，中藥復(fù)方新藥的開發(fā)必須既要考慮治療病的有效成分，又要考慮治療證的有效成分。如何選擇合適的評(píng)價(jià)指標(biāo)使提取工藝達(dá)到上述目標(biāo)是新藥開發(fā)過(guò)程中需要注意的重要問(wèn)題。

常用評(píng)價(jià)指標(biāo)方法各有千秋

在中藥復(fù)方新藥的開發(fā)過(guò)程中

，化學(xué)方法是常用的提取工藝評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇方法。主要有水煎出物、有機(jī)溶劑浸出物、有效部位、指標(biāo)成分等。選擇的依據(jù)主要是根據(jù)中藥化學(xué)和藥理的研究文獻(xiàn)，結(jié)合復(fù)方的功能主治，選擇多個(gè)指標(biāo)作為評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，最后獲得最優(yōu)的提取工藝。該方法的優(yōu)點(diǎn)是工作量較小，簡(jiǎn)單方便，缺點(diǎn)是有時(shí)獲得的提取工藝不是最優(yōu)的。

藥理學(xué)方法是應(yīng)用藥理學(xué)的指標(biāo)評(píng)價(jià)提取工藝

，對(duì)于中藥復(fù)方來(lái)講是比較合適的。它的優(yōu)點(diǎn)是體現(xiàn)了復(fù)方的整體作用，其結(jié)果與臨床療效具有直接的相關(guān)性；缺點(diǎn)是藥理學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)是在藥理學(xué)的動(dòng)物模型身上獲得的，現(xiàn)在的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)幾乎都是采用西藥藥理的動(dòng)物模型，并不能反映中藥復(fù)方的特點(diǎn)，主要是忽視了中藥復(fù)方治療的不僅是病，更重要的是對(duì)證的治療的特點(diǎn)。

有效成分的方法是將化學(xué)方法與藥理學(xué)的方法結(jié)合起來(lái)

，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生復(fù)方功能主治的主要物質(zhì)基礎(chǔ)——有效成分，用有效組分中的單個(gè)或多個(gè)化學(xué)成分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)是評(píng)價(jià)指標(biāo)具有針對(duì)性，具有化學(xué)方法的優(yōu)點(diǎn)