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    毒性與不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)及分類)

    醫(yī)案日記 2023-05-08 13:10:10

    毒性與不良反應(yīng)

    毒性與不良反應(yīng)

    本草書籍中,常在每一味藥物的性味之下

    ,標(biāo)明“有毒”或“無毒”等字樣
    ?div id="jfovm50" class="index-wrap">!岸舅帯币辉~
    ,在古代醫(yī)藥文獻(xiàn)中常是藥物的總稱。如前所述
    ,藥性都各有偏性
    ,這種偏性就是“毒”。在《素問》中有這樣的記述:“大毒治病
    ,十去其六
    ;常毒治病,十去其七
    ;小毒治病
    ,十去其八;無毒治病
    ,十去其九
    。”《神農(nóng)本草經(jīng)》把藥物分為上中下三品
    ,就是根據(jù)藥性的無毒有毒來分類的
    ;大體上是把攻病愈疾的藥物稱為有毒,而可以久服補(bǔ)虛的藥物看作無毒
    。有毒的藥物用后多有強(qiáng)烈的醫(yī)療作用
    。可見在古代對于“毒”的概念
    ,是廣義的
    。故張子和說:“凡藥皆有毒也,非止大毒
    、小毒謂之毒
    。”張景岳云:“藥以治病
    ,因毒為能
    ,所謂毒藥,是以氣味之有偏也
    。蓋氣味之正者
    ,谷食之屬是也,所以養(yǎng)人之正氣。氣味之偏者
    ,藥餌之屬是也
    ,所以去人之邪氣。其為故也
    ,正以人之為病
    ,病在陰陽偏勝耳……是凡可辟邪安正者,均可稱為毒藥
    ,故曰毒藥攻邪也
    。”張氏的論述
    ,進(jìn)一步解釋了毒藥的廣義含意
    ,并闡明了毒性作為藥物性能之一,是一種偏性
    ,以偏糾偏也就是藥物治病的基本原理
    。但是,為了確保用藥安全
    ,后世許多本草書籍在藥物性味之下所標(biāo)注的“大毒”
    、“小毒”,大多是指一些具有一定毒性或副作用的藥物
    ,用得不當(dāng)就可能導(dǎo)致中毒
    。所以,“毒”的含義已不是古時那樣廣義的概念
    。認(rèn)識每一藥物有無毒性以及毒性之強(qiáng)弱,在醫(yī)療上有時可以采用“以毒攻毒”的法則
    ,如應(yīng)用適宜的毒藥來解瘡毒
    、除毒病、殺蟲……等就是
    。同時
    ,認(rèn)識各種藥物的有毒、無毒
    ,大毒
    、小毒,可以幫助我們理解其作用之峻利或和緩
    ,仰能根據(jù)病體虛實(shí)
    、疾病深淺來適當(dāng)?shù)剡x用藥物和確定用量。并可通過必要的炮制
    、配伍
    、制劑等環(huán)節(jié)來減輕或消除其有害作用,以保證用藥安全。

    藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)及分類

    藥品作用于機(jī)體

    ,除了發(fā)揮治療的功效外
    ,有時還會由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反應(yīng),這就是藥品不良反應(yīng)

    藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用
    、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染(也稱二重感染)四大類
    。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異
    ,它可以使人感到不適、使病情惡化
    、引發(fā)新的疾病
    ,甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效
    ,最大限度地減少不良反應(yīng)
    ,這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。
    在現(xiàn)實(shí)生活中
    ,藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的
    ,特別是在長期使用或用藥量較大時,情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)
    。嚴(yán)格地講
    ,幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是
    ,只要合理使用藥物
    ,就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì)
    ,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥
    ,選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌
    。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化
    ,及時發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng),加以處理
    ,盡量避免引起不良的后果
    。對于一些新藥,由于臨床經(jīng)驗(yàn)不夠
    ,對其毒副作用觀察及了解不夠
    ,在使用時就更應(yīng)十分慎重。 根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分為:
    ●副作用(副反應(yīng)):藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用
    。一般都較輕微
    ,多為一過性可逆性功能變化
    ,伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多

