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炒作實(shí)現(xiàn)不了中藥現(xiàn)代化

醫(yī)案日記 2023-06-11 09:22:53

“關(guān)于中藥現(xiàn)代化、國際化的反思”之一

新華社信息

，“別再對中藥研制大肆進(jìn)行商業(yè)炒作了
！這對實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化
、中藥走向國際主流市場徒勞無益
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！鄙虾ａt(yī)藥工業(yè)研究院研究員李惠庭和上海中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院副院長陶建生等滬上的多名中藥學(xué)專家都呼吁
，“商業(yè)炒作也許可以幫助某種藥物占領(lǐng)國內(nèi)市場
，但是‘炒’不出中藥現(xiàn)代化的
。不如多花些經(jīng)費(fèi)放到科研上
，腳踏實(shí)地做研究?div id="m50uktp" class="box-center"> ！?/p>

李惠庭研究員說

，當(dāng)人們在為我國終于有兩種中成藥－－銀杏顆粒和丹參滴丸獲得美國ＦＤＡ（食品和藥物管理局）批準(zhǔn)，可以進(jìn)入美國進(jìn)行ＩＩ期臨床試驗(yàn)而喜不自勝
，鼓吹“中藥從此敲開了美國大門”時(shí)
，殊不知那只是個(gè)“炒作光環(huán)下的肥皂泡”而已。

一位曾在ＦＤＡ工作過的華裔科學(xué)家肖先生證實(shí)了李研究員的告誡

。他反映
，當(dāng)初這兩種中藥申請?jiān)诿绹_展臨床試驗(yàn)時(shí)，將適應(yīng)癥定為“預(yù)防和治療心絞痛”
。他說
，這其實(shí)很不明智。因?yàn)椋疲模翆χ委熜慕g痛有固定的試驗(yàn)方案
。要驗(yàn)證藥物有療效
，就得進(jìn)行破壞性試驗(yàn)。即對有心率失常等典型癥狀的病人停止其他治療，服用送驗(yàn)藥品
，以觀測療效
。藥品送驗(yàn)方必須與保險(xiǎn)公司、患者簽定協(xié)議
，一旦發(fā)生不測
，患者將獲得巨額賠償。由于企業(yè)不想花掉上千萬美元
，這兩種中藥至今沒有在美國進(jìn)行過一例的臨床試驗(yàn)
。李惠庭研究員疑惑不解：“真不知‘中藥打開了美國國門’的報(bào)道從何而來？”

據(jù)悉

，目前天士力集團(tuán)還在為它的丹參滴丸赴美臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行論證
。而上海杏靈藥業(yè)的母公司－－上海醫(yī)藥集團(tuán)的一位知情人士說，杏靈藥業(yè)也只是將它研制的銀杏顆粒向ＦＤＡ申報(bào)了一下
，過去沒有
、將來也不會(huì)去美國開展實(shí)質(zhì)性臨床試驗(yàn)。這位知情人認(rèn)為
，在將中藥當(dāng)作化學(xué)藥來進(jìn)行檢測的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)下
，這兩種中藥根本不可能通過ＦＤＡ審批，進(jìn)入美國市場
?div id="4qifd00" class="flower right">
！埃疲模猎试S中藥到美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)本身已是中藥開拓國際市場的一大成功，至于結(jié)果
，在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn) 下還不可能有
，浮夸也無用?div id="4qifd00" class="flower right">
！?/p>

李惠庭研究員同時(shí)指出

，中藥現(xiàn)代化已被列入“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)工作，現(xiàn)在尤其要避免搞低層次的重復(fù)建設(shè)
。他舉例
，僅銀杏藥一項(xiàng)，國內(nèi)最多時(shí)有生產(chǎn)企業(yè)２００多家
，產(chǎn)品都是清一色的原料藥
，科研水平自然上不去。結(jié)果
，德國
、法國的銀杏制劑不僅占領(lǐng)了國際市場，且已進(jìn)入國內(nèi)市場
，對本土的銀杏藥形成了壓力
。他強(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化還是要從《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》推行、提高制備工藝等方面一步步抓起
?div id="m50uktp" class="box-center"> ！八^的大干快上哪能加速中藥現(xiàn)代 化？
！”

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