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北京醫(yī)療器械廣告凸現(xiàn)四種違規(guī)現(xiàn)象

醫(yī)案日記 2023-06-18 22:03:28

北京醫(yī)療器械廣告凸現(xiàn)四種違規(guī)現(xiàn)象

近日，從北京市藥監(jiān)局了解到，該局醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)自今年3月運(yùn)行以來

，共監(jiān)測(cè)到北京市轄區(qū)內(nèi)違規(guī)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告64份。其中
，違規(guī)情況嚴(yán)重的14份，涉及主要媒體10家
。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)
，醫(yī)療器械廣告在發(fā)布過程中主要存在以下違規(guī)現(xiàn)象：擅自更改廣告內(nèi)容，醫(yī)療單位套用醫(yī)療器械廣告審查文號(hào)進(jìn)行醫(yī)療內(nèi)容的 廣告發(fā)布
，外埠廣告未經(jīng)備案進(jìn)行發(fā)布
，廣告內(nèi)容未經(jīng)審批進(jìn)行發(fā)布。

違規(guī)情況嚴(yán)重的14分廣告分別是：北新橋醫(yī)院的中醫(yī)專治胃病廣告

、海淀中醫(yī)醫(yī)院的高科技治療肛瘺和痔瘡廣告
、北京椿樹醫(yī)院的專家治療腰椎間盤突出等癥及專家義診廣告，均屬廣告內(nèi)容未經(jīng)審批
、醫(yī)療廣告套用醫(yī)療器械廣告文號(hào)
；北京一來康科技中心的一來康糖尿病治療儀廣告未經(jīng)審批，且夸大療效
；胡三貼
、乳通貼的廣告?zhèn)浒肝奶?hào)過期，篡改 備案內(nèi)容
；雪蓮膽石貼的廣告套用廣告審查文號(hào)
，篡改備案內(nèi)容；北京中科新拓儀器有限責(zé)任公司的紅外線體溫計(jì)廣告未經(jīng)審批
；北京洪義偉業(yè)銷售中心的白癜風(fēng)治療儀的廣告內(nèi)容未經(jīng)審批
、套用廣告文號(hào)；北京培智科研所前列腺康復(fù)器的廣告內(nèi)容未經(jīng)審批
；北京亞歐奧博醫(yī)療器械有限公司奧博腦康儀的廣告內(nèi)容未經(jīng)備案
；北京乾宇科技公司的轉(zhuǎn)通靈廣告、北京一來康科技中心一來康頸椎病治療儀的廣告篡改審批內(nèi)容
，夸大療效
；北京橡果氧立得制氧有限公司的氧立得廣告擅自更改經(jīng)審批的廣告內(nèi)容

醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)是：

1、醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱

、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱
、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)
。

2
、醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進(jìn)行宣傳。

3
、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械
，不得直接或間接慫恿公眾購買使用
。

【法律依據(jù)】

根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第一條，為了保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)
、合法
、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)
。

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝里面能否放宣傳卡片

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝里面能放宣傳卡片

。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，前醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)中并沒有規(guī)定醫(yī)療器械包裝不得夾帶廣告
，即藥械監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)合法性的監(jiān)管責(zé)任
，但醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝中含有卡式廣告的現(xiàn)象并無相關(guān)法律規(guī)范。

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