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專家警告?zhèn)ジ缈赡苤掠谰檬?/h1>
醫(yī)案日記 2023-06-11 23:41:14

專家警告?zhèn)ジ缈赡苤掠谰檬?/span>

美國專家近日警告稱

，偉哥可能導致男性永久性失明，目前美國已經(jīng)發(fā)現(xiàn)14例性功能障礙患者在服用這種藥后出現(xiàn)缺血性視神經(jīng)病變。

缺血性視神經(jīng)病變是指由于流向視神經(jīng)的血液被切斷而導致的不可逆轉(zhuǎn)性失明

。美國明尼蘇達大學醫(yī)學院的專家稱
，目前出現(xiàn)的病癥人數(shù)足夠可以證明偉哥存在引發(fā)失明的可能
。研究負責人霍華德·波姆蘭茲指出
，如果對所有患缺血性視神經(jīng)病變的男性使用偉哥的情況進行調(diào)查
，可能會進一步說明二者之間的關(guān)系
。

波姆蘭茲說：“多年來

，我們大家都知道一些男性患者在服用偉哥之后會出現(xiàn)暫時性視覺顏色變化，看東西都是藍的或綠的
。然而
，此次發(fā)現(xiàn)的永久性失明顯然非常嚴重?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！弊詮?998年偉哥投放市場以來
，僅在美國就已經(jīng)有2300多萬人使用過這種藥物。

偉哥的功能原理就是通過制約人體體內(nèi)的某種天然酶來控制血液流動

，波姆蘭茲博士強調(diào)
，偉哥的這些功能有可能產(chǎn)生其他一些人們并不愿意看到的潛在危險，影響人體的其他部位。他說：“流向視神經(jīng)的血液被偉哥切斷之后
，那里的血管和神經(jīng)非常敏感
，很容易導致缺血性視神經(jīng)病變?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?/p>

研究人員將上述結(jié)果發(fā)表在《視神經(jīng)》雜志上

，文中提供了7名50至69歲男性的具體病例，他們在服用偉哥后36小時內(nèi)都出現(xiàn)過失明癥狀
。此前早有研究顯示偉哥可能引發(fā)心臟病和中風等
，但是直到現(xiàn)在還沒有進行過真正的臨床試驗。編譯／風行

中國醫(yī)生歷數(shù)偉哥副作用

特別提醒：慎用含偉哥成分保健品

偉哥在美國上市7年

，在中國上市已有5年
。馬曉年說，服用偉哥會出現(xiàn)藍視的現(xiàn)象美國剛上市時就被證實
，因此現(xiàn)在的醫(yī)生都知道原本患有視網(wǎng)膜病變等眼疾的性功能障礙男子不能使用該藥
。經(jīng)他治療的患者中，尚未出現(xiàn)藍視或視力改變以及其他嚴重不良反應的癥狀
。

馬曉年介紹說

，經(jīng)過美國最初的臨床使用，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)偉哥的一些禁忌癥以及與其他藥物合并使用會出現(xiàn)副作用
。如不能與硝酸鹽等同時使用
；視網(wǎng)膜病變、青光眼等眼疾患者會出現(xiàn)視力模糊
、藍光幻覺
、一夜失明等癥。

另外

，患有某些疾病的患者本身就不適宜過性生活
，因此也不能服用偉哥。馬曉年說
，嚴重心臟病
、心力衰竭、半年內(nèi)發(fā)生過心?div id="m50uktp" class="box-center"> ；蚰X中風
、血壓忽高忽低的人都不宜過性生活。偉哥進入中國時
，醫(yī)生都已知道了這些禁忌癥
。

馬曉年說，任何藥物都有副作用

。只要在醫(yī)生的指導下合理用藥
，作為處方藥的偉哥，其安全性和有效性都有保證。令馬曉年擔心的是
，目前在80%-90%聲稱能提高性功能的保健食品中
，都非法摻入偉哥的主要成分西地那非，如果人們隨意購買和服用
，會影響身體健康
。

