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抗癡呆創(chuàng)新中藥走向國(guó)際市場(chǎng)

醫(yī)案日記 2023-06-11 12:29:05

抗癡呆創(chuàng)新中藥走向國(guó)際市場(chǎng)

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射研究所馬百平研究員領(lǐng)導(dǎo)的課題組

,經(jīng)過(guò)十年的艱苦研究,完成了抗癡呆創(chuàng)新中藥NJS的全部臨床前研究。6月22日,該研究所與英國(guó)植物制藥公司在北京簽約,雙方就NJS的專(zhuān)利許可方式和合作內(nèi)容達(dá)成一致
。英國(guó)植物制藥公司獲得NJS全部專(zhuān)利的獨(dú)占許可權(quán)
,負(fù)責(zé)將NJS在美國(guó)
、英國(guó)
、德國(guó)等國(guó)家開(kāi)發(fā)上市
;放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所將向該公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù),配合完成研究進(jìn)程
。NJS作為我國(guó)獨(dú)立開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥項(xiàng)目成功轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑯?biāo)志著我國(guó)在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國(guó)際認(rèn)可
,是我國(guó)中藥創(chuàng)新研究向中藥國(guó)際邁出了可喜的一步。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平研究員領(lǐng)導(dǎo)的課題組

,在北京市科委
、國(guó)家自然科學(xué)基金等支持下和江中制藥集團(tuán)的大力資助下,長(zhǎng)期從事中藥防治老年性癡呆研究
,他們從傳統(tǒng)中藥來(lái)源的甾體皂苷類(lèi)化合物中
,發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗癡呆效果的化合物NJS。馬百平研究員介紹:作為抗癡呆藥物
,NJS具有多種優(yōu)點(diǎn)
,一是效果好:可顯著改善多種癡呆動(dòng)物模型的學(xué)習(xí)記憶功能,某些方面優(yōu)于臨床一線用藥
;二是機(jī)制新:其機(jī)理一方面可顯著上調(diào)膽堿能受體
,另一方面可改善血液流變性,減輕腦組織的炎性損傷及自由基氧化損傷
,顯著增加腦源性神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá)
;三是安全低毒:目前的動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)表明,NJS安全性良好
,適于癡呆病人長(zhǎng)期用藥
;四是市場(chǎng)前景廣闊:NJS可用于早老性癡呆、血管性癡呆及腦卒中的預(yù)防和治療
,在此三個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域均有專(zhuān)利保護(hù)
,可有效阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

NJS是我國(guó)第一例中藥專(zhuān)利被外國(guó)公司認(rèn)可

,在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中
,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所極其重視創(chuàng)新藥物的專(zhuān)利保護(hù),在開(kāi)發(fā)初期即申請(qǐng)了中國(guó)專(zhuān)利
,并在歐
、美、日
、韓等多個(gè)潛在市場(chǎng)申請(qǐng)了國(guó)外專(zhuān)利
。目前,本項(xiàng)目的基本專(zhuān)利已取得美國(guó)
、韓國(guó)
、中國(guó)的專(zhuān)利授權(quán)
,其他國(guó)家也在審查授權(quán)過(guò)程中。同時(shí)
,圍繞NJS的制備方法
、新用途、衍生物等申請(qǐng)了一系列國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利

已初步形成對(duì)核心產(chǎn)品的專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)

英國(guó)植物制藥公司是一家上市公司,主要從事新化學(xué)實(shí)體和植物提取物的開(kāi)發(fā)

,產(chǎn)品涉及神經(jīng)退行性疾病
、代謝性疾病、炎癥和皮膚病等領(lǐng)域
。對(duì)于這次合作
,公司總裁表示,研究所目前完成的臨床前研究工作極為出色
,這些數(shù)據(jù)為產(chǎn)品的國(guó)際開(kāi)發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)
,他們對(duì)產(chǎn)品的前景十分樂(lè)觀;公司將與研究所在中藥領(lǐng)域開(kāi)展更加廣泛多樣的合作

