治療性乙肝疫苗進(jìn)入臨床:乙肝疫苗將打破目前只具有預(yù)防性的局面。近日
治療性乙肝疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
治療性乙肝疫苗聯(lián)合療法有助于打破乙肝病毒攜帶者的免疫耐受
治療性乙肝疫苗研究獲突破
備受關(guān)注的治療性乙肝蛋白疫苗
,在獲準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床后,目前正處于用藥后的臨床觀察隨訪階段。臨床研究報(bào)告顯示,治療性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治療的最大難題,即機(jī)體對(duì)乙肝病毒及其抗原不產(chǎn)生免疫應(yīng)答的免疫耐受狀態(tài),從而開辟乙肝治療的新途徑。目前臨床研究資料表明
,用較大劑量的乙肝蛋白疫苗對(duì)32只乙肝病毒轉(zhuǎn)基因鼠注射1年,發(fā)現(xiàn)有93%的血清e(cuò)抗原轉(zhuǎn)陰,78%的表面抗原轉(zhuǎn)陰,e抗體和表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng),乙肝病毒DNA明顯降低,且轉(zhuǎn)氨酶未見升高,這表明該疫苗可產(chǎn)生強(qiáng)而持久的細(xì)胞免疫反應(yīng);對(duì)46名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗20微克,3-6個(gè)月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明顯下降,13.3%的患者發(fā)生e抗原-抗體血清轉(zhuǎn)換,同時(shí)可以提高抗病毒藥物療效。研究報(bào)告還顯示,治療性乙肝蛋白疫苗安全性及耐藥性均良好。張宜俊說(shuō),治療性乙肝蛋白疫苗是一種特異性免疫治療
,它與非特異性免疫療法及抗病毒藥物相結(jié)合稱為免疫辯證“三結(jié)合”治療方案,在該疫苗尚未上市之前,可用重組酵母乙肝疫苗代替。國(guó)內(nèi)外專家認(rèn)為,這種綜合治療將是今后乙肝治療的一個(gè)方向。除此之外有很多宣稱為治療性乙型肝炎疫苗的均有可能是假的
,請(qǐng)勿上當(dāng)受騙.
治療性乙肝疫苗目前尚在二期臨床試驗(yàn)階段,上市怕還得等幾年
,而且它不能根治乙肝,目前治療用途已轉(zhuǎn)為減少抗病毒藥物的耐藥性及提高抗病毒效果,所以,如果是反復(fù)發(fā)作的慢乙肝,老老實(shí)實(shí)抗病毒治療吧!治療性乙肝疫苗至少還需5年
莊輝院士認(rèn)為,至少還要等5—10年
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