)還不到20%
。全世界都存在抗生素濫用問題,但中國情況最為嚴(yán)重


我國每年因抗生素濫用導(dǎo)致800億元醫(yī)療費(fèi)用增長
,同時(shí)致使8萬病人因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡
。雖然經(jīng)過多方的艱辛努力,但是我國醫(yī)院的抗菌藥物使用率在2007年仍然高達(dá)74%
,門診處方抗菌藥物使用率也在21%以上
。其頻率和強(qiáng)度都高于歐美國家20%~50%。國內(nèi)出現(xiàn)了大量抗生素不及時(shí)停藥
、超量使用
、頻繁更換抗生素種類、不對癥使用或未嚴(yán)格規(guī)范使用的抗生素濫用情況


感冒用抗生素多是濫用

90%的感冒都是病毒感染
,但很多醫(yī)生和患者迷信抗菌藥,將其視為萬能藥
。當(dāng)感冒發(fā)燒時(shí)
,不管它是什么類型的感冒,全都用抗生素類的藥物
,有的是醫(yī)生開的,有的則是自己買的
。但這顯然是不科學(xué)的
,比如“全身乏力,流清鼻涕
、嗓子不舒服”是病毒性感冒的典型癥狀
,不需要用抗生素?div id="4qifd00" class="flower right">
?股厥菤⒉【?div id="4qifd00" class="flower right">
,不殺病毒。有調(diào)查顯示
,中國真正需要使用抗菌藥的病人不到20%
,80%以上屬于濫用抗菌藥。

調(diào)查顯示
,在自行使用抗生素的原因方面
,63.64%的網(wǎng)友只是因?yàn)椤捌胀ǜ忻啊薄?br>
“千手觀音”演員因藥致聾——抗生素副作用的冰山一角

2005年春節(jié)聯(lián)歡晚會上中國殘疾人藝術(shù)團(tuán)表演的 “千手觀音” 舞蹈給觀眾以強(qiáng)烈的震撼,這不僅僅是因?yàn)槿A美舞蹈本身
,更因?yàn)槲枵呷慷际敲@啞人
。然而,令人震驚的是
,總共21名演員中有18人是因藥物致聾
。在這18位聾啞演員中,絕大部分又都是在兩歲前后
,因?yàn)榘l(fā)燒時(shí)使用抗生素而導(dǎo)致的耳聾


中國聾兒康復(fù)研究中心透露了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí),我國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬,占總體聾啞兒童的比例30%至40%


聾啞人既讓人同情
,更讓人惋惜、悲傷甚至憤慨
。是誰把他們推向?yàn)?zāi)難和不幸
,是誰剝奪了他們先天賦予的辨別五音,享受大自然美妙聲律之權(quán)利的
,其中有醫(yī)生
,也有家長。

很多年前
,我的一位大學(xué)同學(xué)到北京一家非常有名的醫(yī)院進(jìn)修兒科
,我作為“地主”邀請他吃飯,我這位同學(xué)不善言談
,我怕冷場
,席間我問他了一個(gè)問題,你第一次到北京
,談?wù)剬Ρ本┎』颊呒凹覍俚挠∠?div id="d48novz" class="flower left">
。他總結(jié)了兩句話:北京人很有錢,也很傻
。不善言談的人說話其實(shí)都很精煉
。我說:北京人很有錢容易理解,同時(shí)又說北京人很傻不好理解
,愿聞其詳
。他說,在四川他工作的中醫(yī)院
,小兒肺炎用以中醫(yī)為主的中西醫(yī)結(jié)合的方法進(jìn)行治療
,一般也就花費(fèi)一千元左右就治好了,而在北京
,用西藥治療一般少則五千多則一萬多
。前不久,一位小兒肺炎病人到醫(yī)院后
,家長就要求為其輸液
,當(dāng)看到藥費(fèi)不到一萬時(shí),還找醫(yī)生吵鬧
,說醫(yī)生不重視
,最后醫(yī)生無奈,用了不少進(jìn)口藥和可用可不用的藥
,一共花了兩萬多
,患兒家長才滿意離去
。你說北京人是不是很有錢但也很傻。

