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專(zhuān)家就非典疫苗人體實(shí)驗(yàn)問(wèn)題答疑

醫(yī)案日記 2023-06-14 20:48:40

專(zhuān)家就非典疫苗人體實(shí)驗(yàn)問(wèn)題答疑

大洋網(wǎng)訊 近日

,“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段”一事引起了媒體和公眾的廣泛關(guān)注
,雖然計(jì)劃中的從北京、廣州兩地招募SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)志愿者的工作預(yù)計(jì)到下月才能正式啟動(dòng)
,但已有很多市民表示愿意無(wú)償參與疫苗人體實(shí)驗(yàn)
。而志愿者的選擇標(biāo)準(zhǔn)
、實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的方式及參加實(shí)驗(yàn)者可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),成為志愿者最為關(guān)心的問(wèn)題

11月23日

,即有關(guān)部門(mén)披露“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)”后的第二天,就有不少?gòu)V東讀者給當(dāng)?shù)孛襟w打來(lái)電話(huà)
,表示愿意無(wú)償參與非典疫苗的人體實(shí)驗(yàn)
。據(jù)了解,這些報(bào)名者都是身體健康的普通人

當(dāng)天一大早

,遠(yuǎn)在順德的退休女工陶女士便撥通了廣州《信息時(shí)報(bào)》的電話(huà),向該報(bào)咨詢(xún)國(guó)家準(zhǔn)備征召試驗(yàn)SARS疫苗志愿者的條件,并說(shuō)她“迫不及待”地要當(dāng)一名志愿者
。今年50歲的陶女士是一位退休職工,身體一直很健康
,此前也沒(méi)有感染過(guò)非典
。今年年初她身邊的同事和鄰居有人患上了非典,他們?cè)馐懿∧K痛折磨的場(chǎng)面一直在她的心頭揮之不去
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!白鳛橐幻瘢谶@個(gè)時(shí)候響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召責(zé)無(wú)旁貸
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!?/p>

而家住廣州市荔灣區(qū)的非典康復(fù)者袁先生也表示,作為一名親身體驗(yàn)到非典苦難的廣東人

,他愿意做“第一個(gè)吃螃蟹者”
。該報(bào)同行告訴記者,僅一天時(shí)間就有100多位讀者打來(lái)電話(huà)
,愿意無(wú)償參與疫苗的人體實(shí)驗(yàn)
,其中“當(dāng)志愿者需要什么條件”是所有讀者最關(guān)心的問(wèn)題。

1

、選擇志愿者的標(biāo)準(zhǔn)是什么

自愿

、中青年為主、普通健康狀態(tài)

截至目前

,有關(guān)部門(mén)尚未披露SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)志愿者具體的健康標(biāo)準(zhǔn)
。昨天下午記者在采訪廣東省疾病預(yù)防控制中心時(shí)得知,目前該中心也還未接到征集實(shí)驗(yàn)志愿者的正式通知

但據(jù)了解

,對(duì)志愿者的征召之所以主要集中在京、穗兩地
,是因?yàn)楸本?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">、廣東兩地曾是我國(guó)非典疫情最嚴(yán)重的地區(qū),無(wú)論患者
、疑似病例還是與病患有過(guò)接觸的人數(shù)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他省份

昨天,一位SARS研究專(zhuān)家在接受記者采訪時(shí)對(duì)志愿者進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單“描述”:“首先要個(gè)人自愿

、身體健康
、沒(méi)有感冒發(fā)燒或其他異常癥狀?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!敝驹刚叩恼骷攸c(diǎn)將放在中青年人群
,同時(shí)兼顧各個(gè)年齡段;按照以往疫苗人體實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),志愿者應(yīng)處于“普通健康狀態(tài)”
,即不屬于特別強(qiáng)壯或是特別羸弱等極端狀況
,這樣實(shí)驗(yàn)的結(jié)果才具有普遍意義。

2

、實(shí)驗(yàn)可能采取什么方式

一是接種后檢查是否產(chǎn)生抗體

,二是對(duì)比實(shí)驗(yàn)

