湖南省將開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大規(guī)模專項(xiàng)整治

，繼續(xù)深化一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督；全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定；確保合格產(chǎn)品出廠；逐漸建立企業(yè)誠(chéng)信制度。進(jìn)一步做好注冊(cè)清理工作，嚴(yán)格適用范圍，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管，清理無(wú)療效的產(chǎn)品；明確企業(yè)責(zé)任，促進(jìn)企業(yè)自律；規(guī)范各類醫(yī)療器械注冊(cè)，嚴(yán)格醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件。力爭(zhēng)通過(guò)此次專項(xiàng)整治，吊銷在機(jī)理和臨床上沒(méi)有醫(yī)療功效產(chǎn)品的注冊(cè)證，提高產(chǎn)品的有效性、安全性，明確企業(yè)責(zé)任，切實(shí)維護(hù)使用者權(quán)益；同時(shí)，全面了解和掌握全省醫(yī)療器械注冊(cè)情況，為進(jìn)一步搞好市場(chǎng)監(jiān)督提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)和信息。

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