中藥說明緣何少見不良反應
新華網(wǎng)北京9月21日電 含有馬兜鈴酸成分的龍膽瀉肝丸可能導致腎損害
,市面上暢銷的“排毒養(yǎng)顏膠囊”因含有大黃被疑長期服用造成繼發(fā)性便秘……中藥不良反應頻頻被曝光
。業(yè)內人士驚呼
,諸多不良反應的“管涌”已經危及中藥安全“大堤”
。但是
,一個非常現(xiàn)實而殘酷的問題是
,許多中醫(yī)界內部都心知肚明的不良反應
,為什么能夠不寫入藥品說明書告訴消費者?消費者的知情權還要被侵害多久呢
?按照藥品管理法規(guī)定
,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書,標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱
、成分
、規(guī)格、生產企業(yè)
、批準文號
、產品批號、生產日期
、有效期
、適應癥或者功能主治、用法
、用量
、禁忌、不良反應和注意事項
。需要強調的是
,該法中對藥品不良反應的要求是“必須注明”。但是
,2001年6月22日
,藥品監(jiān)管部門發(fā)布了一個《關于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細則(暫行)”的通知》,通知中把藥品分為化學藥品和中藥
,對兩者說明書的要求分別作了規(guī)定
。在中藥說明書規(guī)范細則(暫行)中規(guī)定,中藥說明書格式中所列的藥理作用
、不良反應
、禁忌癥、注意事項的內容
,可按藥品實際情況客觀
、科學地書寫;若其中有些項目缺乏可靠的試驗數(shù)據(jù)
,則可以不寫
,說明書中不再保留該項標題。
至此
,中藥說明書中可以不寫不良反應的口子徹底被放開
,中藥廠家可以順理成章地以缺乏可靠的試驗數(shù)據(jù)為由省去“不良反應”一項。一位不愿透露姓名的律師認為,“6.22通知”就是許多中藥廠家不注明“不良反應”的法律依據(jù)
。

事情也一度有好轉的機會
。去年1月28日,有關部門又發(fā)布了《關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的補充通知》
,對藥品說明書規(guī)范細則等規(guī)章中的內容與修訂的藥品管理法中有關內容表述不一致的地方進行了規(guī)范說明
,如包裝、標簽和說明書中的“生產批號”修改為“產品批號”
,“禁忌癥”修改為“禁忌”等
。但遺憾的是,這一通知中沒有對不良反應標注應該按照藥品管理法進行規(guī)范的說明
。
面對這種法律嚴、規(guī)章寬的現(xiàn)實
,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司一位工作人員說
,嚴格地說,“6.22通知”應該服從藥品管理法的相關規(guī)定
,但在實際操作中
,還取決于各級藥品監(jiān)管部門對法規(guī)的理解。對此有關人士發(fā)出了這樣的質疑:法大還是規(guī)章大
?法律難道就扭不過部門規(guī)章的大腿
?
記者近日了解到,這種情況正在向積極的方向改變
。今年7月31日
,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》征求意見稿,要求藥品說明書中必須包括不良反應
,中藥說明書應實事求是地詳細列出應用該藥品時可能發(fā)生的不良反應
,按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀系統(tǒng)性列出
。
喝中藥的不良反應
要知道你為什么吃中藥
,想治什么?吃了什么中藥
,是否有過敏
是藥三分毒
,最好先問醫(yī)生,別亂吃
吃中藥有很多講究
,歸納起來有如下幾點:
一
、用藥禁忌:
用藥注意季節(jié):炎熱季節(jié),應少用熱藥
;寒涼季節(jié)
,宜慎用寒涼藥;炎熱季節(jié),發(fā)汗藥劑量宜輕
;寒涼季節(jié)
,發(fā)汗藥劑量宜稍重。
用藥注意對象:如體質強壯的或青壯年能夠耐受較為峻猛的藥物
,而年老體弱者則不易耐受
。婦女月經期不宜過用寒涼藥、破血藥或瀉下藥
;妊娠期不宜過用破血
、破氣及峻瀉藥物。
妊娠用藥禁忌:(1)禁用水蛭
、虻蟲
、牽牛子、大戟
、商陸
、芫花、麝香
、三棱
、莪術等毒性較強或藥性較猛之藥。(2)慎用桃仁
、紅花
、大黃、枳實
、附子
、干姜、肉桂
、冬葵子等有破氣
、破血、滑利
、沉降等作用的藥物
。
服藥禁忌:服藥期間,一般應禁食生冷
、粘膩等不易消化及有刺激性的食物
。如熱證忌食辛辣、油膩
;寒證忌食生冷
;皮膚病忌食魚蝦。
配伍禁忌:主要為十八反:(1)甘草反甘遂
、大戟
、芫花
、海藻。(2)烏頭反貝母
、半夏
、瓜蔞、白蘞
、白芨
。(3)藜蘆反人參、黨參
、太子參
、沙參、丹參
、玄參
、苦參、細辛
、芍藥
。
所謂”反”是指:這些藥物合用可使原來的藥效降低或產生毒性.