那么,志愿者將以怎樣的方式參與實(shí)驗(yàn)?zāi)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?廣東省疾病預(yù)防控制中心辦公室工作人員答復(fù)記者

,從理論上說(shuō),某種疫苗進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)主要有兩種形式:一種是將疫苗接種到志愿者體內(nèi)
,觀察人體是否對(duì)病毒產(chǎn)生抗體
;二是對(duì)比實(shí)驗(yàn),即將志愿者分成兩部分
,一部分接種疫苗
,另外一部分不接種,然后觀察兩部分人群在相同條件下對(duì)病毒的反應(yīng)是否相同
,如果接種了疫苗的人群感染率大大降低
,就說(shuō)明疫苗是有效的。

“不過(guò)這只是理論上的說(shuō)法

?div id="jfovm50" class="index-wrap">!睂?duì)方解釋道,“具體到這次SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)是否同時(shí)采取這兩種方式
,現(xiàn)在無(wú)法給你肯定的回答
,不過(guò)第一種實(shí)驗(yàn)方式即血清方面的實(shí)驗(yàn)應(yīng)該是必不可少的,而進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)的難度可能會(huì)大一些
。另外
,我國(guó)對(duì)疫苗的人體實(shí)驗(yàn)工作一向非常謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@與國(guó)人傳統(tǒng)的道德
、倫理觀念緊密相關(guān)
。”

廣東疾控中心介紹了當(dāng)年麻疹疫苗的推廣經(jīng)過(guò)

?div id="m50uktp" class="box-center"> !爱?dāng)時(shí)麻疹疫苗研制出來(lái)后,只選擇了幾個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的成人進(jìn)行了接種
,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間觀察后發(fā)現(xiàn)
,試點(diǎn)地區(qū)麻疹的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于非試點(diǎn)地區(qū),才開(kāi)始逐漸推廣
;又經(jīng)過(guò)多年研究
,確定這種疫苗對(duì)孩子也沒(méi)有副作用
,才在全國(guó)范圍內(nèi)為新生兒進(jìn)行接種?div id="m50uktp" class="box-center"> !?/p>

3

、“新加坡實(shí)驗(yàn)室感染”事件會(huì)否重演

滅活性疫苗與研究性病毒完全不同不會(huì)造成非典感染

“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)”的消息傳出后,有讀者打來(lái)電話(huà):“前段時(shí)間新加坡一位非典研究人員曾在實(shí)驗(yàn)室感染病毒

,類(lèi)似事件是否會(huì)在此次人體實(shí)驗(yàn)中重演
?”針對(duì)這個(gè)問(wèn)題,廣東省疾控中心工作人員明確表示:“絕對(duì)不會(huì)
。”

她向記者解釋道

,疫苗一般分為兩類(lèi)
,一種是滅活疫苗,就是獲得病毒以后經(jīng)過(guò)科學(xué)方法的處理
,讓病毒完全喪失活性
,將這種疫苗注入機(jī)體后,其中的病原微生物不會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生危害
,而機(jī)體則會(huì)對(duì)病原微生物表面的抗原結(jié)構(gòu)產(chǎn)生免疫反應(yīng)
;另外一種則是減毒疫苗,有些病毒在滅活后輸入人體不僅不能促使人體抵御病毒
,反而會(huì)在病毒入侵

人體后加重病情

,這樣就不得不再去花大量時(shí)間研制減毒疫苗,也就是使病毒繁殖很多代
,有時(shí)甚至上百代
,逐漸去除病毒大部分活性,將其做成疫苗
,因此減毒疫苗對(duì)技術(shù)水平要求更高

廣東疾控中心解釋說(shuō):“上次造成新加坡一位研究人員感染非典的元兇是實(shí)驗(yàn)室中研究用的SARS病毒,也就是我們說(shuō)的‘野病毒’