生藥的研究進(jìn)展

我國(guó)生藥學(xué)的研究進(jìn)展
我國(guó)古代在本草學(xué)方面有著光輝的成就

,到16世紀(jì)末期李時(shí)珍的《本草綱目》問(wèn)世,本草學(xué)的發(fā)展達(dá)到極盛時(shí)期
。以后發(fā)展比較緩慢
。本世紀(jì)初期,開(kāi)始結(jié)合分類(lèi)學(xué)的知識(shí)對(duì)《本草綱目》等書(shū)中的動(dòng)植物進(jìn)行學(xué)名考訂
。我國(guó)生藥學(xué)的教學(xué)和研究到30年代由趙燏黃(1883~1960)開(kāi)始
。趙氏于1934年與徐伯鋆合編了《現(xiàn)代本草學(xué)——生藥學(xué)》上卷,1937年葉三多編寫(xiě)了《生藥學(xué)》下冊(cè)
。這兩本書(shū)是當(dāng)時(shí)介紹近代生藥學(xué)的中文著作
,也是生藥學(xué)課程的教材。
新中國(guó)成立后
,在黨的中醫(yī)中藥政策指引下,中醫(yī)中藥事業(yè)得到發(fā)展
,藥學(xué)院系的生藥學(xué)課程得到加強(qiáng)
,各省市先后設(shè)立了中醫(yī)學(xué)院中藥系和中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),并在藥品檢驗(yàn)所內(nèi)成立中藥室
,加強(qiáng)了教學(xué)
、研究和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。50余年來(lái)
,我國(guó)中醫(yī)藥科技工作者對(duì)中草藥開(kāi)展了多學(xué)科的研究
,取得了顯著的成就

資源調(diào)查及整理
1949~1979年間
,我國(guó)的生藥學(xué)研究比較集中于中草藥資源和經(jīng)驗(yàn)鑒別的調(diào)查整理和研究,陸續(xù)編寫(xiě)出版了《中藥鑒定參考資料》第一集(1958)
、《中藥材手冊(cè)》(1959)、《中藥志》(1959~1961)
、《藥材學(xué)》(1960)等書(shū)籍
。其后于1970~1975年間掀起了群眾性的中草藥運(yùn)動(dòng),各地醫(yī)藥衛(wèi)生人員上山下鄉(xiāng)
,調(diào)查采集中草藥
,為農(nóng)民防治疾病。在此過(guò)程中
,編寫(xiě)了數(shù)以百計(jì)的地方性中草藥手冊(cè)
;并經(jīng)整理研究,為農(nóng)民防治疾病
。在此過(guò)程中
,編寫(xiě)了數(shù)以百計(jì)的地方性中草藥手冊(cè);并經(jīng)整理研究
,編寫(xiě)出版了《全國(guó)中草藥匯編》及彩色圖譜(1975~1977)
、《中藥大辭典》(1977)、《中草藥學(xué)》中
、下
、上冊(cè)(1976、1980
、1986)
、《中藥志》第二版Ⅰ~Ⅵ冊(cè)(1979、1982
、1984
、1988、1994
、1998)
。這一時(shí)期調(diào)查總結(jié)的對(duì)象由常用中藥擴(kuò)大到民間藥,中草藥數(shù)量有很大增加
,內(nèi)容也較前豐富
。此后又相繼出版了《新華本草綱要》(1988、1990
、1991)
、《中國(guó)本草圖錄》(1988、1990)、《中國(guó)民族藥志》
、《中藥資源學(xué)》(1993)等

1982年,國(guó)務(wù)院作出關(guān)于對(duì)全國(guó)中藥資源進(jìn)行系統(tǒng)地調(diào)查研究
,制定發(fā)展規(guī)劃的決定
,全國(guó)于1983~1987年間組織專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍,開(kāi)展了中藥資源普查工作
,取得了豐碩成果
,1994年編寫(xiě)出版了《中國(guó)中藥資源叢書(shū)》,它包括《中國(guó)中藥資源》
、《中國(guó)中藥資源志要》
、《中國(guó)中藥區(qū)劃》、《中國(guó)常用中藥材》
、《中國(guó)藥材地圖集》和《中國(guó)民間單驗(yàn)方》
,是一套系統(tǒng)的中藥資源專(zhuān)著,有很高的參考價(jià)值

通過(guò)資源普查和專(zhuān)題研究
,基本摸清了天然藥物的種類(lèi)、分布和民間應(yīng)用情況
,已知種類(lèi)12807種
,其中植物11146種,動(dòng)物1581種
,礦物80種
,植物來(lái)源的占87%,藥用植物較集中
、種類(lèi)超過(guò)100種的科有毛茛科
、大戟科、薔薇科
、豆科
、傘形科、蘿藦科
、茜草科
、玄參科、菊科
、百合科和蘭科
。在調(diào)查研究工作中,各地相繼發(fā)現(xiàn)了許多豐富的新藥源
。如新疆的紫草、甘草、貝母
、阿魏
、蛔蒿,青海的枸杞
、黨參
,西藏的胡黃連、大黃
,青海和西藏的東莨菪屬植物
,云南的砂仁、訶子
、馬錢(qián)子
、兒茶、蘆薈
,廣西的安息香
,廣東和廣西的降香、蘇木
、土沉香
、蘿芙木、羊角拗
,東北地區(qū)的纈草
、鼠李皮、野生麥角等
,其中不少品種過(guò)去是依靠進(jìn)口的
。此外,對(duì)作為甾體激素類(lèi)和避孕藥物合成原料的薯蕷屬植物
,也進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究
,為制藥工業(yè)提供了可靠的資料。
隨著研究工作的開(kāi)展
,《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)藥典)收載藥材的數(shù)量續(xù)有增加
。中國(guó)藥典1953年版收載藥材78種,1963年版增至446種
,1977年版收載中草藥(包括少數(shù)民族藥)
、中草藥提取物、植物油脂及一些單味藥制劑共882種
,1985年版收載713種
,1990年版收載784種,1995年版收載920種
。1993年起相繼出版《中國(guó)藥典》英文版

