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調(diào)查顯示藥品不良反應六成來自抗菌藥

醫(yī)案日記 2023-05-08 06:31:39

調(diào)查顯示藥品不良反應六成來自抗菌藥

本報記者 趙琳

近日

，哈市藥品不良反應監(jiān)測中心專家根據(jù)近年來收到的515例ADR（藥品不良反應）病例
，對涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種、藥品不良反應癥狀
、引起不良反應的91種抗菌藥的用藥原因
、藥品不良反應病例的給藥途徑等方面進行了詳細分析。所調(diào)查的515例藥品不良反應報告涉及227藥品生產(chǎn)廠家的207個品種
，其中有5家企業(yè)
、29個品種的病例報告在10例以上。分析結(jié)果顯示
，藥品不良反應報告主要來源于醫(yī)療機構(gòu)
，占97.86％，其中老人兒童為易發(fā)人群
；主要不良反應類型為皮膚反應
；抗菌藥占43.96％，不良反應例數(shù)為63.3％
；發(fā)生不良反應的給藥途徑以靜脈注射為主
，占84.66％。

六成不良反應來自抗菌藥

今年40歲的李某患上了肺炎

，他覺得每天往返在醫(yī)院和家之間太麻煩了
，就拿著醫(yī)生處方去藥店買了抗生素，在自家旁邊的小診所內(nèi)進行靜脈注射
。一天
，李某還像往常一樣到診所進行治療，可藥剛點下去一半
，李某就感到惡心
、口唇發(fā)紫，家人忙撥打120將李某送到醫(yī)院進行搶救
。記者在市第一醫(yī)院了解到
，該院急救中心每年都會搶救部分藥物不良反應
，些患者的共同點就是都在家擅自使用了抗生素或是在小診所靜脈注射而引起的。該急救中心主任李曉峰介紹
，經(jīng)過靜脈注射而產(chǎn)生藥品不良反應的藥品主要是抗生素類
，占被搶救患者的80%以上，主要表現(xiàn)也都是皮膚上的變化
，嚴重者會出現(xiàn)呼吸困難
。

通過哈市藥品不良反應監(jiān)測中心對近年來的515例不良反應的病例分析看，將近半數(shù)不良反應的臨床表現(xiàn)是皮膚反應

，皮膚反應比較容易被發(fā)現(xiàn)
。有些也伴有腹瀉、口唇發(fā)紺等
。對神經(jīng)系統(tǒng)的侵害列第二位
，占16.14％。皮膚反應的臨床表現(xiàn)主要為皮疹
、紅斑
、瘙癢、水腫
、丘疹
。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應的臨床表現(xiàn)主要為頭暈、頭痛
、四肢及周身麻木
、煩躁、焦慮
、過敏性休克
、面部潮紅、肢體抽動
、抽搐
，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。而在這些引起不良反應的藥品中
，抗菌藥物占91種
，共發(fā)生326例不良反應，占63.3％
。

老人兒童靜脈注射易發(fā)生不良反應

60歲的張大爺患有慢性疾病

，定期地到醫(yī)院進行治療。入夏后
，由于天氣炎熱
，張大爺?shù)呐f病又犯了，他便自行在藥店買回了藥物在家由小女兒為其靜脈注射。經(jīng)過一段時間的治療后
，張大爺?shù)牟∏橛辛撕棉D(zhuǎn)
，可就在最后一天的用藥過程中，他突然感到周身不適
，家人忙把老人送到醫(yī)院進行搶救，經(jīng)過幾個小時的搶救
，才脫離了生命危險
。市第一醫(yī)院急救中心主任李曉峰講，根據(jù)張大爺?shù)牟∏閬砜?div id="4qifd00" class="flower right">
，老人在犯病時并不需要靜脈注射的治療方法
，完全可以口服一些藥物來緩解病情。記者在市兒童醫(yī)院了解到
，每逢季節(jié)交替時期
，該院的靜點室就人滿為患，家長為了在最短時間內(nèi)達到最好的治療效果
，紛紛要求醫(yī)生為孩子實施靜脈注射
，把點滴當成靈丹妙藥。

