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五味子規(guī)范化生產操作規(guī)程(S0P)

醫(yī)案日記 2023-05-09 01:11:52

五味子(Schisandra chinensis(Turcz)Baill.Hist.)分布于我國東北是野生木質藤本果樹,果實既是我國常用名貴中藥材又是加工果酒和果汁飲料的原料

。由于清林撫育和長期掠奪式采摘等人為因素的破壞,野生資源年產干品由過去的1500~2000t下降到目前的500~700t,而國內外中藥材市場
、制藥企業(yè)和釀酒加工企業(yè)的年需求量由過去的1000~1500t上升到目前的3000~3500t。在加強資源保護力度的同時,進行大面積人工栽培是解決原料短缺的根本途徑。20世紀90年代以來
,我所系統地開展了五味子規(guī)范化栽培、資源收藏評價
、新品種選育和深加工技術研究
,取得多項研究成果。1997年以來
,五味子示范推廣面積達134hm2
,3年生園平均產漿果10kg/hm2,4年生園26.67/ hm2kg
,5年生以上園40kg/hm2(折合干品8kg~8.67kg/hm2)
,取得了明顯的經濟效益和社會效益。在吉林省中藥科技產業(yè)化基藥材生產管理規(guī)范(GAP)為指導
,根據多年的研究成果和生產經驗
,制定出五味子規(guī)范化生產操作規(guī)程(SOP)(討論稿)。

1適用范圍

本操作規(guī)程(SOP)適用于五味子無公害規(guī)范化生產中育苗

、園地管理
、貯藏加工
、質量檢驗和檔案管理各主要環(huán)節(jié)
,是檢查和認證以及自我質量審評的基本依據。

2引用標準

本規(guī)程中引用“GB3095-96”《大氣環(huán)境質量標準》

;“GB9137-88”《大氣污染物最高允許濃度標準》
;“GB3838-88”《國家地面水環(huán)境質量標準》;“GB5084-92”《農田灌溉水質量標準》
;“GHZBl1999”《土壤環(huán)境質量標準》
;2000年版《中華人民共和國藥典》(一部);《農藥管理條例》(國務院2001年第326號令)
;《中藥材生產質量管理規(guī)范》(試行)(2002
,3);國家外貿部《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》(2001年)

3土地準備

3.1選地

五味子是多年生藤本果樹

,建國栽植后其經營年限可達15~20年。選擇適宜栽培北五味子的園地
,應符合下列條件:

3.1.1氣候生產基地應選擇大氣

、水質、土壤無污染、無霜期在120d
、≥10℃年活動積溫2400℃以上
,年降水量600~700mm,生長期內沒有嚴重晚霜和冰雹危害的小區(qū)環(huán)境

3.1.2前茬作物大豆

、玉米、小麥
、細辛等

3.1.3土質酸性及微酸性土壤。

3.1.4地勢 園址應選擇排水好

、地下水位低的平地或5O~15O背陰緩坡地

3.1.5周邊環(huán)境 園地應遠離交通干道100m以上,或周圍設有防塵林帶

,園址周圍應有充足的水源以便果園灌水
、打藥,與加工場所的距離不宜超過50km,并且交通方便

3.2整地

3.2.1整地時間 在建園前一年秋季進行

。3.2.2整地方法 園地選定后,根據建園規(guī)模大小進行全園規(guī)劃
,內容包括道路
、防護林、排骨
;排灌系統
、水土保持工程及作業(yè)間、倉庫等建筑物的規(guī)劃
。然后清除規(guī)劃園地內的雜物
,平整土地;按確定的行距挖栽植溝
,設立架柱架線
。3.2.3整地標準 栽植溝深50~70cm,寬80~100cm
,挖土時把表土放在溝的一側
,心土放在另一側,溝挖好后先填入一層表土
,然后分層施入腐熟或半腐熟有機肥(3~5m3/hm2)
,分2~3次踩實?div id="4qifd00" class="flower right">
;靥詈蟀讶珖秸?div id="4qifd00" class="flower right">
,栽植帶高出地面10cm左右
。架柱和架線的設立在栽苗前完成,架高2m
,設三道線
,間距60cm。