栽培與飼養(yǎng)
新中國(guó)成立后
,科技人員對(duì)一些重要中藥材的栽培技術(shù)進(jìn)行了深入研究。藥用植物引種
、野生變家栽的研究取得較大的進(jìn)展
,全國(guó)重要的植物園和藥用植物園,已引種藥用植物4000余種
;目前我國(guó)家種的大宗中藥材達(dá)150余種
。已運(yùn)用雜交、誘變
、多倍體
、試管受精、原生質(zhì)融合
、花藥培養(yǎng)等生物學(xué)技術(shù)
,獲得浙貝、元胡
、地黃
、吳茱萸、薄菏
、枸杞
、烏頭、薏苡仁
、百合
、豬苓、蟲(chóng)草等高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的新品種
。許多重要的進(jìn)口藥材也引種載培成功
,例如西洋參、白豆蔻
、丁香
、番紅花、胖大海
、非洲蘿芙木等
,不少已經(jīng)達(dá)到了大面積生產(chǎn)的規(guī)模。
1993年我國(guó)第一座藥用植物種質(zhì)資源庫(kù)也在浙江省中藥研究所建成

一部由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物資源開(kāi)發(fā)研究所主編的有關(guān)栽培方面的大型科學(xué)著作:《中國(guó)藥用植物栽培學(xué)》
,已由中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社出版(1991年)。
一些珍貴的動(dòng)物性藥材
,已研究了它們的飼養(yǎng)方法:例如麝
、熊、蝎子
、蛤蚧
、中華鱉等
。已成功地進(jìn)行了飼鹿鋸茸、養(yǎng)麝取香
、活熊引膽
、河蚌育珠等工作

一些近代的生物技術(shù)方法也開(kāi)始使用
,例如人參、西洋參
、三七
、紫草、延胡索
、甘草及山莨菪等的組織培養(yǎng)技術(shù)
。對(duì)一些菌類(lèi)來(lái)源的中藥,如冬蟲(chóng)夏草
、靈芝及蜜環(huán)菌等
,研究了它們發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)并已形成了一定規(guī)模的商品生產(chǎn)。
近年來(lái)
,開(kāi)展中藥材無(wú)公害栽培技術(shù)的研究
,生產(chǎn)綠色中藥材已在山楂、金銀花等中藥材方面取得了成功的經(jīng)驗(yàn)

中藥鑒定和質(zhì)量研究
中藥品種繁多
,產(chǎn)地廣闊。由于歷代本草記載
、地區(qū)用藥名稱(chēng)和使用習(xí)慣的不同
,類(lèi)同品、代用品和民間用藥的不斷出現(xiàn)
,中藥材的同名異物
、品種混亂現(xiàn)象普遍存在,直接影響到藥材質(zhì)量
。所以對(duì)來(lái)源復(fù)雜的常用中藥材進(jìn)行系統(tǒng)的品種整理和質(zhì)量研究
,是保證和提高藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化
,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的重要課題
。另一方面,對(duì)多來(lái)源藥材的比較研究
,也可為開(kāi)發(fā)利用新藥源提高科學(xué)依據(jù)
。六·五期間(1980~1985年),國(guó)家醫(yī)藥管理局將中藥材同名異物品種的系統(tǒng)研究列為局級(jí)課題
,其中貝母
、金銀花
、大黃、石斛類(lèi)的研究取得可喜成果
。在此基礎(chǔ)上
,增加研究種類(lèi),擴(kuò)展研究深度
、廣度和提高研究水平
,經(jīng)論證將常用中藥品種整理和質(zhì)量研究列入七·五(1986~1990年)國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,本課題分南
、北兩個(gè)協(xié)作組
,共研究常用中藥材123類(lèi)(專(zhuān)題)。各類(lèi)專(zhuān)題統(tǒng)一按共同制定的主要內(nèi)容和技術(shù)方案為目標(biāo)
,運(yùn)用多學(xué)科手段對(duì)多來(lái)源中藥材進(jìn)行系統(tǒng)研究
,即在查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和已有研究的基礎(chǔ)上,在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行藥源調(diào)查
,采集原植物標(biāo)本
,作分類(lèi)學(xué)鑒定;收集對(duì)口藥材和商品
,作性狀
、顯微和理化分析;并進(jìn)行化學(xué)成分和藥理作用研究
,全面的做出品質(zhì)評(píng)價(jià)
。經(jīng)過(guò)5年的研究,已經(jīng)完成
,大多數(shù)專(zhuān)題達(dá)到國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平
。該項(xiàng)研究規(guī)模之大,研究的廣度和深度及所取得的成果均是前所未有的
。研究成果對(duì)澄清混亂品種
,提高鑒定技術(shù)水平,保證藥材質(zhì)量
,保證用藥安全有效
,修訂、制定藥品標(biāo)準(zhǔn)
,開(kāi)發(fā)利用新藥源
,均有重要的科學(xué)意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。該項(xiàng)成果已以《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》專(zhuān)著陸續(xù)出版發(fā)行

