張貴君 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院
中藥的價(jià)值是治療疾病
，沒有療效就沒有價(jià)值量標(biāo)準(zhǔn)制定須以藥效組分為基礎(chǔ).png)
中藥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是中藥的本身
、具備中藥療效及本質(zhì)特征，是藥效組分盡管在“現(xiàn)代化”的進(jìn)程中制定了大量中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
指導(dǎo)中藥發(fā)展的劃時(shí)代新理論是“中藥藥效組分理論”。傳承的中藥必定是在中藥藥效組分理論指導(dǎo)下產(chǎn)生的“組分中藥”
，組分中藥也是傳統(tǒng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中藥的傳承與道地中藥
中藥是幾千年來中醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐傳承的產(chǎn)物，傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是在臨床療效確定的前提下制定的形態(tài)特征指標(biāo)
，也就是說，傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是與臨床療效對(duì)應(yīng)的，并延續(xù)下來了“道地中藥”一標(biāo)識(shí)中藥質(zhì)量的基本概念。對(duì)中藥的質(zhì)量鑒定，傳統(tǒng)方法可歸結(jié)為看、嗅、嘗、試、量經(jīng)典五法。通過對(duì)中藥形態(tài)特征研究發(fā)現(xiàn)，中藥的臨床療效與其藥用品種的產(chǎn)地﹑采收季節(jié)、加工方法﹑依法炮制、科學(xué)配伍等密切相關(guān)，遂出現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)中藥的代名詞，即“道地中藥”（或道地藥材），也就是說，臨床使用療效確定的中藥。從這一觀點(diǎn)來看，道地中藥實(shí)際上是指服用有效的直接物質(zhì)———復(fù)方及其飲片（復(fù)方的原料）從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的角度看現(xiàn)代中藥
從“現(xiàn)代中藥”的發(fā)展來看
在采用化學(xué)成分評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量期間
中藥現(xiàn)代化的研究經(jīng)歷了20年左右的時(shí)間，科學(xué)家們?cè)噲D在制約中藥發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)上有所突破
中藥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是組分中藥
對(duì)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究實(shí)踐證明：單一化合物不具備中藥的療效，用其作為標(biāo)準(zhǔn)難以對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行控制
，無從提及中藥臨床用藥的有效藥效組分的存在是臨床中藥本質(zhì)特征
質(zhì)量就是生命
“中藥藥效組分理論”是指導(dǎo)中藥發(fā)展的劃時(shí)代新理論
中藥新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究是新藥研究的重要組成部分
目錄1拼音2概述3發(fā)展背景 3.1指紋圖譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的運(yùn)用3.2中藥譜效學(xué)的設(shè)想要求 4理論探索 4.1中藥譜效學(xué)的提出4.2中藥譜效學(xué)理論研究方向及方法 5實(shí)驗(yàn)階段6討論 6.1中藥譜效學(xué)在中藥質(zhì)量控制應(yīng)用上的意義6.2中藥譜效學(xué)發(fā)展面臨的技術(shù)障礙 7參考資料附：1古籍中的中藥譜效學(xué) 1拼音 zhōng yào pǔ xiào xué
2概述 中藥譜效學(xué)是在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上
，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)及效應(yīng)體學(xué)為主要內(nèi)容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥質(zhì)量療效內(nèi)在關(guān)系的一門學(xué)科。“中藥譜效學(xué)”一詞出現(xiàn)在中藥指紋圖譜之后，從理論假想階段到理論系統(tǒng)提出以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)研究也僅近10年的發(fā)展歷程。筆者[1]現(xiàn)以國內(nèi)外為基礎(chǔ)，對(duì)中藥譜效學(xué)的發(fā)展背景、理論形成以及現(xiàn)階段的實(shí)驗(yàn)研究現(xiàn)狀綜述如下。3發(fā)展背景
為了尋求更適合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制方法，指紋圖譜在天然藥物鑒別及質(zhì)量控制上的應(yīng)用逐漸引起我國醫(yī)藥相關(guān)學(xué)者的關(guān)注