4種子(苗)標準

五味子生產用苗要采用遷插苗

、嫁接苗
、根蘗苗或組織培養(yǎng)苗;實生苗只適于作砧木培育嫁接苗用

4.1適宜品種

適宜品種系木蘭科五味子(Schisandra chinensis(Turcz Ball.)Baill.Hist.)植物中之優(yōu)良種植

,并經省級以上農作物品種審定委員會審定。

4.1.1品種名稱紅珍珠

4.1.2品種來源 中國農業(yè)科學院特產研究所由野生北五味子中選育而成

4.2種子(苗)質量

4.2.1種子質量

千粒重在25g以上

,種子純度栽90%以上,發(fā)

芽率90%以上

4.2.2種苗質量

五味子苗木分為三級:一級苗

,根頸直徑0.4cm以上,莖長25cm以上
,根長25~30cm
;二級苗,根頸直徑0.25~0.4cm
,莖長15~25cm
;三級苗,根莖直徑0.25cm以下
,莖長10cm以下
,根長20cm以下。三級苗不宜做生產用苗
,應回圃復壯

4.3良種繁育

4.3.1良種田

品種來源清楚,純度在95%以上的生產園可作良種田(采種圃)

4.3.2育種田

經過審定的品種,育種單位應有3畝以上的留種田(種植保存圃)

,栽植株數不少于1000株

4.3.3種子(條)采收8月末至9月中旬采收果實,搓去果皮果肉

,漂除癟粒
,放陰涼處晾干;種條(一年生成熟枝)在秋季落葉后至翌年3月下旬前均可進行采集

4.3.4種子(條)保存:種子放在通風陰涼處保存

;種條在0℃~5℃條件下用潔凈濕沙埋藏貯放。

4.4種子處理

4.4.1處理時間 處理時間應在90d以上,一般在12月初進行

4.4.2處理方法用清水浸泡種子3~4d

,每天換一次水,然后按1:3的比例將種子與潔凈細河沙混合在一起
,放入木箱或花盆中貯放
,溫度保持0℃~5℃,沙子濕度為飽和含水量的40%~50%
,通常用手握緊成團又不滴水
。播種前半個月左右,把種子從層積沙中篩出
,用清水浸泡3~4d
,每天換一次水。浸水的種子撈出后
,保持一定濕度
,置20℃~25℃條件下催芽。10d后
,大部分種子種皮裂開或露出胚根
,即可播種。

4.3.3質量標準:處理好的種子裂口率應達到90%以上

5育苗

5.1嫁接苗培育

5.1.1育苗方法 先培育砧木苗

,翌年進行嫁接繁殖。

5.1.2砧木苗培育 春播(5月上旬)或秋播(土壤解凍前)

。播種前做長lOm
,寬1.2m,高25cm的苗床
。播種采用條播法
,即畦面上按15~20cm的行距,開深2~3cm的淺溝
,每畦播種量100~120kg
。復2cm厚細土。用木磙鎮(zhèn)壓澆透水
,在畦面上覆蓋一層稻草或加蓋簾
,以保持土壤濕度至幼苗出土時揭去。為防止立枯病和基他土壤傳染性病害
,在播種復土后
,結合澆水,噴施一次800~1000倍代森銨水溶液

當出苗率達到50%~70%時

,撤掉覆蓋物并隨即搭設簡易遮蔭棚(有噴灌條件的苗圃可不搭設遮蔭棚
,在9~11時,13~15時進行噴霧
,保持床面濕潤)
,在幼苗長至5~6cm時撤掉遮蔭棚(或停止噴灌)。苗期要適時鋤草松土
,當幼苗長出2片真葉時進行間苗
,每延長米保苗25~30株。苗期追肥2次
,第1次在拆除遮蔭棚時進行
,在幼苗行間開溝,每個苗床施硝酸銨200~250g
,硫酸鉀50~60g
;第2次在苗高10cm左右時進行,每個苗床施磷酸二銨300~400g
,硫酸鉀60~80g
,施肥后適當增加澆水次數,以利幼苗生長