我的這位同學(xué)也許講的只是一個(gè)特例
,但是
,小兒偶患感冒發(fā)燒,家長就要求打針輸液的比比皆是
。把自己的孩子打成耳聾后悔就來不急了
!濫用抗生素主要責(zé)任在醫(yī)生,病人也需檢討


時(shí)髦不一定正確
,有錢并非是萬能。

早在1993年
,北京一位教授就北京郊區(qū)縣兒童急性呼吸道感染抗生素濫用情況做過調(diào)查
,對750名5歲以下患兒的醫(yī)療過程調(diào)查顯示,抗生素濫用率竟達(dá)到96.9%
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?股氐臑E用情況如此嚴(yán)重,至今并沒有得到改變


我國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的多達(dá)30萬人

老子》曰“以道佐人主者
,不以兵強(qiáng)天下。其事好還”
。用道來輔佐君主的人,是不會以武力在天下逞強(qiáng)的
。以武力而逞強(qiáng)于天下
,必然會得到的惡報(bào)。以攻擊方法治療疾病的也必然會得到惡報(bào)


據(jù)央視“每周質(zhì)量報(bào)告”披露
,我國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的多達(dá)30萬人,占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30%至40%


濫用抗生素的惡報(bào)之一是其毒副作用
。毒副作用中最嚴(yán)重的是過敏反應(yīng)。在我國聾啞兒童中
,很多人是在幼兒期醫(yī)療時(shí)濫用慶大霉素或卡那霉素所致
。其實(shí),現(xiàn)在人們最常見的感冒
、上呼吸道感染和腹瀉等病
,絕大多數(shù)是病毒性感染所致,抗生素對病毒性感染是毫無效果的
,但這類疾病使用抗生素的現(xiàn)象卻十分普遍


前幾年
,江蘇一位婦女感冒發(fā)熱,醫(yī)生給她靜脈滴注丁胺卡那霉素
,就迅速發(fā)生過敏性休克導(dǎo)致死亡
。但法院僅判決醫(yī)院給予患者家屬小額賠償(理由是死亡并非因?yàn)獒t(yī)療事故),因?yàn)檫@種做法已經(jīng)成為醫(yī)院治病的常規(guī)
,真是可怕的“常規(guī)”


濫用抗生素的惡報(bào)之二是產(chǎn)生大量的耐藥菌,它使得有效的抗生素效果變差
,或者完全無效
。這也是細(xì)菌的自我保護(hù)和反抗。耐藥性可以交叉耐藥
,細(xì)菌對一種抗生素耐藥
,同時(shí)亦可對其他抗生素耐藥,而且耐藥性還可以在不同的細(xì)菌
、人體正常菌群的細(xì)菌與致病菌之間
,通過耐藥基因相互傳播,使細(xì)菌耐藥性復(fù)雜化
。本來不少治療結(jié)核病包括抗生素在內(nèi)的化療藥物是非常有效的
,但因?yàn)闉E用抗生素如今因耐多藥結(jié)核菌的流行使得結(jié)核病大有卷土重來之勢。

濫用抗生素的惡報(bào)之三是造成正常菌群失調(diào)
,產(chǎn)生免疫力下降和醫(yī)源性感染
。抗生素特別是廣譜抗生素既可以殺滅致病菌
,也可以消滅人體腸道或鼻咽部的正常菌群
,而正常菌群是維持人體正常功能和免疫力的衛(wèi)士,它們減少到一定程度時(shí)
,致病菌就會乘虛而入
,或者原來不致病的細(xì)菌也會引起感染而致病,嚴(yán)重的甚至可以致命


目前我國每研制一個(gè)抗生素要10年
,而細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性只需兩年。如果我們再不加以控制
,過不了多長時(shí)間
,老百姓看病吃藥就沒有有效的抗生素可以用了。因此
,2007年《世界衛(wèi)生報(bào)告》將細(xì)菌耐藥列為威脅人類安全的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題之一