在七·五攻關(guān)課題工作的基礎(chǔ)上
,經(jīng)論證將常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究繼續(xù)列入八·五(1991~1995)國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,對(duì)另外100種類(lèi)(專(zhuān)題)常用中藥材進(jìn)行深入
、系統(tǒng)的研究也已經(jīng)完成
,專(zhuān)著即將出版發(fā)行

在上述工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)進(jìn)行九·五國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)課題中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究(1996~2000年)
,最終建立80種常用中藥材國(guó)際參照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
。2000年1月又開(kāi)始啟動(dòng)后期70種。
提倡生產(chǎn)和使用到地藥材是歷代中醫(yī)藥學(xué)家用以控制藥材質(zhì)量
、保證臨床療效的行之有效的方法
。1997年國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)將中藥材道地性的系統(tǒng)研究列為重點(diǎn)課題,選擇赤芍
、金銀花等7種公認(rèn)具有道地性的藥材為研究對(duì)象
,運(yùn)用多學(xué)科、多指標(biāo)
、客觀化的手段,對(duì)同一物種道地及非道地產(chǎn)區(qū)的藥材
,在整體水平
、細(xì)胞水平、分子水平上的識(shí)別特征以及藥效與質(zhì)量關(guān)系進(jìn)行研究
,揭示生物多樣性
、藥用部位變異性、DNA多態(tài)性以及生態(tài)環(huán)境之間內(nèi)在聯(lián)系的自然規(guī)律
,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生物技術(shù)綜合研究道地藥材的道地性
,為確定道地藥材基地化、集約化
、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)
。該項(xiàng)目將于2002年完成。
1999年國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)將種植資源在優(yōu)良中藥材生產(chǎn)中的調(diào)控機(jī)理研究列為重點(diǎn)課題

在國(guó)家重點(diǎn)課題進(jìn)行的同時(shí)
,各地有大量的研究論文發(fā)表,對(duì)多種中藥進(jìn)行了資源調(diào)查
、性狀鑒定
、顯微鑒定和理化鑒定等研究(詳見(jiàn)徐國(guó)鈞院士的系列綜述-我國(guó)近年來(lái)生藥學(xué)研究進(jìn)展)
中草藥活性成分研究
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至1994年
,大約已對(duì)200種中草藥進(jìn)行了較詳細(xì)的化學(xué)與藥理學(xué)方面的研究
,并鑒定了600余種藥理活性成分。
近年還從常用生藥和民間藥中分離到多個(gè)治療老年期癡呆
、防治心血管疾病
、抗腫瘤、抗艾滋病毒
、抗肝炎
、抗過(guò)敏
、抗脂質(zhì)過(guò)氧化、降血糖
、止血
、抗菌、消炎和免疫促進(jìn)等活性成分
。中藥活性成分的研究對(duì)于闡明中藥治病的物質(zhì)基礎(chǔ)
、中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制以及新藥開(kāi)發(fā)均有重大意義。
中藥炮制研究
中藥炮制的目的是去除或減少藥的毒性或副作用
,以及增加藥物的療效
。大約有70多種中藥的炮制技術(shù)已經(jīng)研究,揭示了許多加工炮制的原理
。例如
,烏頭炮制減毒是由于雙酯型生物堿水解為相應(yīng)的單酯型生物堿及胺醇。烏頭子根經(jīng)過(guò)加工便是常用中藥附子
,它的毒性已經(jīng)大大的降低
,而且它所含有對(duì)心血管系統(tǒng)起作用的有效成分便能發(fā)揮效能。又如許多含有生物堿的中藥常常采用醋制的炮制法
,是由于堿與酸中和形成了生物堿的鹽
,其能增加水溶性并增加煎劑的療效。
目前已對(duì)500余種中藥的傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行了整理和總結(jié)
,編寫(xiě)出版了:《中藥炮制經(jīng)驗(yàn)集成》和《歷代中藥炮制資料輯要》等專(zhuān)著

近年來(lái),采用化學(xué)
、藥理學(xué)等方法
,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,研究中藥炮制的原理
,對(duì)比中藥炮制前后藥效成分和藥理作用的改變
,不但對(duì)改革炮制工藝、制定中藥炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有意義
,而且將通過(guò)此種研究
,逐步建立起臨床炮制學(xué)、炮制工藝學(xué)
、炮制化學(xué)
、炮制藥理學(xué)等中藥炮制學(xué)的新型分支學(xué)科,促進(jìn)中藥炮制學(xué)的發(fā)展與提高

