針對(duì)目前我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在的問(wèn)題,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)可以通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)途徑和本國(guó)特別法予以合理的保護(hù),采用哪種方式,取決于受保護(hù)對(duì)象的內(nèi)容和特征。對(duì)于以非知識(shí)產(chǎn)權(quán)途徑保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的方式,還有待于今后國(guó)家相關(guān)政策與法規(guī)的制定,以及國(guó)際社會(huì)輿論的發(fā)展和國(guó)際規(guī)則的變化?,?/p>
“目前,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié),尤其是對(duì)傳統(tǒng)
中醫(yī)藥
的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟待加強(qiáng)。”日前,北京承鑫閣醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)何承恕對(duì)記者表示:“中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)需要對(duì)傳統(tǒng)
方劑
的工藝、炮制方法進(jìn)行科學(xué)化改進(jìn),搞清楚有效成分、有效配比等,這些都屬于現(xiàn)代中藥的研究范疇。也就是說(shuō),知識(shí)產(chǎn)權(quán)所能保護(hù)的是現(xiàn)代中藥的部分;而一些沒(méi)有成為公開(kāi)藥方的傳統(tǒng)中藥因?yàn)楣_(kāi)后難以真正得到保護(hù),目前很多企業(yè)不愿意輕易公開(kāi)?!?/p>
處境尷尬的研發(fā)成果
何承恕多年來(lái)一直從事中醫(yī)藥的研發(fā)工作,其自主研發(fā)的口服液“芪維康”對(duì)小兒進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)有顯著的效果。中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的20多名專家經(jīng)過(guò)考察和研討認(rèn)為,該研究成果是我國(guó)治療神經(jīng)肌肉疾病的新突破?!斑@一成果有望翻開(kāi)中外醫(yī)學(xué)史上神經(jīng)肌肉疾病治療領(lǐng)域新的一頁(yè)”。
中國(guó)中醫(yī)研究院中醫(yī)藥信息研究所研究員孫國(guó)華向記者介紹,小兒進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥是嚴(yán)重的神經(jīng)肌肉疾病,患者3-5歲起病,10歲左右喪失行走能力,死亡年齡平均為18歲?!澳壳埃瑖?guó)際上對(duì)治療小兒進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥沒(méi)有有效的方法,北京承鑫閣醫(yī)學(xué)研究院的這項(xiàng)研究成果處于國(guó)際領(lǐng)先地位”。
但這項(xiàng)研究成果卻不能注冊(cè)成新藥,“我們很想將這項(xiàng)研究成果注冊(cè)成新藥,但注冊(cè)新藥需要驗(yàn)證效果,而翻遍了中外藥典,根本沒(méi)有相關(guān)的條款,也沒(méi)有辦進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),因?yàn)槿祟惸壳斑€沒(méi)有辦法讓實(shí)驗(yàn)用的小白鼠出現(xiàn)肌肉萎縮的癥狀,因而我們根本無(wú)法進(jìn)行新藥注冊(cè),只能注冊(cè)成保健品?!焙纬兴”硎荆骸岸揖椭兴幩幏蕉?,如果作為專利就必須具有新穎性和完全公開(kāi)性,但由于中藥的特殊性,稍加改動(dòng)換一個(gè)名稱就可成為別人的研發(fā)成果,所以目前我們的研究成果沒(méi)辦法申請(qǐng)專利保護(hù)。”
據(jù)孫國(guó)華介紹,中藥和西藥最大的不同點(diǎn)是,西藥是從成分開(kāi)始研究的,所以它完全能夠通過(guò)申請(qǐng)專利獲得保護(hù);而中藥最開(kāi)始是驗(yàn)方,這種驗(yàn)方在目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式下難以真正得到保護(hù)的,所以很多傳統(tǒng)中藥企業(yè)不愿申請(qǐng)專利。
傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)難以保護(hù)
“目前國(guó)外企業(yè)在華申請(qǐng)的中藥發(fā)明專利雖然為數(shù)不多,但這些申請(qǐng)?jiān)谑跈?quán)專利中占相當(dāng)比例,這一現(xiàn)象不容忽視?!睋?jù)專家介紹,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題涉及的范圍很廣,各個(gè)方面的保護(hù)措施雖然可以互相補(bǔ)充,但卻不夠完善。
專家表示,傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)由于不具備工業(yè)實(shí)用性,不能作為專利保護(hù)的對(duì)象。專利權(quán)的另一特征是具備新穎性,傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的公開(kāi)狀態(tài)使得其失去了尋求專利保護(hù)的可能性。傳統(tǒng)藥物的天然特性限制了專利保護(hù)力度,傳統(tǒng)藥物以天然物質(zhì)為主,即使對(duì)其進(jìn)行炮制、提取和分離,也很難實(shí)現(xiàn)將有效成分分離到化合物狀態(tài);而且,一旦將活性成分分離到化合物狀態(tài),將失去藥物原有的療效。
“目前我們想把這項(xiàng)研究成果推向社會(huì),為了讓更多的小兒進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者獲得健康生活的機(jī)會(huì),我們只能通過(guò)免費(fèi)救助的辦法推廣我們的成果。”據(jù)何承恕介紹,那些肌肉萎縮患者,經(jīng)過(guò)30-300天的免費(fèi)救助后,各項(xiàng)指標(biāo)明顯提升,體表患病特征全部消失。
“雖然我們的產(chǎn)品效果很好,但以后的出路卻很迷茫的,最大的問(wèn)題是不能申請(qǐng)注冊(cè)新藥,即使申請(qǐng)了專利,在目前的體制下,能否真正得到保護(hù)還存在問(wèn)題?!焙纬兴”硎尽?/p>
“目前,我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在不少問(wèn)題。首先是專利保護(hù)審批周期長(zhǎng)。從中藥發(fā)明專利申請(qǐng)的提出到最終授權(quán),大概需要將近3年的時(shí)間,使一些科研人員望而生畏。在商標(biāo)保護(hù)方面,不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè)、名牌流失嚴(yán)重、商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問(wèn)題嚴(yán)重。中藥品種保護(hù)也存在缺陷,如保護(hù)的對(duì)象僅僅是中藥品種,而對(duì)中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等不予保護(hù)。另外,同一種中藥品種,企業(yè)所享有的中藥品種保護(hù)權(quán)不具有排他權(quán)。中藥品種保護(hù)只是行政保護(hù)措施,缺少戰(zhàn)略保護(hù)作用?!睂<抑赋?。
在期待中前行
針對(duì)目前我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在的問(wèn)題,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為:“傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)作為傳統(tǒng)知識(shí)的重要組成內(nèi)容,可以通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)途徑和本國(guó)特別法予以合理的保護(hù),采用哪種方式,取決于受保護(hù)對(duì)象的內(nèi)容和特征。同時(shí),具體保護(hù)措施和手段的使用,還要按照法律規(guī)定和程序操作。對(duì)于以非知識(shí)產(chǎn)權(quán)途徑保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的方式,還有待于今后國(guó)家相關(guān)政策與法規(guī)的制定,以及國(guó)際社會(huì)輿論的發(fā)展和國(guó)際規(guī)則的變化?!?/p>