已婚男人偷偷吃壯陽藥為啥

！偉哥的危害你知道嗎】 通常異常勃起不育的病人最常用的藥品

，但許多人不知道
，吃偉哥失去的比得到的更多，下面為你細數(shù)神奇?zhèn)ジ绲?1大損人副作用
。
1
、頭痛 臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，約有13%的人服藥后出現(xiàn)頭痛
，且服用劑量越大愈烈
。
2、眼花 約有3%的服藥者可發(fā)生短暫的視力模糊
，有的還會出現(xiàn)看見藍光的幻
。
3、昏暈 可能造成血壓驟降
，如同時服用硝酸甘油等藥物
，常會立即頭昏甚至暈倒。
4
、異常勃起 將傷及陰部肌肉組織，甚至加重陽痿
。
5
、掩蓋心血管疾病 陽痿可能是心臟疾病、糖尿病或癌癥的先兆
，服用該藥可能掩蓋真正的病情
。
6、血壓降低 偉哥可引起血壓降低
，而含三硝酸甘油或硝酸鹽等心臟病藥物也會降低血壓
，故偉哥與這些藥混用時血壓會大大降低，有時可能危及生命
。
7
、永久性陽痿 長期服用偉哥可產(chǎn)生藥物依賴性，甚至形成永久性陽痿
。
8
、青光眼 眼科專家警告，服用偉哥可導致血壓下降，但青光眼患者眼壓較高
，有3%～5%的人可能出現(xiàn)急性青光眼
，可使人一夜失明，即使治好也不能恢復原來視力
。
9
、暫時性耳聾 FDA報道，偉哥可致聾
，約1/3為暫時性耳聾
。
10、不育 美國一些專家認為
，年輕人用偉哥可能會影響生殖能力
。
11、加重睡眠呼吸暫停 梗阻性睡眠呼吸暫停是由于在睡眠中喉部軟組織塌陷
，阻塞氣道導致短時間的呼吸停止而產(chǎn)生的常見病癥
。勃起功能障礙在梗阻性睡眠呼吸暫停患者中有很高的發(fā)病率
，當這些患者服用偉哥時
，可能引起上呼吸道充血(淤血)，以至于加重呼吸障礙
。

萬艾可的用法

　　萬艾可

，俗稱?偉哥?，是全球第一個口服PDE5 抑制劑(5 型磷酸二酯酶抑制劑)
，用于治療男性勃起功能障礙(也稱陽痿或ED)
，推動ED治療取得了革命性的進展，有效改善陰莖勃起硬度
。下面我就給大家介紹萬艾可的用法
。

　　萬艾可的用法 　　請在醫(yī)生的診斷處方下使用，按照醫(yī)護人員告訴你的劑量準確服用

。醫(yī)護人員將告訴你服用劑量和時間
。如果有需要，醫(yī)護人員也許會調(diào)整劑量
。以下患者信息僅供參考(U.S. Food and Drug Administration
，萬艾可?說明書，患者信息;輝瑞中國
，萬艾可說明書)：

　　進行性活動前約1小時服用

。如果有需要，也可以在性活動前30分鐘至4小時內(nèi)服用
。萬艾可可在餐前或餐后服用
。如果你在高脂肪餐(如漢堡或薯條)后服用
，可能需要更長一點的時間藥物才能起效。每日不要服用萬艾可超過1次
。如果意外地服用了過量的萬艾可
，立即聯(lián)系醫(yī)生或去最近的醫(yī)院急診室。

　　對大多數(shù)患者

，推薦劑量為50毫克
，在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5-4小時內(nèi)的任何時候服用均可?div id="d48novz" class="flower left">
；谒幮Ш湍褪苄?div id="d48novz" class="flower left">
，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次
。在沒有性刺激時
，推薦劑量的西地那非不起作用。

　　下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān)：年齡65歲以上(增加40%)

、肝臟受損(如肝硬化
，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率[30 毫升/分
，增加100%)
、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)
、紅霉素(增加182%)
、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率
，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜
。 一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍
，見?藥物相互作用?)
。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者
，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強硝酸酯的降壓作用
，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者
，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與?受體阻滯劑時
，西地那非治療前
，患者已應用?受體阻滯劑治療達到穩(wěn)定狀態(tài)，而且西地那非應該從最低劑量開始服用
。

　　萬艾可的使用禁忌 　　由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用(見?藥理毒理?)

