1.中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制標準的現(xiàn)狀
中藥材和飲片是中醫(yī)藥理論的具體體現(xiàn)，其使用歷史源遠流長
。經(jīng)過幾千年的實踐和總結(jié)，中藥材及其飲片的生產(chǎn)已經(jīng)有了較為完整的生產(chǎn)加工理論和操作方法，如“道地藥材”、“炮制規(guī)范”等等。中藥品質(zhì)的評價方法也是隨著科學技術水平的進步和中醫(yī)藥的發(fā)展而不斷發(fā)展的，從“神農(nóng)嘗百草中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規(guī)格
量控制.png)
我們認為關于中藥材和飲片及其質(zhì)量研究和標準存在的主要問題是：
（1）達到以GAP要求進行規(guī)范化種植的中藥材不多，難以保證質(zhì)量
（2）研究的廣度和深度不夠
（3）炮制加工設備或工藝落后
（4）缺乏客觀可行的質(zhì)量評價體系等等
2.對中藥材及其飲片質(zhì)量的制約因素
2.1種質(zhì)的優(yōu)良與穩(wěn)定
對于某一物種而言
因此生產(chǎn)用的藥材基源必須進行鑒定
這一方面是進行種質(zhì)資源研究
2.2生產(chǎn)和加工過程規(guī)范化
、規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">2.2.1藥材 按中藥材GAP指南的具體要求進行并按S0P進行優(yōu)選和種植。對藥材生產(chǎn)從種質(zhì)
、環(huán)境、栽培方式、施肥、田間管理、采收加工、儲存運輸?shù)确矫孢M行規(guī)范和控制，從而生產(chǎn)出質(zhì)量均一、高效、可控的優(yōu)質(zhì)藥材。具體衡量指標就是植物的生物學特性、藥材性狀、解剖特征、化學成分等方面的主要指標穩(wěn)定可控。因此2.2.2 飲片 國家藥品臨督管理局已決定對飲片實施批準文號制度
2.3質(zhì)量控制的重點和難點問題——客觀真實的評價藥材質(zhì)量的標準
隨著社會的進步和科學水平的發(fā)展，藥學工作者正在研究探討一個加科學
、系統(tǒng)、可操作性強、能真正反映中藥內(nèi)在質(zhì)量的評價方法。中醫(yī)理論十分強調(diào)中藥的整體效應，重視諸個化學成分在藥效上的協(xié)同作用。因此僅以中藥內(nèi)一、二個有效成分作為定量、定性指標遠不能從整體上反映中藥的內(nèi)在質(zhì)量。由于中藥化學成分的多樣性和復雜性，還有許多藥材不能確定其有效成分是什么，而且中醫(yī)用藥講究配伍、隨癥加減，中藥藥效發(fā)揮不能為一、二個化學成分所體現(xiàn)。例如：麻黃具發(fā)汗功能，可治哮喘且療效明顯，自古沿用至今；而從麻黃中提取的麻黃素治療哮喘的效果卻不如麻黃明顯。還有人參皂甙的消除疲勞、強壯身體的功效遠不如人參的效果顯著。再如黃柏：我們可以規(guī)定它的小檗堿含量必須在1％以上，并同時含有木蘭堿、巴馬丁和藥根堿，符合這一規(guī)定的藥材不單是關黃柏、川黃柏，黃連也完全符合這一規(guī)定。但在臨床上黃連是不能與黃柏等同使用的，因為黃柏和黃連在其他成分還有差異，成分上的不同造成它們在功能主治和療效特長的不同。因此，僅測定少數(shù)幾種化學成分對于保證藥材的質(zhì)量是不夠的。中藥牛膝與野牛膝是兩種中藥，野牛膝為治療咽炎只有在中醫(yī)藥指導下
，選擇合適的藥理模型，找出中藥材成分的有效部位，才是解決藥材質(zhì)量標準制訂的關鍵。在有效成分（部位）不明確的情況下，應在標準中對藥材的可能有藥效的數(shù)化學成分進行檢測，只要能控制住藥材中大多數(shù)成分的含量，以及各成分的比例關系，我們就可以保證這味藥材的質(zhì)量和藥效。針對現(xiàn)在的中藥品質(zhì)評價方法的局限性和更準確全面評價中藥的需要
，國內(nèi)外許多研究人員已經(jīng)開始運用多種分析手段（諸如 TLC、HPLC、UV等）。在總結(jié)前人的化學成分的研究成果與質(zhì)量分析結(jié)果的基礎上，確定了多種藥材的化學成分的指紋圖譜，從而更加全面地反映了中藥的內(nèi)在品質(zhì)，也為今后對于中藥品質(zhì)的評價提供了一個更加科學合理的手段。如美國草藥藥典（American Herbal Phamacopoeia AHP）已對美國市場上流通的一些植物藥和中藥進行整理，已經(jīng)有貫葉連翹、五味子、甘草等專著發(fā)表，其中確定了比較穩(wěn)定的TLC和HPLC的分析結(jié)果和指紋圖譜。因此建立從整體上綜合評價中藥質(zhì)量的方法很有必要。目前國內(nèi)外有關中藥材的研究，大多是就單一品種進行成分分析及質(zhì)量標準研究，而由于藥材所被檢驗的成分或有效成分并非是所有的成分，成分分析不能代替質(zhì)量標準，只能參照有關的成分分析研究并結(jié)合中醫(yī)藥理論，對每一個品種進行質(zhì)量標準的研究，方可制定出客觀標準。同時有必要進行全面
2.4 炮制方法和工藝的科學性與規(guī)范化研究
中藥材炮制的主要目的是增效減毒
本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/33152.html.
聲明： 我們致力于保護作者版權，注重分享
Copyright ? 2023-2024 大道家園 版權所有
果可能影響乳腺癌患者對手術方案的選擇.png)
身體不適時請至正規(guī)醫(yī)院就診！勿延誤
性骨髓瘤易出現(xiàn)神經(jīng)病變.png)
，通治一切耳病" onerror="nofind(this)">
！做好7件事把氣血補回來" onerror="nofind(this)">