現(xiàn)代生物技術(shù)在生藥研究中的應(yīng)用
DNA分子標(biāo)記技術(shù)用于中藥質(zhì)量研究只是近四
、五年的事。1994年香港中文大學(xué)邵鵬柱實(shí)驗(yàn)室首次報(bào)告利用AP-PCR技術(shù)對(duì)人參及西洋參的鑒定,次年他們又報(bào)道利用RAPD技術(shù)對(duì)人參及偽品的鑒定
。隨后中國(guó)香港
、大陸、臺(tái)灣以及日本等國(guó)家和地區(qū)的研究人員相繼從事這方面的研究
。應(yīng)用主要包括以下幾個(gè)方面:一是DNA分子標(biāo)記技術(shù)在植物進(jìn)化
、分類(lèi)、鑒定中的應(yīng)用
,研究的品種有:4種甘草(RAPD)
、鐵線蓮屬7種植物(RAPD)、木藍(lán)屬8種植物(RAPD)
、淫羊藿屬8種植物(RAPD及PCR-RFLP)
、黃芪屬14種植物(PCR-RFLP)、人參屬12種植物(PCR-RFLP
、測(cè)序)
、橘屬9種植物(測(cè)序、探針)
。二是DNA分子標(biāo)記技術(shù)在在中藥材鑒別中的應(yīng)用
,研究的品種有:人參、西洋參及偽品(RAPD
、測(cè)序、探針)
、地膽草及混淆品(RAPD)
、蛇類(lèi)(RAPD)、海馬類(lèi)(測(cè)序)
、龜板
、鱉甲(測(cè)序)、甘草(RAPD)
、雞內(nèi)金類(lèi)(測(cè)序)
、紫河車(chē)(測(cè)序)、鹿鞭及偽品(測(cè)序)
、貝母類(lèi)(測(cè)序
、PCR-RFLP、探針)
。三是DNA分子標(biāo)記技術(shù)在研究種內(nèi)變異中的應(yīng)用
,研究的品種有:冬蟲(chóng)夏草(RAPD)、蒼術(shù)
、白術(shù)(RAPD)
、當(dāng)歸(測(cè)序)等。
新藥開(kāi)發(fā)
近年來(lái)
,大約有200多種新藥是直接或間接地從中藥開(kāi)發(fā)而來(lái)
。其中有近半數(shù)是單個(gè)中藥或從其有效成分
,有效成分的衍生物或中藥的有效成分部位,或甚至中藥的全提取物
;另有超過(guò)半數(shù)是從中藥復(fù)方中開(kāi)發(fā)出的新藥

海洋藥物研究
海洋是生命的發(fā)源地,物種復(fù)雜多樣
,約有50萬(wàn)種動(dòng)物
,13000多種植物,約占地球資源的80%
,是有待開(kāi)發(fā)的寶藏
。例如從10種珊瑚中發(fā)現(xiàn)43種新化合物,10種海綿中發(fā)現(xiàn)39種新化合物
。海洋生物所含的化學(xué)成分結(jié)構(gòu)新穎
、復(fù)雜,常具有較強(qiáng)的特殊生物活性
,是人類(lèi)未來(lái)開(kāi)發(fā)新藥的原料基地

此外,對(duì)民族藥研究開(kāi)發(fā)利用
,也取得不少成績(jī)
。我國(guó)是一個(gè)多民族的國(guó)家,各民族都有自已悠久的歷史
,對(duì)人類(lèi)的醫(yī)藥事業(yè)都作出了自已的特殊貢獻(xiàn)(詳見(jiàn)教科書(shū)第十一章)

如上所述,新中國(guó)成立后
,特別是近10余年來(lái)
,我國(guó)生藥科學(xué)的發(fā)展較快,成績(jī)是顯著的
。但是
,中藥的研究是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,領(lǐng)域廣泛
,涉及學(xué)科多
,難度大,周期長(zhǎng)
,需要多部門(mén)
、多行業(yè)、多學(xué)科
、多層次
、多方位互相配合,分工協(xié)作,共同努力
。按照科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力的指導(dǎo)思想
,在突出與發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢(shì)的前提下,依靠現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)
,對(duì)中藥進(jìn)行系統(tǒng)化研究
,在不久的將來(lái)開(kāi)發(fā)更多的中藥合法進(jìn)入歐美國(guó)際市場(chǎng),為人類(lèi)健康作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)

我國(guó)中藥材行業(yè)貿(mào)易情況和出口數(shù)據(jù)

、中藥產(chǎn)品出口現(xiàn)狀

中藥產(chǎn)品包括中藥材、植物提取物和中成藥
。 1996 - 1999 年 , 中藥產(chǎn)品出口連續(xù) 4 年下降 ,1996 年 , 中藥產(chǎn)品出口總額 6.85 億美元 ,1999 年則下降為 5.06 億美元 , 下降了 26.1%
。 2000 年中藥產(chǎn)品出口出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī) , 全年出口額為 5.5 億美元