據(jù)介紹,國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究項(xiàng)目“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”課題組提出了關(guān)于保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的14項(xiàng)對(duì)策,即制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門(mén)保護(hù)法;建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄及標(biāo)志清單;建設(shè)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù);建立相應(yīng)的權(quán)利保護(hù)制度,調(diào)整現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù);啟動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)搶救工程;申報(bào)并納入國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄體系;在獲取和利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)中貫徹知情同意原則;規(guī)范民間療法和單驗(yàn)方的注冊(cè)管理制度;成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)管理委員會(huì);建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)發(fā)展基金;鼓勵(lì)創(chuàng)新,關(guān)注
人才
培養(yǎng)措施;確立傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的國(guó)際立場(chǎng)與原則。
“這些對(duì)策將對(duì)我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)起到一定的推動(dòng)作用。”業(yè)內(nèi)人士表示。
加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施該怎么做
1、增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有關(guān)國(guó)際公約和我國(guó)法律法規(guī),遵循國(guó)際貿(mào)易通行規(guī)則,信守企業(yè)間有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的合同、承諾。既尊重他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),也注重對(duì)自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。通過(guò)與國(guó)際社會(huì)的通力合作,贏得中國(guó)企業(yè)和企業(yè)家的榮譽(yù)與尊嚴(yán)。
2、完善企業(yè)自主創(chuàng)新機(jī)制,積極開(kāi)展自主創(chuàng)新活動(dòng)。只有大力開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)和核心技術(shù),擁有企業(yè)所在領(lǐng)域的更多的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),才能擺脫受制于人的弱者地位,才能有經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力,才能享有受人尊重的國(guó)際影響力。為此,我們必須加快制定企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,在學(xué)習(xí)別人的同時(shí)立足自主創(chuàng)新,提高企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用和保護(hù)的能力。
3、在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,嚴(yán)格依法辦事。不侵害他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);不盜用他人的專利技術(shù);不制造、不使用、不銷售、不傳播假冒產(chǎn)品;不盜用和仿造他人的商標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和外觀設(shè)計(jì)。
4、堅(jiān)決與侵害他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不法行為作斗爭(zhēng),積極舉報(bào)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的違法行為,主動(dòng)配合政府做好對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)違法行為的遏制、查處和打擊工作。
5、積極參與宣傳保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的社會(huì)活動(dòng),與社會(huì)各界共同致力于知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的健康發(fā)展。認(rèn)真履行與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的社會(huì)責(zé)任,增強(qiáng)全社會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),為切實(shí)推進(jìn)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)事業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的重要性主要是什么
(一)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),有利于調(diào)動(dòng)人們從事科技研究和文藝創(chuàng)作的積極性。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度致力于保護(hù)權(quán)利人在科技和文化領(lǐng)域的智力成果。只有對(duì)權(quán)利人的智力成果及其合法權(quán)利給予及時(shí)全面的保護(hù),才能調(diào)動(dòng)人們的創(chuàng)造主動(dòng)性,促進(jìn)社會(huì)資源的優(yōu)化配置。
(二)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專有性決定了企業(yè)只有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),才能在市場(chǎng)上立于不敗之地。越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始意識(shí)到時(shí)技術(shù)、品牌、商業(yè)秘密等無(wú)形財(cái)產(chǎn)的巨大作用,而如何讓這些無(wú)形資產(chǎn)逐步增值,有賴于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合理保護(hù)。
(三)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),有利于促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易,引進(jìn)外商和外資投資。
我國(guó)已于2001年12月1日加入世界貿(mào)易組織,履行《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》,保護(hù)國(guó)內(nèi)外自然、法人或者其他組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如果沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),我國(guó)就不能參與世界貿(mào)易活動(dòng)。
加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施有哪些?加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施是需要政府、專利擁有者、行業(yè)等等多方共同努力,并不是單方面努力就能帶來(lái)好的結(jié)果。
《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》強(qiáng)調(diào),要夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ),提高中醫(yī)藥教育整體水平,堅(jiān)持發(fā)展中醫(yī)藥師承教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)和激勵(lì)。
