關(guān)鍵詞:中藥;研究;生物技術(shù)
AbstractIn the21th century humankind is eager to return to the nature.Chinese medicine is facing a great challenge and opportunity.At present,in Chinese medicine research field traditional Chinese medicines′ research,preparation research,new drug research,biotechnology play a leading role,so Chinese medicine workers should study harder to find an essential way for the Chinese medicine.
Key wordsChinese medicines
;research世紀之交
,生命科學隨著分子生物學,細胞生物學,生物工程,超微量分離分析技術(shù)和藥物分子設計,計算機科學等學科的迅猛發(fā)展不斷取得重大突破.同時國際藥品市場競爭日趨激化,許多跨國制藥集團加強國際合作1傳統(tǒng)中藥研究現(xiàn)狀
據(jù)統(tǒng)計
“九五”期間對常用中藥材進行質(zhì)量標準規(guī)范化研究
2生化制藥研究
我國生化制藥,尤其是對胰島素
、超氧化物歧化酶、尿激酶、肝素、低分子肝素、甲殼質(zhì)、魚油多不飽和脂肪酸?div id="4qifd00" class="flower right">3制劑研究
我國制劑研究長期滯后
,約有三分之二的原料藥只有一種劑型,且傳統(tǒng)制劑和低水平重復的制劑多.據(jù)統(tǒng)計〔4〕,我國氧氟沙星制劑已申請新藥證書108份,生產(chǎn)文號148份,其中單注射液就有40個廠家生產(chǎn),而緩釋控釋等新劑型很少,許多國際上先進的劑型仍處于空白狀態(tài).幾年來申報新藥項目中涉及制劑研究的不多,少數(shù)與制劑有關(guān)的項目也多是研究顆粒劑4新藥開發(fā)現(xiàn)狀
近年我國密切注視國際上新藥研究開發(fā)的進展,積極吸取先進的新技術(shù)
,新方法,新藥研究開發(fā)水平有所提高,但創(chuàng)新能力差.已批準立項在研究1類新藥中,全新結(jié)構(gòu)的化合物很少,是全新化合物又有專利保護的更少,多數(shù)是已知結(jié)構(gòu)的化合物發(fā)現(xiàn)了新用途,或已知藥物的結(jié)構(gòu)類似物,其中相當一部分因已發(fā)表或其它原因已經(jīng)不能申請專利;在研究的生物技術(shù)產(chǎn)品,基本上是國外已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床,我國跟蹤搶仿,無論是在下游技術(shù)還是知識產(chǎn)權(quán)方面,都有較大的風險;研究開發(fā)中草藥本是我國的優(yōu)勢,但Ⅰ類中藥的有效單體要求純度在98%以上,在分離純化過程中遇到的技術(shù)問題較多,且往往純度與藥效不完全成正比,毒性都有可能越純越大,因此在研究的Ⅰ類中藥不多.另外在研究新藥成熟度差,進展慢.近年新藥研究開發(fā)中除繼續(xù)存在低水平重復仿制外,又出現(xiàn)熱門項目一哄而上,“高水平”重復研制的現(xiàn)象.從全國范圍看,部門之間,單位之間缺乏統(tǒng)一部署,及時協(xié)調(diào)和得力的管理.藥品與其它產(chǎn)品一樣受市場規(guī)律及臨床需求的制約,重復研制勢必造成人力、物力、財力尤其是時間上的巨大浪費.5國際生物技術(shù)的發(fā)展
有學者〔5〕認為
我國中草藥資源豐富,約12000種
,但藥典或部頒標準收載的中草藥種類約500種,可見從民間民族開發(fā)新中草藥或原料藥潛力巨大.隨著農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整以及山區(qū)科技扶貧開發(fā),重大工程移民開發(fā)等計劃的實施,發(fā)展以種植加工為依托,以產(chǎn)品開發(fā)為突破的區(qū)域中草藥資源系統(tǒng)開發(fā)將成為山區(qū)國土綜合治理與農(nóng)村經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的重要出路.6新藥的開發(fā)研究
新藥的研究開發(fā)需要大量經(jīng)費,且有增加之勢
醫(yī)藥的研究開發(fā)應以大院大所多創(chuàng)新
加強信息科學研究及信息技術(shù)的應用
改革開放后出國的留學生人員中已涌現(xiàn)出一大批新藥研究開發(fā)的拔尖人才
隨著醫(yī)藥工作者的努力
參考文獻
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2,中國藥材公司.中國中藥資源記要.北京:科學出版社
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