二、煎藥注意事項:
先煎:下列藥物需要先煎:磁石
、代赭石、生龍骨
、生牡蠣
、石決明、珍珠母
、龍齒
、生石膏、寒水石
、生鐵落
、龜板、鱉甲
。
后下:下列藥物一般后下:薄荷
、蘇葉、藿香
、香薷
、茵陳、青蒿
、鉤藤
、大黃、白寇仁
、砂仁
、檀香、沉香。
包煎:下列藥物需要包煎:車前子
、旋復花
、青黛、滑石
、蛤粉
、馬勃、蒲黃
、海金沙
、赤石脂、灶心土
。
另煎:下列藥物需要另煎:人參
、鹿茸。
烊化:下列藥物需要烊化:阿膠
、鹿角膠
、龜板膠、飴糖
。
沖服:下列藥物需要沖服:朱砂
、琥珀、牛黃
、麝香
、芒硝、元明粉
、犀角面
、羚羊角面、三七粉
、沉香粉
、雷丸、百草霜
、竹瀝
、姜汁。
泡服:下列單味藥物可以泡服:肉桂
、番瀉葉
、藏紅花、胖大海
、麥冬
、枸杞、蓮子心
、菊花等
。
三
、煎藥時間
煎藥時不要頻頻打開鍋蓋,以盡量減少揮發(fā)性成分的散失
。
一般解表藥煎煮時間宜短
,煮沸10分鐘即可。補益藥一般煎煮時間宜長
,煮沸后文火煎30分鐘-2小時左右
。
一劑藥物可煎煮2-3次,每次熬成藥液200-300毫升
。治療熱性病時
,藥液可適當?shù)亩嘁恍?
另外,有些人怕中藥味苦
,而在湯液中加糖
,此法不可取,因為每一單味的中藥都含有非常復雜的成分
,其中包括:鞣酸
、生物堿、黃酮
、香豆素及銅
、鐵、鋅等各種礦物質
,多味中藥組合在一起的萬分則更加復雜
,這些成分易與白糖中的糖分子形成螯合物而降低療效,因此不能在中藥湯中兌糖.
中藥有沒有副作用
是藥品都有不良反應
,副作用只是藥品不良反應的一種,中藥當然也不例外
。但大家都會感覺中藥的副作用比西藥要少
,以我的觀點:中醫(yī)講的是辨證論治,是經過前人千百年的實踐得來的國粹
,其積累的經驗教訓可謂數(shù)不勝數(shù)
,她是以藥物的偏性來調整人體的陰陽平衡,一副藥一般都是以多味中藥組成
,在診療過程中中醫(yī)會根據(jù)患者的病癥和藥物的特性
,按照君、臣
、佐
、使的原則來組方,使藥物能互相配合
,以增強療效
,減低毒性
。還有就是很多毒性中藥,在使用前都是經過炮制的
,其毒性會減低很多
,相對出現(xiàn)不良反應的幾率就會很小,比如:半夏用姜制
,馬錢子用砂炒等等
。但是,我們也不能忽視中藥的不良反應
,一般如有
,應立即停止用藥,如出現(xiàn)嚴重的癥狀要及時就醫(yī)
。
中藥對身體有副作用嗎 ?有什么副作用
?