秋季落葉后或翌年萌芽前(4月中旬)起苗

,100柱捆成一捆,暫時不能運出或嫁接時
,要及時進行假接
。砧木苗標準執(zhí)行本規(guī)程中l(wèi)~2級種苗質量標準。

5.1.3嫁接4月下旬至5月上旬進行

。嫁接前把接

穗和砧木苗用清水浸泡12~24h

,在砧木根頸剪除地上部,接穗選擇粗細適度
、充分成熟的枝條
,剪截長度4~5cm,留l~2個芽眼
,芽上剪留1.5cm,芽下保留3cm左右
;用切接刀在接穗芽眼的兩側下刀,削面長3cm左右的楔子形
,最下端留有1~2mm 厚
,削好的接穗放在水盆內待用;在砧木的中心處下刀劈開3cm長的劈口
,選擇粗細度大致相等的接穗插入劈口內,要求有一面形成層對齊
,接穗削面一般保留1~2cm(“露白”)
,然后用塑料薄膜將整個接口扎嚴

5.1.4移栽嫁接好的苗木要進行移栽。栽苗前苗圃地要充分做好準備(翻耙

、打壟等)
,用平鎬破壟開15cm深的溝,每畝施入口肥(優(yōu)質農家肥)

4000~5000kg

,嫁接好的苗按株距10~15cm擺放在溝中
,用細土填平,澆透水
,最后封壟

5.1.5苗期管理土壤干旱時應及時澆水,勤鋤草松土

。6月上旬進行第一次追肥
,每延長米壟施硝酸銨30~40g,硫酸鉀10~15g
;8月初進行第二次追肥
,施氮鱗鉀復合肥50g或磷酸二銨40g加10g。

5.2扦插苗培育

5.2.1扦插時期5月上中旬

。5.2
。2扦插方法:將母樹上一年生枝剪成8~lOcm長的插條,上部留一個3~5cm長的新梢
,插條基部用200mg/1a-萘乙酸浸泡24h或2000mg/l液浸醮3h
,扦插基質為lO~15cm細河沙,底部鋪設電熱線
,溫度控制在20℃~25℃
。插條與床面成30o角,扦插密度5cm×10cm
,苗床上扣遮蔭棚
,插條生根前葉片保持濕潤。

5.2.3移栽插條扦插45d后

,催根階段結束
,把生根苗移入苗圃。

5.2.4苗期管理參照嫁接苗移栽方法進行

5.3起苗

可在10月下旬或翌年4月中旬進行

。每100株捆成一捆
,向生產提供1~2級苗,三級苗應回圃復壯

5.4苗木貯藏

封凍前

,選擇背風高燥處挖長5~10m,寬1~1.5m
,深0.6~0.7m的假植溝
,苗木橫向成行擺放
,每擺放一行后用潔凈河沙把根系埋嚴,然后再擺放下一行
,余此類推
。土壤要封凍時用田間土把假植溝填平并做成拱形,以免春季雪水灌入溝內

6苗木定植

6.1定植時間

在4月下旬至5月上旬進行定植

6.2定植方法

栽苗前把貯藏的苗木取出,放在清水中浸泡12~24h

,根系較長的剪留15~20cm
。栽植點距架線垂直投影線10~15cm,挖直徑30~40cm
,深25cm的定植穴
,挖出的土拌入左右腐熟農家肥回填到穴內一半,在穴底培起饅頭形土堆
,把苗木放在穴內
,根系要分布均勻,然后回填剩余的土
,輕輕抖動苗木使根系與土壤密接
,把土填平踩實。做直徑50~60cm的水盤
,每株澆水10~15kg
,水滲下后將水盤的土埂耙平,用土把苗木的地上部分埋嚴
,7~10d后把土堆扒開耙平

7田間管理

7.1施肥

7.1.1允許使用的肥料種類及質量要求:允許使用農家肥料、商品有機肥及無機肥料

、微生物肥料等
;農家肥料應充分腐熟,以殺滅蟲卵
、病原菌
、雜草種子,達到無害化衛(wèi)生標準
。禁止使用城市生活垃圾
、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和糞便
。7.1.2施肥時間:秋施肥在深耕(秋翻地)后進行
,追肥分別在萌芽期(5月初)和植株生長中期(7月上旬)進行。

