·全國平均每年因藥物不良反應住院病人總數在3000萬以上
·去年發(fā)現幾種藥品存在嚴重不良反應,但監(jiān)測結果卻不能公諸于眾
·在藥品說明書中
·北京有200多家藥廠
去年底
聽到風聲
一位藥廠負責人說
賣不動藥的結果還是輕的
因為藥物不良反應具有不確定性
、不可預知性和非主觀故意性等,這類科研和學術信息一般是不能“呈堂證供”的。在我國,更由于藥物不良反應監(jiān)測工作尚屬“幼稚期”,正在建機構、鋪網絡、培訓人員、建立規(guī)范,一些關于藥物不良反應是與否的判斷還不能不慎之又慎。此次5種藥物不良反應信息之所以沒有如期對社會公布,就是出于慎重。得悉這個決定后,一位藥品生產的業(yè)內人士長出了一口氣
,隨即又憂心忡忡地說:“大眾缺乏藥物不良反應常識,一旦某種藥物的不良反應情況公布出去,他就會認為是藥品質量問題。廠家不敢冒這樣的險?div id="4qifd00" class="flower right">“這是在踢皮球!”一位搞了30多年藥物不良反應研究的老專家一針見血地指出
。他介紹說
,我國雖然制藥廠家眾多,但98%的化學藥品是仿制的。這些仿制藥品大多在國外上市多年,有什么不良反應基本由原研制廠家收集發(fā)布,信息可以通過國際網絡很快共享由于新藥上市前的試驗與審查存在固有的局限
,新藥上市后必須進行以藥品不良反應為主要內容的上市后再評價。一般情況下,新藥上市后5年內不能列入國家基本藥物目錄,不能進入社保用藥目錄,不能進入非處方藥目錄,這在“業(yè)內”是常識。但近來,一些制藥界人士以“鼓勵新藥研發(fā)、為鼓勵創(chuàng)新”為由積極呼吁,國家要調整政策,讓新藥直接進入基本藥物目錄,直接入圍社保藥物目錄,直接走向非處方藥的貨架。一位藥品銷售代表竟然說,這樣做符合中國國情。發(fā)達國家在執(zhí)行藥物不良反應報告制度中大都有這樣一個規(guī)定
,要是有意隱瞞不良反應事件并因隱瞞導致嚴重不良藥害事件發(fā)生,隱瞞者要承擔相應責任,甚至會被罰得傾家蕩產。對此我國1999年開始試行的《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》雖對隱瞞不報
按國際慣例
,新藥上市,廠家必須投保。一旦藥品發(fā)生不良藥害事件,保險公司可給受害者一定的經濟補償。我國無此硬性規(guī)定,有些后果廠家確實也獨力難當。這也導致一提起藥品不良反應,企業(yè)就害怕,就含糊其詞甚至以打官司相要挾與國際上鼓勵醫(yī)生和醫(yī)療機構自愿報告的方式略有不同
在一次藥品不良反應監(jiān)測工作會議上,國家藥監(jiān)局副局長邵明立援引世界衛(wèi)生組織的一項調查材料指出
面對這一實際而又危害嚴重的情況
1.告訴自己社交的益處
知曉社交的益處,想想去社交能得到什么
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注射胰島素會上癮嗎,(打胰島素會產生···
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藥品不良反應未受到應有的關注