, 同比增長(zhǎng) 9.5%, 結(jié)束了中藥產(chǎn)品出口連續(xù) 4 年的下降局面。但是 ,2001 年 , 中藥產(chǎn)品出口再次下降 , 金額為 4.47 億美元 , 比上年下降了 18.7%
。與 1996 年 相比 , 下降幅度更大 , 達(dá) 34.7%, 出口形勢(shì)嚴(yán)峻
。進(jìn)入 2002 年 , 中藥產(chǎn)品出口出現(xiàn)可喜變化 ,1 - 6 月 , 中藥產(chǎn)品出口 4.1 億美元 , 接近去年全年的出口水平 。

(一)中藥材出口

2002 年之前 , 中藥材在中藥產(chǎn)品出口總額中所占比例最大 , 一直占 2/3 以上 ,

植物提取物和中成藥占 1/3
。高技術(shù)含量及高附加值的中成藥出口沒(méi)有實(shí)現(xiàn)根本的突破 , 所占比例在中藥產(chǎn)品出口中位居最后
。進(jìn)入 2002 年 , 中藥產(chǎn)品出口出現(xiàn)了較大變化 , 中藥材所占比例下降為中藥出口總額的 1/3, 植物提取物和中成藥出口出現(xiàn)很大增長(zhǎng) , 所占比例占 2/3。

中藥材出口所占比例下降之勢(shì)明顯 ,1996 年中藥材出口額為 5.04 億美元 , 占當(dāng)年中藥產(chǎn)品出口總額的 73.6%, 到 2001 年 , 中藥材出口總額為 2.75 億美元 , 所占比例為 61.4%, 下降了 12.2 個(gè)百分點(diǎn)
。 2002 年 1 - 6 月 , 中藥材出口金額為 1.42 億美元 , 所占整個(gè)中藥產(chǎn)品比重為 34.8%, 與 2001 年全年所占比重相比 , 下降了

26.6%
。 近年來(lái) , 中藥材出口持續(xù)下降的原因是 : 非正常出口增加 , 企業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng) , 互相壓價(jià) , 影響了中藥材出口 ;受亞洲金融危機(jī)的影響, 日本
、韓國(guó)
、東南亞的中藥材進(jìn)口需求不旺等。

2000 年 , 中藥材出口略有回升 , 得益于東南亞
、日本、韓國(guó)等對(duì)中藥材的需求回升 , 尤其韓國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁恢復(fù) , 是中國(guó)中藥材出口增長(zhǎng)的最主要?jiǎng)恿χ?, 同時(shí), 部分中藥材出口價(jià)格的提高對(duì)出口額的增加起了一定的作用


(二)中成藥出口

中成藥出口在經(jīng)過(guò)連續(xù)四年下降后 , 從 2000 年開(kāi)始 , 出口持續(xù)增長(zhǎng) ,1996 年出口總額為 1.15 億美元 , 占中藥產(chǎn)品出口總額的 16.8%, 2000 年 , 中成藥出口出現(xiàn)回升 , 全年出口 0.91 億美元 , 比上年增長(zhǎng) 15.2%, 但仍比 1996 年下降 0.24 億美元
。2001 年 , 中成藥出口額為 0.96 億美元 , 同比增長(zhǎng)了 5.5%, 2002 年 1 - 6月 , 中成藥出口 1.82 億美元 , 幾乎相當(dāng)于上年全年出口額的 2 倍。

中成藥出口占中藥產(chǎn)品出口比例發(fā)生很大變化 ,1996 年為 16.7%,2002 年 1 - 6月為 44.7%, 提高了 28 個(gè)百分點(diǎn)
。這表明中成藥正逐漸成為我國(guó)中藥產(chǎn)品出口的主要力量


1996 - 1999 年 , 中成藥出口持續(xù)下降的原因主要是受亞洲金融危機(jī)影響的日本、韓國(guó)
、東南亞等國(guó)家進(jìn)口大幅度減少
。 2000 年以后 , 中成藥出口得以回升的原因是中成藥中的清涼油、片仔癀的出口有了較大幅度的增長(zhǎng)以及東南亞及日本
、韓國(guó)需求量上升帶來(lái)出口額大幅度增長(zhǎng)