要提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理,完善中藥分類注冊(cè)管理。要增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力,保障落實(shí)政府投入,多方增加社會(huì)投入,加強(qiáng)融資渠道支持。要完善中西醫(yī)結(jié)合制度,創(chuàng)新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式,健全中西醫(yī)協(xié)同疫病防治機(jī)制,完善西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)制度,提高中西醫(yī)結(jié)合臨床研究水平。
要實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程,實(shí)施中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè),加強(qiáng)中醫(yī)藥科研平臺(tái)建設(shè),實(shí)施名醫(yī)堂、中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)、道地中藥材提升工程,建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū),實(shí)施中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展工程。
要提高中醫(yī)藥發(fā)展效益,完善中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策,健全中醫(yī)藥醫(yī)保管理措施,合理開(kāi)展中醫(yī)非基本服務(wù)。要營(yíng)造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境,加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),優(yōu)化中醫(yī)藥科技管理,加強(qiáng)中醫(yī)藥文化傳播,提高中醫(yī)藥法治化水平,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。
擴(kuò)展資料:
《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》文件背景
中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)是中國(guó)各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病作斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),為中華民族繁衍昌盛作出了重要貢獻(xiàn),對(duì)世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。
新中國(guó)成立特別是改革開(kāi)放以來(lái),黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥工作,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。但也要清醒地看到,當(dāng)前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展還面臨不少問(wèn)題,不能適應(yīng)人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。
《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2009〕6號(hào))提出,要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。
中央人民政府-國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》
關(guān)于醫(yī)藥行業(yè) 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的這個(gè)問(wèn)題,《醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐》強(qiáng)調(diào)了在新的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的變革,最的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策,以及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)現(xiàn)狀。根據(jù)化學(xué)藥、中藥與生物藥的不同類型,從醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、教育的角度,考察政策環(huán)境、地域環(huán)境和國(guó)際外部環(huán)境的影響,借鑒和吸收知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最新研究進(jìn)展和成果?! 夺t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐》的重要特點(diǎn)在于既保持了與醫(yī)藥專業(yè)的高度相關(guān)性,又具有鮮明的行業(yè)特色。《醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐》是一部醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的理論和實(shí)踐相結(jié)合的專著,從引導(dǎo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作者分析問(wèn)題解決問(wèn)題的能力出發(fā),通過(guò)大量案例,幫助讀者提運(yùn)用理論解決實(shí)際問(wèn)題的能力?!夺t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐》在講述知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)全過(guò)程的同時(shí),加以圖表、流線圖和案例進(jìn)行解說(shuō),從而保證了《醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐》在實(shí)際運(yùn)用中能夠發(fā)揮出卓越的參考和指導(dǎo)作用。
1、建立和完善與國(guó)際接軌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。積極參與國(guó)內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、制定相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用戰(zhàn)略、不斷提高自主創(chuàng)新的能力;
2、構(gòu)建有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)體系。建立全國(guó)統(tǒng)一的技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易市場(chǎng),出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一的法律和法規(guī)。建立完善的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)評(píng)估機(jī)構(gòu);
3、加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理,提高對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用率,增強(qiáng)對(duì)核心技術(shù)的引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的能力;
4、重視技術(shù)研發(fā),不斷開(kāi)發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)和客戶的新產(chǎn)品。加大技術(shù)開(kāi)發(fā)投入力度,保障研發(fā)資金的投入;
5、實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略,著力提高品牌的技術(shù)附加值和質(zhì)量水平。作為衡量一個(gè)國(guó)家生產(chǎn)能力的重要指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范質(zhì)量水平、引導(dǎo)技術(shù)發(fā)展上舉足輕重;
6、實(shí)施品牌戰(zhàn)略,建立有效的人才激勵(lì)機(jī)制。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),健全品牌建設(shè)的人才支撐體系。
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