7.1.3施肥方法:每畝施農家肥3~5m3,在架在兩側隔年進行

,頭兩年靠近栽植溝壁
,第三年后在行中間開深30~40cm的施肥溝
,填糞后馬上復土
。第一次追肥栽萌芽期(5月初),追速效性氮鉀肥
。第二次在植株生長中期(7月上旬)
,追施速效性磷鉀肥。隨著樹體的擴大
,肥料用量逐年增加
,硝酸銨25~100g/株,過磷酸鈣200~400g/株
,硫酸鉀 lO~25g/株

7.2灌溉與排澇

7.2.1灌溉用水標準灌溉用水應符合引用的“農田灌溉水質量標準“,井水

、雨水和無污染的河水應視為衛(wèi)生
、適宜的灌溉用水。

7.2.2灌水在五味子萌芽期(五月初)

、漿果發(fā)育期(六月上旬至下旬)
、土壤封凍前(十月下旬)對果園各灌水一次。

7.2.3排澇 夏季雨季前對園地周圍的排水溝及時進行清理

,雨季園地積水時要及時排水
。7.3中耕除草

7.3.1人工除草 果園實行清耕,中耕除草一年5次以上

,深度5cm左右
,栽植帶內保持土壤疏松無雜草。

7.3.2機械除草:在保持栽植帶內土壤疏松無雜草的前提下

,可進行機械除草
,行間留草高度應在10cm以下

7.4主要田間作業(yè)

7.4.1深耕在果實采收以后進行全國深耕

,深度20~25cm,在9月下旬前完成

7.4.2間作及清理萌蘗:在一

、二年生園
,行間可種植矮棵作物。三年生以上園要保持清耕休閑
;在萌芽前清除植株基部上年產生的萌蘗.

7.4.3立架桿 五味子枝蔓柔軟不能直立

,需依附枝棍纏繞向上生長,因此它的整形需人為設立架桿和結合修剪來完成
。五味子在當年生長量不大
,株高40~50cm
,第二年平均為130cm,第三年可布滿架面
。在第二年春季(5月上中旬)把長2.0~2.2m
,上頭直徑15~20cm的竹竿插在植株的兩側,間距35~50cm
,用細鐵絲固定在三道架線上
,入土部分最好涂上瀝青以延長使用年限。每個竹竿上保留2~3個固定主蔓

7.4.4冬季修剪 從植株落葉后2~3周至翌年傷流開始前一個月均可進行冬季修剪

。修剪時,剪口離芽眼2~25cm
,離地表30cm架面內不留側枝
。在枝蔓未布滿架面時,對枝蔓延長枝只剪去未成熟部分
;對側枝的修剪以中長梢修剪為主(留6~8個芽)
,間距保持15~20cm,單株剪留中長枝以lo~15個為宜
。葉叢枝原則上不剪
。為了促進基芽的萌發(fā),以利培養(yǎng)預備枝也可進行短梢和超短梢修剪(留l~3個芽)
。對上一年剪留的中長枝要及時回縮
,只在基部保留一個葉叢枝或中長枝,上一年的延長枝也是結果的重要部分
,其上多數節(jié)位也易形成葉叢枝
,因此修剪時要在下部找到能替代的枝條進行更新。當發(fā)現某一主蔓衰老或部位上移而下部禿裸時
,應選留從植株基部發(fā)出的健壯萌蘗作新的主蔓
,把主蔓去掉。植株進入成齡后
,在主側枝的交叉處往往有萌體較大
、發(fā)育良好的基芽,這種芽大多數能抽出健壯的枝條
,這對更新側枝創(chuàng)造了良好的條件
,應注意利用。

7.4.5夏季架面管理 植株在幼鄰期要及時把選留的主蔓引縛到竹竿上

,促其向上生長
,成齡樹側蔓抽生的新梢原則上不用綁縛,若有過長的可留10節(jié)左右摘心,側蔓(結果母枝)留的過長或負荷量較大時
,應給予必要的綁縛
,以免折枝。

