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福建省加強(qiáng)全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

醫(yī)案日記 2023-05-08 04:59:05

日前

,福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)文件,要求系統(tǒng)進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測工作。

認(rèn)清形勢,明確責(zé)任

。進(jìn)一步提高對監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識,以對國家、社會和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度
,認(rèn)清形勢,把握時機(jī)
,完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制
,加強(qiáng)藥品再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)能力建設(shè)
,努力開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的新局面

健全監(jiān)測機(jī)構(gòu),強(qiáng)化監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

。成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室
,由區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局直接領(lǐng)導(dǎo)
,并配備相關(guān)專業(yè)人員
。不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室主要職責(zé)是:承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件
、藥物濫用報告資料的收集
、核實、反饋
、上報等工作
;配合設(shè)區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在本行政區(qū)域內(nèi)對發(fā)生不良反應(yīng)(事件)的藥品
、醫(yī)療器械組織調(diào)查
、確認(rèn);負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有關(guān)工作
;負(fù)責(zé)與本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)
、經(jīng)營和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)聯(lián)系和交流;承辦省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的有關(guān)工作

加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)

,強(qiáng)化日常監(jiān)測。本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度
,切實加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)
,盡快完成辦公室的建設(shè)工作,完善各項工作機(jī)制和日常管理制度,認(rèn)真做好日常監(jiān)測工作
,努力推進(jìn)福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作上新的水平

加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作,鞏固和提高ADR監(jiān)測水平

。加大貫徹執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的力度
,深入開展宣傳、培訓(xùn)工作
,加強(qiáng)部門間的協(xié)作
,堅持開展每月各縣(市)ADR工作情況通報,不斷完善藥品不良反應(yīng)報告體系
。針對當(dāng)前藥品經(jīng)營企業(yè)不良反應(yīng)報告和監(jiān)測數(shù)量少的狀況
,部分市食品藥品監(jiān)督管理局還采取“五結(jié)合”辦法,即結(jié)合特殊藥品監(jiān)管
、各種有經(jīng)營企業(yè)參加的會議
、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、年度績效考核及藥品質(zhì)量誠信店評比活動
,推動藥品經(jīng)營企業(yè)ADR報告和監(jiān)測工作

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