(三)植物提取物出口

1996 - 2000 年 , 植物提取物的出口始終呈小幅增長(zhǎng)之勢(shì) ,1996 年出口額為 0.67 億美元 , 占中藥產(chǎn)品出口總額的 9.8%,2000 年出口額為 1.14 億美元 , 所占出口比重上升為 20.6%, 比 1996 年上升了 10.9 個(gè)百分點(diǎn)。 2001 年 , 出口又出現(xiàn)較大幅度下降 , 出口額為 0.78 億美元。 2002 年 1 - 6 月出口額出現(xiàn)很大幅度增長(zhǎng) ,金額為 0.84 億美元 , 超過(guò)上年全年的出口額 , 所占比例為 20.6%, 顯示出良好的發(fā)展勢(shì)頭
。 植物提取物保持持續(xù)增長(zhǎng)的原因是 : 世界各國(guó)特別是歐美對(duì)植物提取物的需求不斷增加
;中國(guó)的植物提取物的生產(chǎn)成本較低 , 質(zhì)量提高 , 競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。

、中藥產(chǎn)品出口的特點(diǎn)

(一)中藥產(chǎn)品出口數(shù)量上升 , 單位價(jià)格下降

在中藥產(chǎn)品出口數(shù)量逐年上升的同時(shí) , 另一個(gè)嚴(yán)峻的事實(shí)必須引起我們高度警惕, 即中藥產(chǎn)品出口價(jià)格總體呈下跌之勢(shì) , 盡管個(gè)別年份的中成藥和植物提取物的單位價(jià)格有所上升 , 但并沒(méi)有從根本上改變中藥產(chǎn)品出口價(jià)格下降趨勢(shì)


1、中藥材出口數(shù)量增加 , 價(jià)格下降

1996 年 , 中藥材出口數(shù)量為 213327 噸 , 單位價(jià)格為 2361 美元/噸
。2001 年出口 283140 噸 , 比 1996 年增加了 69813 噸 , 增長(zhǎng)了 32.73%, 但是 , 出口總值卻下降了 54.51%, 單位價(jià)格僅為 970 美元/噸 , 比 1996 年下降了 58.92%
。2002 年

1 - 6 月 , 出口單價(jià)進(jìn)一步下降 , 為 929 美元/噸 , 比上年又下降了 4.23%。

2
、植物提取物的出口價(jià)格始終不穩(wěn)定 , 總體呈下降趨勢(shì)

1996 年 , 植物提取物的單位出口價(jià)格為 8799 美元/噸 , 全年共出口5584 噸
。2001 年單位出口價(jià)格為 8663 美元/噸 , 全年出口 8932 噸 , 單位價(jià)格比 1996 年下降了 1.55%。 2002 年 1 - 6 月 , 單位出口價(jià)格為 8222 美元/噸 , 比上年又下降了

5.09%, 顯示植物提取物的出口競(jìng)爭(zhēng)非常激烈


3
、中成藥產(chǎn)品出口數(shù)量及出口價(jià)格多數(shù)年份都呈下降趨勢(shì)

1996 年中成藥產(chǎn)品出口數(shù)量為 18708 噸 , 單位產(chǎn)品出口價(jià)格為 7561 美元/噸 ,2001 年出口數(shù)量為 12395 噸 , 但是 , 單位產(chǎn)品出口價(jià)格為 7705 美元/噸 , 分別比

1996 年下降了 33.75% 和 19.05% 。 2002 年 1 - 6 月 , 中成藥出口量大幅度增長(zhǎng)

, 為 79260 噸 , 但 單位出口價(jià)格僅為 2295 美元/噸 , 比上年下降了 70.25%
。 (二)中藥產(chǎn)品出口以原料藥為主
,單個(gè)品種出口金額不大

通過(guò)分析 1996 年至 2002 年 1 ? 6 月的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),可以看出
,原料藥(植物提取物和中藥材)在中藥產(chǎn)品出口總額中一直占 80% 以上
,而具有一定技術(shù)含量的中成藥僅占整個(gè)中藥產(chǎn)品出口額的 1/5 左右。 1996 年
,提取物和中藥材出口占中藥產(chǎn)品出口額的 83.2%
, 中成藥出口僅占 16.8% 。 2002 年 1 ? 6 月
,提取物和中藥材出口占中藥產(chǎn)品出口額的 79.4%
,中成藥出口僅為 20.6%。

中藥產(chǎn)品出口品種有上千種之多 , 但單個(gè)品種出口金額都不大 , 據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì) ,1996 至 2002 年 1 - 6 月 , 超過(guò) 1000 萬(wàn)美元的商品僅有 5 個(gè), 并且一些品種的個(gè)別年份低于 1000 萬(wàn)美元
。 1996 年以來(lái) , 中藥產(chǎn)品出口品種金額較大的有人參
、鮮蜂王漿及制品、西洋參
、甘草及制品
、姜、肉桂
、未列名藥材
、冬蟲(chóng)夏草、其他植物提取物
、苦杏仁
、片仔癀
、清涼油、其他中成藥 , 在這些品種中 , 真正連續(xù)多年單個(gè)品種出口過(guò)千萬(wàn)美元的只有人參和清涼油 2 種產(chǎn)品