7.5生育后期管理

7.5.1管理時期秋季落葉后至翌年萌芽前

7.5.2管理方法 清掃枯枝落葉

,噴布一次5度石硫合劑。

7.5.3注意事項 安排專人看護果園

,以防牲畜踐踏

8病蟲鼠害防治原則

8.2允許使用的農藥種類

溴氰菊脂(速滅殺丁)、三唑酮(粉銹寧)

、代森錳鋅、石硫合劑
、波爾多液等

8.3病害防治

8.3.1防治時期:白粉病和黑斑病是五味子常見的兩種病害,一般發(fā)生于6月上旬

,防止時期為5月下旬至8月下旬

8.3.2防治方法兩種病害的始發(fā)期相近,在5月下旬噴布1次1:1:100倍等量式波爾多液進行預防

,如沒有病情發(fā)生
,可7~lOd噴1次;防治白粉病用0.3~0.5度石硫合劑或粉銹寧25%可濕性粉劑600~800倍液防治
。如果兩種病害都呈發(fā)展趨勢
,粉銹寧和代森錳鋅可混合配制進行1次性防治,濃度仍可采用上述各自的濃度

8.3.3注意事項 禁用含氯類農藥

,采收前t5d停止使用各種殺菌劑

8.4蟲害防治

8.4.1防治時期:危害五味子的害蟲主要有食心蟲、泡沫禪

、金龜子成蟲和天幕毛蟲等
,防止時期為5月下旬至7月下旬。

8.4.2防治方法:5月下旬(落花后一周)至7月中旬可把溴氰菊脂(或氧化樂果)和粉銹寧

、代森錳鋅混合配制
,既可防治以上兩種病害又可防治各種蟲害。

8.4.3注意事項 采收前15d停止使用各種殺蟲劑

9采收和初加工

9.1適時采收期8月末至9月中旬

,果實全部著色并且變軟為適時采收期。

9.1.2采收器械采收剪

、能裝15~20kg的果筐
。采收、器械應保持清潔、無污染
、存放在干燥
、無蟲鼠害和家畜的場所。

9.1-3采收方法:選擇晴天采收

,在上午露水消失后進行
,用采收剪采收,盡量少傷葉片
,暫不能運出的
,要放陰涼處貯放。采收時需防壓破
,而且不可用水洗
。采收過程中應盡量排除非藥用部分及異物,特別是雜草及有毒物質的混入
,剔除破損
,腐爛變質的部分。

9.2初加工

9.2.1加工場地加工場地應清潔通風并設遮蔭棚

,防雨棚
,也應有防鼠、鳥
、蟲及家禽(畜)的設備

9.2.2加工方法:果實采收后,揀凈果枝及雜志

,晴天放在席上曬干
,也可將果實經蒸后取出曬干;陰雨天用微火烘干
,溫度35℃為宜
,注意溫度不能過高,以防揮發(fā)油損失
,降低品質
。干至手成攥成團有彈性,松手可恢復原狀即為干好
。干品以紫紅色
、粒大、肉厚
、有油性及光澤
,種子有香氣,干癟少
,無枝梗
、無雜志
、無蟲柱、無霉變者為佳