「數(shù)據(jù)一」近幾年醫(yī)藥市場與醫(yī)院統(tǒng)計(jì),用藥前10位的有一半是抗生素
,基本上都是進(jìn)口及合資企業(yè)的
,頭孢哌酮/舒巴坦
,左氧氟沙星,頭孢膚辛
,頭孢他啶
,頭孢曲松一直名列前列。

「數(shù)據(jù)二」世界衛(wèi)生組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)使用率是30%
。在美國
,英國等發(fā)達(dá)國家,院內(nèi)使用率是22%-25%
。我國衛(wèi)生部要求抗生素的使用率是小于50%
,可事實(shí)上,近5年在我國醫(yī)院的使用率在67%到82%之間

「數(shù)據(jù)三」在整個(gè)醫(yī)藥市場
,我國抗生素藥物費(fèi)用占全部藥物費(fèi)用的40%


「數(shù)據(jù)四」國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年1月12日發(fā)布第18期、第19期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)
,提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者
、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及廣大公眾警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應(yīng)。2005年7月至2008年8月
,頭孢拉定的不良反應(yīng)/事件報(bào)告達(dá)8620余份
,其中有關(guān)血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告914份。在血尿的不良反應(yīng)/事件報(bào)告中
,注射用頭孢拉定845份
,占92.50%;在年齡分布上
,14歲以下兒童占半數(shù)以上
。通報(bào)分析說,頭孢拉定引起藥物性血尿?yàn)樗幬锉旧淼幕瘜W(xué)特性所致
,而各種不合理用藥情況加重了血尿的發(fā)生


「數(shù)據(jù)五」據(jù)城市快報(bào)2009年05月11日報(bào)道:津城(天津)濫用抗生素調(diào)查住院病人半數(shù)“濫用”抗菌藥
。有關(guān)數(shù)字顯示
,我國銷量前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物
。世界衛(wèi)生組織最新資料顯示:我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80%
;廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平
,造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散
。天津感染病研究所一項(xiàng)調(diào)查顯示:本市醫(yī)院抗生素使用不合理現(xiàn)象從2007年的60%降為30%,但住院病人抗菌藥物至少50%使用不合理
,情況不容忽視


「數(shù)據(jù)六」據(jù)揚(yáng)子晚報(bào)2009年06月15日報(bào)道:克林霉素引發(fā)不良反應(yīng)
,全國已報(bào)告萬余病例。報(bào)道稱
,目前全國已收到萬余例克林霉素不良反應(yīng)病例報(bào)告
,不良反應(yīng)涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和泌尿系統(tǒng)損害等
。國家食品藥品監(jiān)督管理局向公眾發(fā)出警示


靜脈注射危險(xiǎn)時(shí)有發(fā)生

江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白后死亡

江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室向媒體通報(bào), 2008年5月22日至28日
,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者
,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡
。江西省公安部門已介入調(diào)查


超量使用抗生素致殘

據(jù)蘭州晨報(bào)2008年11月19日報(bào)道,53歲的蘭州某公司職工王某某因牙痛去某院就醫(yī)
,被收治入院后診斷為發(fā)熱待查
,單純皰疹。醫(yī)院為王某某大劑量使用抗生素治療
。王某某出院后
,即出現(xiàn)不間斷的耳鳴、連續(xù)感冒
、頭痛及尿血等癥狀
,半年多來只能臥床休息。王玉明后來到甘肅省人民醫(yī)院
、蘭大二院檢查
,確診了聽力下降、免疫力下降等病狀
。經(jīng)有關(guān)單位進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定
,確認(rèn)該院對王某某超時(shí)、超量使用抗生素的事實(shí)
。經(jīng)蘭州法醫(yī)學(xué)鑒定中心進(jìn)行傷殘等級鑒定
,確定王某某為傷殘8級。2008年蘭州市城關(guān)區(qū)人民法院公開開庭審理了此案
。判決該院一次性賠償患者王玉明醫(yī)療
、工資損失等費(fèi)用的30%共計(jì)2.16萬元?div id="4qifd00" class="flower right">
!边@只是抗生素濫用之害的冰山一角而已

