2007年9月10日
,總部在美國賓州的藥物安全研究所(ISDP)發(fā)布了一份研究報告,稱1998年-2005年間,因藥物副作用致死和致殘和其他嚴(yán)重副作用(統(tǒng)稱為副作用傷害或藥物不利事件)的病例顯著增長,風(fēng)濕病止痛藥和免疫系統(tǒng)增強(qiáng)劑應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。研究的方法學(xué)是FDA收到的藥物嚴(yán)重副作用報告,在美國,制藥商必須向FDA報告此類事件。副作用傷害具體包括死亡
、出生缺陷、殘疾和因危及性命住院的。副作用傷害例數(shù)在研究期間美國國會和FDA正在從立法和行政等不同角度加強(qiáng)藥物安全的監(jiān)控體系
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