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      藥監(jiān)局提醒:不良反應(yīng)報告不說明藥品質(zhì)量不好

      醫(yī)案日記 2023-05-14 01:10:03

      藥監(jiān)局提醒:不良反應(yīng)報告不說明藥品質(zhì)量不好

      人民網(wǎng)北京2月27日訊 國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞今天下午在中國政府網(wǎng)接受專訪時表示,對不良反應(yīng)的問題要有正確的認(rèn)識

      ,不良反應(yīng)報告例數(shù)多并不說明藥品質(zhì)量不好
      。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)就是要提醒醫(yī)務(wù)人員用藥要注意,提醒公眾在用藥時要注意

      吳湞說

      ,不良反應(yīng)現(xiàn)在公眾比較關(guān)注,因?yàn)榇蠹疫€不了解什么是不良反應(yīng)
      ,所以一談不良反應(yīng)就色變
      ,有點(diǎn)怕。什么是不良反應(yīng)呢
      ?在里告訴大家準(zhǔn)確的概念
      ,所謂藥品的不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常用法、用量下
      ,出現(xiàn)一些與用藥目的沒有關(guān)系或者意外的有害反應(yīng)
      。這里面不包括藥品質(zhì)量造成的反應(yīng)。

      現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)比例報告比較多

      ,報道也比較多
      ,為什么?是不是因?yàn)楝F(xiàn)在報告多了
      ,藥品就不好了
      ?不是的。為什么報告多呢?一是現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷完善
      ,各地報告不良反應(yīng)信息能夠及時搜集
      ,能夠進(jìn)行準(zhǔn)確分析。二是生產(chǎn)企業(yè)
      、經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告意識明顯增強(qiáng)
      ,得到的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及時獲得。三是我們主動發(fā)布一些不良反應(yīng)
      ,目的就是有效指導(dǎo)合理用藥
      ,保障公眾用藥安全。比如我們在處理“齊二藥”“欣弗”
      、魚腥草注射液”等緊急事件
      ,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮很好的作用,我們在第一時間及時報告信息
      ,使藥監(jiān)部門及時采取措施
      ,控制事態(tài)發(fā)展。

      我在這里提醒大家兩點(diǎn):一是對不良反應(yīng)的問題要有正確的認(rèn)識

      。不良反應(yīng)報告例數(shù)多并不說明藥品質(zhì)量不好
      ,相反說明我們用藥安全的系數(shù)高了,越知道不良反應(yīng)是什么就會越注意
      。一些國家不良反應(yīng)的報告列入社會發(fā)展指標(biāo)
      ,說明不良反應(yīng)的報告對用藥安全的重要性。發(fā)達(dá)國家的人均不良反應(yīng)報告例數(shù)比我們國家高的多
      ,我們?nèi)司涣挤磻?yīng)只有全球的平均水平
      。所以要正確的看待不良反應(yīng)。

      二是要正確使用不良反應(yīng)信息

      。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)就是要提醒醫(yī)務(wù)人員用藥要注意
      ,提醒公眾在用藥時要注意,實(shí)際上是提示作用
      。舉例子
      ,我們國家局前兩天頒布了一個不良反應(yīng)信息,就是頭孢曲松鈉和含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件信息
      ,但個別網(wǎng)站則發(fā)布信息說頭孢曲松鈉遇鈣就死人
      ,這是很嚇人的,好象又出了什么安全事故
      。實(shí)際上我們國家藥監(jiān)局收到頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現(xiàn)不良反應(yīng)
      ,經(jīng)搜集,有5例死亡病例

      所以他們發(fā)出這樣的信息

      ,提醒醫(yī)生不要這樣用了
      。我們知道這個信息以后,同時也對國內(nèi)信息進(jìn)行了搜索
      ,發(fā)現(xiàn)3例不良反應(yīng)
      ,這3例都治愈好轉(zhuǎn)了,沒有出現(xiàn)死亡
      。我們寫這個要求大家注意
      ,特別是要求企業(yè)在頭孢曲松鈉增加警示語。借此機(jī)會
      ,提醒一下公眾
      ,是藥三分毒,藥品有不良反應(yīng)的
      ,大家一定要按照說明書要求使用藥品
      ,如果發(fā)現(xiàn)和說明書里面一些不一樣的不良反應(yīng)后,要向藥監(jiān)部門報告

      本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/40066.html.

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