。在國外，指紋圖譜在植物藥的鑒別中早已被廣泛應(yīng)用。美國食品藥品管理局（FDA）在《植物藥制品指導(dǎo)原則》（征求意見用草案）中允許申報(bào)者提 *** 品指紋圖譜資料，世界衛(wèi)生組織在1996年中草藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則的Plant Preparations及Finish Products的章節(jié)提及，草藥活性成分不明，需提供其色譜指紋圖譜。英國草藥典、印度草藥典，以及德國藥用植物學(xué)會(huì)、加拿大藥用及芳香植物學(xué)會(huì)也接受指紋圖譜。德國Sticher O LTj運(yùn)用高效液相指紋圖譜控制銀杏葉制劑的質(zhì)量，成為中藥指紋圖譜的范例。自從我國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中藥注射劑提出了建立質(zhì)量控制指紋圖譜的要求之后，指紋圖譜已成為各方面關(guān)注的研究熱點(diǎn)。但指紋圖譜的研究仍處于起始階段
4理論探索
王氏等則對(duì)組效關(guān)系數(shù)學(xué)模型的建立進(jìn)行了闡述
初步提出了中藥譜效學(xué)的研究方向與研究方法
陳氏等提出了由指紋譜信息進(jìn)行藥效學(xué)驗(yàn)證
5實(shí)驗(yàn)階段 寧氏等通過對(duì)吳茱萸湯進(jìn)行組方藥量變化，在原方基礎(chǔ)上按正交試驗(yàn)法組成9個(gè)不同配比的處方
，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜法（HPLC）指紋圖譜分析和鎮(zhèn)痛與止嘔2個(gè)指標(biāo)的藥理實(shí)驗(yàn)，對(duì)所得化學(xué)數(shù)據(jù)和藥理數(shù)據(jù)進(jìn)行逐步回歸分析，確定了吳茱萸湯的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)主要為產(chǎn)生x4、X9、XlO和X12號(hào)色譜峰中的化學(xué)成分，為中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究思路提供參考。盧氏等通過小鼠耳腫脹模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同廠家生產(chǎn)的魚腥草注射液的氣相色譜指紋圖譜與其藥效學(xué)之間的關(guān)系
。結(jié)果顯示，魚腥草注射液抗炎作用是由一些化學(xué)物質(zhì)的協(xié)同作用產(chǎn)生的效果一些研究人員將加味四妙丸中各有效部位及各組方藥中的有效部位進(jìn)行正交組合
竇氏等對(duì)復(fù)方五仁醇膠囊的陰性制劑和單味制劑含藥大鼠血清進(jìn)行指紋圖譜測(cè)定
梁氏等采用線性回歸尋找金銀花不同提取部位的HPLC指紋圖譜的化學(xué)信息和其抗炎藥理活性的相關(guān)聯(lián)系
，結(jié)果找出金銀花中7個(gè)與抗炎活性成正相關(guān)的化學(xué)成分。譚氏等就譜效關(guān)系應(yīng)用于中藥炮制原理研究的可行性和科學(xué)意義進(jìn)行了探討，認(rèn)為通過譜效關(guān)系的方法研究炮制原理，不僅可對(duì)比不同炮制品的藥效變化，還有利于揭示中藥的藥效成分和作用機(jī)理，并且可以很好地控制炮制品的質(zhì)量，確保根據(jù)譜效關(guān)系篩選的炮制品使用時(shí)安全、有效，在臨床中能夠發(fā)揮更好的療效。有人采用雙變量相關(guān)分析法分別進(jìn)行了芍藥甘草復(fù)方效應(yīng)組分對(duì)大鼠胃底肌條解痙和小鼠鎮(zhèn)痛作用與血清HPLC指紋圖譜化學(xué)信息的相關(guān)性研究，為探討復(fù)方中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了有意義的嘗試。周氏等將牡丹皮不同提取部位樣品進(jìn)行小鼠活血化瘀實(shí)驗(yàn)研究
，同時(shí)進(jìn)行HPLC分析，獲得牡丹皮不同提取部位的指紋圖譜，然后運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)軟件分析藥效指標(biāo)與指紋圖譜相關(guān)信息之間的關(guān)系。劉氏等通過對(duì)不同種山楂葉HPLC指紋圖譜的各指紋峰進(jìn)行抗大鼠中性粒細(xì)胞呼吸爆發(fā)藥效實(shí)驗(yàn)，在獲得各指紋峰峰面積和藥效的基礎(chǔ)上，建立其關(guān)系的數(shù)學(xué)模型，再通過數(shù)學(xué)、化學(xué)計(jì)量學(xué)、計(jì)算機(jī)編程與模擬等手段將山楂葉的HPLC指紋圖譜翻譯成生物活性指紋圖譜（包括藥效指紋圖譜和效價(jià)指紋圖譜），建立了一種融化學(xué)分析與生物活性評(píng)價(jià)為一體的綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)系。6討論 迄今為止，中藥譜效學(xué)在理論的提出階段到實(shí)驗(yàn)的探索研究過程中已形成了一定的研究思路和模式
，但要形成簡單、成熟、可控的質(zhì)量控制模式，并將其用于中藥質(zhì)量控制的實(shí)踐中，還需進(jìn)行更深入的研究。
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，此法不僅強(qiáng)補(bǔ)腎精
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