，西地那非可增強硝酸酯的降壓作用
。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用
，均為禁忌癥
。 患者服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚
。根據(jù)健康志愿者藥代動力學資料
，單劑口服 100毫克，24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為440 ng/ml )(見?藥代動力學?)
。以下患者服藥24小時后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3-8倍：年齡65歲以上
、肝損害(如肝硬化)、嚴重腎損害(肌酐清除率30毫升/ 分鐘以下)
、同時服用細胞色素P4503A4的強抑制劑如紅霉素等
。盡管服藥24小時后的西地那非血藥濃度遠遠低于峰濃度，但尚不了解此時是否可以安全地服用硝酸酯類藥物
。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用
。

　　萬艾可的使用，患者須知 　　應給患者講解禁止西地那非與硝酸酯同時服用(無論后者是規(guī)律還是間斷用藥)

。醫(yī)生應告知患者
，西地那非有增強?受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物降壓作用的潛在可能。同時服用西地那非和?受體阻滯劑可能會引起一些患者的低血壓癥狀
。需要合并使用西地那非與?受體阻滯劑時
，西地那非治療前，患者應已經(jīng)達到?受體阻滯劑治療穩(wěn)定狀態(tài)
，并且西地那非應該從最低劑量開始服用
。 　　醫(yī)生應給患者講解在已有心血管危險因素存在時，性活動對心臟有潛在的危險
。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛
、頭暈、惡心等癥狀
，須終止性活動
，并與醫(yī)生討論這些情況。

　　醫(yī)生應告知患者

，若出現(xiàn)單眼或雙眼突然視力喪失
，應立即停止服用所有5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑，包括萬艾可
，并向醫(yī)生咨詢
。該情況可能是非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病(NAION)的表現(xiàn)，NAION 是可引起視力下降包括永久性喪失的一種疾病
，在所有PDE5 抑制劑的上市后應用中均有與用藥時間相關(guān)的NAION 的罕見報告
。不能確定這些事件與應用PDE5抑制劑直接相關(guān)或與其他因素有關(guān)
。 醫(yī)生應告知曾發(fā)生過單眼NAION 的患者：不論血管擴張藥物如PDE5 抑制劑是否會對他們有不良影響(見?【不良反應】/上市后經(jīng)驗/特殊感覺?部分)，他們再次發(fā)生NAION 的風險都會增加
。醫(yī)生應告知患者
，如果突然發(fā)生聽力減退或喪失，應停止服用PDE5 抑制劑(包括本品)
，并盡快就醫(yī)
。此類事件可伴隨耳鳴和頭暈，據(jù)報導與服用PDE5 抑制劑(包括本品)有時間相關(guān)性
。但不能確定此類事件是否與使用PDE5 抑制劑或其它因素有直接關(guān)系(見【不良反應】/上市前經(jīng)驗部分及上市后經(jīng)驗部分)
。

　　醫(yī)生應警告患者：國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長 (超過4 小時)和異常勃起(痛性勃起超過6 小時)的報告

。如持續(xù)勃起超過4 小時
，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理
，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性的勃起功能喪失
。

萬艾可的副作用

　　萬艾可(枸櫞酸西地那非片，簡稱西地那非)

，俗稱?偉哥?
。效果好不好我不知道，但是我知道它有副作用!下面是我給大家整理的關(guān)于萬艾可的副作用的資料
，希望能幫到大家!

