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SARS疫苗首露真容

醫(yī)案日記 2023-06-14 20:49:16

科研人員展示的ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗

。經(jīng)過6個多月的努力，我國已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究
，預計今年12月底前可進入臨床試驗
。這標志我國ＳＡＲＳ疫苗研究已處于國際領先水平
。新華社發(fā)據(jù)新華社電國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章日前透露
，我國在ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗研究方面取得的一系列成果
，已經(jīng)得到了世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）官員及專家的充分肯定，被認為是令全世界振奮的突破性進展
，并將于本周五組織專家就臨床方案進行專題討論。

經(jīng)過6個多月的努力

，我國已基本完成ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床前研究，預計今年12月底前可進入臨床試驗
。10月31日至11月1日
，尹紅章以ＷＨＯ臨時顧問身份出席了在日內(nèi)瓦召開的“ＳＡＲＳ疫苗研制的必要性和策略”專家咨詢研討會
，并向來自全球15個國家和地區(qū)的38名專家以及6家著名疫苗研發(fā)公司的16名代表
，介紹了我國ＳＡＲＳ疫苗的研究情況
。

尹紅章說

，參加這次研討會的ＷＨＯ官員及專家對我國在ＳＡＲＳ疫苗研究方面取得的進展給予了充分肯定。他們建議
，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作應該繼續(xù)有步驟、有計劃地進行
，并盡快開展一期
、二期和三期臨床研究。一期臨床研究可考慮分三個組
，分別以高、中
、低劑量給各10名志愿者進行接種
；二期臨床研究可選擇廣州、北京等多個地區(qū)同時進行
。

尹紅章說，在這次會議上

，國際著名疫苗研發(fā)公司也作出了相關發(fā)言。從中可以看出
，目前國外ＳＡＲＳ疫苗的研制工作基本處于策劃和準備階段
，還沒有見到實質(zhì)性進展
。這表明
，我國在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已處于世界領先地位。

尹紅章透露

，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)ＷＨＯ及世界各國專家的建議
，盡快組織制定ＳＡＲＳ疫苗臨床研究方案
，并于11月28日就臨床方案與ＷＨＯ專家進行專題討論
，并在完成申報資料的審查后開始ＳＡＲＳ疫苗的臨床研究。

尹紅章說

，目前
，科研人員共制備出ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗1400多支，并完成了產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定和質(zhì)量檢定
；另有2萬多人份的半成品疫苗待分裝檢定。國家食品藥品監(jiān)督管理局將對ＳＡＲＳ疫苗開辟“快速審評通道”
，力爭使其盡早進入臨床試驗
，保持我國在這個領域的領先地位
，為人類作出應有的貢獻
。

何謂滅活疫苗

滅活疫苗，實際上就是一種被殺死的病毒

，將其輸入人體
，既不會使人染病
，又可以促使人體產(chǎn)生抗體
，抵御病毒入侵。

將這種疫苗注入機體后

，其中的病原微生物不會對機體產(chǎn)生危害
，而機體則會對病原微生物表面的抗原結(jié)構(gòu)產(chǎn)生兩種免疫應答：體液免疫和細胞免疫
。

目前

，我們廣泛使用的疫苗主要包括滅活疫苗
、基因重組疫苗和減毒疫苗三種類型。其中，滅活疫苗最經(jīng)典
、最簡單、最快捷
，人類對于它的研制已有200多年歷史
，目前開發(fā)出的大部分疫苗都屬于這種類型
，我國在研制滅活疫苗方面也擁有較強的科研和生產(chǎn)能力
。

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