對于中藥是否有副作用這個問題,首先我們應該明確一個概念
,那就是什么是副作用
?
副作用的定義是指在治療劑量下所出現(xiàn)的與治療目的無關的作用。由此可見
,其實副作用有時與治療作用之間是可以相互轉變的
,當藥物的某一效應作為治療目的時,其他與治療目的無關的作用也就成了副作用
。
跟西藥相比
,中藥的成分往往要復雜一些,其作用選擇性低
、作用范圍廣
,當利用其中一個藥理作用時,其他的作用也就成了副作用
。一般來說
,副作用比較輕微,且多數(shù)是可以恢復的
。當然
,我這里說的副作用,可能比人們常說的副作用范圍要窄一點
,因為日常生活中
,人們提到的副作用范圍可能比較籠統(tǒng)。
俗話說
,是藥三分毒
,其實并不是說中藥就沒有副作用的
,實際上中藥中也有很多毒副作用比較強烈的藥,所以說如果真的需要治療疾病
,而自己又不是很懂的情況下
,就不要真的隨便跑到山野里去挖幾棵藥用植物,就給自己開始治療了
,且不說治療疾病需要辨證論治
,而中藥有時也需要經過炮制才能使用,萬一誤認了
,挖了一株有毒的
,那也是得不償失的。
中醫(yī)藥國家大力提倡發(fā)展
,而且也通過了中醫(yī)藥法
。但是近年來對于中藥無毒的過度宣傳,給人們的思維帶來了不小的影響
。提到中草藥
,大都數(shù)人會認為是“天然藥物,無毒無害”
、“綠色醫(yī)療”
。但中藥確實也是有副作用的。因為中草藥之所以起作用
,也是這些中藥內的化學成分作用于人體而起的作用
,也是通過肝腎代謝的。所以肯定是有副作用的
。
老祖宗并不否認中藥的毒副作用
實際上
,幾千年來,中醫(yī)藥學不但不否認中草藥的毒性
,而且對中草藥的副作用和毒性問題有比較深刻的認識
。所以中醫(yī)也規(guī)定配伍用藥的“十八反”、“十九畏”
、妊娠禁忌
、小兒和老人的用藥禁忌等
。在《中國藥典》中
,將有毒的中草藥按三級劃分,分別注明為“小毒”
、“中毒”
、“大毒”,有些藥物還特別注明了其腎毒性及肝毒性
,規(guī)定了用藥注意事項
。
近幾年影響比較大的中藥毒副作用事件
1
、1990-1992 比利時減肥中藥中毒事件 (防己)
2、1990-1993日本小柴胡湯中毒事件 (間質性肺炎)
3
、1978新加坡黃連中毒事件
4
、美國麻黃聽證會
5、香港的中成藥重金屬招標
。
這些事件中
,中藥的毒副作用給人們帶來了血淋淋的教訓!