　　萬艾可的副作用 　　萬艾可?能引起嚴重的副作用

。很少報告的副作用包括：持續(xù)勃起(異常勃起)。如果你持續(xù)勃起超過4個小時
，立即尋求醫(yī)療幫助
。如果不即刻處理，異常勃起能對你的陰莖產(chǎn)生永久性損害
。單眼或雙眼突然視力喪失
。單眼或雙眼突然的視力喪失是一種嚴重的眼病征兆，這種眼病被稱為非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)
。如果你出現(xiàn)單眼或雙眼突然的視力喪失
，停止服用萬艾可?，并立即通知你的醫(yī)護人員
。突發(fā)聽力減退或聽力喪失
。某些人可能會出現(xiàn)耳朵嗡嗡響(耳鳴)或頭暈。如果你出現(xiàn)這些癥狀
，立即停止服用萬艾可?并聯(lián)系醫(yī)生
。

　　萬艾可最常見的副作用是：頭痛

、面部潮紅
、胃部不適
、視力異常，如視覺色彩改變(如有藍色色暈)和視力模糊
、鼻塞或流鼻涕
、背痛、肌肉痛
、惡心
、頭暈、皮疹
。

　　此外

，心臟病發(fā)作、中風
、心律不齊和死亡很少發(fā)生在服用萬艾可?的男性中
。這些人的絕大多數(shù)(雖非全部)在服用萬艾可?之前原已存在心臟問題。尚不清楚是否由萬艾可?引起這些問題
。

　　如果出現(xiàn)任何困擾你的副作用或副作用癥狀持續(xù)

，告訴醫(yī)護人員。

　　這些并不是萬艾可?所有可能的副作用

。欲了解更多信息
，請咨詢你的醫(yī)護人員，征求有關(guān)副作用的醫(yī)療建議
。

　　萬艾可的副作用上市前的經(jīng)驗： 　　在全球范圍的臨床試驗中

，三千七百多名患者(年齡19-87 歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上
。

　　在安慰劑對照臨床試驗中

，試驗組因不良事件停藥率 (2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的
、性質(zhì)多為輕到中度
。

　　在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似

。固定劑量試驗中
，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常
，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法
，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。

　　在靈活劑量

、安慰劑對照臨床試驗中
，按推薦方法服用西地那非(按需服藥)，患者報告了以下不良事件：

　　以下不良事件雖然發(fā)生率]2%

，但試驗組與安慰劑組發(fā)生率相同
。它們是：呼吸道感染
、背痛、流感癥狀和關(guān)節(jié)痛
。

　　在固定劑量試驗中

，消化不良(17%)和視覺異常(11%)在100毫克劑量組比低劑量組常見。超過推薦劑量范圍時
，不良事件的表現(xiàn)與前相似
，但報告頻度增加。

　　以下為對照臨床試驗中

，發(fā)生率[2%的不良事件
。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件
，但省略了輕微事件和不準確的報告
。

　　全身反應：面部水腫、光敏反應

、休克
、乏力、疼痛
、寒戰(zhàn)
、意外跌倒、腹痛
、過敏反應
、胸痛、意外損傷
。

　　心血管系統(tǒng)：心絞痛

、房室傳導阻滯、偏頭痛
、暈厥
、心動過速、心悸
、低血壓
、體位性低血壓、心肌缺血
、腦血栓形成
、心臟驟停、心力衰竭
、心電圖異常
、心肌病。

　　消化系統(tǒng)：嘔吐、舌炎

、結(jié)腸炎
、吞咽困難、胃炎
、胃腸炎、食道炎
、口腔炎
、口干、肝功能異常
、直腸出血
、齒齦炎。

　　血液和淋巴系統(tǒng)：貧血和白細胞減少癥

。

　　代謝和營養(yǎng)：口渴

、水腫、痛風
、不穩(wěn)定性糖尿病
、高血糖、外周性水腫
、高尿酸血癥
、低血糖反應、高鈉血癥
。

　　骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎

、關(guān)節(jié)病、肌肉痛
、肌腱斷裂
、腱鞘炎、骨痛
、肌無力
、滑膜炎。

　　神經(jīng)系統(tǒng)：共濟失調(diào)