據(jù)市藥物不良反應監(jiān)測中心的調(diào)查顯示

，在515例病例中男性病例257例
，占49.9％；女性258例
，占50.1％
。其中老人、兒童比較容易發(fā)生不良反應
，這是由于嬰幼兒的臟器功能發(fā)育不全
，對藥物的敏感性高，藥物代謝速度慢
，腎臟排泄功能差
，藥物易通過血腦屏障，所以發(fā)病率較高
。老年人肝腎功能退化
，藥物代謝速度減慢，血漿蛋白含量下降
，較年輕人易發(fā)生不良反應
。

18種藥品說明書無不良反應項，靜脈給藥應加強監(jiān)護

在全部不良反應病例中共涉及207種藥品

，其中18個品種的藥品說明書均無藥品不良反應項
。專家指出，藥品說明書是提供藥品安全性
、有效性的重要科學資料
，是指導臨床正確使用藥品的依據(jù)
，是廣大醫(yī)務工作者及患者的用藥依據(jù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定
，藥品說明書應列有不良反應項
。藥品說明書中缺少藥品不良反應項，容易造成安全隱患
。

說明書中無不良反應項的18種藥品及其引起的不良反應癥狀分別為：菠蘿蛋白酶腸溶片（心悸

、頭暈、頭痛）
、注射用前列地爾（局部紅痛）
、抗宮炎片（頭暈、頭痛）
、路路通注射液（皮疹
、瘙癢、寒戰(zhàn)
、發(fā)熱
、疼痛）、魚腥草注射液（呼吸困難）
、魚金注射液（寒戰(zhàn)
、高熱）、三七傷藥膠囊（皮疹）
、注射用輔酶A（紅色丘疹
、皮膚瘙癢）、三磷酸腺苷二鈉注射液（丘疹
、皮膚瘙癢）
、冠心寧注射液（皮膚瘙癢）、雙黃連片（反應遲緩）
、注射用雙黃連（寒戰(zhàn)
、高熱、意識不清）
、腦安片（錐體外系反應）
、木竭膠囊（皮膚潮紅、出血點
、齒齦出血）
、塞雪風濕膠囊（浮腫、疼痛）
、香丹注射液（胃腸道反應）
、黃芪注射液（皮膚潮紅、發(fā)癢）、腦立清丸（呼吸困難）
。

哈市藥品不良反應監(jiān)測中心專家指出

，國內(nèi)一些藥企疏于收集、整理ADR信息
，尤其是對藥品說明書的偏見理解
，認為不良反應寫得多影響藥品銷售，這種情況應加以改進
；其次
，藥品不良反應在性別上無明顯差異；老人（50-70歲）和兒童（0-10歲）是ADR易發(fā)群體
，應密切觀察其用藥后的反應。除此之外
，ADR病例中超六成是由抗菌藥物引起的不良反應
，因此，合理使用抗菌藥應引起重視
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？咕幬锱R床應用時應嚴格掌握適應癥，對有過敏史的病人應加強用藥監(jiān)護
，避免長期用藥
，以減少不良反應的發(fā)生。同時
，有關(guān)專家提醒廣大市民
，口服是最安全、方便的給藥方法
。靜脈給藥是將藥物直接注入循環(huán)系統(tǒng)
，起效快，生物利用度高
，常用于搶救危重患者
。市民不要把點滴當成常規(guī)給藥方法，醫(yī)務人員應該加強用藥監(jiān)護
。