10包裝運輸和貯藏

10.1包裝

10.1.1包裝材料外包裝可選用新的塑料編制袋或紙箱

,內包裝為無毒塑料袋。

10.1.2包裝規(guī)格:塑料編制袋長寬分別為80~ lOOcm和60~80cm

;紙箱的規(guī)格為80cm×60cm×50cm

10.1.3包裝方法將五味子干品先裝入無毒塑料袋內封嚴,然后裝入新的塑料編制袋內或紙箱內打包

、封口
。lO.1.4包裝記錄應記載品名、產地
、規(guī)格
、等級、數量
、質量驗收人
、日期以及做好藥材收貯的粗包裝登記、掛卡等工作

10.1.5貼標:外包裝上可印制標簽內容或在醒目處貼標(掛卡),內容有品名

、產地
、等級、數量
、毛重
、凈重、質量驗收人
、生產日期

10.2運輸

10.2.1運輸工具:各種潔凈的運輸車輛。

10.2.2運輸中注意事項:藥材批量運輸時

,不應與其它有毒有害物質混裝
;運載容器應具有較好的通風性,以保持干燥
,遇雨天要嚴密防潮

10.3貯藏

10.3.1貯藏庫要求應與藥材貯藏量相適應的倉貯面積;具有防潮

、防塵
、防蟲、防霉
、防鼠
、防火
、防污染等設施。

10.3.2貯藏方法包裝好的產品應存放在貨架上

,與墻壁
、地面保持60~70cm的距離,并定期抽查
,防止蟲蛀
、霉變、腐爛等現象
。在應用傳統貯藏方法的同時
,應注意消化吸收現代貯藏保管技術,新設備如冷凍氣調
、輻射法及國家食品
、糧食貯法中允許的藥劑消毒,如用有毒藥劑熏蒸
,應經藥品監(jiān)督部門審核批準

11質量管理

11.1質檢部門的設立

為保證五味子生產全過程的質量管理和檢驗,生產基地應建立質量檢驗科(室)

,配備一定數量與生產規(guī)模
、品種檢驗要求相適應的人員、場所
、儀器和設備

11.2質檢部門的職責

環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理

、生產資料
、成品包裝材料及批包裝的檢驗;制定企業(yè)本規(guī)范培訓計劃并監(jiān)督實施
;負責本規(guī)范的文件管理
;負責各種原始記錄(如生產記錄、批包裝記錄
、批檢驗記錄)的管理

11.3抽樣

藥材包裝前與包裝后,質檢科(室)應抽樣樣品

,每批按件數的5%隨機抽檢

l1.4質檢項目

檢測項目一般包括:藥材性狀、雜質

、水分
、灰分、浸出物(或標準提取物)
、指標性成分或有效成分含量
,農藥殘留
、重金屬等限量以及衛(wèi)生學檢查等。

11.5質檢方法

依據《中華人們共和國藥典》及有關標準進行檢驗

。如產品出口應盡快采用相關的國際標準

11.6質檢結果處理

檢測報告由檢測人簽章,質管部門負責人簽字

,不合格的藥材不得出廠

12人員和設備

12.1人員

生產基地應有受過一定教育,經過培訓

,并富有經驗而有能力履行賦予職責的藥學
、農學(或相關專業(yè))的大專以上學歷的人員負責全面工作。所有從事生產的人員都應具有基本的中藥常識
,并接受生產技術教育
、安全教育及衛(wèi)生學教育,從事田問工作的人員應懂得栽培技術
,特別是農藥的使用和有效防護
;從事加工、包裝
、檢驗人員應通過健康檢查
,患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得參加工作
,勞動時應穿著勞動服或工作服(帽)
、手套等。

質檢人員應有中專以上水平

,工作認真負責,操作正規(guī)
,嚴守法紀
;對從事生產的各級人員應按本規(guī)范要求,定期規(guī)定培訓與考核

12.2設備

藥材生產基地應有可進行產品真為優(yōu)劣的定點單位檢驗機器

、設備、藥品及試劑等
,以保證正常的檢測工作的需要
,對生產和檢驗用的儀器、儀表
、量具
、衡器等其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗的要求,有哦明顯的狀態(tài)標志
,并定期校驗

13文件管理

13.1文件類別

生產基地應有生產管理

、質量管理的各項標準操作規(guī)程。

13.2生產過程記錄標準

五味子的生產全過程均應詳細記錄

,包括田間生產
、加工、貯運的技術與過程
,藥材性狀及各項檢測結果等

13.3田間調查記錄標準

繁殖材料的來源、栽植面積(時間

、量及面積)
、育苗、移栽
、肥料(種類
、施用量、施用方法)
、農藥(包括殺蟲劑
、殺菌劑及除草劑的種類、施用量
、施用時間等)

13.4檔案標準

所以生產計劃執(zhí)行情況、合同

、協議書等均應存檔
;檔案資料應有專人保管,所有檔案至少保存5年

13.5檔案保管

設立檔案科室

,有專人負責。

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