“是藥三分毒”中藥也不能亂用
很多人為保健 養(yǎng)生
,喝茶泡片西洋參
,熬粥放把枸杞子,燉肉放點當歸
、黃芪
。然而,專家表示
,這些補品雖然副作用不大
,但如果不辨體質亂吃,或者食用量太大
,都對身體不利
。
還有人熱衷追尋各種民間偏方。我曾經看過一個銀屑病的病人
,用蒼耳子葉熬水外洗治療皮膚病
,結果病沒治好,結果自己得了慢性腎病腎炎
。
中藥也有毒
有些中藥是有大毒的
,如烏頭、雷公藤
、洋金花等
,使用不當或使用過量都會造成嚴重后果。
中藥的烏頭內含有烏頭堿
,有毒
,使用時須經過加工炮制以減低其毒性,入方藥時又與其他藥物相配伍制約其毒性
,加之久煎可以有效地降低其毒性
,發(fā)揮其治療作用。
有文章稱中藥中極毒藥材132味
,慢毒藥材911種
。所以應用中藥是還是應該注意的。
中藥也有副作用
過去
,由于中藥檢測技術的限制
,人們對一些中藥的副作用認識不清
,似是而非。所以百姓認為中藥無副作用
。導致中藥濫用
,一個重要因素是很多人認為中藥藥性平和、無毒副作用
,有病治病
,“無病健身”。隨著采用先進檢測技術
,對中藥有效成分的鑒定
,發(fā)現(xiàn)有些中藥在使用當中確實會產生一些對人體有害的副作用。
如中藥木通
,可以對腎功能造成損害
;甘草與西藥洋地黃同用,會引起洋地黃蓄積性中毒反應
。黃連
,內含的小蘗堿對葡萄糖六磷酸酶缺乏癥的人,可引起溶血性黃疸(沒有此癥的人則不會發(fā)生溶血反應)
。
還有一些居民不懂辨證也亂吃中藥
。一些西醫(yī)醫(yī)生不懂中醫(yī),也亂給病人開中藥和中成藥
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!安蛔裱嗅t(yī)思想理論,不出問題才怪
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不要相信虛假宣傳
不要輕信“純天然”“純植物”等藥品宣傳,不要認為凡是中草藥都沒有毒副作用
。中草藥都需經過炮制才能使用
,所以根本就不存在所謂的“純天然”藥材。單味中藥都有毒性
,復方才能規(guī)避毒性風險
。中藥講究“君、臣
、佐
、使”,就是通過藥物間相互作用
,提高藥效
,減低毒副作用
。
溫馨提醒:開中藥必須到正規(guī)醫(yī)院的中醫(yī)科或中醫(yī)醫(yī)院
,不要盲目相信偏方
、民間驗方等,不要到非正規(guī)的小診所看病
。
中醫(yī)講“方對人”
,而不是“方對病”?div id="m50uktp" class="box-center"> !靶枰L期服用中藥的患者
,一定要定期隨診,注意換方
,絕不能一副藥吃一年
。”
中醫(yī)藥大多數(shù)是植物性材料
,比西藥化學藥品好多了
我們都知道西藥的成分是明確的
,作用機制也是明確的,一些與用藥有關的副作用一般都是明確的
,并都寫進了藥品說明書
,雖然也因人而異,但是服用后可能會發(fā)生的副作用是可以預見的
,大都有明確的解決辦法
,并想辦法對不適用人群進行規(guī)避(做皮試啊、用藥經歷啊什么的)
,大夫可以趨利避害
,選擇使用。比如:我們服用感冒藥后都嗜睡
,青霉素需要做皮試
,陽性就不能用,從而避免不良反應的發(fā)生等等
。
而中藥成分復雜
,雖然近年來發(fā)現(xiàn)并明確了一些中藥的毒副作用,肝腎功能損傷是目前吃中藥最主要的副作用
。例如:關木通含馬兜鈴酸
,腎毒性;何首烏可致肝損傷等等
。但中藥在使用過程中大多是多種中藥組方一起服用
,副作用的發(fā)生也是各種各樣。
所以
,中藥副作用肯定有
,具體是什么副作用還要看什么人用,用量大小,時間長短等等
。即使是已經發(fā)現(xiàn)有毒副作用也不是絕對不能使用
,就跟西藥副作用已經明確,但大家都還在用一樣
。其實現(xiàn)在中藥的不良反應
、副作用大多也與長期、大量
、不合理的使用有關
,何首烏就是最典型的例子,有些人為了延年益壽
、烏發(fā)長期大量使用而引發(fā)肝毒性
。總之
,中藥也好
