1中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)
中藥既是傳統(tǒng)藥
2中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀
中藥材:我國的藥用資源總數(shù)達(dá)12807種;經(jīng)營藥材1200多種
,常用的藥材為600種,其中:現(xiàn)可以大量栽培200種,品種數(shù)占常用藥材的30%,年產(chǎn)量30萬噸,產(chǎn)量占40%~50%;其余400種為野生,品種數(shù)占常用藥材的70%中成藥:從80年代改革開放以后
中藥出口卻不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受
,但在國際天然藥物貿(mào)易中,中國僅占其中的5%,而且基本是中藥材的貿(mào)易。中藥貿(mào)易,中成藥是附加值最高的產(chǎn)品。從1998年開始,中成藥的進(jìn)出口貿(mào)易就開始出現(xiàn)了逆差,1999年第1季度,我國中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成藥實(shí)際進(jìn)口量卻增加了3倍。3中藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇
近10多年來,化學(xué)藥品的毒副作用
,醫(yī)源性、藥源性疾病逐漸增多,化學(xué)藥品、生化藥品越來越高的研制成本,以及醫(yī)療費(fèi)用的日益提高等問題一直困擾著人們。于是,人們的眼光開始轉(zhuǎn)向天然的中草藥。中藥因具有療效穩(wěn)定、安全近期
,美國FDA通過了《天然藥物法規(guī)指南》,該指南指出只要藥物確實(shí)有效,亦可通過FDA論證,這將使中草藥從支流的“營養(yǎng)食品”轉(zhuǎn)向主流的“藥品”。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國FDA放寬對中草藥銷售的限制,使得美國市場上草藥制品銷售呈明顯上升的趨勢,1997年美國草藥的銷售達(dá)37億美元,增幅為18%,到2000年以后,預(yù)計(jì)有50%的增幅。進(jìn)入90年代以來,世界天然藥物的貿(mào)易額每年以超過7%的速度增長。1997年,世界天然藥物的貿(mào)易額達(dá)到了200億美元。從國家的產(chǎn)業(yè)政策上看,未來相當(dāng)長一段時間內(nèi)
,國家將大力扶持中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,爭取在5年內(nèi)培育20個左右符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥,爭取2~3個中藥制劑正式進(jìn)入國際藥品市場,到2010年,我國中藥在國際中草藥市場的市場份額要從目前的3%提高到15%,這說明我國中藥產(chǎn)業(yè)將受到國家產(chǎn)業(yè)政策的傾斜,必將取得更快更大的發(fā)展。4發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)面臨的若干問題
根據(jù)以上狀況和發(fā)展分析,中藥產(chǎn)業(yè)化
、工業(yè)化發(fā)展會涉及的問題很多,我在這里談3個問題,這3個問題相互關(guān)聯(lián),相互左右。4.1重制劑研究與開發(fā),輕原料生產(chǎn)研究
。中成藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與中藥材產(chǎn)業(yè)化不同步。中藥材產(chǎn)業(yè)化重視不夠?qū)⒅萍s中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。總體來講,我國中成藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的速度要比中藥材快
我們提出中藥種植應(yīng)該是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)的第一車間
4.2重產(chǎn)品研究與開發(fā),輕產(chǎn)業(yè)化過程研究
。中成藥生產(chǎn)工藝工程化的基礎(chǔ)研究水平將嚴(yán)重影響產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。我國雖然有幾千年藥材種植、炮制的歷史
,但直到今天種植炮制的水平還是比較低的,有的中藥飲片廠幾口大鍋,幾把鍘刀,不忍多看對于中成藥的產(chǎn)業(yè)化
4.3重傳統(tǒng)
中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化程度不高
5中藥企業(yè)應(yīng)該怎樣做
以上所提問題的解決
5.1GAP和GMP是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)
大家均在談?wù)撝兴幀F(xiàn)代化,我認(rèn)為
中藥種植的標(biāo)準(zhǔn)化
5.2GAP和GMP
中藥材必須是安全的——使用規(guī)定的農(nóng)藥和農(nóng)藥殘留必須在規(guī)定的范圍以內(nèi)
在中藥的GAP和GMP中
從工藝流程角度看
5.3GAP與GEP
GEP過程涉及提取
、濃縮、層析、萃取、結(jié)晶、過濾、干燥等單元操作,每個單元操作過程對中藥最終質(zhì)量的影響都至關(guān)重要。當(dāng)提取的有效成分(部位)是熱敏性物料時,即使是濃縮過程,對中藥影響亦相當(dāng)顯著因此
1)GEP過程不僅重視中藥的整體
2)GEP過程的每一操作步驟都應(yīng)有明確的目的
3)在GEP中應(yīng)該解決GAP中所不能解決的固有問題——中藥材本身所含有的毒性成分;
4)在GEP中應(yīng)解決GAP中存在的無法克服的問題——重金屬含量和農(nóng)藥殘留量
GAP和GMP是中藥現(xiàn)代化與國際化的先決條件
6中藥的現(xiàn)代化要與中醫(yī)藥文化融合
中藥現(xiàn)代化是一個系統(tǒng)工程
,而不是一個品種、一個企業(yè)的問題,它涉及到文化的融合與創(chuàng)新問題,需要一個思維方式的轉(zhuǎn)變。中國的中藥企業(yè)要與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,達(dá)到世界級的水平,要抓3方面的工作:1)用高科技帶動產(chǎn)業(yè)化;
2)用中國文化推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展
;3)用資本市場保證產(chǎn)業(yè)發(fā)展
。這3個方面的工作中,技術(shù)
、標(biāo)準(zhǔn)與文化的融合尤為重要。企業(yè)實(shí)施GAP和GMP
,利用現(xiàn)代高新技術(shù)開發(fā)傳統(tǒng)中藥,制定符合國際規(guī)范的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一方面是為了促進(jìn)優(yōu)秀的中藥技術(shù)推陳出新,提高臨床療效,另一方面則是伴隨著現(xiàn)代中藥走向國際市場,推動優(yōu)秀的中醫(yī)藥文化,取得世界的認(rèn)同。只有到那時,才能真正稱得上是在世界上弘揚(yáng)了中華民族文化?div id="4qifd00" class="flower right">21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)。中醫(yī)藥在我國歷經(jīng)千年而不衰
,積累了深厚的傳統(tǒng)文化和知識底蘊(yùn),其現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化不僅是生命科學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重大課題,而且還是一門新興的高科技產(chǎn)業(yè)。目前,中國已進(jìn)入了一個新的歷史時期,要以新的思想開拓新的事業(yè)。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,中藥產(chǎn)業(yè)要快步達(dá)到與發(fā)達(dá)國家相當(dāng)?shù)乃剑捅仨氝M(jìn)行二次革命,即進(jìn)行中藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)改造和GAP在此
1、GMP認(rèn)證:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
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、GAP認(rèn)證:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是為確保中藥材的質(zhì)量而定。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運(yùn)輸4
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擴(kuò)展資料:
GMP是一套適用于制藥
簡要的說
世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品GMP
國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行
_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
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