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美國因藥物副作用致死致殘病例顯著增長

醫(yī)案日記 2023-05-08 05:00:44

2007年9月10日

,總部在美國賓州的藥物安全研究所(ISDP)發(fā)布了一份研究報告
,稱1998年-2005年間,因藥物副作用致死和致殘和其他嚴(yán)重副作用(統(tǒng)稱為副作用傷害或藥物不利事件)的病例顯著增長
,風(fēng)濕病止痛藥和免疫系統(tǒng)增強(qiáng)劑應(yīng)負(fù)主要責(zé)任
。研究的方法學(xué)是FDA收到的藥物嚴(yán)重副作用報告,在美國
,制藥商必須向FDA報告此類事件。

副作用傷害具體包括死亡

、出生缺陷、殘疾和因危及性命住院的
。副作用傷害例數(shù)在研究期間
,即1998-2005年之間
,總共為467809例
。在1998年為34966
,至研究結(jié)束時的2005年上升到89842
,增長了1倍多
。死亡人數(shù)在1998年為5519人
,2005年則上長到15107人
,增長了1.73倍
。報告還分析了副作用傷害增長的原因
。首先
,處方量的增長
,從1998年至2005年
,全美處方量從27億增至38億
。但是
,副作用傷害增長比處方量的增長快4倍。其次
,新生物藥的出現(xiàn),如干擾素類免疫調(diào)節(jié)藥
。第三,社會對藥物副作用傷害關(guān)注度的明顯提高。第四
,暴露了現(xiàn)行的藥物安全檢測系統(tǒng)不完善。

美國國會和FDA正在從立法和行政等不同角度加強(qiáng)藥物安全的監(jiān)控體系

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