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苦參素軟膠囊

醫(yī)案日記 2023-06-11 05:57:03

苦參素軟膠囊

苦參素軟膠囊與其他抗病毒藥物臨床應(yīng)用比較

治療慢性乙型肝炎包括保護(hù)和改善肝功能

，抗病毒，免疫調(diào)控及抗纖維化四方面
，要有效控制病情反復(fù)，抗病毒是慢性乙型肝炎的治療的關(guān)鍵
。a-干擾素和拉米夫定是國際公認(rèn)的抗病毒藥物
。但隨著臨床實踐的增加
，抗病毒療法遇到了不少問題
，使得有效治療發(fā)生困難。這些困難主要有：1
、a干擾素對華人病例雖然有一定近期療效,但遠(yuǎn)期療效不理想；華人病例的HBeAg血清轉(zhuǎn)換主要系自發(fā)性發(fā)生,是免疫功能活化的結(jié)果,而不一定是干擾素治療的效果
；干擾素對華人病例肝硬化的進(jìn)展和肝癌的發(fā)生無阻抑作用
；不良反應(yīng)嚴(yán)重；治療費用昂貴患者難以承受
。2、拉米夫定是一有效的抗病毒藥,但存在四方面的問題：如果治療后不能發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換,則即使治療期間乙型肝炎病毒(HBV)DNA降至測不出的水平,停藥后HBV DNA往往很快反跳；用藥半年以上者約有40%以上發(fā)生HBV YMDD變異,呈現(xiàn)耐藥性,血清轉(zhuǎn)氨酶可隨之升高
；治療后發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換
、血清學(xué)和肝組織學(xué)改善的患者中,停藥后約于7%～19%的病例發(fā)生急性加劇,發(fā)生所謂拉米夫定撤停后肝炎
；治療周期長
、費用高，且遠(yuǎn)期療效欠佳
。由于這二個藥物多種因素而使臨床應(yīng)用受限。因此
，尋找有效并適合我國國情的抗乙肝藥物十分必要
。

全國多位藥理學(xué)家和醫(yī)療專家經(jīng)過多年研究發(fā)現(xiàn)

，苦參素對慢性乙肝有著意想不到的治療效果
。苦參素是從天然植物中藥苦參根或苦豆子中提取的生物堿
，約含25種成分,其中氧化苦參堿的含量在98%以上?div id="d48novz" class="flower left">
？鄥⑿院⑽犊嗑哂星鍩峤舛?div id="d48novz" class="flower left">
，利濕退黃
，殺蟲
、止癢
、安神之功效，中醫(yī)常用其治療黃疸性肝炎和多種皮膚病?div id="d48novz" class="flower left">
，F(xiàn)代臨床藥理研究表明苦參有抗病原體、抗腫瘤
、調(diào)節(jié)免疫
、抑制變態(tài)反應(yīng)、鎮(zhèn)靜
、利尿等作用。西醫(yī)最早常用于治療各種原因的白細(xì)胞減少癥和過敏性皮膚病
。90年代隨著對苦參素藥理學(xué)研究的深入以及臨床大量應(yīng)用
，發(fā)現(xiàn)其對病毒性肝炎有非常好的治療作用。1998年衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)苦參素作為抗病毒藥物
，用于治療慢性乙肝
。

苦參素藥理作用：1直接抗乙型和丙型肝炎病毒在乙型肝炎病毒基因轉(zhuǎn)染的人肝癌細(xì)胞系2.2.15細(xì)胞中，氧化苦參堿對HBV DNA轉(zhuǎn)染的細(xì)胞株2.2.15細(xì)胞分泌的HBsAg和HBeAg有抑制作用

，在一定范圍內(nèi)隨著藥物濃度增加而作用時間延長，抑制率逐漸增高
，在同一濃度和同一作用時間下
，都表現(xiàn)為對HBeAg的抑制率對HBsAg的抑制率
。2誘生內(nèi)源性干擾素
，苦參素不僅通過抗病毒來治療病毒性肝炎，而且能調(diào)節(jié)免疫
，誘生內(nèi)源性干擾素來抑制病毒。3保護(hù)肝細(xì)胞
，改善肝功能
，苦參素能非常顯著地降低DHBV感染鴨血清DHBV-DNA水平；保護(hù)四氯化碳或D-半乳糖胺鹽酸鹽所致小鼠肝損傷
，明顯降低其血清ALT、AST水平
?div id="jfovm50" class="index-wrap">？鄥⑺啬芴岣吒挝⒘ｓw細(xì)胞色素P450含量，并增強(qiáng)乙基嗎啡N-脫甲基酶對硝基茴香醚O-脫甲基酶和苯丙芘羥化酶的活性
，形態(tài)上使肝細(xì)胞滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生，表明苦參素是細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑
?div id="jfovm50" class="index-wrap">？鄥⑺剡€能抑制TNF釋放，降低血清TNF（腫瘤壞死因子）
。4抗肝纖維化,苦參素能抑制肝成纖維細(xì)胞增殖及Ⅲ型原膠原mRNA表達(dá)，直接抗肝纖維化
。降低血清透明質(zhì)酸
、Ⅳ型膠原
、腫瘤壞死因子及肝組織羥脯氨酸含量以及肝組織內(nèi)肝細(xì)胞變性
、壞死
、炎癥活動度，間接抗纖維化
。5升高白細(xì)胞,苦參素最早應(yīng)用于腫瘤科和血液科，抗腫瘤和升高腫瘤病人放
、化療后白血球
。很多慢性肝炎病人和肝硬化病人同時有免疫低下、白細(xì)胞減少
，苦參素在治療肝炎的同時能升高病人白細(xì)胞，有其獨特的優(yōu)勢
。6抗腫瘤7其他
。

