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中藥現(xiàn)代化研制道路

醫(yī)案日記 2023-06-11 12:30:07

中藥現(xiàn)代化研制道路

在中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱潮一浪高過(guò)一浪時(shí)

,中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)調(diào)查研究中心專家委員會(huì)指出
,中藥現(xiàn)代化不能走簡(jiǎn)單模仿西藥研制的道路。如果把中藥現(xiàn)代化片面理解為中藥的西藥化
,中藥科研將走向廢醫(yī)存藥。

我國(guó)是中藥大國(guó),卻是中草藥出口小國(guó)

。參加湖南中醫(yī)藥博覽會(huì)的業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為
,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀迫使我國(guó)必須實(shí)行中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略,而關(guān)于中醫(yī)藥現(xiàn)代化
,到目前為止還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一
、準(zhǔn)確的概念

在這次藥博會(huì)上,醫(yī)藥企業(yè)普遍認(rèn)為

,中藥現(xiàn)代化是充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論
、方法和手段
,借鑒國(guó)際認(rèn)可的藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,研制
、開(kāi)發(fā)
、生產(chǎn)和管理以“現(xiàn)代化”和“高技術(shù)”為特征的“安全
、高效、穩(wěn)定
、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品
。例如
,片劑、膠囊劑
、顆粒劑越來(lái)越成為目前中成藥的主流
,我國(guó)的中藥生產(chǎn)企業(yè)就必須不斷提升中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝和制劑水平
,借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
,研發(fā)現(xiàn)代科學(xué)中藥。

據(jù)了解,從中醫(yī)藥現(xiàn)代化的多年實(shí)踐來(lái)看

,基本思路是按西醫(yī)科研途徑與標(biāo)準(zhǔn)
,主要采取數(shù)量化
、可觀化辦法,通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
,搞清中藥的化學(xué)成分
,提取其有效物質(zhì)
,制成類似西藥的專治某種病的“新型中藥”。專家委認(rèn)為
,若將這種方法作為中藥現(xiàn)代化的主要甚至唯一途徑
,其結(jié)果不是中藥現(xiàn)代化
,而是中藥的西藥化。中藥現(xiàn)代化走簡(jiǎn)單模仿西藥研制的道路
,將使中藥學(xué)研究逐步失去自身理論基礎(chǔ)
、脫離特有臨床經(jīng)驗(yàn)體系特點(diǎn)
,使中藥科研走向異化。其結(jié)果
,不僅永遠(yuǎn)趕不上西藥
,而且將重蹈日本“廢醫(yī)存藥”覆轍
,這只會(huì)阻礙中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展
,難以實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化

中藥專家認(rèn)為

,將中藥的有效成分提純后
,它就不再具備中藥的四氣五味等性能
,不能參與中藥處方的配伍,它已不再是中藥
,應(yīng)與黃連素等植物藥提取物一樣
,歸于西藥范疇
。中藥的現(xiàn)代化用藥在安全性
、可控性的基礎(chǔ)上,仍不能失去中醫(yī)辨癥論治
、辨病用藥的根本

不容置疑

,將傳統(tǒng)中醫(yī)藥自身的特色和優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代最新科技手段相結(jié)合是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容,但中醫(yī)藥在現(xiàn)代化的道路上如何做到得而不失將成為一段時(shí)期內(nèi)各界面臨的首要問(wèn)題

中藥現(xiàn)代化的示例

任德權(quán)指出

,今后中藥的發(fā)展有兩條路可走:一是中藥現(xiàn)代化,二是中藥現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)
。這兩者是有微妙區(qū)別的
。任德權(quán)解釋說(shuō):“前者不僅以中藥理論為基礎(chǔ),而且開(kāi)發(fā)出來(lái)的成果還是以中藥體系來(lái)表述
,它還是一個(gè)中藥
。而后者則是將中藥看做一個(gè)‘源頭'
,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不拘一格地開(kāi)發(fā)出另類產(chǎn)品
。最常見(jiàn)的是從植物中提取出某個(gè)單體化學(xué)成分,例如從青蒿中提取出青蒿素
,從麻黃中提取出麻黃素等等?div id="4qifd00" class="flower right">
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,經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)之后
,不管它變成的是中藥還是西藥
,只要能治好病就是好藥

他認(rèn)為
,在當(dāng)前推廣的指紋圖譜技術(shù)研究的作用和影響較大。過(guò)去中藥不被國(guó)際接受
,主要原因是成分不清
、藥效不明
、質(zhì)量不可控
。引入了指紋圖譜技術(shù)
,使中藥質(zhì)量從不可控到可控
,這是一個(gè)大突破。他透露
,最近國(guó)內(nèi)有家中藥企業(yè)帶著他們的品種前往美國(guó)叩響FDA的大門(mén)
。他們之所以有這份膽量
,是因?yàn)樗麄兏懔酥兴幀F(xiàn)代化,進(jìn)行了GMP改造
,建立了GAP基地
,開(kāi)展了指紋圖譜研究等等
。因?yàn)橛辛撕芏嘤仓笜?biāo),才有膽量和機(jī)會(huì)與FDA對(duì)話