、肌張力過高
、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變
、感覺異常
、震顫、眩暈
、抑郁
、失眠、嗜睡、多夢
、反射遲緩
、感覺遲鈍。

　　呼吸系統(tǒng)：哮喘

、呼吸困難
、喉炎、咽炎
、鼻竇炎
、支氣管炎、痰多
、咳嗽
。

　　皮膚及其附屬器：蕁麻疹、單純性皰疹

、瘙癢
、出汗、皮膚潰瘍
、接觸性皮炎
、剝脫性皮炎。

　　特殊感覺：瞳孔擴大

、結(jié)膜炎
、畏光、耳鳴
、眼痛
、耳聾、耳痛
、眼出血
、白內(nèi)障、眼干
。

　　泌尿生殖系統(tǒng)：膀胱炎

、夜尿、尿頻
、乳腺增大
、尿失禁、異常射精
、生殖器水腫和缺乏性高潮
。

　　萬艾可的副作用上市后的經(jīng)驗： 　　心血管系統(tǒng)

　　上市后曾報告下列與應用西地那非有時間聯(lián)系的嚴重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死

、室性心律失常
、腦出血
、一過性腦缺血和高血壓。上述患者絕大多數(shù)(雖非全部)原已存在心血管危險因素
。所報告的事件許多發(fā)生于性活動過程中或剛剛結(jié)束后;個別發(fā)生在服用西地那非后不久尚未進行性活動時
。還有一些報告的事件發(fā)生在服藥或性活動后幾小時甚至幾天。對于這些事件
，尚無法確定它們是否直接與西地那非相關(guān)
，還是與性活動、已存在的心血管疾病
、上述因素的共同作用或其它因素有關(guān)(心血管方面的重要信息詳見?警告?)
。

　　萬艾可的副作用特殊感覺： 　　上市后有突發(fā)聽力減退或喪失的個別病例報導，與使用PDE5 抑制劑(包括本品)有時間相關(guān)性

。其中一些患者，可能存在引起耳科相關(guān)不良事件的基礎(chǔ)疾病或其它因素
。很多病例的隨訪信息有限
。不能確定突發(fā)聽力減退或喪失是否與使用本品直接相關(guān)，是否與患者已存在聽力喪失的危險因素相關(guān)
，也無法判斷是否為以上兩個因素的共同作用或是否存在其它原因 (見?【注意事項】/患者須知?部分)
。

　　其它事件 　　上市后報告的其它與服用西地那非有時間聯(lián)系、但未在上市前研究中出現(xiàn)的不良事件有：

　　神經(jīng)系統(tǒng)：癲癇發(fā)作和焦慮

。

　　泌尿生殖系統(tǒng)：勃起時間延長

、異常勃起(見?警告?)和血尿。

　　特殊感覺：復視

、短暫視覺喪失或視力下降
、紅眼或眼部充血、眼部燒灼感
、眼部腫脹和壓迫感
、眼內(nèi)壓增高、視網(wǎng)膜血管病變或出血
、玻璃體剝離
、黃斑周圍水腫及鼻衄等。

　　在PDE5 抑制劑包括萬艾可的上市后應用中

，均有與用藥時間相關(guān)的非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病(NAION)的罕見報告
。NAION 是一種可引起視力下降包括永久性喪失的疾病，在大多數(shù)但非所有情況下
，這些患者均具有潛在的患NAION 的解剖或血管方面的基礎(chǔ)或危險因素
，包括但不限于：低杯盤比，年齡超過50 歲
，糖尿病
，高血壓，冠狀動脈疾病，高脂血癥和吸煙
。

　　不能確定這些事件與應用PDE5 抑制劑直接相關(guān);或與患者的基礎(chǔ)血管危險因素或解剖缺陷有關(guān);或是二者的共同作用;抑或是其他因素所致

。(見?【注意事項】/患者須知?部分)。

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，吃野菜也成為時尚之舉
。野菜的吃法很多，可清炒
，可煮湯
，可做餡，營養(yǎng)豐富
，物美價廉
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