、西藥也好,副作用要一分為二的看待
,沒有絕對安全的藥物
,都需要規(guī)范使用,對癥使用方能減少副作用的發(fā)生
。
2016年國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到藥品不良反應報告143萬份
,中藥引起的占16.9%;其中嚴重的藥品不良反應報告中
,中藥占比10.4%
。
據(jù)2015年版《中華人民共和國藥典》記載, 中藥里毒性品種共有83種
,其中大毒10種
,有毒42種,小毒31種
。大毒藥品毒性劇烈
,治療量和中毒量相近,容易致人中毒或死亡
,要嚴格控制用量
。 臨床常用的毒性中藥有苦杏仁、川烏
、草烏
、水蛭、蜈蚣
、土鱉蟲
、全蝎
、蒼耳子、馬錢子
、附子
、蟾酥
、罌粟殼
、蒺藜
、木鱉子
、制干漆等
;還有含有朱砂、雄黃等中成藥
,朱砂主含硫化汞
,雄黃主含硫化二砷,兩者易在體內蓄積
,對肝腎造成不可逆的損害
,因此含有朱砂、雄黃等中成藥不能久服或過量服用
。
以下逸仙藥師整理了易致肝
、腎損害的中藥:
肝毒性中藥: 菊三七(土三七)、雷公藤
、何首烏
、黃藥子、川楝子
、千里光
、艾葉、蒼耳子
、烏頭
、附子、朱砂
、雄黃
、青黛、山豆根
、黃獨
、補骨脂、斑蝥
、蜈蚣
、麻黃、貫眾
、常山
、澤瀉
、芫花、大黃
、姜半夏
、天花粉、金不換
、白蘚皮等
。
腎毒性中藥: 含有馬兜鈴酸成份的中藥主要包括關木通、青木香
、防己
、細辛,朱砂蓮
、天仙藤
、馬兜鈴、淮通
、尋骨風
,烏金七、金耳環(huán)
、山慈菇
、杜衡等。含馬兜鈴酸成分的中成藥較多
,一般不能長期或超量服用
,腎功能不全患者使用更應該慎重,在服藥前看是藥品否含有以上含馬兜鈴酸成份的中藥
。其他中草藥如雷公藤
、昆明山海棠、益母草
、大黃
、斑蝥、草烏
、細辛
、蒼耳子、苦楝皮
、天花粉
、土牛膝、棉花子
、巴豆
、甘遂、朱砂
、升汞等也可引起腎損
。
中藥博大精深
,調和陰陽,維持人體功能平衡
。缺啥補啥
,多則減之,重在調理預防
,避免病毒入侵
,加一道防火墻。
在以前把中藥打了下去
,現(xiàn)在又把中藥帶到了神壇
。古人云,是藥三分毒
。中藥哪有沒有副作用
。只能說毒副作用大小
。
無論是中成藥還是西藥
,其作用基礎都是化學物質作用于生物體,如丹參起藥理作用的便是丹參酮
,這些化學物質都存在一定副作用
。國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中成藥臨床應用指導原則》中就指出,中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應一個主要原因就是長期或超劑量用藥
,特別是含有毒性中藥材的中成藥
,如朱砂、雄黃
、蟾酥
、附子、川烏
、草烏
、北豆根等,過量服用即可中毒
。在這里有人恐怕會回擊說
,西藥長期大量服用難道不會中毒嗎?我想說
,當人們堅信中藥毒副作用低
,這種對中藥的輕看,就有可能導致更多傷害
。
廣東人對中醫(yī)藥情有獨鐘
,不少認為中藥溫和毒副作用小。曾聽腎臟科的醫(yī)生講過這樣的故事:一位是剛畢業(yè)的女大學生
,因為牙痛找中醫(yī)開了一劑草藥方子
,連續(xù)吃了一周
,突然感覺身體異常,排尿減少
,來醫(yī)院檢查
,結果已是尿毒癥,且不可逆轉
。原來治牙痛的草藥方中有一味藥是朱砂蓮
,含有馬兜鈴酸。還有一個女孩
,為治臉上的青春痘
,長期吃一種叫龍膽瀉肝丸的藥,造成急性腎損傷
。
中藥到底有沒有副作用呢
?
說起中藥,很多人對其印象是“有病治病,無病健身,安全可靠”
,殊不知“是藥三分毒”
,中藥并非如我們大眾所認為的安全無毒。古書《淮南子》記載:“
神農嘗百草之滋味,一日而遇七十毒”
,這個“毒”指的是中藥的偏性
,可以造成對人體的傷害,可見我們的老祖宗已經認識到了中藥是有副作用的
。我們所說的中藥副作用的專業(yè)術語是中藥不良反應
。
近些年,長期服用牛黃解毒片治療便秘
,患者出現(xiàn)砷中毒癥狀:皮膚發(fā)黑