    ●毒性作用:由于病人的個體差異
    、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害
    。一般是藥理作用的增強(qiáng)
    。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用

    ●后遺效應(yīng):停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)

    ●首劑效應(yīng):一些病人在初服某種藥物時,由于機(jī)體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)

    ●繼發(fā)反應(yīng):由于藥物的治療作用所引起的不良后果
    ,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應(yīng)
    ,而是藥物主要作用的間接結(jié)果

    ●變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng)):藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少
    ,治療量或極少量都可發(fā)生
    。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫
    、過敏性休克
    、血清病綜合征、哮喘等

    ●特異質(zhì)反應(yīng)(特異反應(yīng)性):因先天性遺傳異常
    ,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)
    ,與藥理作用無關(guān)
    。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶,藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)

    ●依賴性:反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)

    ●停藥綜合征:一些藥物在長期應(yīng)用后
    ,機(jī)體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂
    ,導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等

    ●致癌作用、致畸作用
    、致突變作用:藥物引起的三種特殊毒性
    ,均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。

    藥物的不良反應(yīng)有哪些類型

    藥物使用均有兩重性,既有治療作用

    ,又因使用不當(dāng)而有害于機(jī)體
    ,這是藥物的普遍規(guī)律。藥物能針對疾病發(fā)揮有利于機(jī)體抗病的作用和治療作用
    。藥物在發(fā)揮治病作用的同時
    ,所產(chǎn)生與治療目的無關(guān)或反而有害的其他作用稱不良反應(yīng)。不良反應(yīng)包括以下幾個方面

    (1)副作用
    藥物在治療時
    ,隨同治療作用出現(xiàn)的一些與治療無關(guān)的或不需要的作用稱副作用。副作用往往是可以預(yù)料的
    。副作用和治療作用兩者也可相互轉(zhuǎn)化
    。如阿托品用以解除平滑肌痙攣性腹痛時,其抑制腺體分泌是副作用
    ,但當(dāng)用作麻醉前給藥的
    ,其制止腺體分泌是治療作用而抑制平滑肌張力則轉(zhuǎn)化為副作用。
    (2)毒性反應(yīng)
    一般劑量過大
    、用藥時間過長或個體敏感性較高時
    ,常出現(xiàn)對機(jī)體的損害作用,嚴(yán)重的往往危及生命

    (3)過敏反應(yīng)
    少數(shù)過敏體質(zhì)的病豬
    ,在治療時產(chǎn)生一般機(jī)體中毒量也不發(fā)生的特異反應(yīng)。

    藥品的不良反應(yīng)有哪些?

    什么是藥品的不良反應(yīng)

    ?不良反應(yīng)和副作用區(qū)別

    藥品的副作用,也叫副反應(yīng)
    ,是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其他作用
    。這些作用本來也是其藥理作用的一部分,例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔?div id="jfovm50" class="index-wrap">,同時也具有擴(kuò)大瞳孔的作用
    。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時,容易產(chǎn)生視物不清的副作用
    。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用(副反應(yīng))
    ,還包括藥品的毒性作用(毒性反應(yīng))等;副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)的一部分


    一般情況下
    ,藥品的副作用程度較輕,如果有人發(fā)生的副作用程度很高
    ,就要考慮該用別的藥


    患者初次服用某種藥
    ,一般從較低劑量開始,服用后仔細(xì)注意療效怎樣
    ,有沒有副作用
    ;如療效、副作用不明顯
    ,可適當(dāng)增加劑量
    ,但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)
    什么是藥品的不良反應(yīng)并簡述它的種類
    藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction)是在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的
    、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)

    根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款,下列用語的含義是:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)


    藥品的不良反應(yīng)分類

    1.A型不良反應(yīng)