苦參素在臨床應(yīng)用方面

，全國多家醫(yī)院專家給予高度重視
。北京大學(xué)第一醫(yī)院感染病科的王勤環(huán)教授報告了由9家醫(yī)院共同完成的一項臨床研究的結(jié)果。該研究共納入了196例輕——中度慢性乙型肝炎病人
，分為4組，即氧化苦參堿組
、氧化苦參堿與單磷酸阿糖腺苷組
、干擾素組和一般保肝藥組。結(jié)果表明
，治療結(jié)束時，氧化苦參堿組乙肝e抗原（HBeAg）和乙肝病毒DNA（HBV DNA）轉(zhuǎn)陰率分別達(dá)到36.5％和42.5％
，與干擾素組（分別為39.9％和40.7％）和聯(lián)合治療組（分別為39.5％和55.8％）相仿(P>0.05)，但都顯著高于一般保肝藥組（分別為10.6％和2.1％）
。治療結(jié)束后半年和1年時
，上述結(jié)果仍基本保持
。治療期間
，氧化苦參堿組和聯(lián)合治療組病例均未見明顯的不良反應(yīng)。因此
，王教授等認(rèn)為，氧化苦參堿對慢性乙型肝炎輕——中度病例有較好的療效
，而且其安全性良好
。上海華山醫(yī)院的鄔祥惠教授指出
，以氧化苦參堿和干擾素交替治療
，不但可取得較好的療效
，同時可以減少干擾素的不良反應(yīng)。田庚善
、莊輝、斯崇文等國內(nèi)傳染病專家們認(rèn)為
，國產(chǎn)藥氧化苦參堿對慢性乙肝有良好的治療效果
，并且有不良反應(yīng)少等優(yōu)點，值得在臨床上推廣應(yīng)用
。苦參素在治療慢性乙型肝炎的臨床癥狀上
，如乏力
、納減和腹脹等，有效率在90%左右
。肝、脾腫大有不同程度的回縮
，對外周白細(xì)胞減少和血小板減少有一定的升高作用
。特別是在肝功能作用的改善方面，取得良好療效
。同時具有抗肝纖維化、提高機(jī)體免疫力
，并且對已變異病毒也具有明確的治療作用
。在眾多治療乙肝藥物之中，氧化苦參堿以它確切的療效和適合國情的價格
，被中華醫(yī)學(xué)會列為重點推廣工程面向全國。

由于苦參素在療效上與干擾素相當(dāng)

，但藥品價格及不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于干擾素
，使得苦參素成為治療病毒性肝炎一線用藥，用量極大
。但苦參素在給藥方式上大多采用注射方式（肌肉注射、靜脈點滴）
，不適合肝炎患者長期治療
，且價格相對較高
；而硬膠囊劑型由于藥物吸收差
，生物利用度不高
，在治療上效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如注射方式。因此在肝炎治療上
，醫(yī)療界需要一種療效好、治療方便
、價格適當(dāng)
，順應(yīng)性好的藥物。

2003年8月美國華盛集團(tuán) 楊凌華盛生物有限公司推出國家級治療乙肝新藥——沃森干泰（苦參素軟膠囊）

，為廣大的乙肝患者帶來希望。沃森干泰在制劑工藝上采用先進(jìn)的軟膠囊技術(shù)
，口服后
，藥物迅速通過腸道入體，減少有效成份被破壞
，大大的提高生物利用度。被譽為“腸道注射液”
?div id="m50uktp" class="box-center"> ？鄥⑺剀浤z囊臨床療效確切，由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院
、第二附屬醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院
、第一附屬醫(yī)院
、西安市第八醫(yī)院進(jìn)行了隨機(jī)對照試驗，治療100例HBsAg(+)
、HBeAg(+)、抗HBc(+)
、HBV DNA(+)的慢性乙肝病人，其結(jié)果表明苦參素軟膠囊與苦參素注射液對慢性乙型肝炎血清HBVM治療療效相近
，苦參素軟膠囊治療100例慢性乙型肝炎病人HBsAg轉(zhuǎn)陰15%，HBeAg轉(zhuǎn)陰率達(dá)47%
，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率達(dá)42%
。病人乏力
、納差、肝區(qū)疼痛
、腹脹、黃疸治療后改善率達(dá)85%以上
，肝腫大
、脾腫大的改善率分別為22%和27.3%。沃森干泰不僅在功效上與苦參素注射液相當(dāng)
，口服后起效時間接近針劑，而且還具有維持時間長
，使用方便
，患者使用無痛苦等特點，更加適合肝病患者長期用藥的需要
，是臨床治療慢性病毒性肝炎的理想選擇！

《苦參素軟膠囊》和《云芝肝內(nèi)糖肽膠囊》主要是護(hù)肝或是抗病毒
？

《苦參素軟膠囊》主要是抗病毒，中醫(yī)理論的調(diào)節(jié)免疫方面入手的

。《云芝肝內(nèi)糖肽膠囊》主要為護(hù)肝的
，大三陽雖然肝功正常
，但是病毒處于復(fù)制階段，對肝細(xì)胞仍然是有損傷的
。所以應(yīng)用一些護(hù)肝藥物是可以的。

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