、質(zhì)量可控”的標(biāo)準(zhǔn)模式。

為了從源頭保證藥材品質(zhì)，1997年天士力借鑒歐共體國(guó)家發(fā)展植物藥規(guī)范

，在陜西省商洛市建設(shè)了占地4000畝的標(biāo)準(zhǔn)化藥材種植基地。當(dāng)2003年我國(guó)建立國(guó)家中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證制度后，這一基地率先獲得通過(guò)。

為了突破傳統(tǒng)中藥在提取和生產(chǎn)上的技術(shù)“瓶頸”

，天士力倡導(dǎo)并建立“中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GEP標(biāo)準(zhǔn))，通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)；承擔(dān)并完成了國(guó)家“十五”重大科技攻關(guān)項(xiàng)目“指紋圖譜應(yīng)用示范研究”，“復(fù)方丹參滴丸多元指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)”的應(yīng)用，形成了從藥材、中間體到制劑過(guò)程數(shù)字化的質(zhì)量控制體系。

天士力還通過(guò)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新

，對(duì)每個(gè)藥瓶里的滴丸數(shù)量、每粒滴丸的重量和有效成分含量，制定出嚴(yán)格的劑型標(biāo)準(zhǔn)，將定性和定量相結(jié)合，提高藥物安全的可控性。

1997年12月

，復(fù)方丹參滴丸通過(guò)了美國(guó)食品醫(yī)藥監(jiān)管局臨床用藥申請(qǐng)，成為中國(guó)第一例通過(guò)該申請(qǐng)的復(fù)方中藥制劑。這一科技創(chuàng)新的典范為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化開(kāi)辟了新的路徑。

天士力之驕藥業(yè)有限公司總經(jīng)理葉正良說(shuō)

，按國(guó)家提出的中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化要求，天士力已經(jīng)成功打造出一條符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

管理創(chuàng)新：以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

近日記者在天士力采訪

，看到注射用“益氣復(fù)脈”--天士力擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療心腦血管病的針劑已投入生產(chǎn)。這是自去年下半年國(guó)家加強(qiáng)靜脈注射類藥品審批后，國(guó)內(nèi)少數(shù)被批準(zhǔn)生產(chǎn)的此類新藥。

依靠自主創(chuàng)新，是天士力發(fā)展壯大的秘訣

。在建立現(xiàn)代中藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，天士力形成了自己的專利體系，其中80%是發(fā)明專利