2006心臟介入治療破壁之年——迎接藥物洗脫支架臨床普及應(yīng)用新時代
2006年06月16日
高潤霖:
中國工程院院士、教授
編者按:
藥物洗脫支架的臨床應(yīng)用已成為繼單純球囊擴(kuò)張術(shù)、支架置入術(shù)之后
CCSR注冊研究于2004年5月正式啟動研究Cypher Select支架在國內(nèi)實際臨床操作應(yīng)用中的安全性和有效性
2005年
,我國接受PCI手術(shù)的冠心病患者約8萬例,藥物洗脫支架在我國冠心病介入治療中的應(yīng)用正在不斷推廣目前,在全球各大心臟中心
全國共有11個城市的20家醫(yī)院合作組織了第二代雷帕霉素藥物洗脫支架(Cy-pher Select)中國注冊研究(China Cypher Select Registry,CCSR)
研究主要終點設(shè)置為12個月時間內(nèi)
從CCSR網(wǎng)上注冊登記研究的入選病例的質(zhì)量觀察
,此項研究與國外病歷數(shù)最多的最高水平的同類注冊研究(如e-CYPHER和MILESTONE2)基本相同,而病例難度部分高于其他研究,如更多的小血管、超長病變,更多比例的左主干和完全閉塞病變。而手術(shù)成功率和住院期間MACE卻與之相當(dāng)。而同樣應(yīng)用雷帕霉素藥物洗脫支架的e-CYPHER全球注冊登記研究,住院期心源性死亡為0.43%,CCSR為0.25%;e-CYPHER住院期MACE為1.19%,CCSR為1.18%;12個月靶病變重建率e-CYPHER為2.8%,CCSR為5.14%;12個月累積死亡e-CYPHER為1.6%,CCSR為1.11%,累積血栓發(fā)生率e-CYPHER為0.87%,CCSR為1.30%本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/76040.html.
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