天士力復(fù)方丹參滴丸有沒有檢查出問題

針對 “天士力復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品質(zhì)量問題”的質(zhì)疑

,昨日晚間17時(shí)
,天津藥監(jiān)局、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合出具了一份書面報(bào)告
,報(bào)告稱
,2004年~2009年,天津市藥 品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共監(jiān)測到7例復(fù)方丹參滴丸藥品不良反應(yīng)病例
,其中2004年1例
,2007年、2008年分別3例
,多為一般性腸道性反應(yīng)
,停藥后癥狀減輕或消失,且未 收到藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告

天津藥監(jiān)局
、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示,我們認(rèn)為該藥品臨床使用安全
。此外
,天津市藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品的日常監(jiān)管中尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。
此外
,天津藥監(jiān)局
、天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心出具的該報(bào)告還顯示,2008年
,天士力復(fù)方丹參滴丸藥品在天津市銷售了242.28萬盒
,服用人次43.26萬次。
按照此數(shù)據(jù)推算
,該數(shù)據(jù)反映出的不良反應(yīng)率為1/144200
,遠(yuǎn)低于李連達(dá)院士公布的3.01%不良反應(yīng)率的數(shù)據(jù)。
在李連達(dá)提出指責(zé)后
,天士力在其集團(tuán)網(wǎng)站刊登軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所和天津藥物研究的兩篇試驗(yàn)報(bào)告
,報(bào)告內(nèi)容皆未認(rèn)定復(fù)方丹參滴丸存在何種異常不良副作用。

藥監(jiān)局密切關(guān)注含有西布曲明成分減肥藥安全性

針對歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)今年1月21日暫停所有含西布曲明成分減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用

,國家食品藥品監(jiān)督管理局26日發(fā)布警示
,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)針對西布曲明已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),立即修改完善說明書
,提示安全合理用藥


據(jù)介紹
,西布曲明為中樞神經(jīng)作用減肥藥
,其體內(nèi)代謝產(chǎn)物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取
,增加飽食感并加速能量消耗
。西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市
。我國的上市時(shí)間是2000年,為處方藥
,商品名有曲美
、澳曲輕等。

據(jù)悉
,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會依據(jù)一項(xiàng)有關(guān)西布曲明安全性研究的初步結(jié)果作出停售停用舉措
。研究初步結(jié)果顯示,西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率
。目前美國食品藥品監(jiān)督管理局
、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局均要求國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)完善修改說明書,警示用藥風(fēng)險(xiǎn)


國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也在26日發(fā)布了西布曲明在我國應(yīng)用的安全性情況
。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例
,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸
、便秘、口干
、頭暈
、失眠等,主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)
、胃腸道系統(tǒng)
、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)等,多為說明書已載明的不良反應(yīng)
,目前無死亡病例


國家藥監(jiān)局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)立即采取適宜的方式,將現(xiàn)在已知的用藥風(fēng)險(xiǎn)“心血管高?div id="m50uktp" class="box-center"> ;颊叻梦鞑记骺赡軐?dǎo)致嚴(yán)重后果”告知醫(yī)生和患者
,同時(shí)制定一份上市后藥品警戒計(jì)劃,主動(dòng)開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統(tǒng)評價(jià)工作


與此同時(shí)
,國家藥監(jiān)局正密切關(guān)注西布曲明心血管終點(diǎn)試驗(yàn)(SCOUT)研究的最終結(jié)果,并將根據(jù)其結(jié)果
,參考其他國家藥監(jiān)*的監(jiān)管措施
,結(jié)合我國的情況采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

國家藥監(jiān)局建議醫(yī)生使用西布曲明時(shí)
,應(yīng)注意說明書中標(biāo)明的禁忌癥
。開處方時(shí)應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說明書用藥,在使用適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止使用。此外
,治療肥胖或希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群應(yīng)長期堅(jiān)持科學(xué)生活方式
,實(shí)現(xiàn)保持體重,減少反彈的目標(biāo)
。切忌在沒有咨詢醫(yī)生的情況下擅自使用減肥類藥物

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