(三)中藥產(chǎn)品出口市場(chǎng)集中于亞洲

中藥產(chǎn)品出口的傳統(tǒng)市場(chǎng)以亞洲為主 , 所占市場(chǎng)出口份額一直占 60% 以上
。 對(duì)歐洲市場(chǎng)出口 1997 年超過(guò) 1 億美元 , 達(dá) 1.25 億美元 , 占中藥產(chǎn)品出口比例為18.9%, 但 1998 年對(duì)其出口出現(xiàn)大幅度下滑 , 僅為 0.32 億美元 , 下降了 74.3%。 1999 年和 2000 又有很大回升 ,2001 年出口又重新下降
,2002 年 1 - 6 月 , 出口額又有增加 , 金額接近上年全年的出口額
。但是 , 占整個(gè)中藥產(chǎn)品出口的比例始終呈下降趨勢(shì) ,2002 年 1 - 6 月僅為 11.05%, 比 1997 年所占中藥產(chǎn)品出口比例下降了 7.84

個(gè)百分點(diǎn)。 對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品出口 1997 年為 0.75 億美元 ,1998 年達(dá) 0.91億美元 , 此后連續(xù) 3 年下降 ,2001 年為 0.52 億美元 , 所占出口比例 1997 年為 11.3%,2001 年 , 所占比例為 11.68%
。 2002 年 1 - 6 月 , 對(duì)美國(guó)出口額達(dá) 0.61億美元 , 超過(guò)上年全年對(duì)美國(guó)出口額 , 所占比例提高為 15%


對(duì)美國(guó)市場(chǎng)出口增長(zhǎng)較快的原因是 , 西藥的副作用日漸明顯 , 世界回歸自然的熱潮不斷升溫 , 對(duì)天然植物藥的需求增多 , 因此 , 對(duì)美國(guó)出口的植物提取物不斷增加。

1
、中藥產(chǎn)品對(duì)亞洲市場(chǎng)出口的特點(diǎn)

對(duì)亞洲出口中藥產(chǎn)品中 , 以中藥材和中成藥為主
。 1997 年 , 對(duì)亞洲出口中藥材

3.25 億美元 , 占中藥材出口總額的 69.3%; 出口中成藥 0.95 億美元 , 占中成藥出口總額的 77.3%
。對(duì)歐美的中藥材出口為 1.30 億美元 , 占中藥材出口總額的 28.3%, 出口中成藥 0.13 億美元 , 占中成藥出口總額的 11.5%
。 2001 年 , 中藥材對(duì)亞洲出口進(jìn)一步上升 , 占中藥材出口的 79.36%, 上升了 9.98 個(gè)百分點(diǎn) , 中成藥出口則為75.83% , 較 1999 年下降了 3.97 個(gè)百分點(diǎn)。 2002 年 1 - 6 月 , 中藥材對(duì)亞洲出口占整個(gè)中藥材出口的 81.91%, 所占比例為 81.91%


2
、植物提取物出口以歐美市場(chǎng)為主

植物提取物主要出口市場(chǎng)是歐洲和美國(guó)。1996 年 , 對(duì)歐洲出口為 0.12 億美元 ,

對(duì)美國(guó)出口為 0.27 億美元 , 分別占提取物出口總額的 18.1% 和 40.6%, 兩者合計(jì)為0.39 億美元 , 占 58.9%, 對(duì)亞洲出口 0.26 億美元 , 占 38.7%
。 2001 年 , 植物提取物對(duì)歐美的出口出現(xiàn)較大幅度下降 , 對(duì)歐洲出口為 0.15 億美元 , 占當(dāng)年提取物對(duì)外出口的 19.85%, 比 1996 年增加了 0.03 億美元
。對(duì)美國(guó)出口基本持平。 2002年 1 - 6 月 , 對(duì)歐洲
、美國(guó)出口略有增長(zhǎng) , 對(duì)亞洲出口有較大增長(zhǎng)


3、日本
、香港
、美國(guó)在中藥產(chǎn)品出口市場(chǎng)位居前列

近幾年 , 日本、香港
、美國(guó)在中藥產(chǎn)品出口市場(chǎng)中依次分列前三名
。如 1997 年對(duì)日本出口 1.76 億美元 , 占當(dāng)年出口總額的 26.6%, 對(duì)香港出口 1.58 億美元 , 占

23.9%, 對(duì)美國(guó)出口 0.75 億美元 , 占 11.3%, 三者合計(jì) 4.08 億美元 , 占當(dāng)年中藥產(chǎn)品出口總額的 61.0% 。 2002 年 1 - 6 月對(duì)日本出口 0.97 億美元 , 占 2002 年上半年出口總額的 23.8%, 對(duì)香港出口 0.96 億美元 , 占 23.6%, 對(duì)美國(guó)出口 0.61億美元 , 占 15.0%, 三者合計(jì)占 62.4%, 日本
、香港、美國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口占中國(guó)中藥產(chǎn)品出口總額的 2/3 以上 , 是中國(guó)重要的出口市場(chǎng)

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