    是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致
    。特點(diǎn)是可以預(yù)測,與常規(guī)的藥理作用有關(guān)
    ,反應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān)
    ,停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高(>1%)
    ,死亡率低
    。主要表現(xiàn)包括過度作用,副作用
    、毒性反應(yīng)
    、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)
    、停藥綜合癥
    、后遺效應(yīng)。

    2.B型不良反應(yīng)

    是與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)
    。特點(diǎn)是一般很難預(yù)測
    ,常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低(<1%=
    ,死亡率高
    。進(jìn)一步分類為遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。

    3.C型不良反應(yīng)

    有些不良反應(yīng)難以簡單地歸于A型或B型
    ,有學(xué)者提出為C型不良反應(yīng)
    。C型不良反應(yīng)的特點(diǎn)是發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜或不全
    ,非特異性(指藥品),沒有明確的時間關(guān)系
    ,潛伏期較長
    。有些發(fā)生機(jī)制尚在探討中

    藥品不良反應(yīng)可以分為哪幾類?
    這種分類是根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系將藥品不良反應(yīng)分為三類:A型反應(yīng)
    、B型反應(yīng)和C型反應(yīng)
    。A型反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,其特點(diǎn)是可以預(yù)測
    ,常與劑量有關(guān)
    ,停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高
    ,但死亡率低
    。通常包括副作用、毒性作用
    、后遺效應(yīng)
    、繼發(fā)反應(yīng)等。B型反應(yīng)是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)
    ,一般很難以預(yù)測
    ,常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低
    ,但死亡率高
    。包括特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物過敏反應(yīng)等
    。 C型反應(yīng)是指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)
    。一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長
    ,沒有明確的時間關(guān)系
    ,難以預(yù)測。發(fā)病機(jī)理有些與致癌
    、致畸以及長期用藥后心血管疾患
    、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),有些機(jī)理不清
    ,尚在探討之中

    藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容包括那些。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)如何處理
    藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)
    ,我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng) ( 英文 Adverse Drug Reaction
    ,縮寫為 ADR) 。我國對藥品不良反應(yīng)的定義為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)
    。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)
    。包括藥品的副作用、藥品的毒性反應(yīng)
    、藥物過敏反應(yīng)和藥物變態(tài)反應(yīng)


    (1)醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦 ?

    發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)
    ,一般應(yīng)該停用可疑藥物,對不良反應(yīng)給以適當(dāng)治療井按規(guī)定及時向本院負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作的部門報告
    ,根據(jù)他們的意見
    ,認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報告表。

    (2)藥店藥師發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦 ?

    答:先讓患者停用可疑藥物
    ,再去醫(yī)療單位就診并認(rèn)真登記
    。及時報告公司負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門或人員填寫藥品不良反應(yīng)報告表,按規(guī)定上報


    (3)患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦 ?

    患者發(fā)現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)
    ,首先要停止服用可疑的藥物,去醫(yī)院就診
    、治療
    。要向醫(yī)藥專業(yè)人員咨詢,可疑癥狀如確屬藥品不良反應(yīng)
    ,今后應(yīng)避免再服用同樣藥物
    。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法(試行)》的規(guī)定,個人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應(yīng)
    ,應(yīng)向所在省
    、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告

    藥物的治療作用和不良反應(yīng)有哪些類型求答案
    該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)


    藥物不良反應(yīng)有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類:a型和b型
    。a型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)
    。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致,常和劑量有關(guān)
    ,可以預(yù)測
    ,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡
    ,抗血凝藥所致出血等
    。b型藥物不良反應(yīng),又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)
    。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)
    ,一般和劑量無關(guān)聯(lián),難于預(yù)測
    ,發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù)
    ,占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克


    在藥物不良反應(yīng)中
    ,副作用、毒性反應(yīng)
    、過度效應(yīng)屬a型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)
    、撤藥反應(yīng)
    、繼發(fā)反應(yīng)等,由于與藥理作用有關(guān)也屬a型反應(yīng)范疇
    。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬b型反應(yīng)


    據(jù)國外有關(guān)文獻(xiàn)報道,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率如下:

    (1) 住院病人:10%~20%
    ;(2)住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡者:0.24%~2.9%
    ;(3)因藥物不良反應(yīng)而住院的病人:0.3%~5.0%。

    一種藥物常有多種作用
    ,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)稱為副作用
    。一般說來,副作用比較輕微
    ,多為可逆性機(jī)能變化
    ,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變
    ,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌
    ,則術(shù)后腸脹氣,尿潴留為副作用
    ,而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時
    ,心悸、口干成為副作用
    。有些人將副作用作為不良反應(yīng)的同義詞
    ,其實(shí)該兩詞的含義不盡相同。

    大多數(shù)藥物都有或多或少的毒性(toxicity)
    。毒性反應(yīng)(toxic reaction , toxic response)是指藥物引起肌體發(fā)生生理生化機(jī)能異?div id="m50uktp" class="box-center"> ;蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng);該反應(yīng)可在各個系統(tǒng)
    、器官或組織出現(xiàn)
    。藥物的毒性作用(toxic effect)一般是藥理作用的延伸,主要對神經(jīng)
    、消化
    、心血管、泌尿
    、血液等系統(tǒng)
    ,以及皮膚組織造成損害
    。各種藥物毒性性質(zhì)和反應(yīng)的臨床表現(xiàn)各相同,但反應(yīng)程度和劑量有關(guān)
    ,劑量加大
    ,則毒性反應(yīng)增強(qiáng)。藥物引致的毒性反應(yīng)所造成的持續(xù)性的功能障礙或器質(zhì)性病變
    ,停藥后恢復(fù)較慢
    ,甚至終身不愈。如氨基糖苷類抗生素鏈霉素
    、慶大霉素等具有耳毒性(ototoxicity)
    ,可引致第八對顱神經(jīng)損害,造成聽力減退或永久性耳聾

    什么是藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

    藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)引起死亡;(2)致癌
    、致畸
    、致出生缺陷;(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
    ;(4)對器官功能產(chǎn)生永久損傷
    ;(5)導(dǎo)致住院或住院時間延長。
    什么叫藥品不良反應(yīng)
    國際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為:藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防
    、診斷
    、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)
    。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)
    。 按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防
    、診斷
    、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)
    。為正確理解WHO的ADR定義
    ,現(xiàn)將原文摘錄如下: A reaction which is noxious and unintended ,and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis, or therapy of diseases ,or for the modification of physiological function.This definition excludes accidental or deliberate excessive dosage or maladministration.

    藥物的不良反應(yīng)包括哪幾方面

    藥物的不良反應(yīng)是指按規(guī)定用法與用量正常應(yīng)用獸藥的過程中產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)或意外的有害作用

    。即對動物機(jī)體不利的效應(yīng)。它包括:副作用
    、毒性反應(yīng)
    、后遺反應(yīng)、過敏反應(yīng)、致畸作用
    、致癌作用和致突變作用等
    。常見的藥物不良反應(yīng)有:

    (1)與藥物劑量有關(guān)的不良反應(yīng)主要是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,其特點(diǎn)是可以預(yù)測和逆轉(zhuǎn)

    ,通常與用量和藥品質(zhì)量有關(guān)
    。發(fā)生率高,死亡率低

    (2)與藥物劑量無關(guān)的不良反應(yīng)主要是與藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)

    。其特點(diǎn)是很難預(yù)測和逆轉(zhuǎn),常規(guī)的毒理學(xué)篩選很難發(fā)現(xiàn)
    。發(fā)生率低,但死亡率高

    (3)長期用藥引起的不良反應(yīng)如長期使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥后引起的耐受性和依賴性反應(yīng)

    ,或者長期濫用抗生素等引起的二重感染或致病菌耐藥。

    (4)藥后效應(yīng)型不良反應(yīng)主要包括藥物的致畸性

    、藥物的致癌性
    、藥物對繁殖的影響、乳汁中藥物對幼畜的影響

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