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對(duì)嚴(yán)重血管性疾病患者進(jìn)行基因治療是安全的

醫(yī)案日記 2023-06-15 13:01:28

根據(jù)臨床研究結(jié)果

,利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)可以安全的注射到嚴(yán)重血管性疾病患者的缺血患肢中
。據(jù)Jobst血管疾病研究中心的Anthony Comerota說(shuō),這種治療可以明顯減輕患者的肢體疼痛癥狀
,促進(jìn)潰瘍的愈合
。根據(jù)上述研究結(jié)果,他認(rèn)為
,??期臨床研究將很快開(kāi)始進(jìn)行
。在本研究中,共有51名患有嚴(yán)重外周血管疾病的患者接受肌注非活性FGF治療
,研究人員評(píng)價(jià)患者肢體疼痛和潰瘍愈合的情況
,除此之外還監(jiān)控副作用的發(fā)生情況。所有患者都至少隨訪6個(gè)月時(shí)間
。研究人員在第15界血管內(nèi)治療國(guó)際研討會(huì)上介紹了上述研究結(jié)果
。Comerota指出:“這種治療方法是將FGF注射到堵塞的血管周?chē)募∪饨M織中。我們認(rèn)為FGF是通過(guò)增加堵塞部位血管周?chē)男⊙苄纬蓙?lái)發(fā)揮作用的
,但是也有人認(rèn)為
,這種治療方法本身也可以增加被堵塞的血管自身的血流?div id="m50uktp" class="box-center"> !边@種治療方法中很重要的一部分就是治療基因的投遞問(wèn)題
。Comerota介紹說(shuō):“我們用來(lái)自一種科學(xué)構(gòu)建的細(xì)菌的質(zhì)粒來(lái)作為基因投遞工具,因此這種質(zhì)粒沒(méi)有抗生素耐藥性和毒性作用
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!彼谢颊叨嘉窗l(fā)生嚴(yán)重副作用,但是有少數(shù)患者發(fā)生了輕微副作用
,比如注射部位疼痛和水腫等
。同時(shí)沒(méi)有證據(jù)表明FGF擴(kuò)散到注射部位以外的區(qū)域
。Comerota說(shuō):“除了保證治療的安全性之外,還有證據(jù)表明FGF治療的確改善了局部的血液循環(huán)
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;贾弁窗Y狀明顯減輕,經(jīng)皮測(cè)量氧氣壓力顯著改善
,局部潰瘍愈合改善
。”Comerota介紹說(shuō)
,第Ⅱ階段臨床試驗(yàn)共包括70名血管性疾病患者
,受試者被隨機(jī)分為FGF治療組和安慰劑治療組。預(yù)計(jì)這項(xiàng)試驗(yàn)將在今年夏天結(jié)束

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