,仍具備傳染性和繁殖能力
,這與我們說(shuō)的疫苗完全不同?div id="4qifd00" class="flower right">
!?/p>

記者在采訪中獲悉

,目前有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的非典疫苗都屬于滅活疫苗。

4

、何時(shí)才能說(shuō)疫苗研制成功

人體實(shí)驗(yàn)后還必須接受臨床應(yīng)用考驗(yàn)

SARS疫苗一旦進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段是否就意味著研制成功

?從記者的采訪看,事情并非這樣簡(jiǎn)單

據(jù)有關(guān)專(zhuān)家介紹

,一般疫苗的試驗(yàn)要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段:一是動(dòng)物試驗(yàn)階段
,即先在動(dòng)物體中注入疫苗,然后注入非典病毒
,觀察疫苗對(duì)病毒的阻斷效果如何
。從有關(guān)部門(mén)向媒體公布的信息來(lái)看,目前我國(guó)已完成此方面研究
。第二步是在志愿者中進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)
。第三步則是臨床上試用,這是考察疫苗是否成功最關(guān)鍵環(huán)節(jié)
,一般需要兩年左右的時(shí)間

按照這位專(zhuān)家的說(shuō)法,研制出的疫苗在經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

、人體實(shí)驗(yàn)和臨床試用三個(gè)階段后
,還必須再一次通過(guò)流行性傳染病的檢驗(yàn),如果證實(shí)能夠阻斷病毒傳播
、保障人體健康
,才能最后達(dá)到大批量的生產(chǎn)應(yīng)用階段,而且即便是到了應(yīng)用階段
,也不能完全保證沒(méi)有任何問(wèn)題
。因?yàn)橐话阋呙绲念A(yù)防概率都很難達(dá)到100%,絕大部分疫苗的預(yù)防概率都在90%左右
,即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個(gè)人中全部有效
,但在另外100個(gè)人中,就只對(duì)90或98個(gè)人有效

面對(duì)媒體和公眾對(duì)于非典疫苗的熱切關(guān)注

,廣東疾控中心也提醒說(shuō),非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)是一件非常嚴(yán)肅的事
,而且即使疫苗最后研制成功
,也不能有“SARS從此不再來(lái)”的想法,因?yàn)閷?duì)傳染病來(lái)說(shuō)
,除了預(yù)防接種外
,綜合性防疫措施同樣十分重要,這也是為什么國(guó)家有關(guān)部門(mén)在抓緊研究非典疫苗的同時(shí)
,加快建立公共衛(wèi)生體系的原因
。(北京青年報(bào) 曾鵬宇)

(編輯:黑糖)

非典型肺炎(簡(jiǎn)稱(chēng)“非典”)是由SARS病毒感染引起的傳染?div id="4qifd00" class="flower right">

。?qǐng)回答下列問(wèn)題:(1)SARS病毒不僅比細(xì)菌小

(1)引起“非典”的病原體是一種冠狀病毒

,它具有病毒的結(jié)構(gòu)特點(diǎn):只有由蛋白質(zhì)構(gòu)成的冠狀外殼,和內(nèi)部由核酸組成的核心.
(2)由遺傳物質(zhì)的改變而引起的變異是可遺傳的
,叫可遺傳變異
;單純由環(huán)境引起的變異
,如沒(méi)有影響到遺傳物質(zhì)基礎(chǔ),是不遺傳的
,叫不遺傳變異.SARS在增殖過(guò)程中容易發(fā)生變異.這種變異是可遺傳變異.
(3)傳染病的預(yù)防措施有:控制傳染源
,切斷傳播途徑,保護(hù)易感人群.在所舉例中
,控制傳染源的有:③
;切斷傳播途徑的有:①②④;保護(hù)易感人群的有:⑤⑥
(4)出生后產(chǎn)生的
、只對(duì)某種特定的病原體或異物起作用的免疫是特異性免疫
,通過(guò)注射疫苗獲得的免疫只是對(duì)相應(yīng)的病原體其作用,因此是特異性免疫.從預(yù)防傳染病的角度看屬于保護(hù)易感人群.
故答案為:(1)蛋白質(zhì)
; (2)可遺傳
;? (3)①②④;(4)保護(hù)易感人群
;特異性.

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