中藥現(xiàn)代化的詳細(xì)釋義

什么是中藥現(xiàn)代化

,簡(jiǎn)單地說(shuō)
,就是從傳統(tǒng)中藥發(fā)展提高到現(xiàn)代化中藥;具體地說(shuō)
,中藥現(xiàn)代化來(lái)源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)和臨床
,依靠現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)手段,遵守嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
,研究出優(yōu)質(zhì)、高效
、安全、穩(wěn)定
、質(zhì)量可控
、服用方便,并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥
,符合并達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),可在國(guó)際上廣泛流通
。這個(gè)過(guò)程
,就是中藥現(xiàn)代化
。其具體內(nèi)容包括:中藥理論現(xiàn)代化
、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的現(xiàn)代化
、中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化
、中藥文化傳播的現(xiàn)代化和提高中藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)份額

上述對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的看法
,歸納起來(lái),無(wú)非有三種觀點(diǎn):一是要用西醫(yī)西化中醫(yī)
,即中醫(yī)西醫(yī)化
;二是保持中醫(yī)藥獨(dú)立自主發(fā)展的道路;三是保持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和特色
,中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)
,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),按各自的思維方式
,采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)
,尋求自己發(fā)展的道路
。筆者個(gè)人認(rèn)為,第三種觀點(diǎn)可以選擇

中藥藥理研究對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義

中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合

,以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過(guò)程。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵是轉(zhuǎn)變思想觀念
。即學(xué)術(shù)指導(dǎo)思想的現(xiàn)代化
。中藥藥理研究不是簡(jiǎn)單的“中藥”和“藥理”組合
,中藥藥理研究應(yīng)以中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論為前提
,以避免中藥的西化問(wèn)題。中藥的使用是在中醫(yī)理論的措導(dǎo)下進(jìn)行的
,而中醫(yī)理論至今還沒(méi)有找到有力的證據(jù)
,這使中藥也陷于同樣的境地,即一方面對(duì)于疾病臨床療效肯定
,一方面又缺乏有力的科學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)證明
,而使其使用多限于經(jīng)驗(yàn)
。中藥具四氣五味、升降浮沉
。歸經(jīng)
、補(bǔ)瀉等性能和清熱
、溫里、補(bǔ)氣等功效
,用于治療病人整體的證
;西藥有明確的化學(xué)成分,其構(gòu)型和理化性質(zhì)決定了其功效
,用于治療病體局部的癥。而目前所進(jìn)行的所謂中藥藥理研究實(shí)質(zhì)上相當(dāng)部分是照搬了現(xiàn)代西藥藥理研究方法
。筆者認(rèn)為真正意義上的中藥藥理研究應(yīng)該在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和傳統(tǒng)的四氣五味等藥性理論的認(rèn)識(shí)上有所突破。中藥藥理研究在指導(dǎo)思想和技術(shù)手段必須要在新思路
、新突破


中藥藥理學(xué)通過(guò)中藥藥理研究要有重點(diǎn)地逐項(xiàng)揭示中藥的四氣五味
、升降浮沉歸經(jīng)的實(shí)質(zhì)
。從臨床實(shí)踐出發(fā)
,中藥藥理研究的重點(diǎn)應(yīng)該是方劑
,從研究方法上應(yīng)以整體研究為主
,建立大量科學(xué)合理的中醫(yī)病(證)動(dòng)物模型
。實(shí)驗(yàn)方法
、觀測(cè)指標(biāo)及結(jié)果分析
、判斷標(biāo)記等
,也就是完全符合中藥特點(diǎn)的藥理學(xué)方法
。在此基礎(chǔ)上完善和提高血清藥理學(xué)
、復(fù)方藥代動(dòng)力學(xué)以及血清藥物化學(xué)、中藥復(fù)方化學(xué)的研究
,同時(shí)積極發(fā)展中藥的分子藥理學(xué)、量子藥理學(xué)
、受體藥理學(xué),以及離子通道
、酶
、基因等方面的藥理學(xué)研究,整體與高體試驗(yàn)相結(jié)合
,分析與綜合相結(jié)合
,中西醫(yī)藥相結(jié)合
,從多方面、多層次全面深入地闡明中藥治療作用
。目前中國(guó)學(xué)者在中醫(yī)“證”的實(shí)質(zhì)研究方面已取得一定進(jìn)展。

中藥藥理作為應(yīng)用學(xué)科
,在中藥新藥開(kāi)發(fā)、研究和生產(chǎn)行業(yè)
,更是有著不可替代的作用。在中國(guó)中藥新藥研究的程序中
,藥效毒理學(xué)研究已作為法定的必備研究項(xiàng)目
。中藥現(xiàn)代化的基本任務(wù)之一就是要研制出能與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)接軌的具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品
,它的定位必然是“安全
、高效
、優(yōu)質(zhì)
、穩(wěn)定
、可控”
,其中安全有效是藥品最重要的特征
。藥效評(píng)價(jià)正是由中藥藥理學(xué)科完成的
。中國(guó)現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)定
,任何中藥制劑在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前
,都必須通過(guò)嚴(yán)格的藥效和安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)
。由此可見(jiàn),中藥藥理學(xué)無(wú)論在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論研究或是在中藥現(xiàn)代化的研究中都將發(fā)揮十分重要的作用
。加強(qiáng)對(duì)中藥藥理學(xué)的基礎(chǔ)研究是勢(shì)在必行的。用科學(xué)的語(yǔ)言闡明中藥在體內(nèi)的代謝過(guò)程
、藥理作用和作用機(jī)理,這對(duì)中藥走向現(xiàn)代化
,走向國(guó)際市場(chǎng)都具有潛在的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值

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