乳酸左氧氟沙星片的不良反應有哪些？

乳酸左氧氟沙星是我國新研制的第三代喹諾酮類抗菌藥

，為氧氟沙星的旋光異構(gòu)體
，具有抗菌譜廣、抗菌作用強等優(yōu)點
。乳酸左氧氟沙星片具有廣譜抗菌作用
，抗菌作用強，對多數(shù)腸桿菌科細菌。適用于敏感菌引起的感染
，有需要的患者可以選用
。 那么， 乳酸左氧氟沙星片的不良反應： 1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛
、腹瀉
、惡心或嘔吐。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏
、頭痛
、嗜睡或失眠。 3．過敏反應：皮疹
、皮膚瘙癢
，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見
。 4．偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作
、精神異常、煩躁不安
、意識混亂
、幻覺、震顫
。（2）血尿
、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)
。（3）靜脈炎
。（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時
。（5）關(guān)節(jié)疼痛
。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低
，多屬輕度
，并呈一過性。 當明確發(fā)生藥品不良反應后
，患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適
，應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應
，停藥后
，多數(shù)可自行恢復。癥狀較重的不良反應
，或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況
，患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生
，由醫(yī)生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應
，可能需要住院治療
。 臨床上不合理用藥，尤其是抗菌藥物的不合理使用情況比較常見
，大量廣譜抗生素的廣泛應用導致了兩種嚴重的后果：一是細菌耐藥性的產(chǎn)生
，二是引發(fā)各種不良反應。 針對現(xiàn)狀
，向大家提出以下幾點建議：首先
，使用抗菌藥品要有嚴格的指征;其次，不宜長期使用廣譜或同時使用多種抗生素;再次
，聯(lián)合應用抗菌藥品要有明確的指征
，單一藥品可有效治療的感染，盡量不聯(lián)合用藥
。

藥物不良反應與安全用藥課題研究的內(nèi)容
、意義？

淺談藥品不良反應與安全用藥 隨著社會的發(fā)展

，如何安全
、有效、合理的用藥已成為社會關(guān)注的熱點
。近年來關(guān)于藥物不良反應（adverse drug reaction
，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意
。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用
，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現(xiàn)ADR
。根據(jù)WHO報告
，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國
，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計
，藥物不良反應在住院患者中的發(fā)生率約為20％，1/4是抗生素所致
。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟損失就達百億元以上［2］
。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題
，也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題
。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心
、臨床藥學為基礎(chǔ)，促進臨床科學用藥
，其核心是保障臨床治療中的安全用藥
。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全
、有效
、經(jīng)濟及適當?shù)氖褂盟幬铮?］。下面結(jié)合臨床工作實踐
，并結(jié)合文獻
，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。1抗生素濫用
，導致藥物的不合理應用現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)
、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等
，已成為多數(shù)國家
、地區(qū)面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處
。合理用藥的實踐步履艱難
，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視
。實際上
，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍
。有資料表明
，我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫(yī)院為80%
，一級醫(yī)院為90%［3］
。抗生素的濫用
，不僅使藥物使用率過高
、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果?div id="4qifd00" class="flower right">
，F(xiàn)在
，很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解
，使用的盲目性很大
，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查
，迷戀于“洋
、新
、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素
，或幾種抗菌藥同時應用
，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多
，醫(yī)療費用也越來越高
。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的
。ADR以抗生素位居首位
。比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)
。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強
，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用
；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害
。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約
，形成一種平衡
，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡
。另外
，臨床分科過細，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識
；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等
，也是導致用藥錯誤的重要原因
。長時期以來，人們已經(jīng)習慣把抗生素當作家庭的常備藥
，稍微有些頭痛腦熱就服用
；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥
，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發(fā)生
。由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題
，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題
。要真正做到合理用藥，醫(yī)生
、患者
、藥師
、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實現(xiàn)。 2提高自我保護意識
，防止藥品不良反應的發(fā)生導致ADR的原因十分復雜
，而且難以預測。主要包括藥品因素
、患者自身的因素和其他方面的因素
。2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用
。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用
，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害
，如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細血管變性出血
，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點
、瘀斑
。（3）藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應
。（4）藥物的劑量：用藥量過大
，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡
。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同
，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同
，如不掌握劑量也會引起不良反應
。

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